| ЗАКОН О ПРАВАХ ПАЦИЕНТОВ (“Официальный вестник РС”, № 45/2013 и 25/2019 – др. закон) |
I ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Настоящим законом регулируются права пациентов при получении медицинской помощи, порядок реализации и защиты этих прав, а также другие вопросы, связанные с правами и обязанностями пациентов.
Значение терминов в настоящем законе
Основные термины, используемые в настоящем законе, имеют следующие значения:
1) пациентом является лицо, то есть застрахованное лицо в понимании Закона о медицинском страховании, больное или здоровое, которое обращается за или получает медицинские услуги с целью сохранения и улучшения здоровья, предупреждения, пресечения и раннего выявления заболевания, травмы и других нарушений здоровья, а также своевременного и эффективного лечения и реабилитации;
2) медицинская мера – медицинская услуга, оказываемая в профилактических, диагностических, терапевтических и реабилитационных целях;
3) ребенок – лицо в возрасте до восемнадцати лет;
4) дееспособностью ребенка, достигшего 15-летнего возраста, в смысле настоящего закона является способность ребенка понимать характер состояния своего здоровья, цель предполагаемого медицинского мероприятия, риски и последствия принятия и непринятие меры, а также способность взвешивать информацию, полученную в процессе принятия решения;
5) ближайшими родственниками считаются: супруг(а) или сожитель, дети, братья, сестры, родители, усыновители, усыновленные и другие лица, проживающие в одном семейном хозяйстве с больным.
Термины, используемые в этом законе в грамматическом мужском роде, подразумевают как мужской, так и женский пол в зависимости от лица, к которому они относятся.
Пациенту гарантируется равное право на качественную и непрерывную медицинскую помощь в соответствии с состоянием его здоровья, общепринятыми профессиональными стандартами и этическими принципами, в интересах пациента и с учетом его личных взглядов.
Осуществление прав, предусмотренных абзацем 1 настоящей статьи, основано на партнёрских отношениях между пациентом как получателем медицинских услуг и медицинским работником или медицинским работником как поставщиком медицинских услуг.
Партнерские отношения из абзаца 2 настоящей статьи предполагают взаимное доверие и уважение между пациентом и медицинским работником/сотрудником на всех уровнях системы здравоохранения, включая права и обязанности обеих сторон.
Настоящий закон также распространяется на иностранных граждан, получающих медицинскую помощь в Республике Сербия в соответствии с законом и ратифицированными международными соглашениями.
Действие настоящего закона распространяется на учреждения здравоохранения, иные формы оказания медицинских услуг (далее – частная практика), организационные подразделения высших учебных заведений медицинских профессий, осуществляющие деятельность в области здравоохранения, иные юридические лица, для которых специальным законом предусмотрено, что они также выполняют определенные задачи из области здравоохранения и деятельности по медицинскому страхованию, а также на медицинских работников и сотрудников здравоохранения.
Право на доступ к медицинскому обслуживанию
Пациент имеет право на доступную и качественную медицинскую помощь в соответствии с состоянием своего здоровья и в пределах финансовых возможностей системы здравоохранения.
В процессе получения медицинской помощи пациент имеет право на равный доступ к медицинским услугам без дискриминации в отношении финансовых возможностей, места жительства, вида заболевания, времени доступа к медицинским услугам или в отношении любого другого различия, которое может быть причиной дискриминации.
Пациент имеет право на все виды информации о состоянии своего здоровья, услугах здравоохранения и способах их получения, а также на всю информацию, которая доступна на основе научных исследований и технологических достижений.
Пациент имеет право на информацию о правах на медицинское страхование и порядке осуществления этих прав.
Пациент имеет право получать информацию из абзацев 1 и 2 настоящей статьи, своевременно и в форме, наилучшим образом соответствующей его интересам.
Пациент имеет право на информацию об имени, фамилии и профессиональном статусе медицинских работников, а также сотрудников, которые участвуют в проведении медицинских мероприятий и порядке его лечения в целом.
Право на профилактические меры
Пациент имеет право на соответствующие медицинские услуги для сохранения и улучшения здоровья, предупреждения, пресечения и раннего выявления заболеваний и других нарушений здоровья.
Учреждение здравоохранения обязано осуществлять профилактические мероприятия, предусмотренные абзацем 1 настоящей статьи, путем повышения осведомленности населения и оказания медицинских услуг в установленные сроки для групп населения с повышенным риском заболеваемости, в соответствии с законодательством.
Право на качество оказания медицинских услуг
Пациент имеет право на своевременную и качественную медицинскую помощь в соответствии с состоянием здоровья и установленными профессиональными стандартами.
Право на качество медицинской помощи предполагает надлежащий уровень оказания медицинских услуг и гуманное отношение к пациенту.
Право пациента на безопасность
Пациент имеет право на безопасность при осуществлении медицинской помощи, в соответствии с современными достижениями медицины и науки, с целью достижения наиболее благоприятного исхода лечения и минимизации риска неблагоприятных последствий для здоровья.
Учреждение здравоохранения обязано заботиться о безопасности при оказании медицинской помощи, а также осуществлять постоянный мониторинг факторов риска и принимать меры по их снижению, в соответствии с нормативными актами, регламентирующими область качества медицинской помощи.
Пациент не может понести ущерб, вызванный неадекватным функционированием системы здравоохранения.
Право на информирование
Пациент имеет право своевременно получить от уполномоченного медицинского работника информацию, необходимую для принятия решения о согласии или несогласии на предлагаемую медицинскую меру.
К информации из абзаца 1 настоящей статьи относятся:
1) диагностика и прогноз заболевания;
2) краткое описание, цель и польза предлагаемой медицинской меры, продолжительность и возможные последствия применения или неприменения предлагаемой медицинской меры;
3) вид и вероятность возможных рисков, болезненных и других побочных или постоянных последствий;
4) альтернативные методы лечения;
5) возможное изменение состояния пациента после применения меры, а также возможные необходимые изменения образа жизни пациента;
6) действие лекарств и возможные побочные эффекты этого воздействия.
Информацию из абзацев 1 и 2 настоящей статьи, компетентный медицинский работник обязан дать пациенту даже если пациент сам об этом не просит.
Информация подается компетентным медицинским работником устно и в форме, понятной пациенту, с учетом его возраста, образования и эмоционального состояния. Если компетентный медицинский работник определяет, что пациент по какой-либо причине не понимает сделанного уведомления, уведомление может быть передано ближайшему члену семьи пациента.
Если пациент не владеет языком, который официально используется на территории лечебно-профилактического учреждения, ему должен быть предоставлен переводчик, а если больной глухой, ему должен быть предоставлен переводчик в соответствии с законодательством.
Пациент может отказаться от права на информирование, за исключением информирования о том, что предлагаемая медицинская мера необходима и что она сопряжена со значительным риском, а также что не предпринимать ее рискованно.
Компетентный медицинский работник может, в порядке исключения, умолчать о диагнозе, ходе предлагаемого медицинского мероприятия и связанных с ним рисках либо уменьшить извещение о нем, если существует серьезная опасность того, что извещение нанесет значительный вред здоровью пациента. В этом случае уведомление должно быть передано ближайшему родственнику пациента.
В процессе получения медицинской помощи способный рассуждать ребенок независимо от возраста имеет право на конфиденциальную консультацию и без согласия родителей, когда это отвечает наилучшим интересам ребенка.
Пациент или законный представитель, имеет право быть уведомленным и ознакомиться с расходами на лечение пациента.
Компетентный медицинский работник вносит в медицинскую документацию, которую он передал пациенту, его ближайшему родственнику или законному представителю, информацию о данных из абзацев 1 и 2 настоящей статьи.
Пациент имеет право на свободный выбор врача, в том числе стоматолога, лечебного учреждения, а также на свободный выбор предлагаемых лечебных мер, в соответствии с законом, регулирующим сферу здравоохранения, и законом, регулирующим сферу медицинского страхования.
Право на второе мнение специалиста
Пациент вправе запросить второе мнение специалиста о состоянии своего здоровья у врача или стоматолога, не принимавших непосредственного участия в оказании медицинских услуг.
Право, предусмотренное абзацем 1 настоящей статьи, пациент реализует по собственному желанию.
Учреждение здравоохранения обязано размещать на видном месте и регулярно обновлять список отделений и врачей, включая стоматологов, оказывающих медицинские услуги в этом учреждении.
Право на неприкосновенность частной жизни и конфиденциальность
Пациент имеет право на конфиденциальность всей личной информации, которую он сообщил компетентному медицинскому работнику или сотруднику, в том числе касающуюся состояния его здоровья и возможных диагностических и терапевтических процедур, а также право на защиту его конфиденциальность при проведении диагностических исследований и лечения в целом.
Компетентному медицинскому работнику или сотруднику, запрещается сообщать личную информацию, указанную в абзаце 1 настоящей статьи, другим лицам.
При осмотре пациента и вообще при проведении лечебных мероприятий могут присутствовать только те медицинские работники или сотрудники, которые непосредственно участвуют в осмотре и при проведении лечебных мероприятий.
Как правило, при осмотре пациента и проведении других лечебных мероприятий могут принимать участие учащиеся и студенты школ и вузов медицинских специальностей, с целью проведения практических занятий, а также медицинские работники и медицинские сотрудники, во время их интернатуры и профессиональной подготовки, если только пациент не откажется.
Пациент также может дать согласие на присутствие других лиц при его осмотре и проведении лечебных мероприятий в целом.
По прямому требованию пациента на осмотре, проводимом компетентным врачом или стоматологом, не могут присутствовать другие медицинские работники или медицинские сотрудники.
Во время пребывания в стационарном лечебном учреждении пациент имеет право на прием посетителей в соответствии с распорядком дня лечебного учреждения, а также право запретить посещение определенного лица или лиц.
Пациент вправе свободно принимать решения, касающиеся его жизни и здоровья, за исключением случаев, когда это непосредственно угрожает жизни и здоровью других лиц.
Без согласия пациента, как правило, к нему не могут быть применены никакие меры медицинского характера.
Медицинские меры против воли пациента или законного представителя ребенка, или пациента, лишенного дееспособности, могут быть приняты лишь в исключительных случаях, которые установлены законом и соответствуют нормам врачебной этики.
Пациент может дать согласие на предлагаемое медицинское мероприятие прямо (устно или письменно) или молчаливо (если он явно не выразил возражение).
Для проведения предлагаемого инвазивного лечебно-диагностического мероприятия необходимо письменное согласие пациента или его законного представителя.
Согласие, не подкреплённое предварительным информированием в соответствии со статьёй 11 настоящего закона, а компетентный медицинский работник, осуществляющий лечебное мероприятие, в таком случае несет риск неблагоприятных последствий.
Согласие на предлагаемое лечебное мероприятие может быть отозвано пациентом (устно или письменно) до начала его осуществления, а также в течение всего срока лечения на условиях, предусмотренных настоящим законом.
Пациент вправе назначить лицо, которое даст согласие от его имени, или будет проинформировано о принятии медицинских мер, в случае, если пациент станет неспособным принять решение о согласии.
Пациент, способный рассуждать, вправе отказаться от предложенной лечебной меры, даже если она спасает или поддерживает его жизнь.
Компетентный медицинский работник обязан разъяснить пациенту последствия своего решения об отказе от предложенной лечебной меры и потребовать от пациента письменное заявление об этом, которое должно храниться в медицинской документации, а при отказе больного дать письменное заявление, он сделает об этом официальную отметку.
В медицинскую документацию компетентным медицинским работником вносятся сведения о согласии пациента или его законного представителя на предлагаемое лечебное мероприятие, а также об отказе от этого мероприятия.
К пациенту, находящемуся в бессознательном состоянии или по иным причинам не способному сообщить о своем согласии, может быть применена неотложная медицинская мера без его согласия, о чем по возможности сообщается ближайшим членам семьи.
Медицинское мероприятие, указанное в абзаце 1 настоящей статьи, в лечебном учреждении осуществляется на основании консилиарного заключения.
Если законный представитель ребенка или пациент, лишенный дееспособности, недоступен или отказывается от предложенной экстренной медицинской меры, экстренная медицинская мера может быть применена, если это отвечает интересам пациента.
Если во время операции возникла необходимость в ее расширении, которую нельзя было предположить, расширение операции может быть выполнено только в том случае, если, на основании оценки врача или стоматолога, проводящего процедуру, оно необходимо срочно.
В случае, если пациент является ребенком или лишен трудоспособности, медицинские меры могут быть приняты с согласия его законного представителя, предварительно уведомленного в порядке статьи 11 настоящего закона.
Компетентный медицинский работник или санитарный работник, обязан дать возможность ребенку или пациенту, лишенному дееспособности, участвовать в принятии решения о согласии на предлагаемую медицинскую меру в соответствии с его зрелостью и способностями рассуждать.
Компетентный медицинский работник, считающий, что законный представитель пациента действует не в интересах ребенка или лица, лишенного дееспособности, обязан незамедлительно уведомить об этом компетентный орган опеки и попечительства.
Ребенок, достигший 15-летнего возраста и способный рассуждать, может самостоятельно дать согласие на предлагаемую меру медицинского характера с предварительным уведомлением из статьи 11 настоящего закона.
Если ребенок, достигший 15-летнего возраста и способный рассуждать, отказывается от предложенной медицинской меры, компетентный медицинский работник обязан испросить согласие законного представителя.
Право ознакомления с медицинской документацией
Пациент имеет право ознакомиться со своей медицинской документацией.
В случае, когда пациентом является ребенок или лицо, лишенное дееспособности, право ознакомления с медицинской документацией имеет законный представитель, за исключением случая, предусмотренного абзацем 1 статьи 24 настоящего закона.
Ребенок, достигший 15-летнего возраста и способный рассуждать, имеет право ознакомиться со своей медицинской документацией.
Ближайшие родственники пациента имеют в порядке исключения право ознакомиться с медицинской документацией члена своей семьи, если эта информация важна для их лечения.
Компетентный медицинский работник обязан надлежащим образом вести медицинскую документацию в соответствии с законом и фиксировать все принятые медицинские меры, особенно анамнез, диагноз, диагностические мероприятия, терапию и результат терапии, а также рекомендации, данные пациенту.
Право на конфиденциальность данных о состоянии здоровья пациента
Данные о состоянии здоровья, а также данные из медицинских карт, относятся к персональным данным и представляют собой особо конфиденциальные персональные данные пациента в соответствии с законодательством.
Сведения, указанные в абзаце 1 настоящей статьи, обязаны хранить все работники здравоохранения, медицинские работники, а также иные лица, работающие в учреждениях здравоохранения, частной практике, организационном подразделении высшего учебного заведения медицинской профессии, осуществляющего деятельность в области здравоохранения, иное юридическое лицо, выполняющее определенные задачи из сферы здравоохранения в соответствии с законодательством, организация обязательного медицинского страхования, а также юридическое лицо, осуществляющее добровольное медицинское страхование, у которого застрахован пациент и которому такие данные имеющиеся и необходимые для осуществления полномочий, установленных законом.
Данные о веществах человека, на основании которых устанавливается личность человека, от которого они происходят, могут быть определены как особо секретные данные о личности больного.
Лица, указанные в абзаце 2 настоящей статьи, а также иные лица, которые самовольно, или без согласия пациента или законного представителя, распоряжаются данными медицинской документации в нарушение настоящей статьи, и раскрывают такие данные общественности без разрешения, несут ответственность за раскрытие особо конфиденциальных данных в соответствии с законом.
Компетентные работники здравоохранения, медицинские работники, а также другие лица, нанятые работодателями, указанными в абзаце 2 статьи 21 настоящего закона, могут быть освобождены от обязанности хранить данные в соответствии с абзацем 1 статьи 21 настоящего закона только на основании на основании письменного согласия пациента или его законного представителя, или на основании решения суда.
Если пациент или его законный представитель, дал согласие на раскрытие информации о состоянии здоровья пациента посредством письменного заявления или разрешения, удостоверенного компетентным органом, которое хранится в медицинской документации, компетентный медицинский работник может раскрыть сведения о состоянии здоровья пациента.
В порядке исключения из абзаца 2 настоящей статьи компетентный медицинский работник вправе раскрыть информацию о состоянии здоровья пациента совершеннолетнему члену семьи, а в случае, если пациент не дал согласия на разглашение информации о состоянии его здоровья состояние, но раскрытие такой информации необходимо во избежание риска для здоровья членов семьи.
Пациент или его законный представитель имеет право на получение копии медицинской документации и несет необходимые расходы по изготовлению копии медицинской документации.
Выписки, а также копии медицинской документации умершего члена семьи, могут быть выданы совершеннолетнему ближайшему родственнику либо законному представителю, по его требованию для осуществления установленных законом прав.
Ребенок, достигший 15-летнего возраста и способный рассуждать, имеет право на конфиденциальность данных, содержащихся в его медицинской карте.
Компетентный медицинский работник, несмотря на просьбу ребенка о неразглашении сведений о состоянии его здоровья его законному представителю, обязан сообщить сведения о состоянии его здоровья своему законному представителю в случае возникновения серьезной опасности для жизни и здоровья ребенка.
Право пациента на участие в медицинских исследованиях
Медицинские исследования с участием совершеннолетнего пациента могут проводиться только с его согласия.
Согласие пациента из абзаца 1 настоящей статьи должно быть дано в письменной форме после того, как он будет достаточно информирован о значении, цели, процедурах, ожидаемых результатах, возможных рисках, а также о неприятных сопутствующих обстоятельствах исследования.
По желанию пациента уведомление из абзаца 2 настоящей статьи дается также в письменной форме.
Пациент должен быть специально предупрежден о том, что он вправе отказаться от участия в исследовании и отозвать данное им согласие в любое время в письменной форме.
В исключительных случаях медицинские исследования с участием ребенка или пациента, лишенного дееспособности, могут быть проведены в интересах самого пациента и с письменного согласия его законного представителя, предварительно извещенного в соответствии с абзацами 2 и 4 настоящей статьи, если против этого не возражает сам пациент.
В исключительных случаях могут быть одобрены исследования в области общественного здравоохранения с участием ребенка, достигшего 15-летнего возраста и способного рассуждать, которые не приносят прямой пользы и не несут риска для ребенка, если исследование направлено на содействие к лучшему пониманию состояния здоровья данного населения, с письменного согласия самого ребенка или его законного представителя, которые были предварительно проинформированы в соответствии с абзацами 2 и 4 настоящей статьи.
Компетентный работник здравоохранения, проводящий медицинские исследования, обязан заботиться о том, чтобы защита жизни и здоровья пациента всегда превалировала над интересами общества и науки.
Пациент, которому причинен вред его телу или здоровью в результате медицинского исследования, имеет право на возмещение ущерба в соответствии с законом независимо от вины.
Учреждение здравоохранения обязано застраховать пациента, участвующего в медицинском исследовании, на случай причинения вреда здоровью этого лица в результате медицинского исследования в соответствии с законодательством до начала медицинского исследования. Учреждение здравоохранения обязано заключить с пациентом договор, в котором определяется размер необходимых расходов, принадлежащих пациенту, участвующему в медицинском исследовании.
Пациент имеет право участвовать в клинических испытаниях лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с законодательством, регулирующим сферу лекарственных средств и медицинских изделий.
Этический комитет учреждения здравоохранения до начала медицинского исследования принимает решение о проведении медицинского исследования с участием пациентов в учреждении здравоохранения.
Проведение медицинских исследований в частной практике запрещено.
Право ребенка в стационарных учреждениях здравоохранения
Ребенок в возрасте до 15 лет имеет право быть помещенным на стационарное лечение в сопровождении, по возможности, одного из родителей, усыновителей или опекунов.
Ребенок, находящийся на стационарном лечении, имеет право на посещения в максимально возможном объеме в соответствии с состоянием его здоровья и наилучшими интересами.
Ребенок, находящийся на длительном стационарном лечении, имеет право на игры, отдых и образование в соответствии со своим возрастом, потребностями и интересами в той мере, в какой это позволяет состояние его здоровья.
Право пациента покинуть стационарное лечебное учреждение на свой страх и риск
Пациент имеет право покинуть стационарное лечебное учреждение на свой страх и риск, за исключением случаев, предусмотренных специальным законом.
О намерении покинуть стационарное лечебно-профилактическое учреждение, указанное в абзаце 1 настоящей статьи, пациент обязан дать письменное заявление, которое хранится в истории болезни пациента.
Сведения об оставлении стационарного лечебно-профилактического учреждения без уведомления пациента компетентный медицинский работник обязан внести в медицинскую документацию пациента.
Если пациентом является ребенок или недееспособный, компетентный медицинский работник обязан незамедлительно сообщить своему законному представителю или компетентному органу опеки и попечительства, о выходе из стационарного лечебного учреждения.
Если пациентом является ребенок или недееспособный, и решение о выходе из стационарного лечебно-профилактического учреждения вопреки интересам пациента принимает законный представитель, компетентный медицинский работник обязан сообщить об этом в компетентный орган опеки и попечительства без промедления.
Право на облегчение страданий и боли
Пациент имеет право на высший уровень облегчения страданий и боли в соответствии с общепринятыми профессиональными стандартами и этическими принципами, что включает терапию боли и гуманную паллиативную помощь.
Право из абзаца 1 настоящей статьи не включает эвтаназию.
Право на уважение времени пациента
В случае отсутствия условий для немедленного оказания лечебного мероприятия пациент вправе назначить обследование, диагностические процедуры, а также иные лечебные мероприятия и процедуры в кратчайшие сроки.
Учреждение здравоохранения обязано произвести определенную диагностическую процедуру больному, которому консилиум врачей предложил, для дачи заключения о дальнейшем лечении немедленно, или в срок, установленный консилиумом врачей.
Учреждение здравоохранения обязано уважать время пациента и своевременно информировать пациента об изменении срока оказания плановой медицинской услуги, указанной в абзаце 1 настоящей статьи.
Пациент, который считает, что ему было отказано в праве на охрану здоровья или что ему было отказано в каком-либо из его прав в области здравоохранения из-за действий медицинского работника или медицинского работника, имеет право подать жалобу медицинскому работнику, руководящему рабочим процессом, или директору учреждения здравоохранения, или основателю частной практики, или советнику по защите прав пациентов.
Право на возмещение ущерба
Пациент, которому вследствие профессиональной ошибки медицинского работника или сотрудника причинен вред его организму при оказании медицинской помощи, или состояние здоровья которого ухудшилось вследствие профессиональной ошибки, имеет право на возмещение ущерба в соответствии с общими правилами гражданской ответственности.
Право на возмещение не может быть исключено или ограничено заранее.
В процессе оказания медицинской помощи обязанности пациентов по смыслу настоящего закона означают ответственность за личное здоровье, перед другими пользователями медицинских услуг, медицинскими работниками или сотрудниками, а также другими работниками в учреждении здравоохранения и частной практики.
При оказании медицинской помощи пациент обязан соблюдать общие акты учреждения здравоохранения, частной практики, организационного подразделения высшего учебного заведения медицинской профессии, осуществляющего деятельность в области здравоохранения, и других юридических лиц, выполняющих отдельные задачи от медицинской деятельности, об условиях проживания и поведения в них.
Ответственность пациента за личное здоровье
Пациент обязан:
1) активно участвовать в охране, сохранении и улучшении своего здоровья;
2) полностью и правдиво информировать компетентного медицинского работника или сотрудника, о состоянии своего здоровья;
3) соблюдать инструкции и принимать меры, предписанные компетентным медицинским работником или сотрудником.
Ответственность пациента перед другими пользователями медицинских услуг
Пациент обязан уважать права других пациентов, установленных настоящим законом, получающих медицинскую помощь в лечебно-профилактическом учреждении, частной практике, организационном подразделении высшего учебного заведения медицинской профессии, осуществляющем медицинскую деятельность, и иных организациях, выполняющих определённые функции в системе здравоохранения.
Ответственность пациентов перед медицинскими работниками или сотрудниками
Пациент обязан в процессе оказания медицинской помощи относиться к медицинскому работнику или сотруднику, с уважением и вниманием.
Запрещается мешать медработникам или сотрудникам при оказании медицинской помощи.
Если пациент не выполняет обязанности, предусмотренные статьями 32–35 настоящего закона, компетентный медицинский работник или медицинский сотрудник, после предварительного предупреждения может отказаться от дальнейшего оказания медицинской помощи пациенту, за исключением экстренной медицинской помощи, о чем он обязан сообщить директору медицинского учреждения в письменной форме, а также указать в медицинской документации пациента причины отказа в оказании медицинской помощи.
В случае, указанном в абзаце 1 настоящей статьи, организация здравоохранения, частная практика, организационная единица высшего учебного заведения медицинской профессии, осуществляющая деятельность в области здравоохранения, и иные организации, выполняющие отдельные задачи из области медицинской деятельности, обязаны предоставить больному с дальнейшим оказанием соответствующей медицинской помощи.
Пациент обязан своевременно информировать компетентное учреждение здравоохранения об отмене записи на плановые осмотры и медицинские процедуры, а также об изменении адреса и номера телефона.
Защиту прав пациентов обеспечивает орган местного самоуправления путем назначения лица, исполняющего обязанности советника по защите прав пациентов, и создания Совета по здравоохранению.
Советник по защите прав пациентов
Работу советника по защите прав пациентов (далее – советник пациента) выполняет дипломированный юрист, сдавший профессиональный экзамен для работы в органах государственного управления, со опытом работы в органах государственного управления не менее трех лет и знанием нормативных актов в области здравоохранения.
Советник пациентов выполняет задачи по защите прав пациентов на основании поданных жалоб и предоставляет необходимую информацию и консультации относительно прав пациентов.
Советник пациентов может выполнять задачи для нескольких органов местного самоуправления.
Решение об организации, финансировании и условиях работы советников пациентов в соответствии с потребностями пациентов и возможностями службы здравоохранения на территории субъекта местного самоуправления принимается компетентным органом местного самоуправления.
Советник пациента имеет служебное удостоверение, которое удостоверяет его личность по прибытии в учреждение здравоохранения, частную практику, организационную единицу высшего учебного заведения медицинского профиля, осуществляющую деятельность в области здравоохранения, и другое юридическое лицо, осуществляющее определенные виды медицинской деятельности.
Форма и содержание служебного удостоверения согласно абзацу 1 настоящей статьи устанавливаются министром здравоохранения.
Учреждения здравоохранения, частная практика и организации из абзаца 1 настоящей статьи обязаны размещать на видном месте имя и фамилию, время работы советника пациента, а также адрес и номер телефона, по которому пациент может связаться в целях защиты своего права.
Для эффективной работы советника пациента организация здравоохранения, частная практика и организации из абзаца 1 настоящей статьи обязаны допускать советника пациента в присутствии медицинского работника к ознакомлению с медицинской документацией пациента, связанной с жалобой.
Учреждения здравоохранения, частная практика и организации, указанные в абзаце 1 настоящей статьи, обязаны по требованию консультанта пациентов в порядке рекламации безотлагательно и не позднее чем в течение пяти рабочих дней представить советнику пациентов все запрашиваемая информация, данные и мнения.
Пациент или его законный представитель может подать жалобу советнику пациента в письменной или устной форме под запись.
По жалобе, указанной в абзаце 1 настоящей статьи, советник пациента незамедлительно и не позднее чем в течение пяти рабочих дней со дня подачи жалобы устанавливает все существенные обстоятельства и факты, связанные с утверждениями, изложенными в жалобе.
После установления всех относящихся к делу фактов и обстоятельств советник пациента готовит отчет, который он направляет немедленно, но не позднее, чем в течение трех рабочих дней, заявителю, руководителю организационного подразделения и директору медицинского учреждения или учредителю частной практики.
Директор лечебного учреждения или учредитель частной практики, обязан в течение пяти рабочих дней со дня получения отчета советника пациентов сообщить советнику пациентов о действиях и мерах, принятых в связи с жалобой.
Заявитель, неудовлетворенный заключением советника пациента из абзаца 3 настоящей статьи, вправе в соответствии с законом обратиться в Совет по здравоохранению, в медицинскую инспекцию или в компетентный орган страховой медицинской организации, в которой пациент застрахован.
Советник пациента представляет ежемесячный отчет о поданных жалобах директору учреждения здравоохранения с целью его информирования и принятия определенных мер в пределах своей компетенции.
Советник пациента представляет ежеквартальные, полугодовые и годовые отчеты Совету по здравоохранению.
Министр, отвечающий за вопросы здравоохранения, устанавливает порядок рассмотрения жалоб, форму и содержание протоколов и отчетов советников пациента в течение трех месяцев со дня вступления в силу настоящего закона.
Совет по здравоохранению, создаваемый в органе местного самоуправления, в соответствии с законодательством, регулирующим органы местного самоуправления, помимо задач, установленных законом или решением органа местного самоуправления, также выполняет определенные функции в области защиты прав пациентов, а именно:
1) рассматривает жалобы о нарушении индивидуальных прав пациентов на основании представленных и собранных доказательств и установленных фактов;
2) информирует заявителя и директора учреждения здравоохранения, или учредителя частной практики, к которой относится жалоба, об установленных фактах и дает соответствующие рекомендации;
3) рассматривает отчеты советников пациента, контролирует реализацию прав пациентов на территории единицы местного самоуправления и предлагает меры по защите и продвижению прав пациентов;
4) представляет ежегодный отчет о своей работе и принятых мерах по защите прав пациентов в компетентный орган единицы местного самоуправления, а также в министерство, ответственное за вопросы здравоохранения, и на территории автономного края в административный орган, отвечающий за вопросы здравоохранения.
В целях информирования и достижения необходимого сотрудничества отчет из пункта 4) абзаца 1 представляется Уполномоченному по правам человека.
Помимо представителей местного самоуправления, в состав Совета здравоохранения входят представители объединений граждан из числа пациентов, учреждений здравоохранения с территории субъекта местного самоуправления, а также компетентных отделений Фонда здравоохранения.
Советник пациентов и члены Совета по здравоохранению обязаны действовать в соответствии с положениями, регулирующими защиту персональных данных.
V САНКЦИОННЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Учреждение здравоохранения или другое юридическое лицо, осуществляющее деятельность в области здравоохранения, будет оштрафовано на сумму от 300 000 до 1 000 000 динаров за правонарушение, если:
1) не дает возможности пациенту реализовать право на свободный выбор врача или врача-стоматолога (статья 12);
2) медицинские меры приняты без согласия пациента или против его воли, или без согласия законного представителя ребенка, или пациента, лишенного дееспособности (абзацы 2 и 3 статьи 15);
3) не предоставляет пациенту доступ к его медицинской документации (абзац 1 статьи 20);
4) не допускает законного представителя к ознакомлению с медицинской документацией, когда пациентом является ребенок, или лицо, лишенное дееспособности (абзац 2 статьи 20);
5) не допускает к ознакомлению с медицинской документацией ребенка, достигшего 15-летнего возраста и способного рассуждать (абзац 3 статьи 20);
6) нарушает обязательство хранить особо конфиденциальные персональные данные пациента, а также распоряжается или обрабатывает данные из медицинской документации пациента вопреки положениям статей 21 и 22;
7) не позволяет пациенту, законному представителю или совершеннолетнему ближайшему родственнику осуществлять права, указанные в статье 23;
8) нарушает право ребенка, достигшего 15-летнего возраста, на конфиденциальность данных, содержащихся в его медицинской документации, и если он нарушает обязанность сообщить эти сведения своему законному представителю в случае серьезной угрозы жизни жизнь и здоровье ребенка (статья 24);
9) до начала медицинского исследования не страхует пациента, участвующего в медицинском исследовании, в компетентной страховой организации или если он проводит медицинские исследования с участием пациентов, без предварительного решения этического комитета учреждения здравоохранения (абзацы 9 и 11 статьи 25);
10) не позволяет советнику пациентов ознакомиться с медицинской документацией, связанной с утверждениями, содержащимися в жалобе, или если он в порядке рассмотрения жалобы не предоставляет советнику пациентов всю запрошенную информацию, данные и заключения в течение пяти рабочих дней (абзацы 4 и 5 статьи 40);
11) руководитель учреждения здравоохранения, или учредитель частной практики, не уведомил в определенный срок сотрудника пациента о мерах, принятых по жалобе (абзац 4 статьи 41).
За правонарушение, предусмотренное абзацем 1 настоящей статьи, должностное лицо учреждения здравоохранения или иное юридическое лицо, осуществляющее деятельность в области здравоохранения, влечет наложение штрафа в размере от 30 000 до 50 000 динаров.
За нарушения, предусмотренные пунктами 2) до 7), 9) и 10) абзаца 1 настоящей статьи, медицинский работник и предприниматель будут оштрафованы на сумму от 100 000 до 500 000 динаров.
Медицинский работник, предприниматель, будет оштрафован на сумму от 500 000 до 1 000 000 динаров за правонарушение, если он действует вопреки положениям абзаца 12 статьи 25 настоящего закона.
Медицинский работник будет оштрафован на сумму от 10 000 до 50 000 динаров за нарушение, если:
1) откажет пациенту в праве на информацию (абзац 1 статьи 7);
2) не дает пациенту или его законному представителю уведомление, необходимое для того, чтобы пациент или его законный представитель принял решение о согласии или несогласии на предлагаемое медицинское мероприятие, или не вносит в медицинскую документацию сведения о данном уведомлении, или если это препятствует ознакомлению пациента или законного представителя, с затратами на лечение (статья 11);
3) сообщает другим лицам сведения личного характера, о которых ему стало известно, или о том, что пациент сообщил ему при оказании медицинской помощи (абзац 2 статьи 14);
4) без согласия пациента или против его воли, или без согласия законного представителя ребенка или пациента, лишенного дееспособности, применяет к пациенту меры медицинского характера (абзацы 2 и 3 статьи 15);
5) не вносит в медицинскую документацию пациента сведения о согласии пациента или его законного представителя на предлагаемое медицинское мероприятие и не предоставляет пациенту доступ к своей медицинской документации либо если он не ведет медицинскую документацию в соответствии с законом (абзац 3 статьи 17 и абзацы 1 и 5 статьи 20);
6) не допускает законного представителя к ознакомлению с медицинской документацией, когда пациент является несовершеннолетним, или лицом, лишенным дееспособности, и если к медицинской документации не допускается ребенок, достигший 15-летнего возраста и дееспособный (абзацы 2 и 3 статьи 20);
7) нарушает обязательство хранить особо конфиденциальные данные о личности пациента, а также распоряжается или обрабатывает данные из медицинской документации пациента вопреки положениям статей 21, 22 и 24;
8) не вносит в медицинскую документацию пациента сведения о выходе из учреждения здравоохранения без уведомления пациента, не сообщает без промедления о выходе ребенка или пациента из компетентного органа опеки или не информировать без промедления компетентный орган опеки и попечительства о решении законного представителя о том, что ребенок, или недееспособного пациента, покидает стационарное лечебное учреждение вопреки интересам пациента (абзацы 3 – 5 статьи 27).
За нарушения, предусмотренные пунктами 3) и 8) абзаца 1 настоящей статьи, медицинский работник также будет оштрафован.
Советник пациента будет оштрафован на сумму от 20 000 до 50 000 динаров за нарушение, если он не представит ежемесячный отчет директору медицинского учреждения, или ежеквартальный, полугодовой и годовой отчет в Совет по здравоохранению (абзацы 6 и 7 статьи 41).
VI ПЕРЕХОДНЫЕ И ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Надзор за исполнением этого закона осуществляет Министерство здравоохранения.
Органы местного самоуправления организуют работу и обеспечивают условия и финансовые средства для работы советников пациентов и Совета по здравоохранению в течение шести месяцев со дня вступления в силу настоящего закона.
По истечении срока, указанного в абзаце 1 настоящей статьи, вступают в силу положения статьи 39 Закона о здравоохранении (“Официальный вестник РС”, № 107/05, 72/09 – др. закон, 88/10, 99/10, 57/11 и 119/12).
Со дня вступления в силу настоящего закона положения статей 26-38, 40, 40а, 42 и 43, пунктов 1) – 6) абзаца 1 статьи 256, пунктов 1) – 6) абзаца 1 статьи 259 и статьи 263 Закона о здравоохранении (“Официальный вестник РС”, № 107/05, 72/09 – др. закон, 88/10, 99/10, 57/11 и 119/12 ).
Настоящий закон вступает в силу на восьмой день со дня его опубликования в «Официальном вестнике Республики Сербия».
