| ЗАКОН О ЗДРАВООХРАНЕНИИ («Официальный вестник РС», № 25/2019 и 92/2023 – аутентичное толкование) |
I ВВОДНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Настоящий Закон регулирует систему здравоохранения в Республике Сербия, ее организацию, социальную заботу о здоровье населения, общий интерес к здравоохранению, надзор за выполнением данного Закона, а также другие вопросы, имеющие значение для организации и осуществления здравоохранения.
К процессуальным вопросам, которые иным образом не урегулированы настоящим Законом, применяются положения Закона, регулирующего общий административный порядок.
Положения Закона, регулирующие инспекционный надзор, применяются к вопросам процедуры инспекционного надзора, иным образом не урегулированным настоящим Законом.
Термины, используемые в настоящем Законе в грамматическом мужском роде, означают естественный мужской и женский род человека, к которому они относятся.
Здравоохранение, согласно настоящему Закону, представляет собой организованную и комплексную деятельность общества, имеющую целью достижение максимально возможного уровня сохранения и улучшения здоровья граждан.
Здравоохранение включает в себя реализацию мер и мероприятий по сохранению и улучшению здоровья граждан Республики Сербия (далее: граждане), профилактику, устранение и раннее выявление заболеваний, травм и других нарушений здоровья, а также своевременное, эффективное и действенное лечение, охрану здоровья и реабилитацию.
Гражданин, либо иностранный гражданин и лицо без гражданства, постоянно проживающее или временно проживающее в Республике Сербия, имеет право на здравоохранение в соответствии с Законом, а также обязанность защищать, улучшать свое здоровье, а также условия жизни и труда.
Лицо, проезжающее через территорию Республики Сербия, имеет право на неотложную медицинскую помощь в соответствии с Законом.
Участниками здравоохранения в Республике Сербия являются: поставщики медицинских услуг, организации медицинского страхования, граждане, семьи, работодатели, образовательные и другие учреждения, гуманитарные, религиозные, спортивные и другие организации, а также ассоциации, органы местного самоуправления, автономные провинции и Республика Сербия.
Оздоровительная деятельность – это деятельность, обеспечивающая охрану здоровья граждан и осуществляемая через систему здравоохранения.
Меры и мероприятия по охране здоровья должны быть основаны на научных данных, безопасны, эффективны и действенны, а также соответствовать профессиональным стандартам, принятым руководствам в передовой практике, протоколам лечения и принципам профессиональной этики.
Система здравоохранения в Республике Сербия состоит из учреждений здравоохранения, высших учебных заведений, которые проводят аккредитованные учебные программы для приобретения соответствующих знаний и навыков, необходимых для выполнения работы в области здравоохранения (далее: высшие учебные заведения профессии здравоохранения), а также другие юридические лица, для которых специальным Законом предусмотрено осуществление медицинской деятельности, частной практики, медицинских работников, а также организация и финансирование здравоохранения.
Финансирование здравоохранения
Средства на осуществление медицинской помощи, а также на функционирование и развитие системы здравоохранения предоставляются в соответствии с Законом.
II СОЦИАЛЬНАЯ ЗАБОТА О ЗДОРОВЬЕ НАСЕЛЕНИЯ
Социальная забота о здоровье населения осуществляется на уровне Республики Сербия, автономного края, органа местного самоуправления, работодателя и отдельного лица.
В рамках социальной помощи здоровью из пункта 1 настоящей статьи оказывается медицинская помощь, которая включает:
1) сохранение и улучшение здоровья, профилактику, выявление, подавление и контроль факторов риска возникновения заболеваний, приобретение знаний и привычек о здоровом образе жизни;
2) профилактику, контроль и раннее выявление заболеваний;
3) своевременную диагностику, своевременное, эффективное и действенное лечение, охрану здоровья и реабилитацию больных и травмированных;
4) распространение информации, необходимой населению или отдельному лицу для осуществления действий и реализации права на охрану здоровья.
1. Социальная забота о здоровье на уровне Республики Сербия
Социальная забота о здоровье на уровне Республики Сербия, состоит из мер экономической, медицинской и социальной политики, которые создают условия для осуществления медицинской помощи, сохранения и улучшения здоровья людей, а также мер, которые способствуют функционированию и развитию системы здравоохранения.
Социальная забота о здоровье на уровне Республики Сербия по смыслу статьи 9 настоящего Закона включает:
1) установление приоритетов, планирование, принятие специальных программ по реализации медицинской помощи, а также принятие нормативных актов в этой области;
2) реализация мер налоговой, экономической, образовательной и культурной политики, способствующих формированию здорового образа жизни;
3) обеспечение условий для приобретения знаний и привычек о здоровом образе жизни;
4) обеспечение условий для развития интегрированной информационной системы здравоохранения в Республике Сербия;
5) развитие научно-исследовательской деятельности в области здравоохранения;
6) обеспечение условий для профессионального развития медицинских работников и младшего медицинского персонала.
Социальная забота о здоровье на уровне Республики Сербия включает, также принятие республиканской программы в области охраны здоровья от воздействия факторов жизненной и производственной среды, которые могут отрицательно влиять на здоровье (вредные и опасные вещества в воздухе, воде и почве, утилизация отходов, опасных химических веществ, источников ионизирующего и неионизирующего излучения, шума и вибраций), а также проведение систематических испытаний пищевых продуктов, предметов общего пользования, термоминеральных вод, минеральных вод питьевого назначения, питьевой воды и других вод, используемых для производства и переработки пищевых продуктов, а также для санитарно-гигиенических и рекреационных нужд, с целью определения их санитарно-гигиенического соответствия и предписанного качества.
Программа из пункта 2 этой статьи, содержит меры по адаптации к изменению климата, основанные на анализе рисков для здоровья граждан Республики Сербия.
Программу, указанную в пункте 2 настоящей статьи, согласовывают министр здравоохранения (далее – министр) и министр охраны окружающей среды.
Республика Сербия может предоставить учреждениям здравоохранения, учредителем которых она является, средства для выполнения обязательств по решениям исполнительного суда, по обязательствам, которые не финансируются из фондов обязательного медицинского страхования или иным способом в соответствии с Законом.
Средства для осуществления социальной помощи в области здравоохранения на уровне Республики Сербия предоставляются в соответствии с Законом.
Социальная забота о здоровье достигается путем оказания медицинской помощи группам населения, подвергающимся повышенному риску заболеваний, охраны здоровья лиц в связи с профилактикой, подавлением, ранним выявлением, а также лечением заболеваний и состояний, имеющих большое значение для общественного здравоохранения, в том числе медицинское обслуживание социально уязвимого населения на равных условиях на территории Республики Сербия.
Социальная помощь здоровью из пункта 1 настоящей статьи включает:
1) детей до 18 лет, учащихся и студентов до окончания установленного для них школьного обучения и не позднее 26 лет в соответствии с Законом;
2) молодых безработных, не обучающихся, в возрасте максимум до 26 лет;
3) лиц, связанных с планированием семьи, а также в период беременности, родов и материнства до 12 месяцев после родов;
4) лиц старше 65 лет;
5) инвалидов войны, гражданских инвалидов войны и других инвалидов, инвалидность которых установлена в соответствии с Законом;
6) лиц в связи с лечением инфекционных заболеваний, установленных Законом, регулирующим защиту населения от инфекционных заболеваний, а также лиц, страдающих злокачественными заболеваниями, сахарным диабетом, психозом, эпилепсией, рассеянным склерозом, системными аутоиммунными заболеваниями, ревматизмом, редкими заболеваниями, заболеваниями наркозависимостью, больных или травмированных лиц в связи с оказанием неотложной медицинской помощи, лиц, находящихся в терминальной стадии хронической почечной недостаточности, в том числе лиц, нуждающихся в медицинской помощи в связи с предоставлением и получением клеток, тканей и органов;
7) монахов и монахинь;
8) получателей семейных пособий по инвалидности, либо ежемесячных денежных доходов в соответствии с Положением о защите ветеранов, инвалидов воинской службы и инвалидов гражданской войны;
9) получателей денежной социальной помощи, либо получателей жилья в учреждениях социального обеспечения или в других семьях, а также получатели специальных денежных компенсаций для родителей в соответствии с положением о социальном обеспечении;
10) безработных, ежемесячный доход которых ниже дохода, определенного в соответствии с законом о медицинском страховании;
11) получателей помощи – члены семьи, кормилец которых проходит военную службу;
12) лиц цыганской национальности, которые в силу своего традиционного образа жизни не имеют места жительства в Республике Сербия;
13) жертв домашнего насилия;
14) жертв торговли людьми;
15) жертв терроризма;
16) участников боевых действий, время пребывания которых на войне, либо в вооруженных действиях, было признано специальным пенсионным стажем согласно положениям о пенсионном страховании и страховании по инвалидности, или если статус участника боевых действий был определен в соответствии с положениями, регулирующими защиту участников боевых действий;
17) лиц, которым компетентный республиканский орган определил статус беженца, либо ссыльного лица из бывших республик СФРЮ или статус вынужденного переселенца, если они соответствуют условию абзаца 2 пункта 9) настоящей статьи и имеют место жительства на территории Республики Сербия;
18) лиц, которым обеспечивается обязательная и рекомендованная иммунизация в соответствии с положением о защите населения от инфекционных болезней;
19) лиц, которым проводятся целевые профилактические осмотры, либо скрининги, согласно соответствующим национальным программам.
Медицинская помощь лицам, указанным в пункте 2 настоящей статьи, застрахованным обязательным медицинским страхованием, осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования в соответствии с Законом о медицинском страховании.
Если Законом не установлено иное, средства на медицинское обслуживание лиц, указанных в пункте 2 настоящей статьи, не входящих в перечень обязательного медицинского страхования, предусмотрены в бюджете Республики Сербия.
2. Социальная забота о здоровье на уровне автономного края.
Социальная забота о здоровье на уровне автономного края включает в себя меры по оказанию и реализации интересующей граждан медицинской помощи, которые осуществляются на территории автономного края, а именно:
1) контроль за состоянием здоровья населения и работой системы здравоохранения, а также обеспечение реализации установленных приоритетов в сфере здравоохранения;
2) создание условий для доступности и единообразия использования первичной медико-санитарной помощи;
3) координация, поощрение, организация и руководство осуществлением медицинской помощи;
4) планирование и реализация собственной программы сохранения и защиты здоровья от загрязнения окружающей среды вредными и опасными веществами в воздухе, воде и почве, утилизации отходов, опасных химических веществ, загрязнений от источников ионизирующего и неионизирующего излучения, шума и вибрации, а также проведение систематических испытаний пищевых продуктов, предметов общего пользования, термоминеральных вод, минеральных вод для питья, питьевой воды и других вод, используемых для производства и переработки пищевых продуктов, а также санитарно-гигиенических и рекреационных нужд, с целью определения их санитарно-гигиенического соответствия и предписанного качества;
5) сотрудничество с гуманитарными и профессиональными организациями, альянсами и ассоциациями по развитию здравоохранения;
6) выделение средств на оказание неотложной медицинской помощи в соответствии с настоящим Законом.
Автономная провинция выделяет средства для осуществления учредительных прав медицинских учреждений, учредителем которых является в соответствии с Законом и планом сеть медицинских учреждений, что включает в себя аренду коммерческих помещений и оборудования, строительство, содержание и оснащение медицинских учреждений, либо инвестиционные вложения, инвестиционное содержание помещений, медицинского, немедицинского оборудования, транспортных средств и оборудования в сфере интегрированной информационной системы здравоохранения, за исключением затрат на текущее содержание помещений и текущее медицинское обслуживание, немедицинское оборудование, транспортные средства и оборудование в сфере интегрированной информационной системы здравоохранения, а также другие обязанности, определенные Законом и актом о фонде.
Социальная забота о здоровье на уровне автономного края может включать меры по оказанию и реализации интересующей граждан медицинской помощи на территории автономного края, которые создают условия для повышения доступности использования медицинской помощи на ее территории, а также в учреждениях здравоохранения, находящихся в государственной собственности, которые превышают стандарты, установленные настоящим Законом и нормативными актами, принятыми для исполнения настоящего Закона, в части площади, оборудования, персонала, лекарственных средств и медицинских изделий, которые не предусмотрены на условиях в соответствии с Законом, регулирующим медицинское страхование, а также другие необходимые средства для работы учреждения здравоохранения, достигающего более высокого уровня оказания медицинской помощи.
Персонал, указанный в пункте 3 настоящей статьи, не может быть закреплен путем заключения трудового договора на неопределенный срок, если средства не запланированы в финансовом плане, учитывая невозможность систематизации рабочих мест сверх норм, либо стандартов, предусмотренных настоящим Законом, и правилами, принятыми для исполнения настоящего Закона.
Автономный край может предусмотреть на территории автономного края государственные учреждения здравоохранения и средства для выполнения обязательств по решениям исполнительного суда, которые не финансируются за счет средств обязательного медицинского страхования или иным способом в соответствии с Законом.
Автономная область может в соответствии со своими возможностями принимать специальные программы здравоохранения для отдельных категорий населения, либо видов заболеваний, специфичных для автономной провинции и по которым на республиканском уровне не принята специальная программа здравоохранения, а также определить цены на эти отдельные услуги, т.е. программу.
Автономная область предоставляет средства для реализации социальной помощи здравоохранению из п. 1-6. настоящей статьи в бюджет автономного края в соответствии с Законом.
3. Социальная забота о здоровье на уровне единицы местного самоуправления.
Социальная забота о здоровье на уровне единицы местного самоуправления включает в себя меры по оказанию и реализации интересующей граждан медицинской помощи, которые осуществляются на территории единицы местного самоуправления, а именно:
1) контроль за состоянием здоровья населения и работой системы здравоохранения, а также обеспечение реализации установленных приоритетов в сфере здравоохранения;
2) создание условий для доступности и единообразия использования первичной медико-санитарной помощи;
3) координация, поощрение, организация и руководство осуществлением медицинской помощи;
4) планирование и реализация собственной программы сохранения и защиты здоровья от загрязнения окружающей среды вредными и опасными веществами в воздухе, воде и почве, утилизации отходов, опасных химических веществ, загрязнений от источников ионизирующего и неионизирующего излучения, шума и вибрации, а также проведение систематических испытаний пищевых продуктов, предметов общего пользования, термоминеральных вод, минеральных вод для питья, питьевой воды и других вод, используемых для производства и переработки пищевых продуктов или санитарно-гигиенических и рекреационных нужд, с целью определения их санитарно-гигиенического соответствия и предписанного качества;
5) сотрудничество с гуманитарными и профессиональными организациями, альянсами и ассоциациями по развитию здравоохранения;
6) выделение средств на оказание неотложной медицинской помощи в соответствии с настоящим Законом.
Орган местного самоуправления обеспечивает работу на своей территории.
Единица местного самоуправления предоставляет средства для реализации учредительных прав учреждений здравоохранения, учредителем которых является в соответствии с законом и Планом сети учреждений здравоохранения, который включает в себя аренду коммерческих площадей и оборудования, строительство, содержание и оснащение учреждений здравоохранения, либо инвестиционные вложения, инвестиционное содержание помещений, медицинского, немедицинского оборудования, транспортных средств и оборудования в сфере интегрированной информационной системы здравоохранения, а также другие обязательства, определенные Законом и учредительным договором.
Социальная забота о здоровье на уровне единицы местного самоуправления, может включать в себя меры по оказанию и реализации интересующей граждан медицинской помощи на территории единицы местного самоуправления, которые создают условия для повышения доступности на территории единицы местного самоуправления пользование медицинской помощью в учреждениях здравоохранения, находящихся в государственной собственности, и которые превышают нормы, либо стандарты, установленные настоящим Законом и постановлениями, принятыми для реализации настоящего Закона, в отношении помещений, оборудования, персонала, лекарственных средств и изделий медицинского назначения, которые не предоставляются на условиях, предусмотренных Законом о медицинском страховании, а также других необходимых средств для работы учреждения здравоохранения, достигающего более высокого уровня оказания медицинской помощи.
Персонал, указанный в пункте 4 настоящей статьи, не может быть закреплен путем заключения трудового договора на неопределенный срок, если средства не запланированы в финансовом плане, учитывая невозможность систематизации рабочих мест сверх норм, либо стандартов, предусмотренных настоящим Законом, и правилами, принятыми во исполнение настоящего Закона.
Единица местного самоуправления также может предоставлять средства учреждениям общественного здравоохранения на своей территории для выполнения обязательств по вступившим в законную силу решениям суда, которые не финансируются из фондов обязательного медицинского страхования или иным образом в соответствии с Законом.
Орган местного самоуправления может принимать специальные программы здравоохранения для отдельных категорий населения, либо видов заболеваний, специфичных для данного органа местного самоуправления, по которым на республиканском уровне не принята специальная программа здравоохранения; в соответствии со своими возможностями и определять цены на те отдельные услуги, либо на программу.
Орган местного самоуправления выделяет средства на осуществление социальной помощи здоровью из п. 1-7. настоящей статьи в бюджет единицы местного самоуправления в соответствии с Законом.
4. Социальная забота о здоровье на уровне работодателя.
Работодатель организует и обеспечивает медицинское обслуживание работников за счет собственных средств в целях создания условий для ответственного поведения и охраны здоровья на рабочем месте работника, которое включает как минимум:
1) медицинские осмотры для определения годности к работе по назначению работодателя;
2) осуществление мероприятий по профилактике и раннему выявлению профессиональных заболеваний и профилактике производственного травматизма;
3) профилактические осмотры работника (предварительные, периодические, контрольные и целевые осмотры) в зависимости от пола, возраста и условий труда, а также наличия профессиональных заболеваний, травм на производстве и хронических заболеваний в соответствии с законодательством;
4) осмотры работника, которые должны проводиться в целях защиты среды обитания и труда, защиты работника от инфекционных заболеваний в соответствии с положениями, регулирующими защиту населения от инфекционных заболеваний, защиты потребителей, либо пользователей, включая другие обязательные медицинские осмотры, в соответствии с Законом;
5) ознакомление работников с мерами охраны здоровья на производстве и их обучение применительно к конкретным условиям, а также с применением средств индивидуальной защиты на производстве, коллективных мер безопасности и здоровья на производстве, в соответствии с нормативными актами регулирующими безопасность и гигиену труда;
6) обеспечение санитарно-технических и гигиенических условий (санитарных условий) на объектах, находящихся под санитарным надзором, и иных объектах, на которых осуществляется деятельность, представляющая общественный интерес, в соответствии с Законом, регулирующим санитарный надзор, а также обеспечение и реализацию общих мер по защите населения от инфекционных заболеваний в соответствии с Законом, регулирующим защиту населения от инфекционных заболеваний;
7) другие профилактические меры (рекомендуемая прививка, факультативные систематические осмотры) в соответствии с общим законом работодателя;
8) контроль условий и безопасности труда на производстве, а также оценка рисков на рабочем месте в целях улучшения условий труда и эргономических мероприятий путем адаптации труда к психофизиологическим возможностям работника;
9) мониторинг заболеваемости, травматизма, отсутствия на работе и смертности, особенно от профессиональных заболеваний, профессиональных заболеваний, производственных травм и других нарушений здоровья, влияющих на временные или постоянные изменения трудоспособности, в соответствии с Законом;
10) участие в организации режима труда и отдыха работника, а также в оценке нового оборудования и новых технологий с точки зрения здоровья и эргономики;
11) осуществление мероприятий по улучшению здоровья работника, подвергающегося риску здоровью в процессе работы, включая оценку и направление работника, работающего на особо тяжелых и рискованных работах, на лечебно-профилактические мероприятия и отдых;
12) оказание первой помощи при травмах на производстве и обеспечение условий для оказания неотложной медицинской помощи в соответствии с законодательством.
Социальная забота о здоровье на уровне работодателя, по смыслу пункта 1 настоящей статьи, включает в себя как предварительные, так и периодические осмотры работника, работающего на рабочем месте повышенного риска, в порядке установленном законодательством и нормативными актами, регулирующими безопасность и гигиену труда.
При обеспечении социальной заботы о здоровье на уровне работодателя, работодатель обязан обеспечить работникам иные меры безопасности и гигиены труда в соответствии с нормативными актами, регулирующими безопасность и гигиену труда.
Вид и объем данных, цель обработки данных, содержание данных о состоянии здоровья, доступность данных, меры их защиты и другие вопросы, имеющие значение для защиты персональных данных, регулируются в соответствии с законодательством, регулирующим медицинскую документацию и учет в области здравоохранения и законодательства, регулирующего права пациентов.
5. Социальная забота о здоровье на индивидуальном уровне.
Человек обязан беречь свое здоровье, здоровье других людей, а также среду обитания и труда.
Гражданин обязан в пределах своих знаний и возможностей заниматься социальной заботой о здоровье, а также оказывать первую помощь пострадавшему или больному в экстренной ситуации и обеспечивать ему доступ к скорой медицинской помощи.
Лицо обязано пройти обязательную иммунизацию в международном сообщении против отдельных инфекционных заболеваний, установленных Законом, регулирующим защиту населения от инфекционных заболеваний, а также нести расходы на иммунизацию, понесенные в процессе реализации этой меры.
Лицо обязано откликнуться на вызов на целевое профилактическое обследование, либо скрининг, согласно соответствующим национальным программам.
6. Информирование общественности
Гражданин имеет право на информацию, необходимую для сохранения и улучшения здоровья, а также приобретения привычек здорового образа жизни, на информацию о причинах, возникновении, распространении, методах профилактики или устранении заболеваний и травм, имеющих большее значение для общественного здравоохранения, а также на информацию о факторах среды проживания и труда, которые могут повлиять на здоровье, в соответствии с законодательством.
Граждане имеют право на информацию об охране своего здоровья в случае возникновения эпидемии, крупной катастрофы и аварии (опасности ионизирующего излучения, отравлений и т.п.), а также других кризисных и чрезвычайных ситуаций.
Компетентное учреждение здравоохранения, иное юридическое лицо или частнопрактикующее лицо, обязаны незамедлительно предоставить достоверную информацию о возникновении эпидемии, других кризисных и чрезвычайных ситуациях, предусмотренных пунктом 2 настоящей статьи, компетентным органам единицы местного самоуправления, автономного края и Республики Сербия, о которых уведомляется общественность в соответствии с Законом.
7. Реализация всеобщего интереса к здравоохранению.
Общий интерес к здравоохранению в Республике Сербия включает в себя:
1) мониторинг и изучение условий жизни и труда, состояния здоровья населения, либо отдельных групп населения, причин возникновения, распространения, путей профилактики или подавления заболеваний и травм, имеющих большое общественно-санитарное значение;
2) укрепление здоровья в соответствии с программами здравоохранения и обеспечение условий для реализации специальных программ сохранения и улучшения здоровья;
3) проведение целевых профилактических осмотров, либо скрининга, согласно соответствующим национальным программам;
4) осуществление эпидемиологического и санитарно-гигиенического надзора, а также организация и реализация специальных мероприятий по защите населения от инфекционных болезней, реализация чрезвычайных мер, установленных в соответствии с Законом, регулирующим защиту населения от инфекционных болезней, а также реализацию программ профилактики, подавления, ликвидации и искоренения инфекционных заболеваний в соответствии с законодательством;
5) предупреждение, пресечение и подавление эпидемий инфекционных болезней;
6) мониторинг и профилактика хронических неинфекционных заболеваний и нарушений здоровья, травм и зависимостей;
7) гигиенически-эпидемиологический систематический мониторинг и обследование факторов риска окружающей среды, которые могут отрицательно повлиять на здоровье человека (предметы общего пользования, пищевые продукты, питьевая вода, воздух, климатические и другие факторы);
8) обращение с медицинскими отходами в учреждениях здравоохранения, находящихся в государственной собственности, в соответствии с Законом и нормативными актами, регулирующими обращение с отходами;
9) неотложная медицинская помощь лицам с неизвестным местом жительства, а также иным лицам, не реализующим право на неотложную медицинскую помощь иным способом в соответствии с Законом;
10) предупреждение и ликвидация последствий для здоровья, вызванных кризисными и чрезвычайными ситуациями;
11) организация и развитие единой информационной системы здравоохранения, сбор, обработка и анализ медико-статистических и других данных, а также информации о состоянии здоровья и медико-санитарных потребностях населения, в том числе мониторинг данных о функционировании системы здравоохранения, в части обеспечения помещениями, персоналом, оборудованием, медикаментами и медицинским оборудованием и контроля показателей эффективности;
12) мониторинг и постоянное улучшение качества медицинской помощи, а также осуществление и контроль качества медицинской помощи;
13) обеспечение обучения медицинских специалистов и более узкого медицинского образования (далее: специализация и более узкая специализация) медицинских работников, работающих в государственных учреждениях здравоохранения, а также трудоустройство на замену отобранных врачей в соответствии с Положением регулирующим сферу медицинского страхования, отсутствующих по причине специализации;
14) страхование имущества и коллективное страхование работников государственных учреждений здравоохранения от последствий несчастного случая (несчастного случая) и страхование на случай тяжелого заболевания и хирургического вмешательства, а также страхование ответственности перед третьими лицами в государственных учреждениях здравоохранения;
15) организация и осуществление регулярного внешнего контроля качества профессиональной деятельности;
16) организация и проведение внеочередной внешней проверки качества профессиональной деятельности;
17) регулярный и внеочередной контроль качества лекарственных средств, а также контроль выборочных проб лекарственных средств, применяемых в медицине человека, либо техническая оценка изделий медицинского назначения по плану министерства, ответственного за вопросы здравоохранения (далее – Министерство), в соответствии с Законом о лекарственных средствах и Законом о медицинских приборах;
18) стимулирование деятельности по совершенствованию рациональной фармакотерапии при лечении больных и травмированных;
19) стимулирование деятельности по массовому добровольному донорству крови и реализации программ сбора крови, а также донорства и трансплантации органов человека с целью лечения, либо донорства клеток и тканей человека для использования у человека;
20) разработка и совершенствование Национальной программы трансплантации органов человека в соответствии с Законом, регулирующим трансплантацию органов человека с целью лечения;
21) условия работы республиканских экспертных комиссий, включая средства на оплату труда членов и секретарей республиканских экспертных комиссий;
22) поощрение деятельности гуманитарных и профессиональных организаций, федераций и ассоциаций по задачам, приоритетным в Стратегии развития здравоохранения, либо специальным программам здравоохранения;
23) участие в выделении средств для единообразного осуществления медицинской помощи на всей территории Республики Сербия, особенно на первичном уровне медицинской помощи в единицах местного самоуправления с неблагоприятными демографическими характеристиками и слаборазвитых единицах местного самоуправления, в соответствии с приоритетами;
24) строительство и оснащение учреждений здравоохранения, находящихся в государственной собственности и учрежденных Республикой Сербия, что включает в себя: инвестиционные вложения, инвестиционный ремонт помещений, медицинского и немедицинского оборудования и транспортных средств, либо закупку медицинского и другого оборудования, необходимого для деятельности учреждений здравоохранения, транспортных средств, а также оборудования для развития единой информационной системы здравоохранения, в т.ч. других обязанностей, определенных Законом и учредительным договором;
25) текущий ремонт объектов и помещений, а также текущее обслуживание медицинского и немедицинского оборудования, транспортных средств или оборудования в сфере интегрированной информационной системы здравоохранения государственных учреждений здравоохранения;
26) финансирование прикладных исследований в области здравоохранения;
27) реализация мер Правительства в кризисных и чрезвычайных ситуациях в соответствии с положениями, регулирующими действия в кризисных и чрезвычайных ситуациях;
28) выполнение задач, представляющих общий интерес в области медицины труда, либо охраны здоровья на производстве, а также для процедуры определения уровня ионизирующего и неионизирующего излучения в сфере здравоохранения созданным институтом медицины труда на территории Республики Сербия;
29) медицинская помощь лицам, отбывающим наказание в виде лишения свободы, оказываемая им вне учреждений исполнения уголовных наказаний, а также исполнение мер безопасности принудительного психиатрического лечения и содержания в учреждении здравоохранения, принудительного психиатрического лечения на свободе или в качестве обязательного лечения алкоголиков и наркоманов;
30) организация и развитие мониторинга финансовых потоков и расходов в системе здравоохранения Республики Сербия, формирование Национального счета здравоохранения, планирование и предложение мер по его совершенствованию, а также проведение надзора за сбором необходимых данных.
Средства для достижения общего интереса в здравоохранении из абзаца 1, пунктов 1)-2), 4)-7), 9)-12), 16)-24), 26)-30) настоящей статьи, в бюджете Республики Сербия должны быть предусмотрены средства для реализации общих интересов в соответствии с пунктом 1 п. 3), 8), 13), 14) и 25) настоящей статьи, которые предоставляются за счет средств обязательного медицинского страхования в соответствии с Законом, регулирующим медицинское страхование, а также условий для реализации общего интереса из абзаца 1 пункта 15) настоящей статьи из средств компетентной палаты работников здравоохранения.
III СТРАТЕГИЯ РАЗВИТИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Чтобы обеспечить и реализовать социальную помощь в области здравоохранения на уровне Республики Сербия, правительство принимает Стратегию развития здравоохранения (далее: Стратегия развития).
В целях реализации Стратегии развития Правительство принимает программы здравоохранения.
Стратегия развития базируется на анализе состояния здоровья населения, потребностей населения в медицинской помощи, а также имеющихся кадровых, финансовых и других возможностей.
Стратегия развития содержит:
1) видение, либо желаемое состояние, достижение которого способствует продвижению общих и конкретных целей;
2) рассмотрение и анализ существующей ситуации, в том числе оценка уровня достижения целей реализации государственной политики в сфере здравоохранения на основе показателей эффективности в сфере здравоохранения;
3) приоритеты развития здравоохранения;
4) общие и специальные цели здравоохранения;
5) меры по достижению общих и специальных целей, причинно-следственные связи между общими и специальными целями, а также меры, способствующие достижению этих целей, включая анализ воздействия этих мер на физических и юридических лиц, а также бюджет;
6) ключевые показатели эффективности на уровне общих и специальных целей и мер, используемых для измерения эффективности и результативности реализации Стратегии развития;
7) показатели мер и сроков достижения целей здравоохранения;
8) источники финансирования здравоохранения;
9) критерии определения сети учреждений здравоохранения в Республике Сербия, основанной Республикой Сербия, автономным краем, либо единицей местного самоуправления, а также основы для развития системы здравоохранения на первичном, вторичном и третичном уровнях медицинской помощи;
10) институциональная основа и план мониторинга реализации, оценки результатов и отчетности о реализованных мерах, достигнутых целях и эффектах Стратегии развития с указанием учреждения, ответственного за контроль реализации данной стратегии;
11) иные данные, имеющие значение для развития системы здравоохранения.
Принцип уважения прав и ценностей человека, а также прав ребенка на здравоохранение
Принцип уважения прав и ценностей человека в сфере здравоохранения предполагает обеспечение максимально возможного уровня прав и ценностей человека при оказании медицинской помощи, прежде всего права на жизнь, физической и психологической неприкосновенности, а также неприкосновенности человеческого достоинства, в том числе обеспечение гендерного равенства и равноправия полов, уважение моральных, культурных, религиозных и философских убеждений граждан, включая запрет на клонирование человека.
Принцип уважения прав ребенка подразумевает соблюдение наилучших интересов ребенка во всей деятельности поставщика медицинских услуг, предоставление медицинских услуг и процедур, адаптированных для детей, а также право ребенка на правильное развитие и защиту от всех формы насилия, жестокого обращения, пренебрежения и эксплуатации.
Беременные женщины, роженицы, дети до 18 лет, родители-одиночки с детьми до семи лет и пожилые люди имеют право на максимально высокий уровень здравоохранения и медицинской помощи.
Принцип справедливости в здравоохранении
Принцип справедливости в сфере здравоохранения предполагает запрещение дискриминации при оказании медицинской помощи по признаку расы, пола, половой принадлежности, сексуальной ориентации и гендерной идентичности, возраста, национальности, социального происхождения, вероисповедания, политических или иных убеждений, имущественного положения, культуры, языка, состояния здоровья, типа заболевания, умственной или физической инвалидности, а также других личных характеристик, которые могут быть причиной дискриминации.
Меры, принятые с целью достижения полного равенства, защиты и улучшения положения лиц или групп лиц, находящихся в неравном положении, не считаются дискриминацией.
Принцип комплексного здравоохранения
Принцип комплексного здравоохранения предполагает включение всех граждан в систему здравоохранения с применением единых мер и мероприятий здравоохранения, включающих укрепление здоровья, профилактику заболеваний, раннюю диагностику, лечение, охрану здоровья и реабилитацию.
Принцип доступности здравоохранения
Принцип доступности медицинской помощи предполагает предоставление гражданам соответствующей медицинской помощи, которая физически, коммуникативно, географически и экономически доступна, либо культурно приемлема, особенно для лиц с ограниченными возможностями.
Принцип непрерывности медицинской помощи
Принцип непрерывности медицинской помощи реализуется общей организацией системы здравоохранения, обеспечивающей функциональную связь и координацию медицинской помощи от первичного через вторичный до третичного уровня здравоохранения и обеспечивающей непрерывную медицинскую помощь гражданам на всех уровнях.
Принцип постоянного улучшения качества и безопасности при оказании медицинской помощи
Принцип постоянного улучшения качества и безопасности оказания медицинской помощи достигается мерами и мероприятиями, которые в соответствии с современными достижениями медицинской науки и практики повышают возможности благоприятного исхода или снижают риски и другие нежелательные последствия для здоровья населения, а также состояния здоровья человека и общества в целом.
Принцип эффективности здравоохранения
Принцип эффективности здравоохранения достигается за счет достижения наилучших результатов по отношению к имеющимся финансовым ресурсам, либо достижения наивысшего уровня здравоохранения при наименьших затратах средств.
Поставщиками медицинских услуг являются:
1) учреждения здравоохранения, находящиеся в государственной и частной собственности;
2) высшие учебные заведения здравоохранения и иные юридические лица, для которых специальным законом установлена, также деятельность в области здравоохранения (далее: иные юридические лица);
3) частная практика;
4) работники здравоохранения, осуществляющие медицинскую деятельность в соответствии с Законом;
5) другие высшие учебные заведения, либо научно-образовательные и научные учреждения, которые определены Министерством, в соответствии с Законом.
1. Форма, виды, условия создания и прекращения существования учреждений здравоохранения
Учреждение здравоохранения может быть создано на средства, находящиеся в государственной или частной собственности, если иное не установлено настоящим Законом.
Государственное медицинское учреждение создается Республикой Сербия, автономной провинцией или единицей местного самоуправления, а частное медицинское учреждение создается юридическим или физическим лицом на условиях, предусмотренных настоящим Законом.
Учреждение здравоохранения может быть создано как:
1) медицинский центр;
2) поликлиника медицинского учреждения;
3) аптечное учреждение;
4) стационар (общий и специальный);
5) медицинский центр;
6) учреждение;
7) институт общественного здравоохранения;
8) поликлиника;
9) институт;
10) клинический больничный центр;
11) университетский клинический центр;
12) военно-медицинское учреждение или медицинская часть и учреждение в Вооруженных Силах Сербии в соответствии со специальным Законом.
Положения, регулирующие правовой статус компаний, применяются соответственно к органам частных учреждений здравоохранения, изменению статуса, изменению организационно-правовой формы и прекращению их существования.
Учреждение здравоохранения может быть создано в соответствии с положениями о государственно-частном партнерстве, если иное не установлено настоящим Законом.
Учреждение здравоохранения, созданное за счет средств, находящихся в государственной собственности, учредителем которого является Республика Сербия, автономный край, либо единица местного самоуправления (далее: учреждение здравоохранения, находящаяся в публичной собственности), создается в соответствии с Планом сети учреждений здравоохранения (далее: План сети), утвержденный Правительством.
План сети территории автономного края определяется по предложению автономного края.
План сети определяется на основании:
1) стратегии развития;
2) состояния здоровья населения;
3) численности и возрастной структуры населения;
4) существующего количества, мощности и расположения учреждений здравоохранения;
5) степени урбанизации, освоенности и транспортной доступности отдельных территорий;
6) доступности медицинской помощи;
7) необходимого объема определенного уровня оздоровительной активности;
8) экономических возможностей Республики Сербия.
План сети определяет: количество, структуру, мощности и пространственное размещение государственных учреждений здравоохранения, а также их организационных подразделений по уровням здравоохранения, организацию экстренной медицинской помощи и другие вопросы, имеющие значение для организации здравоохранения в Республике Сербия.
Государственные учреждения здравоохранения, указанные в пункте 3 статьи 28 настоящего Закона, создаются Республикой Сербия, а на территории автономного края – автономным краем, за исключением аптеки, учрежденной местной государственной единицей самоуправления, в соответствии с настоящим Законом и Планом сети.
Учреждение здравоохранения, осуществляющее неотложную медицинскую помощь, производство сывороток и вакцин, патологоанатомическую и судебно-медицинскую деятельность, а также санитарную деятельность в области общественного здравоохранения, создается исключительно в государственной собственности.
Учреждение здравоохранения, осуществляющее подготовку крови и компонентов крови, сбор, хранение и трансплантацию органов человека, либо обработку, консервацию, хранение и распространение клеток или тканей человека, а также приобретение, обработку, консервацию, хранение и распространение репродуктивных клеток или тканей для гетерологического оплодотворения, в том числе деятельность по хранению и распространению эмбрионов для гетерологичного оплодотворения, определяется в соответствии с нормативными актами, регулирующими биомедицину.
Учреждение здравоохранения может осуществлять медицинскую деятельность при соблюдении условий, предусмотренных настоящим Законом и нормативными актами, принятыми во исполнение настоящего Закона, а также если оно имеет:
1) установленного вида и количества медицинских работников, либо медицинских работников, имеющих соответствующее высшее или среднее образование, сдавших профессиональный экзамен и имеющих соответствующее разрешение компетентной палаты на самостоятельную работу (далее – лицензия), а также на выполнение определенных работ и заданий по соответствующей специализации, либо научной или педагогической профессии, находящихся в трудовых отношениях на неопределенный срок;
2) предписанное диагностическое, лечебное и другое оборудование для безопасного и современного осуществления медицинской деятельности, для которой создано учреждение здравоохранения;
3) предусмотренные помещения для приема и размещения больных, для проведения диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий, а также для оказания медицинской помощи, хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
4) установленные виды и количества лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения, необходимых для осуществления медицинской деятельности, для которой создано учреждение здравоохранения.
Два и более учреждений здравоохранения могут организовать совместные медицинские услуги по лабораторной, рентгенологической и другой диагностике, а также совместные немедицинские услуги по юридическим, экономико-финансовым, техническим и другим задачам.
Министр прописывает более детальные требования к персоналу, оборудованию, помещениям, лекарственным средствам и медицинским изделиям для организации и осуществления медицинской деятельности, а также к виду и методу оказания медицинских услуг учреждениями здравоохранения.
Учреждение здравоохранения, использующее источники ионизирующего излучения, помимо условий п. 1. и 3. настоящей статьи, выполняют также иные условия, предусмотренные Законом, регулирующим защиту от ионизирующего излучения.
Учредитель медицинского учреждения издает учредительный акт, который содержит:
1) наименование и местонахождение, либо личное имя и место жительства учредителя;
2) наименование и местонахождение учреждения здравоохранения;
3) деятельность учреждения здравоохранения;
4) размер средств на создание и начало деятельности учреждения здравоохранения, а также способ предоставления средств;
5) права и обязанности учредителя относительно осуществления деятельности, ради которой создано учреждение здравоохранения;
6) взаимные права и обязанности учреждения здравоохранения и учредителя;
7) органы управления создаваемого учреждения здравоохранения и их полномочия;
8) личное имя лица, которое до назначения директором учреждения здравоохранения будет выполнять задачи и осуществлять полномочия директора;
9) срок принятия устава, назначения директоров и органов управления.
Подписи учредителей на учредительном акте частного учреждения здравоохранения заверяются в соответствии с законодательством.
Акт о создании учреждения здравоохранения регистрируется и публикуется на сайте Агентства бизнес-регистров (далее: АПР).
Учреждение здравоохранения может осуществлять медицинскую деятельность, если Министерство своим решением определит, что предусмотренные условия осуществления медицинской деятельности соблюдены.
Учреждение здравоохранения может осуществлять только медицинскую деятельность, определенную решением Министерства о выполнении установленных условий осуществления медицинской деятельности.
В исключительных случаях учреждение здравоохранения может принять на работу из другого учреждения здравоохранения медицинского работника другой специальности, либо частной практики, если необходимо оказать конкретному пациенту качественную и безопасную медицинскую помощь в рамках той медицинской деятельности, для которой предусмотрено здравоохранение – учреждение, созданное путем заключения договора о хозяйственно-техническом сотрудничестве с другим учреждением здравоохранения, либо частной практики, в соответствии с законодательством, регулирующим труд, и законодательством, регулирующим труд работников государственных служб или заключением договора о доп. работе с медицинским работником, а также иное, определенное законом, регулирующим труд, и законом, регулирующим труд работников государственных служб.
Медицинскому работнику другой специальности запрещается осуществлять медицинскую деятельность, выходящую за пределы медицинской деятельности, определенной решением Министерства о выполнении установленных условий осуществления медицинской деятельности этого учреждения здравоохранения, за исключением случаев, предусмотренных в пункте 3 настоящей статьи.
Учреждение здравоохранения может принять на работу медицинского работника, имеющего лицензию на выполнение методов и процедур нетрадиционной медицины для дополнительной диагностики, лечения и реабилитации пациента в рамках медицинской деятельности, для осуществления которой создано учреждение здравоохранения, путем заключения договора хозяйственной деятельности и технического сотрудничества с другим учреждением здравоохранения, либо частной практикой в соответствии с Законом, регулирующим труд, и Законом, регулирующим труд работников государственных служб, в том числе заключение договора о совместительстве с медицинским работником, а также иными способами определяется законом, регулирующим труд, и законом, регулирующим труд работников государственных служб.
Решение из пункта 1 настоящей статьи, за исключением аптечного учреждения, принимает санитарный инспектор.
Решение пункта 1 настоящей статьи может быть обжаловано министру.
На основании решения о выполнении установленных условий осуществления медицинской деятельности учреждение здравоохранения и его организационное подразделение за пределами места расположения учреждения здравоохранения регистрируются в Реестре учреждений здравоохранения, который ведется АПР в соответствии с Законом.
Учреждение здравоохранения приобретает статус юридического лица и начинает свою деятельность в день регистрации в Реестре учреждений здравоохранения из пункта 8 настоящей статьи.
Организационная единица вне места расположения учреждения здравоохранения начинает свою работу со дня регистрации в Реестре учреждений здравоохранения в соответствии с настоящим Законом и положениями, принятыми во исполнение настоящего Закона.
Учреждение здравоохранения может быть упразднено, присоединено к другому учреждению здравоохранения или разделено на несколько учреждений здравоохранения в соответствии с Законом.
Учредитель в соответствии с Планом сети принимает решение об упразднении, слиянии и разделении государственных учреждений здравоохранения.
Министерство выдает решение о запрете осуществления медицинской деятельности или запрете осуществления отдельных видов медицинской деятельности в учреждении здравоохранения, если:
1) не соответствует установленным условиям по персоналу, оборудованию, помещениям, лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения;
2) осуществляет медико-санитарную деятельность, не определенную решением о выполнении установленных условий осуществления медицинской деятельности;
3) в процессе проверки качества профессиональной деятельности предлагается мера запрета;
4) указывает наименование учреждения здравоохранения, противоречащее решению о выполнении установленных условий осуществления медицинской деятельности;
5) рекламирует выполнение профессиональных медицинских процедур и методов медицинской деятельности, либо медицинские услуги, вопреки решению Министерства из пункта 2 статьи 33 настоящего Закона или вопреки положениям настоящего Закона, а также Закона, регулирующего рекламу;
6) осуществляет действия, противоречащие Закону.
Санитарный инспектор на основании установленных фактов, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, выносит решение о запрете осуществления медицинской деятельности или о запрете осуществления отдельных видов медицинской деятельности в учреждении здравоохранения, за исключением аптечного учреждения, до устранения нарушений в соответствии с Законом.
Решение санитарного инспектора из пункта 2 настоящей статьи может быть обжаловано министру.
Учреждение здравоохранения может после подтверждающего инспекционного надзора на основании решения санитарного инспектора, подтверждающего законность действия, приступить к работе, если в течение срока, установленного законом, или по решению санитарного инспектора из пункта 2 настоящей статьи, устранены причины, повлекшие за собой запрет на осуществление медицинской деятельности, либо запрет на осуществление отдельных видов медицинской деятельности.
Факультеты в составе университета, на которых реализуются интегрированные учебные программы академического обучения в области медицинских, стоматологических и фармацевтических наук (далее – факультеты медицинских профессий), могут осуществлять медико-санитарную деятельность через свои организационные подразделения, если Министерство своим решением определит, что эти факультеты или организационные подразделения соответствуют условиям, установленным настоящим Законом и положениями, принятыми во исполнение настоящего Закона, для определенного типа медицинского учреждения.
Учреждения социального обеспечения и другие поставщики социальных услуг с жилыми помещениями (далее: учреждения социального обеспечения), учреждения исполнения уголовных наказаний, Министерство внутренних дел, а также иные юридические лица, для которых специальным Законом предусмотрено, что они также могут осуществлять медицинскую деятельность для пользователей услугами этого учреждения, либо юридических лиц, если Министерство своим решением определит, что они соответствуют установленным условиям для определенного типа медицинского учреждения, или для определенного вида частной практики.
К юридическим лицам из п. 1. и 2. настоящей статьи, положения настоящего Закона и принятые во исполнение настоящего Закона нормативные акты, относящиеся к определенному виду учреждения здравоохранения, либо к определенному виду частной практики, применяются соответственно, в соответствии с решением Министерства о выполнении установленных условий для осуществления медицинской деятельности в пользу другого юридического лица, если иное не установлено настоящим Законом.
В исключительных случаях на работу медицинского работника могут принять учреждения социальной защиты и учреждения исполнения уголовных наказаний, в отношении которых Министерством установлено решением, что они соответствуют установленным условиям для определенного типа учреждения здравоохранения, либо для определенного вида частной практики вне определенной решением Министерства здравоохранения деятельности, от другого юридического лица, учреждения здравоохранения или частной практики, путем заключения договора о хозяйственно-техническом сотрудничестве с другим юридическим лицом, учреждением здравоохранения, частной практикой, а также путем заключения договора о совместительстве с медицинским работником или иными способами, определенными законодательством, регулирующим труд, и законом, регулирующим работу работников государственных служб, в случае необходимости оказания конкретному пациенту качественной и безопасной медицинской помощи путем непосредственного сотрудничества и консультаций с медицинским работником этого другого юридического лица.
Высшие учебные заведения, либо научно-образовательные и научные учреждения, которые могут способствовать установлению диагноза, лечению, а также реабилитации больных и раненых путем осуществления научной деятельности, могут выполнять эти задачи в пределах своей компетенции по согласованию с Министерством.
3. Виды, условия открытия и прекращения частной практики
Частную практику может открыть:
1) безработный медицинский работник;
2) медицинский работник – получатель пенсии по старости.
Работник здравоохранения, указанный в пункте 1 настоящей статьи, может заняться частной практикой при условии, что:
1) имеет общую дееспособность;
2) он получил соответствующее высшее образование по специальности здравоохранения, либо соответствующее среднее образование по профессии здравоохранения, по специальности или более узкой специализации;
3) он сдал профессиональный экзамен;
4) он получил или продлил лицензию в соответствии с Законом;
5) он не приговорен вступившим в законную силу решением суда за умышленное преступление к лишению свободы сроком на один год или более строгому наказанию, а также к тюремному заключению за уголовное преступление против здоровья человека до погашения судимости в соответствии с Законом, а также он не был осужден вступившим в законную силу решением суда, с применением меры безопасности в соответствии с Уголовным кодексом, а именно: принудительное психиатрическое лечение и содержание в учреждении здравоохранения, принудительное психиатрическое лечение на свободе, принудительное лечение наркоманов, принудительное лечение лечение алкоголизма, с запрещением вызовов, действий и обязанностей, в силу которых он не может осуществлять медицинскую деятельность или по решению компетентного органа палаты не было наложено одно из дисциплинарных мер, запрещающих осуществление оздоровительной деятельности в соответствии с Законом, регулирующим работу палат медицинских работников, на время действия избранной меры пресечения или меры запрета;
6) до удовлетворения иных требований, установленных Законом.
К деятельности частной практики применяются нормы, регулирующие предпринимательскую деятельность, если иное не установлено настоящим Законом.
Частная практика может быть организована как:
1) кабинет врача (общего, специалиста и специалиста);
2) стоматологическая практика (общая и специализированная);
3) поликлиника;
4) лаборатории (биохимии с гематологией и иммунохимией, микробиологии с вирусологией, патогистологии с цитологией);
5) аптечная частная практика;
6) поликлиника (для оказания медицинской помощи и реабилитации);
7) лаборатория зуботехнических технологий.
Частная практика из пункта 1 пункта 1)-5) настоящей статьи, может быть организована работником здравоохранения, прошедшим в соответствии с законодательством соответствующее комплексное академическое образование по специальности здравоохранения.
Частная практика из пункта 1 пункта 6) и 7) настоящей статьи, может осуществляться медицинским работником, имеющим соответствующее высшее или среднее образование по специальности здравоохранения, в соответствии с Законом.
Медицинская деятельность в частной практике из абзаца 1 пункта 6) и 7) настоящей статьи, может осуществляться только на основании заключения компетентного врача, либо врача стоматолога, содержащего указания по применению терапии, производству протезно-реставрационной конструкции или ортодонтического аппарата.
Поликлиника может быть открыта как минимум для двух различных направлений медицины, например, для стоматологии.
Учредитель частной практики, указанной в пункте 1 настоящей статьи, самостоятельно осуществляет деятельность в качестве предпринимателя.
Работник здравоохранения может открыть только одну частную практику, предусмотренную пунктом 1 настоящей статьи.
Частная практика не может осуществлять медицинскую деятельность в сфере оказания неотложной медицинской помощи, заготовки крови и ее компонентов, сбора, хранения и трансплантации органов, клеток и тканей как частей человеческого тела, производства сывороток и вакцин, патологоанатомических вскрытий и судебно-медицинскую деятельность, а также медико-санитарную деятельность в области общественного здравоохранения.
Частнопрактикующий субъект может осуществлять медицинскую деятельность, если он соответствует условиям, установленным настоящим Законом и нормативными актами, принятыми во исполнение настоящего Закона, а также имеет:
1) установленного вида и количества медицинских работников, имеющих соответствующее высшее или среднее образование, имеющих лицензию компетентной палаты для выполнения отдельных работ соответствующей специализации или более узкой специализации в трудовых отношениях на неопределенный срок;
2) предписанное диагностическое, терапевтическое и иное оборудование для безопасного и современного осуществления медицинской деятельности, для которой создана частная практика;
3) предусмотренные помещения для осуществления медицинской деятельности, для которой создана частная практика;
4) установленные виды и количества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, необходимые для осуществления медицинской деятельности, для осуществления которой установлена частная практика.
Поликлиника, кроме учредителя, осуществляющего деятельность в качестве предпринимателя, должна иметь в составе поликлиники медицинских работников с соответствующим образованием, имеющих лицензию компетентной палаты, работающих на неопределенный срок по каждому из направлений медицины, либо стоматологии.
Министр прописывает более детальные требования к персоналу, оборудованию, помещениям, лекарственным средствам, а также медицинским изделиям для организации и осуществления медицинской деятельности, в том числе к виду и методу оказания медицинских услуг частной практикой.
Частной практикой, использующей источники ионизирующего излучения, помимо условий п. 1-3. настоящей статьи, должны выполняться также иные условия, предусмотренные Законом, регулирующим защиту от ионизирующего излучения.
Частнопрактикующий субъект может осуществлять медицинскую деятельность, если Министерство своим решением определит, что предусмотренные условия для осуществления медицинской деятельности соблюдены.
Частная практика может осуществлять только медицинскую деятельность, определенную решением Министерства о выполнении установленных условий осуществления медицинской деятельности.
В исключительных случаях врач-специалист, врач-субспециалист и поликлиника могут принять на работу медицинского работника другой специальности из другого учреждения здравоохранения, либо частной практики, если необходимо в рамках прямого сотрудничества оказать конкретному пациенту качественную и безопасную медицинскую помощь или консультации с медицинским работником той частной практики, для которой она установлена путем заключения договора о предпринимательско-техническом сотрудничестве с другим учреждением здравоохранения или частной практики в соответствии с законодательством, регулирующим трудовую деятельность, а также законодательством, регулирующим трудовую деятельность работников государственных служб, либо заключение договора о дополнительных работах с работником здравоохранения, а также иными способами, определяемыми законом, регулирующим труд, и законом, регулирующим труд работников государственных служб.
В исключительных случаях стоматологическая практика может принять на работу врача-стоматолога, специалиста из другого учреждения здравоохранения, либо частной практики, если присутствие конкретного специалиста в области стоматологии необходимо для оказания конкретному пациенту качественной и безопасной помощи, путем непосредственного сотрудничества и консультаций с медицинским работником данной стоматологической практики, в рамках предусмотренных Законом условий в части диагностического, лечебного и другого оборудования, соответствующих помещений, а также соответствующих видов и количеств лекарственных и медицинских средств и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности, для которой создана стоматологическая практика, путем заключения договора о хозяйственно-техническом сотрудничестве с другим учреждением здравоохранения или частной практикой в соответствии с законодательством, регулирующим трудовую деятельность, и законодательством, регулирующим деятельность работников в общественных местах, либо заключение договора о дополнительных работах с медицинским работником, а также иными способами, определяемыми законом, регулирующим труд, и законом, регулирующим труд работников государственных служб.
Частнопрактикующая организация может принять на работу медицинского работника, имеющего лицензию на выполнение методов и процедур нетрадиционной медицины для диагностики, лечения и реабилитации пациента в рамках той медицинской деятельности, для которой создана частная практика, путем заключения договора о деловом и техническом сотрудничестве с другим учреждением здравоохранения, либо частной практикой в соответствии с Законом, регулирующим труд и Законом, регулирующим труд работников государственных служб, либо заключение договора о дополнительной работе с медицинским работником, а также иными способами, определенными Законом, регулирующим труда и Законом, регулирующий труд работников государственных служб.
Медицинскому работнику другой специальности запрещается осуществлять медицинскую деятельность, выходящую за рамки медицинской деятельности, установленной решением Министерства о выполнении установленных условий для осуществления медицинской деятельности и частной практики, за исключением случаев, предусмотренных п. 3-5 настоящей статьи.
Решение из пункта 1 настоящей статьи, за исключением аптек частной практики, принимает санитарный инспектор.
Решение пункта 1 настоящей статьи может быть обжаловано министру.
На основании решения о выполнении установленных условий для осуществления медицинской деятельности частная практика регистрируется в реестре АПР в соответствии с законодательством.
Медицинская деятельность, определенная решением Минздрава, вносится в реестр АТР.
Частная практика осуществляет деятельность со дня регистрации в реестре из пункта 9 настоящей статьи.
Частнопрактикующее лицо может временно прекратить осуществление медицинской деятельности на срок не более пяти лет, за исключением частнопрактикующей аптеки, которая может временно прекратить осуществление медицинской деятельности на срок не более 30 дней.
В случае временного прекращения медицинской деятельности на срок менее 30 дней, учредитель частной практики обязан вывесить уведомление о временном прекращении медицинской деятельности по месту осуществления им медицинской деятельности.
Учредитель частной практики обязан незамедлительно и не позднее, чем в течение пяти рабочих дней с момента окончания 30-го дня временного прекращения медицинской деятельности, проинформировать Министерство, АПР и компетентную палату о временном прекращении медицинской деятельности и осуществлении оздоровительных мероприятий в течение более 30 дней.
Учредитель частной практики, указанной в пункте 3 настоящей статьи, обязан незамедлительно и не позднее чем в течение пяти рабочих дней со дня возобновления медицинской деятельности проинформировать Министерство, АПР и компетентную палату о возобновлении медицинской деятельности.
В случае отсутствия учредителя частной практики по причине временной нетрудоспособности, профессиональной подготовки, осуществления трудовых прав и т.п., частная практика может продолжать свою деятельность не более пяти лет, если она предоставит соответствующий персонал для осуществления деятельности в области здравоохранения, для которой была основана частная практика, в соответствии с Законом, о чем учредитель частной практики обязан незамедлительно известить Министерство, но не позднее, чем в течение пяти рабочих дней со дня предоставления персонала для продолжения медицинской деятельности частной практики.
Частнопрактикующая деятельность может продолжаться в случае, указанном в пункте 5 настоящей статьи, после подтверждающей проверки на основании решения санитарного инспектора о выполнении установленных условий для продолжения деятельности частной практики, если иное не установлено Законом.
Частная практика обязана:
1) оказывать неотложную медицинскую помощь в соответствии с Законом;
2) участвовать по приглашению компетентного органа в работе по предупреждению и пресечению инфекционных заболеваний, а также по защите и спасению населения в случае кризисных и чрезвычайных ситуаций;
3) составлять график рабочего времени и придерживаться этого графика;
4) указывать прейскурант медицинских услуг и выставлять счета за оказанные медицинских услуг;
5) организовывать, либо обеспечивать обращение с медицинскими отходами, в соответствии с Законом и нормативными актами, регулирующими обращение с отходами.
Частная практика из статьи 38, пункта 1, пункта 1)-4) настоящего Закона, может проводить лабораторную и иную дополнительную диагностику, необходимую для установления диагноза и контроля за лечением своего пациента, путем заключения договора с учреждением здравоохранения, либо частной практики.
На расходы, возникающие при оказании неотложной медицинской помощи в условиях частной практики, средства выделяются в соответствии с законодательством.
Министерство выносит решение, запрещающее осуществление медицинской деятельности в сфере частной практики, если:
1) она не соответствует установленным условиям по персоналу, оборудованию, площадям, лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения;
2) она осуществляет медицинскую деятельность, не соответствующую деятельности, определенной решением Министерства о выполнении установленных условий осуществления медицинской деятельности;
3) в процессе проверки качества профессиональной деятельности предлагается мера запрета;
4) учредитель частной практики не продлевает свою лицензию, либо если у него отозвана лицензия в соответствии с настоящим Законом;
5) по решению компетентного органа, к основателю частной практики применяется одна из дисциплинарных мер в виде запрета на занятие медицинской деятельностью;
6) она не указывает фирменное наименование, либо обозначает частную практику, противоречащую решению Министерства о выполнении установленных условий осуществления деятельности в области здравоохранения;
7) она рекламирует выполнение профессиональных медицинских процедур и методов здравоохранения, либо медицинских услуг, вопреки решению Министерства из пункта 2 статьи 40 настоящего Закона, а также вопреки положениям настоящего Закона или Закона, регулирующего рекламу;
8) она осуществляет действия, противоречащие Закону.
Санитарный инспектор на основании установленных фактов, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, выносит решение, запрещающее осуществление медицинской деятельности в сфере частной практики, за исключением частнопрактикующих аптек, до устранения несоответствий в соответствии с Законом.
Решение санитарного инспектора, предусмотренное пунктом 2 настоящей статьи, может быть обжаловано министру.
Частнопрактикующая практика может после подтверждающего инспекционного надзора и на основании решения санитарного инспектора, подтверждающего законность действия, возобновить осуществление медицинской деятельности, если в течение срока, установленного Законом, либо определенного решением санитарного надзора, а также инспектора из пункта 2 настоящей статьи, устраняет причины, приведшие к запрету на осуществление медицинской деятельности в сфере частной практики.
Частная практика исключается из реестра в соответствии с законодательством в случае:
1) проверки;
2) смерти основателя частной практики;
3) безвозвратной потери трудоспособности основателя частной практики для осуществления медицинской деятельности по решению компетентного органа;
4) полной или частичной утраты учредителем частной практики предпринимательской деятельности по решению компетентного суда;
5) учредитель частной практики устанавливает трудовые отношения, либо начинает осуществлять иную самостоятельную деятельность в качестве основного занятия;
6) учредитель частной практики учреждает более одной частной практики;
7) не приступает к осуществлению медицинской деятельности в течение 12 месяцев со дня внесения записи в реестр компетентного органа в соответствии с законодательством;
8) осуществления деятельности во время временного перерыва в работе, противоречащей статье 41 настоящего Закона;
9) после истечения срока временного прекращения работы не возобновляет осуществление медицинской деятельности в течение 12 месяцев со дня истечения срока, установленного пунктом 1 статьи 41 настоящего Закона;
10) не выполнения условий, либо не выполнения деятельности, в течение срока, установленного в объявленной мере запрета осуществления медицинской деятельности, вследствие невыполнения установленных условий осуществления медицинской деятельности;
11) наказания – более трех раз – за совершение действий, не соответствующих установленным условиям;
12) иных причин, установленные Законом.
В случае уведомления о наступлении обстоятельств, указанных в абзаце 1 пункта 10) и 11) настоящей статьи, годовая отчетность подается санитарно-фармацевтическим инспектором.
4. Реестр учреждений здравоохранения и Единый учет субъектов здравоохранения.
Реестр учреждений здравоохранения и Единый учет субъектов здравоохранения (далее – Единый учет) ведутся АПР.
Учреждения здравоохранения, находящиеся в государственной и частной собственности, регистрируются в Реестре учреждений здравоохранения в соответствии с Законом.
Реестр учреждений здравоохранения представляет собой электронную центральную общедоступную базу данных зарегистрированных учреждений здравоохранения, осуществляющих медицинскую деятельность на основании решения санитарно-фармацевтического инспектора о выполнении установленных условий осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательством.
Единые данные о медицинских учреждениях и частной практике на территории Республики Сербия представляют собой единый учет.
Положения Закона, регулирующие работу АПР, применяются к условиям и порядку назначения регистратора, его полномочиям и обязанностям, а также к способу определения и размеру платы за ведение Реестра учреждений здравоохранения. К порядку регистрации в Реестре учреждений здравоохранения и ведению единого учета применяются положения Закона, регулирующего порядок регистрации в АТР.
Порядок обжалования решения регистратора о регистрации в Реестре учреждений здравоохранения утверждает министр.
Подробное содержание Реестра учреждений здравоохранения в пределах данных, предусмотренных настоящим Законом, а также документация, необходимая для регистрации, утверждается Министром.
Сведения и документы, а также изменение и удаление данных и документов, вносятся в Реестр учреждений здравоохранения в соответствии с настоящим Законом, положениями, принятыми во исполнение настоящего Закона, и Законом, регулирующим порядок регистрации в АТР.
В реестре учреждений здравоохранения регистрируются:
1) наименование и местонахождение учреждения здравоохранения;
2) форма учреждения здравоохранения (государственное учреждение здравоохранения или частное учреждение здравоохранения);
3) тип учреждения здравоохранения;
4) сведения об учредителе;
5) сведения о представителе;
6) регистрационный номер и ПИБ учреждения здравоохранения;
7) контактные данные и номера банковских счетов учреждений здравоохранения;
8) сведения об учредительном договоре, либо уставе учреждения здравоохранения, а также изменениях и дополнениях к учредительному договору, либо уставу, а также их уточненные тексты;
9) запрет на осуществление медицинской деятельности или запрет на выполнение отдельных задач медицинской деятельности в учреждении здравоохранения;
10) сведения об изменении статуса, ликвидации и банкротстве;
11) номер и дата решения Министерства о выполнении установленных условий осуществления медицинской деятельности;
12) номер и дата решения Министерства о выполнении установленных условий для определения физической годности физических лиц к владению и ношению оружия, к проведению обучения, а также организации и проведения освидетельствований по оказанию первой медицинской помощи, к проведению медицинских осмотров и выдаче медицинских справок о физической и психической подготовленности водителей отдельных категорий автотранспортных средств, а также для проведения медицинских осмотров моряков;
13) номер и дата принятия решения о регистрации в Реестре организаций здравоохранения;
14) недельный график работы, начало и окончание рабочего времени в учреждении здравоохранения.
Данными об отечественном физическом лице, подлежащем регистрации, являются: личное имя и уникальный идентификационный номер гражданина.
Информация об иностранце, который зарегистрирован, включает в себя: личное имя, номер паспорта и страну выдачи, личный номер иностранца, т.е. номер удостоверения личности иностранца и страну выдачи, в соответствии с правилами, регулирующими условия регистрации, въезд, перемещение и пребывание иностранцев на территории Республики Сербия.
Данными о регистрируемом национальном юридическом лице являются: название компании, адрес зарегистрированного офиса и регистрационный номер.
Данными о зарегистрированном иностранном юридическом лице являются: фирменное наименование, адрес местонахождения, номер, под которым юридическое лицо зарегистрировано в реестре, и страна, в которой зарегистрировано юридическое лицо, что подтверждается выпиской из реестра с переводом на сербский язык, уполномоченным судебным переводчиком.
В реестре учреждений здравоохранения, также содержатся следующие данные, если такие данные имеются, а именно:
1) название на языке и письменности национального меньшинства;
2) имя, переведенное на иностранный язык;
3) наименование, адрес и тип организационной единицы вне места нахождения учреждения здравоохранения;
4) записи данных, имеющих отношение к юридическим сделкам.
Положения абзаца 2, пункта 14) и абз. 3 и 4 настоящей статьи, соответственно применяются к регистрации частной практики в компетентном реестре.
Данные, внесенные в Реестр учреждений здравоохранения, публикуются на сайте АПР в соответствии с Законом, регулирующим защиту персональных данных.
Учреждения здравоохранения и частная практика обязаны применять научно обоснованные, проверенные и безопасные технологии здравоохранения при профилактике, диагностике, лечении, охране здоровья, а также реабилитации больных и травмированных при осуществлении медицинской помощи.
Технологии здравоохранения по смыслу настоящего Закона, означают все методы и процедуры здравоохранения, которые могут быть использованы для улучшения здоровья людей в области профилактики, диагностики, лечения, оказания медицинской помощи, а также реабилитации больных и травмированных, в том числе безопасные, качественные и эффективные лекарственные средства или средства медицинского назначения, в также медицинское программное обеспечение, медицинские процедуры и условия их применения.
Оценка технологий здравоохранения – это сравнение новой технологии с технологией, используемой на практике или считающейся наилучшей из возможных («золотой стандарт»), на основе клинической эффективности и безопасности, экономического анализа, этических, правовых, социальных и организационных последствий.
Оценка технологий здравоохранения подразумевает оценку одной технологии для одного показания по сравнению с лучшими доступными, оценку нескольких технологий для одного показания или одной технологии для нескольких показаний по сравнению с лучшими и доступными на данный момент.
Оценка технологий здравоохранения – это многопрофильный, экспертный, беспристрастный, объективный и прозрачный процесс, сочетающий в себе принципы доказательной медицины и экономического анализа, с целью дать заключение об обоснованности применения новой технологии, либо замены современной технологии здравоохранения.
Оценка технологий здравоохранения, упомянутых в статье 48 настоящего Закона, и предоставление заключений по оценке технологий здравоохранения проводятся Институтом общественного здравоохранения, созданным на территории Республики Сербия.
При проведении оценки технологий здравоохранения Институт общественного здравоохранения, созданный на территории Республики Сербия, выполняет следующие задачи:
1) устанавливает систему оценки новых и уже существующих технологий здравоохранения;
2) проводит процедуру оценки технологий здравоохранения и дает заключение по оценке технологий здравоохранения;
3) ведет базу данных оцененных технологий здравоохранения;
4) проводит обучение участников процесса составления заключения по оценке технологий здравоохранения;
5) сотрудничает с юридическими и физическими лицами в области оценки технологий здравоохранения;
6) осуществляет международное сотрудничество в области оценки технологий здравоохранения.
Для оценки и дачи заключений, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, институт общественного здравоохранения, созданный на территории Республики Сербия, может запросить заключение у компетентной республиканской экспертной комиссии, компетентных учреждений здравоохранения, соответствующих высших учебных заведений, научно-исследовательских учреждений, государственных учреждений и других органов, либо организаций, включая иных экспертов по вопросам оценки технологий здравоохранения.
Институт общественного здравоохранения, созданный на территории Республики Сербия, готовит заключение по оценке технологий здравоохранения, которое состоит из:
1) описания проблемы здоровья, для решения которой предназначена новая технология здравоохранения;
2) описания новых технологий здравоохранения;
3) описания клинических эффектов применения новых технологий здравоохранения;
4) оценки безопасности новых медицинских технологий и риска вредных последствий для жизни или здоровья пациентов, то есть населения;
5) анализа затрат и экономического анализ применения новых технологий здравоохранения, включающего условия применения новых технологий здравоохранения;
6) оценки обоснованности внедрения новых технологий здравоохранения;
7) ожидаемых выгод для здоровья и политики здравоохранения, а также ожидаемого влияния на улучшение здравоохранения, либо ожидаемый финансовый эффект.
Риск наступления вредных последствий из абзаца 4 пункта 4) настоящей статьи, оценивается как незначительный, низкий, средний, высокий или критический.
Расходы на заключение по оценке медицинских технологий несет заявитель в соответствии с прейскурантом Института общественного здравоохранения, установленным на территории Республики Сербия, который утверждает Министерство.
Подробные условия, порядок проведения оценки технологий здравоохранения и дачи заключений в соответствии с настоящим Законом, а также другие вопросы, регулирующие оценку технологий здравоохранения, министр устанавливает по предложению института общественного здравоохранения, созданного на территории Республики Сербия.
Под термином “новая технология здравоохранения”, по смыслу настоящего Закона, понимается технология здравоохранения, которая впервые внедряется для использования в Республике Сербия, либо на определенном уровне здравоохранения.
Учреждение здравоохранения, частная практика, производитель или обладатель лицензии на медицинское изделие подает в Министерство запрос о выдаче лицензии на использование новых медицинских технологий.
В соответствии с пунктом 2 настоящей статьи, Министерство получает заключение по оценке технологии здравоохранения, согласно пункту 4 статьи 49 настоящего Закона.
На основании заключения об оценке технологии здравоохранения министр выдает разрешение на использование новой технологии здравоохранения, в котором указываются условия применения новой технологии здравоохранения, уровень предполагаемого риска вредных последствий для жизни и здоровья пациентов, т.е. населения, а также уровень медицинской помощи, который применяется.
После получения лицензии на применение, в соответствии с пунктом 4 настоящей статьи, новая медицинская технология может быть применена в системе здравоохранения на том уровне здравоохранения, на который выдана соответствующая лицензия, без подачи индивидуальных запросов, предусмотренных пунктом 2 настоящей статьи, если в лицензии на использование риск вредных последствий оценен как незначительный или низкий.
Если риск наступления неблагоприятных последствий в разрешении на применение новой медицинской технологии оценивается как средний, высокий или критический, для использования новой медицинской технологии учреждение здравоохранения и частная практика обязаны обеспечить получение разрешения, предусмотренного пунктом 4 настоящей статьи.
Решение из пункта 4 настоящей статьи опубликовано на сайте Министерства.
Учреждение здравоохранения, либо частная практика, не может использовать новые технологии здравоохранения в нарушение статьи 51 настоящего Закона.
Если учреждение здравоохранения, либо частная практика, использует новую технологию здравоохранения в нарушение статьи 51 настоящего Закона, Министерство посредством компетентной проверки выносит решение, запрещающее использование новой технологии здравоохранения.
Решение о запрете, предусмотренное пунктом 2 настоящей статьи, может быть обжаловано министру.
Учреждения здравоохранения и частная практика обязаны выделять наименование, т.е. фирменное наименование с указанием информации о деятельности, которая определяется решением Министерства о выполнении установленных условий для осуществления медицинской деятельности, режима работы и места расположения учреждения здравоохранения, либо частной практики, в соответствии с Законом.
Аптечное учреждение, больничная аптека, либо аптека, как организационная часть другого учреждения здравоохранения на первичном уровне медико-санитарной помощи и аптека частной практики, помимо данных пункта 1 настоящей статьи, обязаны отобразить:
1) надпись «Аптека»;
2) логотип, если таковой имеется;
3) аптекарский знак, который может представлять собой один из следующих символов: стакан со змеей, весы, аван и пестик, белый или зеленый крест.
Допускается реклама медицинских услуг, профессиональных медицинских процедур и методов медицинской помощи, выполняемых в учреждении здравоохранения, либо частной практики, в соответствии с решением Министерства о выполнении установленных условий осуществления медицинских мероприятий, методов и процедур комплементарной медицины в соответствии с разрешением Министерства на выполнение определенных методов и процедур комплементарной медицины, а также контактную информацию учреждений здравоохранения или частной практики, с целью информирования пациента в соответствии с законодательством.
Реклама медицинских услуг, профессиональных медицинских процедур и методов оказания медицинской помощи, в том числе методов и процедур нетрадиционной медицины, не соответствующая пункту 3 настоящей статьи, а также реклама, не соответствующая действительности, вводящая в заблуждение, реклама, поощряющая поведение, создающее угрозу здоровья, а также злоупотребляющая доверием, отсутствием знаний или опыта в области здравоохранения, лекарственных средств и медицинских изделий, либо провоцирующая зависимости, т.е. несоответствующая Закону, регулирующему рекламу.
Вводящая в заблуждение реклама медицинских услуг, профессиональных медицинских процедур и методов здравоохранения – это реклама, которая каким-либо образом вводит в заблуждение или может ввести в заблуждение широкую и профессиональную общественность.
Результаты применения профессиональных медицинских методов и оздоровительных процедур могут сообщаться только на профессиональных и научных собраниях, либо публиковаться в профессиональных и научных журналах и публикациях.
Запрещается сравнительная реклама аптечной деятельности, идентифицирующая конкурента, либо его товары или услуги.
При рекламе аптечной деятельности запрещается демонстрировать предметы и рекламные сообщения, включающие подарки, либо снижающие цены на лекарства и медицинские изделия, а также противоречащие достоинству и репутации фармацевтической профессии, т.е. Этическому кодексу Сербской Республики.
Запрещается стимулировать пациента к покупке лекарственных средств и изделий медицинского назначения путем поощрений или иных рыночных подходов, что может привести их к чрезмерному, ненужному или нерациональному использованию.
7. Управление медицинской документацией и записями
Учреждения здравоохранения и частная практика обязаны вести установленную медицинскую документацию и учет, а также представлять индивидуальные и совокупные отчеты в установленные сроки в компетентный институт общественного здравоохранения, либо в другие компетентные органы, учреждения и организации, в порядке предусмотренных Законом, регулирующим медицинскую документацию и учет в сфере здравоохранения.
Конфиденциальность данных медицинской документации пациента, обрабатываемых и представляемых для индивидуального и сводного заключения, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, либо обрабатываемых для ведения медицинской и иной документации, гарантируется в соответствии с законодательством, регулирующим права пациентов, а также Законом, регулирующим медицинскую документацию и записи в области здравоохранения.
Учреждения здравоохранения и частная практика обязаны защищать медицинскую документацию пациента от несанкционированного доступа, копирования и злоупотреблений, независимо от формы хранения данных медицинской документации, в соответствии с Законом о правах пациентов и законодательством, регулирующим здравоохранение, а также документацию и учет в сфере здравоохранения.
Ведение медицинской документации, ввод данных и обработка данных медицинской документации осуществляется исключительно уполномоченным лицом в соответствии с законодательством.
Виды и содержание медицинской и иной документации, способ и порядок ведения, лица, уполномоченные на ведение медицинской документации и ввод данных, а также сроки представления и обработки данных, способ уничтожения данных медицинских карт пациентов, используемых для обработки данных и другие важные вопросы ведения медицинской документации и учета регулируются Законом, регулирующим медицинскую документацию и учет в сфере здравоохранения.
8. Интегрированная информационная система здравоохранения
В целях планирования и эффективного управления системой здравоохранения, а также сбора и обработки данных, связанных с состоянием здоровья населения и функционированием системы здравоохранения, либо сбора и обработки медицинской информации, организована Интегрированная информационная система здравоохранения в Республике Сербия, в соответствии с Законом.
Цель обработки данных, содержание медицинской информации, доступ к данным пациентов из электронной медицинской карты, обработчики данных и другие вопросы, имеющие значение для защиты персональных данных, определяются в соответствии с Законом, регулирующим медицинскую документацию и записи в области здравоохранения.
Стратегия развития и организации Интегрированной информационной системы здравоохранения утверждается Правительством.
9. График работы и режим работы в учреждениях здравоохранения или частной практики
Еженедельный график работы, начало и окончание рабочего времени в учреждении здравоохранения и частной практике, определяются в зависимости от типа учреждения здравоохранения, либо частной практики, а также вида осуществляемой ими медицинской деятельности, а также в соответствии с потребностями граждан и организацией работы других учреждений здравоохранения или частной практики на определенной территории.
Еженедельный график работы, начало и окончание рабочего времени в частном учреждении здравоохранения, определяет директор, а в государственном учреждении здравоохранения и частной практике – учредитель.
Учреждение здравоохранения, а также частная практика информирует АПР о недельном графике работы, начале и окончании рабочего времени с целью регистрации в компетентном реестре.
Еженедельный график работы, начало и окончание рабочего времени учреждений здравоохранения и частной практики в период эпидемий или ликвидации последствий, вызванных кризисными и чрезвычайными ситуациями, определяются министром, а для учреждений здравоохранения и частной практики, расположенных на территории в автономной провинции, определяется министром по предложению провинциального административного органа, отвечающего за вопросы здравоохранения.
Под кризисной ситуацией по смыслу настоящего Закона, понимается любое событие, которое представляет опасную угрозу здоровью людей и вызывает или может вызвать такое количество или категорию пострадавших, которые не могут быть устранены путем штатной организации работы учреждений здравоохранения.
Учреждение здравоохранения обязано оказывать медицинскую помощь путем работы в одну, две и более смен в пределах установленного недельного графика работы, начала и окончания рабочего времени в соответствии с деятельностью учреждения здравоохранения, которая определяется директором учреждения здравоохранения.
Частнопрактикующий обязан оказывать медицинскую помощь в одну, две и более смен в пределах установленного недельного графика работы, начало и окончание рабочего времени которого определяется учредителем.
Иное юридическое лицо обязано оказывать медицинскую помощь пользователям услуг, работая в одну, две и более смен в пределах установленного недельного графика работы, начало и окончание рабочего времени которого определяется руководителем данного юридического лица.
10. Здравоохранение во время забастовки
Запрещается организация забастовки в учреждениях здравоохранения, оказывающих неотложную медицинскую помощь, а также в организационных подразделениях других учреждений здравоохранения, обеспечивающих прием и лечение экстренных ситуаций.
В учреждениях здравоохранения и организационных подразделениях учреждений здравоохранения, не включенных в пункт 1 настоящей статьи, во время забастовки учреждение здравоохранения обязано обеспечить в зависимости от вида деятельности минимальный рабочий процесс, включающий:
1) постоянную и беспрепятственную иммунизацию в установленные сроки;
2) осуществление гигиенически-эпидемиологических мероприятий в случае опасности возникновения вспышки инфекционного заболевания, либо в период эпидемии инфекционного заболевания;
3) диагностику и лечение больных с неотложными и острыми заболеваниями, состояниями и травмами, включая транспортировку больных;
4) сбор, исследование, обработку и распределение крови или ее компонентов, а также выдачу крови и ее компонентов;
5) поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения, необходимых для обеспечения минимума трудового процесса;
6) уход за здоровьем и питанием госпитализированных больных;
7) другие виды необходимой медицинской помощи.
Вопросы, не урегулированные п. 1 и 2 настоящей статьи, регулируются в соответствии с законодательством о забастовках.
11. Сверхурочная работа в учреждении здравоохранения
На вызове, на дежурстве и в режиме ожидания
Учреждение здравоохранения может ввести работу по вызову в качестве сверхурочной работы только в том случае, если оно не имеет возможности обеспечить непрерывность оказания медицинской помощи путем организации посменной работы из статьи 56 настоящего Закона и графика рабочего времени работников.
Во время исполнения дежурства медицинский работник обязан присутствовать в учреждении здравоохранения.
Условие из пункта 1 настоящей статьи может быть введено в ночное время, в праздничные дни и в воскресенье.
Дежурство, которое вводится в ночное время, начинается после второй смены и заканчивается в начале первой смены.
Решение о введении и объеме обязанностей на уровне учреждения здравоохранения, а также на одного медицинского работника принимает директор учреждения здравоохранения.
Среднее недельное время работы, включая сверхурочную работу, либо работу на дежурстве и по вызову, для медицинского работника за четырехмесячный период не может превышать 48 часов в неделю. Коллективным договором может быть определено, что средняя продолжительность рабочего времени привязана к периоду продолжительностью более четырех месяцев, а максимальная – девять месяцев.
Медицинский работник, вызванный по решению директора учреждения здравоохранения, имеет право на повышенную заработную плату за нахождение на вызове и сверхурочную работу в соответствии с законодательством.
Учреждение здравоохранения может вводить работу по вызову, например сверхурочную работу и дежурство, в соответствии с законодательством.
Работа по вызову – это особая форма сверхурочной работы, при которой медицинский работник приезжает по вызову для оказания медицинской помощи вне установленного рабочего времени.
Для сотрудников, находящихся в режиме ожидания, может быть введена работа по вызову.
В исключительных случаях работа по вызову может быть введена и для работников, не находящихся в режиме ожидания, в случае стихийных и других крупных катастроф, дорожно-транспортных происшествий, кризисных и чрезвычайных ситуаций в соответствии с законодательством.
В режиме ожидания медицинский работник не находится в учреждении здравоохранения, но должен быть доступен для оказания неотложной медицинской помощи в учреждении здравоохранения и реагирования на вызов компетентного лица.
Решение о введении и объеме сверхурочной работы и дежурств, принимаемое директором учреждения здравоохранения, определяет время дежурства и сотрудников, находящихся в дежурстве, с учетом эффективности, экономичности и рациональности организации труда; а также равную нагрузку сотрудников в соответствии с законодательством.
В исключительных случаях положения настоящей статьи распространяются и на других работников учреждения здравоохранения, если в этом имеется острая необходимость.
Медицинские работники и медицинский персонал, а также другие лица, занятые в учреждении здравоохранения, либо занимающиеся частной практикой, не имеют права покидать свое рабочее место до тех пор, пока не будет предоставлена замена в рабочее время, т.е. после окончания рабочего времени, если это ухудшит качество выполняемой работы или оздоровительные мероприятия и поставит под угрозу здоровье пациента.
Работник, который в случае, указанном в пункте 1 настоящей статьи, продолжил работу после окончания сверхурочного рабочего времени, обязан не позднее следующего рабочего дня письменно сообщить об этом своему непосредственному руководителю.
Работнику, осуществляющему деятельность для которой введена сокращенная продолжительность рабочего времени, в соответствии с Законом, регулирующим труд, может быть назначена сверхурочная работа на этих работах в случае, указанном в пункте 1 настоящей статьи, а также в случае, если оказание медицинской помощи не может быть организовано иным способом.
Медицинский работник, сотрудник или другое лицо, работающее в учреждении здравоохранения, либо частнопрактикующее, работающее полный рабочий день, может выполнять определенные задачи по своей профессии у своего работодателя, где он занят полный рабочий день, а также у другого работодателя, за пределами обычного рабочего дня, заключив со своим работодателем договор о совместительстве, но не более трех договоров о совместительстве с другим работодателем, общей продолжительностью до одной трети полного рабочего времени.
Директор учреждения здравоохранения, либо учредитель частной практики, в которой он осуществляет деятельность полный рабочий день, дает согласие на выполнение дополнительной работы медицинским работником, либо медицинским персоналом, в течение пяти рабочих дней со дня подачи заявления об одобрении, при условии, что заявителем выполнены установленные меры принудительного исполнения в течение календарного года, предшествующего подаче заявления.
Медицинский работник, либо медицинский персонал, может заключить договор о совместительстве с предварительного согласия руководителя учреждения здравоохранения, либо учредителя частной практики, в которой он занят на постоянной основе.
Согласие, предусмотренное пунктом 2 настоящей статьи, дается сроком на один год.
В случае, если работодатель, медицинский или фармацевтический инспектор установит, что медицинский работник или медицинский персонал, выполняет дополнительную работу без согласия, указанного в пункте 2 настоящей статьи, согласие на дополнительную работу этому медицинскому работнику или медицинскому персоналу не может быть предоставлено в течение двух лет со дня установления данного факта.
О заключении договора о совместительстве с другим работодателем медицинский работник, либо медицинский персонал, обязан известить в письменной форме директора учреждения здравоохранения, либо руководителя иного юридического лица или основателя частной практики по месту трудоустройства, в течение пяти рабочих дней со дня заключения договора на полный рабочий день.
Медицинский работник, либо медицинский персонал, работающий по совместительству у одного работодателя, а также у одного или нескольких работодателей вплоть до полной занятости, обязан заручиться согласием, предусмотренным пунктом 2 настоящей статьи, у всех работодателей по месту трудоустройства.
Учреждение здравоохранения, либо частная практика, обязаны хранить копию согласия, данного медицинскому работнику, либо медицинскому персоналу на совместительную работу, а также заключенные ими договоры о совместительстве.
Один экземпляр оригинала договора о совместительстве в течение пяти рабочих дней со дня заключения договора учреждение здравоохранения, либо частная практика, заключившая договор о совместительстве, представляет в компетентный реестр в соответствии с Законом.
Медицинский работник, либо медицинский персонал, выполняющий задачи на основании договора о совместительстве в соответствии с настоящим Законом, пользуется правами по обязательному социальному страхованию в соответствии с законодательством.
Порядок, условия, а также другие вопросы, имеющие значение для организации и выполнения дополнительной работы медицинских работников, медицинского персонала или других лиц, работающих в учреждении здравоохранения, устанавливаются министром.
VI ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ И ОРГАНИЗАЦИЯ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Медицинская деятельность осуществляется на первичном, вторичном и третичном уровнях медицинской помощи.
Учреждение здравоохранения обязано:
1) оказывать неотложную медицинскую помощь всем гражданам в соответствии с Законом;
2) оказывать неотложную медицинскую помощь на территории, для которой она создана;
3) контролировать состояние здоровья населения на территории, для которой оно создано, а также предпринимать и предлагать меры по его улучшению;
4) контролировать и реализовывать методы, а также процедуры профилактики, диагностики, лечения, здравоохранения и реабилитации, основанные на фактических данных, особенно установленных профессионально-методическими и медицинскими инструкциями, руководствами и протоколами;
5) обеспечивать условия для постоянного профессионального развития своих работников;
6) реализовывать программы здравоохранения;
7) реализовывать меры по предотвращению нежелательных осложнений и последствий при оказании медицинской помощи, а также общие меры безопасности во время пребывания граждан в учреждениях здравоохранения и обеспечивать постоянный контроль за выполнением этих мер;
8) организовывать и проводить мероприятия по постоянному повышению качества профессиональной деятельности;
9) организовывать и осуществлять мероприятия в случае возникновения кризисных и чрезвычайных ситуаций;
10) организовывать, либо обеспечивать обращение с медицинскими отходами в соответствии с законодательством;
11) указывать прейскурант медицинских услуг и выставлять счета за оказанные медицинские услуги;
12) выполнять иные задачи в соответствии с Законом.
Учреждения здравоохранения, осуществляющие медицинскую деятельность на третичном и множественном уровнях здравоохранения, помимо задач, указанных в статье 62 настоящего Закона, обязаны:
1) исследовать и выявлять причины, явления и пути распространения заболеваний, либо травм, а также методы и меры их предупреждения, пресечения, раннего выявления, эффективного и своевременного лечения, а также здравоохранения и реабилитации;
2) проводить научные исследования и предлагать внедрение новых методов профилактики, диагностики, лечения, здравоохранения и реабилитации;
3) участвовать в установлении профессионально-медицинских и докторских должностей, а также оказывать профессионально-методическую помощь в их реализации;
4) организовывать и осуществлять процесс практического обучения и профессионального развития медицинских работников и персонала;
5) участвовать в осуществлении внешнего контроля качества профессиональной деятельности в других учреждениях здравоохранения и частной практики;
6) организовывать и осуществлять иные мероприятия в соответствии с Законом.
Клиника, являющаяся организационной частью клинико-госпитального центра или университетского клинического центра, а также институт, являющийся организационной частью университетского клинического центра, обязаны выполнять задачи, предусмотренные пунктом 1 настоящей статьи, а также соответствовать условиям, предусмотренным настоящим Законом для клиники или института.
2. Справочные учреждения здравоохранения
В целях применения, мониторинга и совершенствования уникальной доктрины и методики в области профилактики, диагностики, лечения, здравоохранения и реабилитации в отдельных областях здравоохранения, министр своим решением назначает референтные медицинские учреждения по отдельным направлениям медицинской деятельности, которые соответствуют условиям, предусмотренным настоящим Законом.
Справочные учреждения здравоохранения, помимо условий статьи 31 настоящего Закона, должны отвечать также следующим условиям:
1) контролировать и предлагать внедрение новых технологий здравоохранения, изучать и оценивать здравоохранение в той сфере, для которой они созданы;
2) применять новейшие достижения в области здравоохранения;
3) иметь признанные результаты фундаментальных и прикладных научных исследований;
4) иметь признанные результаты в области повышения квалификации в той области медицинской деятельности, для которой они являются эталоном.
Положение пункта 1 настоящей статьи, соответственно применяется и к иному юридическому лицу из статьи 36 настоящего Закона.
3. Медицинская деятельность на первичном, вторичном и третичном уровне медицинской помощи.
Оздоровительная деятельность на первичном уровне медицинской помощи включает:
1) охрану и улучшение здоровья, профилактику и раннее выявление заболеваний, либо диагностику, лечение, оздоровление и реабилитацию больных и травмированных;
2) профилактическое медицинское обслуживание групп населения, подвергающихся повышенному риску заболевания, и других жителей в соответствии со специальной программой профилактического здравоохранения;
3) санитарное просвещение и консультирование по вопросам сохранения и укрепления здоровья, в том числе улучшения репродуктивного здоровья, а также консультирование в области раннего развития и подросткового возраста;
4) профилактику, раннее выявление и борьбу со злокачественными заболеваниями;
5) профилактику, выявление и лечение заболеваний полости рта и зубов;
6) регулярные посещения, лечение, уход и реабилитацию на дому;
7) профилактику и раннее выявление заболеваний, охрану здоровья и реабилитацию лиц, помещенных в учреждения социального обеспечения;
8) догоспитальную неотложную помощь больным и раненым , а также медицинские перевозки;
9) фармацевтическое здравоохранение;
10) реабилитацию детей с отклонениями в развитии и инвалидностью, а также взрослых с ограниченными возможностями здоровья;
11) охрану психического здоровья;
12) паллиативную помощь;
13) другие задачи, установленные Законом.
При осуществлении оздоровительной деятельности на первичном уровне здравоохранения, в целях подготовки и реализации программ сохранения и улучшения здоровья, учреждения здравоохранения сотрудничают с другими медицинскими, социальными, образовательными и иными учреждениями или организациями.
Консультативная деятельность специалистов, может осуществляться в поликлинике и ином учреждении здравоохранения на первичном уровне медико-санитарной помощи в соответствии с законодательством.
Поликлиника, а также другие учреждения здравоохранения первичного уровня медико-санитарной помощи сотрудничают с иными учреждениями здравоохранения при осуществлении специализированно-консультативной деятельности в соответствии с законодательством.
Здравоохранение на вторичном уровне здравоохранения включает специализированно-консультативную и стационарную медицинскую помощь.
Консультативная деятельность специалистов на вторичном уровне здравоохранения по отношению к медико-санитарной деятельности на первичном уровне здравоохранения, включает более сложные мероприятия и процедуры по выявлению заболеваний и травм, а также медико-санитарную помощь, лечение и реабилитацию больных и травмированных.
Больничная медико-санитарная деятельность, включает в себя размещение пациентов, диагностику, лечение, медицинское обслуживание и реабилитацию, а также аптечную деятельность в больничной аптеке в соответствии с законодательством.
Оздоровительная деятельность на третичном уровне здравоохранения, включает обеспечение наиболее сложных мероприятий и процедур медицинской помощи, специализированно-консультативной и госпитальной оздоровительной деятельности, а также научно-исследовательской и образовательной деятельности в соответствии с законодательством, регулирующим научно-исследовательскую деятельность, либо образовательную деятельность.
Оздоровительная деятельность на третичном уровне здравоохранения, включает осуществление аптечной деятельности в больничной аптеке в соответствии с законодательством.
Помимо учреждений здравоохранения, осуществляющих медицинскую деятельность на третичном уровне медицинской помощи, образовательная деятельность может осуществляться, также в учреждениях здравоохранения на первичном, вторичном и множественном уровнях медицинской помощи.
Учреждение здравоохранения может осуществлять образовательную деятельность при условии заключения договора с соответствующим вузом, либо высшим учебным заведением по специальности здравоохранения.
Условия, которым должно соответствовать учреждение здравоохранения для проведения практического обучения школьников и студентов медицинских специальностей, устанавливаются соглашением между министрами ответственными за здравоохранение и образования.
Министр назначает медицинское учреждение, либо другое юридическое лицо, которое выполняет обязанности токсикологического центра Республики Сербия.
Токсикологический центр из пункта 1 настоящей статьи:
1) собирает и обрабатывает данные о действии ядохимикатов и природных ядов;
2) ведет учет случаев отравлений;
3) участвует в формировании и надзоре за центральными запасами антидотов в Республике Сербия;
4) предоставляет информацию и консультации, связанные с острыми отравлениями, учреждениям здравоохранения, частной практике, медицинским работникам, а также другим юридическим и физическим лицам;
5) испытывает и применяет новые методы профилактики отравлений;
6) определяет экспертно-медицинские и методические позиции относительно защиты от отравлений, а также оказания медицинской помощи и ликвидации последствий отравления.
Токсикологический центр должен иметь информационный центр для сбора и обработки данных своей юрисдикции в соответствии с законодательством, токсикологическую лабораторию и службу стационарной медицинской помощи.
Учреждения здравоохранения и частная практика обязаны предоставлять данные об отравлениях в токсикологический центр в соответствии с законодательством.
Токсикологический центр обязан до 31 марта текущего года представить собранные данные об отравлениях за предыдущий год в Министерство, а также в Министерство, ответственное за обращение с химическими веществами.
Порядок сбора, обработки и хранения данных об отравлениях и действии ядов, а также объем и содержание данных, представляемых компетентным министерствам из пункта 5 настоящей статьи, устанавливаются по согласованию с министерством, ответственным за управление химическими веществами.
Министр назначает учреждения здравоохранения третичного уровня здравоохранения, выполняющие функции центра по определенному виду редких заболеваний (далее: центр редких заболеваний).
В рамках центра редких заболеваний осуществляются следующие виды деятельности:
1) диагностика больных редкими заболеваниями;
2) пренатальный, неонатальный скрининг и генетическое консультирование;
3) уход за больными, страдающими редкими заболеваниями, а также консультирование больных и членов их семей;
4) ведение реестра людей, страдающих редкими заболеваниями на территории Республики Сербия, в соответствии с Законом;
5) сотрудничество с референтными международными центрами диагностики и лечения редких заболеваний, другими учреждениями здравоохранения, ассоциациями пациентов, а также с сетью европейских и мировых организаций по редким заболеваниям;
6) непрерывное образование в области редких заболеваний.
По решению министра центр редких заболеваний может выполнять и другие задачи, направленные на улучшение диагностики и лечения пациентов с редкими заболеваниями.
Уставы учреждений здравоохранения, указанных в пункте 1 настоящей статьи, регулируют внутреннюю организацию, деятельность, а также другие вопросы, имеющие значение для работы центра редких заболеваний.
Учреждения здравоохранения и частной практики обязаны в соответствии с законодательством предоставлять в центр редких заболеваний данные, необходимые для ведения реестров больных редкими заболеваниями, предусмотренных абзацем 2 пункта 4) настоящей статьи.
Перечень центров редких заболеваний из пункта 1 настоящей статьи, опубликован на сайте министерства.
6. Центр заболеваний, имеющих важное значение для общественного здравоохранения.
Министр назначает медицинские учреждения третичного уровня здравоохранения, которые выполняют обязанности центра по лечению конкретного заболевания, имеющего более важное значение для общественного здравоохранения.
В рамках Центра заболеваний, имеющих важное значение для общественного здравоохранения, осуществляются следующие виды деятельности:
1) подготовка предложений по стратегиям и национальным программам, а также мерам политики здравоохранения, связанным с болезнями, имеющими большое значение для общественного здравоохранения;
2) мониторинг и оценка всех мероприятий по борьбе с заболеваниями, имеющими большее значение для общественного здравоохранения;
3) формирование контрольных групп, контроль и оценка их работы;
4) ведение реестра пациентов с заболеваниями, имеющими большое значение для общественного здравоохранения на территории Республики Сербия, в соответствии с Законом;
5) сотрудничество со справочными учреждениями здравоохранения по заболеваниям, имеющим важное значение для общественного здравоохранения.
По решению министра, Центр заболеваний, имеющих важное значение для общественного здравоохранения, может выполнять и другие задачи, направленные на улучшение профилактики, диагностики, лечения и реабилитации заболеваний, имеющих важное значение для общественного здравоохранения.
Учреждения здравоохранения и частной практики обязаны, в соответствии с законодательством, предоставлять в Центр болезней общественного здравоохранения данные, необходимые для ведения учета больных с заболеваниями, имеющими важное значение для общественного здравоохранения, из абзаца 2 пункта 4) настоящей статьи.
VII УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИЕ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НА ПЕРВИЧНОМ УРОВНЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Поликлиника – учреждение здравоохранения, осуществляющее оздоровительную деятельность на первичном уровне медико-санитарной помощи.
Центр общественного здравоохранения создается Республикой Сербия, а на территории автономного края – автономным краем в соответствии с Законом и Планом сети.
Медицинский центр – это учреждение здравоохранения, обеспечивающее как минимум:
1) профилактическое здравоохранение для всех категорий населения;
2) здравоохранение детей;
3) женское здоровье;
4) здравоохранение в области общей медицины;
5) медико-санитарную помощь в сфере поливалентного патронажа, лечения на дому, либо лечения на дому с паллиативной помощью и медико-санитарной помощью.
Поликлиника обязана оказывать медицинскую помощь в области стоматологической медицины, лабораторной и другой диагностики самостоятельно или через другое учреждение здравоохранения, либо частную практику, в соответствии с законодательством и Планом сети.
В медицинском центре в соответствии с законодательством могут осуществляться медицина труда и другая специализированно-консультативная деятельность, а также аптечная деятельность.
Центр здоровья обеспечивает медицинский транспорт, а также транспортировку диализных пациентов самостоятельно или через другое учреждение здравоохранения в соответствии с Законом и Планом сети.
В поликлинике, находящейся в государственной собственности, в зависимости от количества проживающих, их потребностей в здоровье, расстояния до ближайшей больницы общего профиля, а также наличия на территории, для которой создан санаторий, других учреждений здравоохранения, скорой медицинской помощи, стоматологической медицинской, специализированно-консультативной и другой деятельности по оказанию медицинских услуг, которые осуществляются в соответствии с Планом сети.
Медицинский центр может организовывать филиалы на территории Республики Сербия, а также медицинские центры или медицинские клиники на территории административного округа, где находится штаб-квартира или филиал медицинского центра, в соответствии с Законом.
В филиале санатория предусмотрены как минимум оздоровительные мероприятия из пункта 1 статьи 75 настоящего Закона.
В медицинском центре обеспечивается, по крайней мере, лечебная деятельность общей медицины и уход за детьми.
В поликлинике обеспечивается, по крайней мере, лечебная деятельность общей медицины.
В исключительных случаях в районах с особыми потребностями в оказании медицинской помощи населению, где это оправдано транспортными и географическими условиями, в здравпункте может быть организован стационарный или амбулаторный родильный дом в соответствии с Планом сети.
2. Поликлиника учреждения здравоохранения
Поликлиническое учреждение здравоохранения осуществляет медико-санитарную деятельность на первичном уровне медицинской помощи, а также осуществляет специализированно-консультативную медицинскую деятельность не менее чем из трех различных областей медицины и стоматологии.
Поликлиническое учреждение здравоохранения осуществляет лабораторную и иную диагностику самостоятельно или через другое учреждение здравоохранения, либо частную практику.
Поликлиническое учреждение здравоохранения может организовывать филиалы на территории Республики Сербия.
В филиале медицинского учреждения поликлиники осуществляется медицинская деятельность как минимум по трем различным направлениям медицины, а также стоматологии.
Аптечное учреждение осуществляет аптечную деятельность на первичном уровне медико-санитарной помощи в соответствии с законодательством.
Государственная аптека создается органом местного самоуправления в соответствии с Планом сети.
В соответствии с настоящим Законом создается частное аптечное учреждение.
Институт – учреждение здравоохранения, осуществляющее медико-санитарную деятельность на первичном уровне здравоохранения и оказывающее медицинскую помощь отдельным группам населения, либо осуществляющее медико-санитарную деятельность из конкретной области здравоохранения.
Институт первичного звена здравоохранения создается в виде:
1) института охраны здоровья студентов;
2) института охраны здоровья работников;
3) института неотложной медицины;
4) института гериатрии и паллиативной помощи;
5) института паллиативной помощи;
6) института стоматологии;
7) института легочных болезней и туберкулеза;
8) института кожных и венерических болезней;
9) института лабораторной диагностики;
10) института радиологической диагностики.
Учреждения, указанные в пункте 2 пункта 1)-8) настоящей статьи, могут осуществлять аптечную деятельность в соответствии с Законом.
Учреждения, указанные в пункте 2 пункта 1)-8) настоящей статьи, могут осуществлять также специализированно-консультативную деятельность.
Учреждения, указанные в пункте 2 настоящей статьи, могут иметь организационные подразделения за пределами места расположения учреждений в соответствии с настоящим Законом и положениями, принятыми во исполнение настоящего Закона.
Учреждения публичной собственности из пункта 2 настоящей статьи, создаются Республикой Сербия, а на территории автономного края – автономным краем в соответствии с Законом и Планом сети.
Институт охраны здоровья студентов
Институт здравоохранения студентов – это медицинское учреждение, оказывающее студентам медицинскую помощь, по крайней мере, в области общей медицины и гинекологии.
В институте по охране здоровья студентов может осуществляться специализированно-консультативная деятельность, а также стоматологическая деятельность в соответствии с законодательством.
Институт охраны здоровья студентов обязан обеспечить лабораторную и иную диагностику самостоятельно или через другое учреждение здравоохранения, либо частную практику.
Институт здравоохранения студентов, также может иметь стационарное отделение.
Медицинская помощь студентам, также может быть оказана в поликлинике в соответствии с законодательством.
Институт здравоохранения студентов оказывает медицинскую помощь в сфере лечения на дому.
Институт охраны здоровья работников
Институт охраны здоровья работников – учреждение здравоохранения, оказывающее медицинскую помощь работникам путем проведения мероприятий по медицине труда.
В институте охраны здоровья работников, в соответствии с законодательством, может осуществляться оздоровительная деятельность в области общей медицины, стоматологии, гинекологии, а также специализированно-консультативная деятельность.
Институт охраны здоровья трудящихся оказывает медицинскую помощь в сфере лечения на дому.
Работодатель может создать для нужд своих работников практику медицины труда, осуществляющую медико-санитарную деятельность в области медицины труда.
Условия осуществления санитарно-гигиенической деятельности клиники медицины труда министр устанавливает в соответствии с пунктом 4 настоящей статьи.
Институт скорой медицинской помощи
Институт скорой медицинской помощи – учреждение здравоохранения, оказывающее неотложную медицинскую помощь на месте возникновения неотложной медицинской помощи, в Институте скорой медицинской помощи, при транспортировке больных и пострадавших в соответствующее учреждение здравоохранения для оказания окончательной помощи и лечения, а также в качестве скорой медицинской помощи и перевозки диализных пациентов.
Институт скорой медицинской помощи, также осуществляет неэкстренную медицинскую транспортировку, когда это оправдано и необходимо с медицинской точки зрения, в соответствии с положениями об обязательном медицинском страховании.
Институт неотложной медицины создается на территории одной или нескольких единиц местного самоуправления.
Министр устанавливает порядок и организацию медицинской деятельности по оказанию неотложной медицинской помощи, предусмотренные пунктом 1 настоящей статьи и пунктом 1 статьи 76 настоящего Закона.
Институт гериатрии и паллиативной помощи
Институт гериатрии и паллиативной помощи – учреждение здравоохранения, оказывающее медицинскую помощь пожилым людям и осуществляющее мероприятия по сохранению и укреплению здоровья, а также профилактике заболеваний, лечение на дому, уход за здоровьем и реабилитацией пожилых людей, включая паллиативный уход за пожилыми людьми или людьми всех возрастов.
Институт гериатрии и паллиативной помощи может иметь как стационарное отделение, так и клинику.
Институт паллиативной помощи оказывает паллиативную помощь людям всех возрастов.
Учреждение паллиативной помощи может иметь как стационарное отделение, так и клинику.
Институт стоматологической медицины
Институт стоматологии – учреждение здравоохранения, осуществляющее оздоровительную деятельность, включающую профилактические, диагностические, лечебные и реабилитационные медицинские услуги в области стоматологии.
В стоматологическом институте может осуществляться специализированно-консультативная деятельность в области стоматологической медицины в соответствии с законодательством.
Институт болезней легких и туберкулеза
Институт болезней легких и туберкулеза – учреждение здравоохранения, осуществляющее специализированно-консультативную деятельность и оказывающее профилактические, диагностические, лечебные и реабилитационные медицинские услуги в области здравоохранения больным, страдающим заболеваниями легких и туберкулезом, которые могут лечиться амбулаторно.
Институт болезней легких и туберкулеза в рамках профилактического здравоохранения, организует и реализует мероприятия по профилактике, подавлению, раннему выявлению и мониторингу туберкулеза, а также других заболеваний легких.
В Институте болезней легких и туберкулеза, также может быть стационарное отделение.
Институт кожных и венерических болезней
Институт кожных и венерических болезней — учреждение здравоохранения, осуществляющее специализированно-консультативную деятельность и оказывающее профилактические, диагностические, лечебные и реабилитационные медицинские услуги в области дерматовенерологии и микробиологии с паразитологией.
Институт кожных и венерических болезней в рамках профилактического здравоохранения организует и реализует мероприятия по профилактике, пресечению, раннему выявлению и мониторингу инфекций, передающихся половым путем.
Институт лабораторной диагностики
Институт лабораторной диагностики – учреждение здравоохранения, осуществляющее медико-санитарную деятельность, как минимум по трем направлениям лабораторной диагностики: биохимия с гематологией и иммунохимией, микробиология с вирусологией, патогистология с цитологией, молекулярная диагностика с цитогенетикой и токсикология.
Институт лабораторной диагностики, может иметь филиалы, как организационные подразделения за пределами штаб-квартиры института на территории Республики Сербия.
В филиале Института лабораторной диагностики осуществляется оздоровительная деятельность хотя бы по одному из направлений лабораторной диагностики, зарегистрированных в штаб-квартире Института.
В штаб-квартире, либо филиале института лабораторной диагностики, отбираются пробы из области лабораторной диагностики, в соответствии с видом деятельности института, которые можно перевезти в штаб-квартиру, либо ближайший филиал, состоящий на учёте по эффективности данного направления лабораторной диагностики.
Институт радиологической диагностики
Институт радиологической диагностики — учреждение здравоохранения, осуществляющее оздоровительную деятельность в области лучевой диагностики.
VIII УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИЕ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НА ВТОРИЧНОМ УРОВНЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Больница – учреждение здравоохранения, осуществляющее медицинскую деятельность на вторичном уровне медицинской помощи.
Государственная больница создается Республикой Сербия, а на территории автономного края – автономным краем в соответствии с Законом и Планом сети.
В больнице осуществляется медико-санитарная деятельность, как продолжение диагностики, лечения, оказания медицинской помощи и реабилитации, начатых в учреждении здравоохранения, осуществляющем медико-санитарную деятельность на первичном уровне медицинской помощи, либо частной практики, т.е. когда в связи со сложностью и тяжестью заболевания необходимы особые условия в отношении персонала, оборудования, помещений, медикаментов и медицинских изделий в соответствии с Законом.
Больница обязана сотрудничать с медицинским центром и оказывать профессиональную помощь в осуществлении мероприятий первичной медико-санитарной помощи.
Стационарная и специализированно-консультативная, а также медико-санитарная деятельность больницы, образует функциональное и организационное подразделение.
Больница может иметь организационные подразделения за пределами штаб-квартиры больницы на территории административного района, в котором она находится, либо на территории, для которой создана государственная больница, в соответствии с настоящим Законом и положениями, принятыми для реализации настоящего Закона.
Больница организует свою работу таким образом, что медицинские услуги пациентам оказываются преимущественно в амбулаторно-поликлинических условиях, а в стационарных условиях только тогда, когда это оправдано и необходимо с медицинской точки зрения, в соответствии с законодательством.
В больнице может предоставляться расширенное стационарное лечение и уход, а также паллиативная помощь, физиотерапия и реабилитация, в том числе лечение больных в дневное время (дневной стационар).
Больница может быть общей или специальной.
Государственная больница обязана связываться и сотрудничать с учреждениями здравоохранения первичного уровня в той области, для которой она создана, с целью соблюдения принципов комплексности, непрерывности и эффективности медицинской помощи, а также обмена профессиональными знаниями и опытом.
Больница общего профиля оказывает медицинскую помощь людям всех возрастов, страдающим различными видами заболеваний.
Государственная больница общего профиля создается на территории одной или нескольких единиц местного самоуправления.
Больница общего профиля должна осуществлять медицинскую деятельность, как минимум в следующих областях:
1) прием и лечение чрезвычайных ситуаций;
2) специализированно-консультативная и стационарная деятельность в области внутренних болезней, педиатрии, гинекологии, акушерства и общей хирургии;
3) лабораторная, радиологическая и иная диагностика в соответствии со своей деятельностью;
4) анестезиология с реанимацией и интенсивной терапией;
5) аптечная деятельность, через больничную аптеку.
Больница общего профиля должна обеспечить, самостоятельно или через другое медицинское учреждение:
1) медицинский транспорт для направления больных в другое учреждение здравоохранения на вторичном или третичном уровне медицинской помощи;
2) достаточное количество крови и компонентов крови для пациентов данного учреждения здравоохранения;
3) патологоанатомическая деятельность.
Больница общего профиля может иметь родильное отделение и осуществлять специализированно-консультативную и стационарную деятельность по другим направлениям медицины.
Специальная больница оказывает медицинскую помощь лицам определенных категорий населения, либо страдающим определенными заболеваниями, т.е. относящимся к одной или нескольким отраслям или направлениям медицины.
Спецбольница осуществляет специализированно-консультативную и стационарную медицинскую деятельность на территории, для которой она создана.
Специальная больница, в соответствии с выполняемой ею деятельностью, должна обеспечивать самостоятельно или через другое учреждение здравоохранения:
1) лабораторную и другую диагностику;
2) аптечную деятельность;
3) медицинский транспорт для направления больных в другое учреждение здравоохранения среднего или третичного уровня;
4) достаточное количество крови и ее компонентов для пациентов данного учреждения здравоохранения;
5) патологоанатомическую деятельность.
Специальная больница, находящаяся в государственной собственности, по местонахождению которой нет больницы общего профиля, находящейся в государственной собственности, осуществляет соответствующую медико-санитарную деятельность среднего уровня здравоохранения для населения на территории, для которой она создана.
Специальная больница, использующая природный лечебный фактор (газ, минеральную воду, пелоид и т.п.) при осуществлении своей оздоровительной деятельности, обязана контролировать его лечебные свойства в период использования природного фактора и проводить повторную проверку его лечебных свойств не реже одного раза в год в соответствующем медицинском учреждении.
Специальная больница, указанная в пункте 1 настоящей статьи, также может оказывать туристические услуги в соответствии с правилами, регулирующими туризм.
Поликлиника осуществляет деятельность поликлиники и больницы общего профиля, установленную настоящим Законом.
Государственный медицинский центр создается Республикой Сербия, а на территории автономного края – автономным краем в соответствии с Законом и Планом сети.
IX УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИЕ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НА ТРЕТИЧНОМ УРОВНЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Поликлиника – учреждение здравоохранения, осуществляющее узкоспециализированную специализированно-консультативную и стационарную медицинскую деятельность в конкретной области медицины и стоматологии.
Клиника в области стоматологической медицины может оказывать только узкоспециализированную специализированно-консультативную медицинскую помощь.
Клиника осуществляет, как образовательную, так и научно-исследовательскую деятельность в соответствии с законодательством.
Поликлиника в соответствии с осуществляемой ею медицинской деятельностью должна обеспечивать лабораторную и иную диагностику, а также аптечную деятельность через больничную аптеку в соответствии с законодательством.
Поликлиника в соответствии с осуществляемой ею медицинской деятельностью обязана обеспечить самостоятельно или через другое учреждение здравоохранения:
1) медицинский транспорт для направления пациентов в другое учреждение здравоохранения среднего или третичного уровня;
2) достаточное количество крови и компонентов крови для пациентов данного учреждения здравоохранения;
3) патологоанатомическую деятельность.
Государственная клиника создается Республикой Сербия, а на территории автономного края – автономным краем в соответствии с Законом и Планом сети.
Клинику можно создать только по местонахождению Института медицинских профессий.
Поликлиника, находящаяся в государственной собственности, по месту нахождения которой нет общей или соответствующей специальной больницы, находящейся в государственной собственности, осуществляет для населения территории, для которой она создана, соответствующую оздоровительную деятельность среднего уровня медицинской помощи.
Институтом признается учреждение здравоохранения, осуществляющее узкоспециализированную специализированно-консультативную и стационарную медицинскую деятельность или только узкоспециализированную специализированно-консультативную медицинскую деятельность из одной или нескольких областей медицины или стоматологии.
Институт осуществляет образовательную и научно-исследовательскую деятельность в соответствии с законодательством.
Институт в соответствии с осуществляемой им медицинской деятельностью, обязан обеспечивать лабораторную и иную диагностику, а также аптечную деятельность через больничную аптеку в соответствии с законодательством.
Учреждение в соответствии с осуществляемой им медицинской деятельностью должно обеспечить самостоятельно или через другое учреждение здравоохранения:
1) медицинский транспорт для направления пациентов в другое учреждение здравоохранения среднего или третичного уровня;
2) достаточное количество крови и компонентов крови для пациентов данного учреждения здравоохранения;
3) патологоанатомическую деятельность.
Помимо условий осуществления медицинской деятельности, предусмотренных настоящим Законом, институт должен также выполнять условия, предусмотренные Законом, регулирующим научно-исследовательскую деятельность.
Институт в государственной собственности учреждается Республикой Сербия, а на территории автономного края – автономным краем в соответствии с Законом и Планом сети.
Институт может быть создан только по местонахождению университета, имеющего в своем составе факультет медицинских профессий.
Казенное учреждение, в местонахождении которого нет общей или соответствующей специальной государственной больницы, осуществляет для населения на территории, для которой оно создано, соответствующую оздоровительную деятельность среднего уровня здравоохранения.
3. Клинико-госпитальный центр
Клинико-госпитальный центр – учреждение здравоохранения, оказывающее специализированно-консультативную и стационарную медицинскую помощь на вторичном уровне здравоохранения и узкоспециализированую консультативную и стационарную медицинскую помощь на третичном уровне здравоохранения из нескольких отраслей медицины.
Клинико-госпитальный центр должен осуществлять медицинскую деятельность, как минимум по следующим направлениям:
1) прием и лечение чрезвычайных ситуаций;
2) специализированно-консультативная и стационарная деятельность в сфере, для которой он создан;
3) лабораторная, радиологическая и иная диагностика в соответствии со своей деятельностью;
4) анестезиология с реанимацией и интенсивной терапией;
5) аптечная деятельность, через больничную аптеку.
Клинико-госпитальный центр обязан обеспечить самостоятельно или через другое учреждение здравоохранения:
1) медицинский транспорт для направления больных в другое учреждение здравоохранения на вторичном или третичном уровне медицинской помощи;
2) достаточное количество крови и компонентов крови для пациентов данного учреждения здравоохранения;
3) патологоанатомическую деятельность.
Клинико – госпитальный центр по отраслям медицины, в которых он осуществляет узкоспециализированную медицинскую деятельность, также должен соответствовать условиям, предусмотренным настоящим Законом для клиники.
Государственный клинический и больничный центр создается Республикой Сербия, а на территории автономного края – автономным краем в соответствии с Законом и Планом сети.
Клинико-госпитальный центр может быть создан только по местонахождению института, имеющего в своем составе факультет медицинских профессий.
Государственный клинико-госпитальный центр, в местонахождении которого нет государственной многопрофильной больницы, осуществляет для населения на территории, для которой он создан, соответствующую оздоровительную деятельность среднего уровня здравоохранения.
4. Университетский клинический центр
Университетский клинический центр – учреждение здравоохранения, объединяющее деятельность трех и более клиник, либо институтов, образующих организационно-функциональную единицу, осуществляющую узкоспециализированную, специализированно-консультативную и стационарную медицинскую деятельность из нескольких областей медицины.
Университетский клинический центр может иметь организационные подразделения за пределами штаб-квартиры университетского клинического центра, на территории административного округа, в котором расположен университетский клинический центр.
Университетский клинический центр осуществляет образовательную и научно-исследовательскую деятельность в соответствии с законодательством.
Университетский клинический центр, находящийся в государственной собственности, создается Республикой Сербия, а на территории автономного края – автономным краем, в соответствии с Законом и Планом сети.
Университетский клинический центр, может быть создан только по местонахождению университета, имеющего в своем составе факультет медицинских профессий.
Университетский клинический центр, находящийся в государственной собственности, в местонахождении которого нет многопрофильной больницы, находящейся в государственной собственности, для населения на территории, для которой он создан, осуществляет также медицинскую деятельность среднего уровня медицинской помощи.
X УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НА НЕСКОЛЬКИХ УРОВНЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
1. Институт общественного здравоохранения
Под общественным здравоохранением по смыслу настоящего Закона, понимается достижение общественных интересов путем создания условий для улучшения здоровья населения посредством организованных комплексных мер и деятельности общества, направленных на улучшение физического и психического здоровья, либо окружающей среды, а также предупреждение, выявление, подавление и контроль факторов риска возникновения заболеваний и травматизма, что достигается за счет реализации оздоровительных мер и мероприятий, профилактики заболеваний или травматизма, а также продления и улучшения качества жизни.
Институт общественного здравоохранения учреждается Республикой Сербия, а на территории автономного края – автономным краем.
Институт общественного здравоохранения является медицинским учреждением, созданным на территории нескольких единиц местного самоуправления, на территории города, автономного края, а также на территории Республики Сербия, в соответствии с Планом сети.
Институт общественного здравоохранения:
1) контролирует и анализирует состояние здоровья населения, санитарно-эпидемиологическую ситуацию и факторы риска окружающей среды, которые могут отрицательно повлиять на здоровье людей, а также докладывает об этом компетентным органам и населению;
2) отслеживает и анализирует проблемы со здоровьем, а также риски для здоровья населения;
3) предлагает элементы политики здравоохранения, планы и программы, направленные на сохранение и улучшение здоровья населения, а также контролирует реализацию и оценивает их;
4) информирует и обучает население вести здоровый образ жизни, предотвращать и пресекать рискованное поведение;
5) информирует и просвещает население о способах сохранения и улучшения состояния окружающей среды, а также предотвращения вредного воздействия экологических факторов риска;
6) оценивает эффективность, доступность и качество медицинской помощи;
7) осуществляет санитарно-гигиенический и эпидемиологический надзор, а также принимает меры, направленные на профилактику и подавление заболеваний, в соответствии с Законом;
8) осуществляет кадровое планирование в учреждениях здравоохранения, находящихся в государственной собственности;
9) участвует в развитии интегрированной информационной системы здравоохранения;
10) проводит научные исследования в области здравоохранения;
11) сотрудничает и развивает партнерство с участниками сферы общественного здравоохранения для выявления и решения проблем здоровья населения в соответствии с законодательством;
12) осуществляет и координирует деятельность по охране здоровья населения в кризисных и чрезвычайных ситуациях в соответствии с Законом;
13) выполняет иные задачи в соответствии с Законом.
Институт общественного здоровья – учреждение здравоохранения, осуществляющее социально-медицинскую, гигиенико-экологическую, эпидемиологическую и микробиологическую оздоровительную деятельность.
Институт общественного здоровья проводит микробиологические, паразитологические, серологические, физико-химические, химические и токсикологические исследования, а также исследования в связи с диагностикой инфекционных и неинфекционных заболеваний, производством и распространением пищевых продуктов, включая исследования и испытания воды, воздуха, шума, почвы, отходов и предметов общего пользования.
Институт общественного здравоохранения координирует, организует и профессионально связывает работу учреждений здравоохранения, частной практики и других участников общественного здравоохранения на территории, для которой он создан, в соответствии с законодательством.
Институт общественного здравоохранения, также может быть создан в качестве института, если он соответствует условиям института, установленным настоящим Законом.
Институт общественного здравоохранения, может проводить дезинфекционные работы, если на территории, для которой он создан, нет другого учреждения здравоохранения, осуществляющего данный вид деятельности.
Институт общественного здравоохранения, созданный на территории Республики Сербия, помимо задач, указанных в статье 101 настоящего Закона, выполняет следующие задачи:
1) координирует и контролирует профессиональную деятельность Института общественного здравоохранения и других учреждений здравоохранения, осуществляющих санитарно-эпидемиологическую и социально-медицинскую деятельность в Республике Сербия;
2) участвует в подготовке и контролирует реализацию Стратегии развития во взаимодействии с другими учреждениями здравоохранения и высшими учебными заведениями здравоохранения;
3) определяет необходимые меры в кризисных и чрезвычайных ситуациях, а также осуществляет их реализацию во взаимодействии с другими учреждениями;
4) координирует и профессионально-методически руководит деятельностью по предоставлению данных и информации в области общественного здравоохранения;
5) осуществляет меры и мероприятия по профилактике и пресечению курения в соответствии с Законом;
6) сотрудничает с соответствующими международными учреждениями и организациями в сфере общественного здравоохранения.
Задачи, указанные в абзаце 1 пункта 5) настоящей статьи, выполняются Управлением по профилактике курения, являющимся организационной единицей Института общественного здравоохранения, созданного на территории Республики Сербия.
Метод и порядок, а также условия организации и осуществления здравоохранения регулируются отдельным Законом.
Работу в области продвижения, организации и реализации программ скрининга осуществляет организационное подразделение скрининга в рамках института общественного здравоохранения, созданного на территории Республики Сербия.
Организационное подразделение по скринингу выполняет следующие задачи:
1) предлагает принять специальные программы медицинского обследования, либо внести в них изменения и дополнения;
2) предлагает принять стандарты реализации программы скрининга;
3) предлагает принять экспертно-методические указания по реализации программы скрининга;
4) организует и контролирует выполнение программы скрининга;
5) предлагает Министерству меры по совершенствованию организации и работы учреждений здравоохранения, либо частной практики, в целях реализации программы скрининга;
6) оказывает профессиональную помощь учреждениям здравоохранения, либо частной практики, в реализации программ скрининга;
7) определяет и реализует программу непрерывного образования для реализации программы скрининга;
8) оценивает эффективность реализации программ скрининга и предлагает меры по их совершенствованию;
9) предлагает меры по улучшению состояния здоровья населения на территориях, по которым реализуются программы скрининга;
10) участвует в организации и проведении промо-акций программы отбора;
11) проводит исследования в области скрининговых программ;
12) выполняет иные задачи в соответствии с Законом.
Программы, предусмотренные абзацем 2 пункта 1) настоящей статьи, принимаются Правительством, а акты – из пункта 2 пункта 1) настоящей статьи и 2) – 3) настоящей статьи, принимаются министром.
Организационное подразделение по скринингу, предусмотренное статьей 103 настоящего Закона, создает и ведет учет в электронной форме, связанный с реализацией национальных программ по раннему выявлению заболеваний, имеющих большую медико-санитарную значимость для целевого населения (далее: записи скрининга).
Данные для записей скрининга получаются в соответствии с Законом на основе записей медицинских учреждений, которые относятся к организованной программе скрининга, через компетентные институты общественного здравоохранения, а также хранятся и обрабатываются в соответствии с законодательством, регулирующим здравоохранение, документацию и учет в сфере здравоохранения.
Записи скрининга содержат данные, связанные с названием национальной программы и целевой группой населения, а также приглашением, результатами опроса и скрининга.
Данные о целевой группе населения включают в себя:
1) имя и фамилия;
2) уникальный идентификационный номер граждан, либо регистрационный номер иностранных граждан;
3) пол;
4) адрес проживания, либо место жительства;
5) дату направления приглашения;
6) дату личного вручения, либо дату недоставленного уведомления;
7) количество отправленных вызовов;
8) дату проведения проверки;
9) причину, по которой проверка не была проведена;
10) результат скрининга.
Персональные данные из пункта 4 пункта 1)-4) настоящей статьи, учреждение здравоохранения может также получить из базы данных министерства внутренних дел и других компетентных органов и организаций, из которых могут быть получены такие данные.
В соответствии с положениями настоящего Закона доставка приглашений лицам, на которых распространяется определенная программа скрининга, осуществляется путем личной доставки юридическим лицом, с которым Министерством заключен договор об оказании услуг по приглашению на скрининговые обследования.
Учреждение здравоохранения, организующее конкретный скрининг, представляет юридическому лицу, указанному в пункте 1 настоящей статьи, в электронной форме список лиц, которым должно быть направлено приглашение на проведение конкретного скрининга.
В списке, указанном в пункте 2 настоящей статьи, указываются имена и фамилии приглашаемых лиц, адреса проживания, либо места жительства этих лиц, а также дата, время и место, назначенные для проведения проверки.
Приглашение на скрининг содержит следующую информацию:
1) имя и фамилия приглашаемого лица;
2) адрес проживания, либо места жительства;
3) вид осмотра, дата, время и место, назначенные для осмотра;
4) уведомление о переносе обследования;
5) сведения о цели и значении скрининга, а также последствиях нереагирования на скрининг.
Юридическое лицо, указанное в пункте 1 настоящей статьи, представляет в учреждение здравоохранения, указанное в пункте 2 настоящей статьи, акт о вызове с приложением доказательства вызова (накладной), либо официальное уведомление об отказе от доставки получателя.
Учреждение здравоохранения представляет в организационное подразделение для обследования, предусмотренного статьей 103 настоящего Закона, в электронной форме данные, относящиеся к протоколам обследования, в соответствии с законодательством.
Юридическое лицо, указанное в пункте 1 настоящей статьи, образует коллектив, либо назначает лиц, ответственных за выполнение договора, указанного в пункте 1 настоящей статьи, которые обязаны действовать в соответствии с Законом и своими обязанностями.
Институт переливания крови учреждается Республикой Сербия, а на территории автономного края – автономным краем.
Институт переливания крови является учреждением здравоохранения, осуществляющим деятельность по подготовке крови и ее компонентов, т.е. деятельность по продвижению, планированию, сбору и исследованию, переработке, хранению и распределению крови, а также ее компонентов в соответствии с законодательством.
Институт переливания крови, также может осуществлять деятельность по производству лекарственных средств из крови и плазмы крови, если он соответствует условиям, предусмотренным законодательством о лекарственных средствах.
Институт переливания крови, может иметь внештатное подразделение, осуществляющее продвижение, сбор, хранение и распределение крови, а также компонентов крови, предназначенных для переливания.
Институт переливания крови, созданный на территории Республики Сербия, помимо задач из п. 2. и 3. настоящей статьи, выполняет иные задачи в соответствии с законодательством, регулирующим трансфузионную медицину, применение человеческих клеток и тканей, а также трансплантацию органов человека с целью лечения.
Институт переливания крови, может быть создан в качестве института, если он соответствует требованиям, предъявляемым к институту, установленным настоящим Законом.
Метод и порядок, а также условия и организация деятельности трансфузиологической медицины регулируются отдельным Законом.
Институт медицины труда основан Республикой Сербия.
Институт медицины труда из пункта 1 настоящей статьи, является учреждением здравоохранения, осуществляющим медико-санитарную деятельность в области медицины труда, либо охраны здоровья на производстве, а именно:
1) контролирует и изучает условия труда, организует и осуществляет сбор данных и мониторинг эпидемиологической ситуации на территории Республики Сербия в области профессиональных и связанных с работой заболеваний;
2) предлагает меры по профилактике и борьбе с профессиональными, производственными заболеваниями и производственным травматизмом;
3) планирует, организует, реализует и оценивает мероприятия и процедуры в области охраны труда, определяет профессионально-медицинские и доктринальные позиции в области медицины труда, занимается пропагандой гигиены труда, а также оказывает профессионально-методическую помощь в их реализации;
4) совершенствует организацию и работу учреждений здравоохранения в области медицины труда, либо охраны здоровья на производстве и координирует их работу;
5) определяет единую методологию и процедуры программирования, планирования и реализации мероприятий по профилактической защите работников;
6) внедряет и изучает новые технологии здравоохранения, а также применение новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации в области медицины труда;
7) отслеживает современные достижения в области организации медицины труда и предлагает санитарные стандарты для совершенствования и развития этой области;
8) изучает факторы риска на рабочем месте и осуществляет их выявление, квалификацию и оценку;
9) проводит медицинские и другие обследования и измерения, связанные с ионизирующим и неионизирующим излучением в здравоохранении, либо радиологическом здравоохранении;
10) предлагает критерии определения рабочих мест повышенного риска в учреждениях здравоохранения и частной практике;
11) предлагает критерии сокращения времени воздействия вредных веществ на рабочих местах повышенного риска в учреждениях здравоохранения и частной практике;
12) выполняет профессионально-медицинские процедуры и мероприятия, связанные с определением работ с повышенным риском, либо работ, на которых страховой стаж исчисляется с увеличенной продолжительностью;
13) предлагает и проводит профилактические медицинские осмотры работников, работающих на рабочих местах повышенного риска;
14) предлагает критерии оценки способности здоровья к управлению автотранспортными средствами, хранению и ношению оружия;
15) проводит оценку способности здоровья к управлению автотранспортными средствами, владению и ношению оружия, а также другие оценки способности здоровья в соответствии с Законом;
16) проводит оценку трудоспособности лиц, страдающих профессиональными заболеваниями, производственными заболеваниями, последствиями травм на производстве и вне работы, оценивает трудовую и общую жизнедеятельность, оценивает физические повреждения и проводит другие экспертизы, связанные с трудоспособностью работников;
17) диагностирует и лечит профессиональные заболевания, подострые и хронические отравления, профессиональные заболевания, а также последствия производственного травматизма;
18) выполняет иные задачи в области медицины труда, либо охраны здоровья на производстве, в соответствии с законодательством.
Институт медицины труда, также осуществляет образовательную деятельность в области медицины труда, либо охраны здоровья на производстве.
Институт медицины труда может быть создан в качестве института, если он соответствует требованиям, предъявляемым к институту, установленным настоящим Законом.
Институт судебной медицины основан Республикой Сербия.
Кафедра судебно-медицинской экспертизы – учреждение здравоохранения, осуществляющее деятельность в области судебно-медицинской экспертизы, либо судебно-медицинской диагностики и экспертиз на основании вскрытий, клинических исследований и лабораторной диагностики, для нужд суда, учреждений здравоохранения, медицинских факультетов и других учреждений, а также юридически и физических лиц.
Кафедра судебной медицины осуществляет, как минимум судебно-медицинские и химико-токсикологические мероприятия, проверяя успешность оперативных и иных манипуляций, а также методов лечения, проверяя правильность диагноза.
Институт судебной медицины может выполнять и другие задачи в области судебной медицины.
Кафедра судебной медицины может быть создана только по местонахождению института, имеющего в своем составе факультет медицинских профессий.
Институт судебной медицины может быть создан в качестве института, если он соответствует требованиям, предъявляемым к институту, установленным настоящим Законом.
5. Институт вирусологии, вакцин и сывороток
Институт вирусологии, вакцин и сывороток основан Республикой Сербия.
Институт вирусологии, вакцин и сывороток – учреждение здравоохранения, осуществляющее контроль, изучение, обследование, определение, а также внедрение профессиональных и научных методов профилактики и диагностики инфекционных заболеваний, включая производство сывороток, вакцин и других иммунобиологических или диагностических препаратов и средств.
Институт вирусологии, вакцин и сывороток, через Институт общественного здравоохранения, снабжает медицинские учреждения на территории Республики Сербия вакцинами из программы обязательной иммунизации, а также другими вакцинами и сыворотками.
Институт вирусологии, вакцин и сывороток, участвует в разработке и реализации доктринальных указаний в области профилактики и диагностики инфекционных заболеваний.
Кафедра вирусологии, вакцин и сывороток может быть создана только по местонахождению университета, имеющего в своем составе факультет медицинских специальностей.
Институт вирусологии, вакцин и сывороток может быть создан, как институт, если он соответствует требованиям, предъявляемым к институту, установленным настоящим Законом.
Институт вирусологии, вакцин и сывороток может выполнять и другие задачи в соответствии с Законом.
6. Институт защиты от бешенства
В автономном крае создан институт защиты от бешенства.
Институт защиты от бешенства осуществляет медико-санитарную деятельность в области профилактики и лабораторной диагностики бешенства, а также других инфекционных заболеваний, в том числе контролирует, изучает распространение бешенства и предлагает меры по его подавлению.
Институт защиты от бешенства проводит апробацию и применение новых методов профилактики, а также иммунопрофилактики бешенства, либо определяет профессионально-медицинские и доктринальные позиции по антирабической защите и оказывает профессионально-методическую помощь в их реализации.
Институт защиты от бешенства может выполнять и другие задачи здравоохранения в соответствии с Законом.
7. Институт психофизиологических расстройств и патологии речи
Институт психофизиологических расстройств и патологии речи, находящийся в государственной собственности, основан Республикой Сербия.
Институт психофизиологических нарушений и патологии речи осуществляет амбулаторную и стационарную оздоровительную деятельность в области психофизиологических и речевых нарушений, контролирует и изучает состояние нарушений развития, нарушений слуха у детей и молодежи, речевых нарушений у людей всех возрастов, а также нарушения развития слепых и слабовидящих детей дошкольного возраста.
Институт психофизиологических расстройств и патологии речи занимается исследованием причин и возникновения нарушений, указанных в пункте 2 настоящей статьи, а также методов и мер по их раннему выявлению, в том числе по эффективному и качественному лечению, реабилитации и профилактике инвалидности.
Государственный институт психофизиологических расстройств и патологии речи осуществляет мониторинг и внедрение профессионально и научно обоснованных методов диагностики, лечения, оказания медицинской помощи и реабилитации, а также формирует профессионально-методические и доктринальные позиции, координирует работу медицинских работников и медицинского персонала, осуществляющих данную оздоровительную деятельность на территории Республики Сербия.
Институт, указанный в пункте 1 настоящей статьи, может организовывать организационные подразделения на территории Республики Сербия.
Институт психофизиологических расстройств и патологии речи может выполнять и другие задачи здравоохранения в соответствии с законодательством.
8. Институт биоцидов и медицинской экологии
Институт биоцидов и медицинской экологии находится в государственной собственности Республики Сербия.
Институт биоцидов и медицинской экологии осуществляет медико-санитарную деятельность в области профилактической защиты здоровья населения от инфекционных заболеваний.
В целях профилактики и подавления инфекционных заболеваний в учреждениях здравоохранения и других учреждениях, Институт биоцидов и медицинской экологии, в соответствии с законодательством реализует дезинфекционные и дезинсекционные мероприятия.
Институт биоцидов и медицинской экологии разрабатывает и контролирует реализацию уникальной доктрины использования биоцидов в профилактике и борьбе с инфекционными заболеваниями, а также реализует программы медицинской экологии посредством оценки рисков при использовании биоцидов.
Институт биоцидов и медицинской экологии из пункта 1 настоящей статьи, является опорным учреждением по дезинфекции и дезинсекции в сфере профилактики и борьбы с инфекционными заболеваниями.
Институт биоцидов и медицинской экологии может выполнять и другие задачи в соответствии с Законом.
XI ОРГАНЫ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОБСТВЕННОСТИ
Органами государственного учреждения здравоохранения являются: директор, правление и наблюдательный совет.
В учреждении здравоохранения может быть также заместитель директора, который замещает директора в случае его отсутствия или воспрепятствования его исполнению обязанностей, а также назначается на должность и освобождается от должности на условиях и в порядке, установленных для назначения и освобождения от должности директора учреждения здравоохранения.
Если директор медицинского учреждения не является медицинским работником, в медицинском учреждении должен быть заместитель директора по медицинской профессии.
Директор, заместитель директора, президент и члены правления, а также президент и члены наблюдательного совета медицинского учреждения, назначаются и освобождаются от должности учредителем.
Органы учреждений здравоохранения, учрежденных Республикой Сербия, указанных в пункте 4 настоящей статьи, назначаются и увольняются министром, за исключением учреждений здравоохранения третичного уровня здравоохранения, основанных Республикой Сербия, которые назначаются и увольняются правительством.
Лица, указанные в пункте 4 настоящей статьи, находящиеся в учреждениях здравоохранения, находящихся в государственной собственности, а также их супруг или гражданский партнер, кровные родственники по прямой линии, либо по иной линии, включая вторую степень родства, усыновители или усыновленные, либо любые другие юридические или физические лица, которых по иным основаниям и обстоятельствам можно обоснованно считать связанными интересами с лицом, указанным в пункте 4 настоящей статьи (далее – связанные лица), не может прямо или через третье физическое или юридическое лицо, участвующее в качестве собственника акций, т.е. акционера в учреждении здравоохранения, либо другое юридическое лицо, осуществляющее медицинскую деятельность, не может осуществлять эту деятельность в качестве предпринимателя, т.е. не может иметь конфликта интересов в соответствии с Законом, регулирующим предотвращение конфликта интересов, в связи с чем подписывают заявление об отсутствии конфликта публичных и частных интересов с полной материальной и уголовной ответственностью.
В случае возникновения обстоятельств, указанных в пункте 6 настоящей статьи, в течение срока полномочий лица, указанного в пункте 4 настоящей статьи, это лицо обязано сообщить о наличии конфликта интересов компетентному органу.
Административно-наблюдательный совет после истечения срока полномочий, т.е. увольнения, продолжает выполнять задачи в соответствии с Законом и уставом учреждения здравоохранения до дня назначения новых, либо временных уполномоченных лиц, но не более трех месяцев со дня истечения срока полномочий, т.е. увольнения.
Учредитель учреждения здравоохранения, обязан назначить руководство учреждения здравоохранения из пункта 8 настоящей статьи, не позднее трех месяцев после истечения срока полномочий предыдущих органов.
Директор организует работу и руководит рабочим процессом и представляет учреждение здравоохранения, а также несет ответственность за законность работы учреждения здравоохранения в соответствии с законодательством.
Заместитель директора несет ответственность за профессиональную медицинскую деятельность учреждения здравоохранения, если директор не прошел интегрированное академическое образование по профессии здравоохранения.
Директор представляет руководству и наблюдательному совету ежеквартальный письменный отчет о принятых финансовых обязательствах и выполнении финансового плана.
Директор представляет совету директоров письменный шестимесячный отчет о деятельности медицинского учреждения.
Директор присутствует на заседаниях и участвует в работе правления, без права принятия решений.
Статья 115
Директором учреждения здравоохранения может быть назначено лицо, которое:
1) является доктором медицины, доктором стоматологии, магистром фармации или магистром фармации-медицинским биохимиком, либо имеет высшее образование в области юридических, экономических или организационных наук, в академической магистратуре в соответствии с Законом, регулирующим высшее образование;
2) имеет аккредитованное образование в области управления здравоохранением;
3) имеет стаж работы не менее пяти лет в должности руководителя учреждения здравоохранения, либо руководителя организационного подразделения учреждения здравоохранения;
4) не судим, то есть в отношении которого не ведется расследование, либо против которого не предъявлено обвинение в совершении уголовного правонарушения, определенного Законом, регулирующим организацию и компетенцию государственных органов в области борьбы с организованной преступностью, коррупцией и другими особенностями тяжких уголовных преступлений, т.е. не имеющими юридической силы, а также не осужденные решением за умышленное уголовное преступление к тюремному заключению сроком на шесть месяцев или с применением более строгого наказания, а также за уголовное преступление против здоровья человека, т.е. в отношении которых мера пресечения не была назначена юридически обязательным решением суда в соответствии с Уголовным кодексом, а именно: принудительное психиатрическое лечение и содержание в учреждении здравоохранения, принудительное психиатрическое лечение на свободе, принудительное лечение наркозависимых, принудительное лечение алкоголиков, т.е. наложен запрет на действия и обязанности, препятствующий исполнению обязанностей директора;
5) не является членом органа политической партии;
6) соответствует иным условиям, предусмотренным уставом учреждения здравоохранения.
Если директором учреждения здравоохранения назначается лицо, имеющее высшее образование в области юридических, экономических или организационных наук, заместителем директора должно быть лицо, являющееся доктором медицинских наук, доктором стоматологических наук, магистром фармацевтического дела или магистром фармации-медицинской биохимии, имеющим стаж работы не менее пяти лет в должности руководителя учреждения здравоохранения, либо руководителя организационного подразделения в учреждении здравоохранения.
Помимо условий из п. 1. и 2. настоящей статьи, лицо, назначаемое директором или заместителем директора учреждения здравоохранения государственной собственности, за исключением аптечного учреждения, должно также соответствовать условию, что оно является медицинским работником, получившим специализацию в соответствии с пунктами 1 и 2 настоящей статьи настоящего Закона.
Директор учреждения здравоохранения назначается на основе публичного конкурса, который объявляется правлением учреждения здравоохранения.
Публичный конкурс, указанный в пункте 1 настоящей статьи, объявляется за 90 дней до окончания срока полномочий директора.
Объявление о публичном конкурсе на должность директора учреждения здравоохранения содержит, в частности: сведения об учреждении здравоохранения, должностях, условиях назначения директора, месте работы, профессиональной квалификации, знаниях и навыках, которые оцениваются в процедуре отбора и способе их проверки, а также срок подачи заявок, сведения о лице, ответственном за выдачу извещения о публичном конкурсе, адрес, по которому подаются заявки, включая сведения о доказательствах, прилагаемых к заявке.
Объявление о публичном тендере, упомянутом в пункте 3 настоящей статьи, публикуется в «Официальном вестнике Республики Сербия» и по крайней мере в одной ежедневной газете, которая распространяется на всей территории Республики Сербия, а также на сайте министерства.
Срок подачи заявок на публичный конкурс на должность директора начинается на следующий день после публикации в «Официальном вестнике Республики Сербия» и не может быть короче пяти рабочих дней.
Вместе с заявкой на открытый конкурс на должность директора, участник публичного конкурса подает:
1) доказательство отсутствия судимости;
2) подтверждение соответствующего образования;
3) подтверждение опыта работы по профессии;
4) иные доказательства соответствия установленным условиям для работы в должности директора.
Члены совета директоров, участвующие в процедуре избрания директора медицинского учреждения, обязаны в течение 24 часов после ознакомления сообщить о наличии у них частного интереса, либо частного интереса связанных с ними лиц в условиях работы и принятия решений в связи с назначением на должность директора учреждения здравоохранения.
Если у члена совета директоров или связанных с ним лиц имеется интерес, связанный с назначением директора лечебного учреждения, этот член совета директоров освобождается от процедуры избрания директора.
По истечении срока подачи заявок на конкурс директоров, совет директоров рассматривает все поступившие заявления и представленные доказательства и составляет список кандидатов, среди которых проводится процесс избрания, который подписывается всеми членами совета директоров.
Процедура отбора осуществляется только среди кандидатов, соответствующих требованиям на должность директора.
Кандидаты, среди которых проводится процедура выборов директора, должны быть письменно уведомлены о времени начала процедуры выборов не менее чем за пять рабочих дней до дня проведения процедуры выборов.
Если избирательная процедура проводится в несколько этапов, в начале каждой части кандидатам сообщается, когда начнется следующая часть избирательной процедуры.
Кандидат на должность директора, не ответивший на приглашение к участию в одной части избирательной процедуры, не приглашается к участию в следующей части избирательной процедуры.
При отборе на должность директора, совет директоров оценивает профессиональную квалификацию, знания и навыки кандидатов, указанных в объявлении о вакансии и в порядке, указанном в объявлении о вакансии.
Совет директоров проводит устное собеседование со всеми кандидатами, среди которых проводится процедура избрания.
Совет директоров утверждает рейтинговый список кандидатов на должность директора большинством голосов от общего числа членов совета директоров.
Правление вместе с протоколом процедуры выборов в течение 30 дней с момента ее окончания, представляет учредителю рейтинговый список, включающий не более трех кандидатов, отвечающих требованиям для избрания директора медицинского учреждения с лучшими результатам публичного конкурса.
На основании предложения совета директоров, учредитель обязан в течение десяти рабочих дней со дня подачи предложения, выбрать из рейтингового списка кандидата, которого он назначает директором учреждения здравоохранения.
Все кандидаты, принявшие участие в процедуре выборов, имеют право ознакомиться с конкурсной документацией в целях защиты своих прав в процессе проведения публичного конкурса.
Решение из пункта 18 настоящей статьи, является окончательным в административном порядке и в отношении него может быть возбужден административный спор.
Решение о назначении директора учреждения здравоохранения, учрежденного Республикой Сербия, публикуется в «Официальном вестнике Республики Сербия», акт о назначении директора учреждения здравоохранения, учрежденного автономным органом провинции – в бюллетене автономной провинции, а акт о назначении директора учреждения здравоохранения, учрежденного единицей местного самоуправления, – в бюллетене единицы местного самоуправления.
Директор учреждения здравоохранения назначается сроком на четыре года и может быть назначен повторно.
Назначенный кандидат обязан вступить в должность директора в течение десяти рабочих дней со дня публикации решения о назначении в «Официальном вестнике Республики Сербия».
Если правление учреждения здравоохранения не избирает кандидатуру директора учреждения здравоохранения, либо если учредитель учреждения здравоохранения не назначает директора учреждения здравоохранения в соответствии с положениями настоящего Закона, а также в случае, когда обязанности директора заканчиваются до окончания срока полномочий, до проведения конкурса на должность директора учредитель назначает исполняющего обязанности директора на срок не более шести месяцев, который может иметь только один мандат.
Условия избрания, права, обязанности и ответственность директора учреждения здравоохранения распространяются также на исполняющего обязанности директора учреждения здравоохранения.
Полномочия директора учреждения здравоохранения прекращаются с истечением срока полномочий и увольнением.
Учредитель освобождает от должности директора лечебного учреждения до окончания срока полномочий:
1) по личному запросу;
2) если он выполняет свои функции вопреки Закону;
3) если непрофессиональным или халатным исполнением своих обязанностей, вопреки заботливости и добросовестного предпринимателя, а также ошибками в принятии и исполнении решений и организации работы в учреждении здравоохранения, причинен ущерб учреждению здравоохранения или отклонился от бизнес-плана учреждения здравоохранения;
4) принимает на себя обязательства сверх утвержденных ассигнований;
5) если компетентная палата налагает одну из дисциплинарных мер, предусмотренных Законом;
6) если выводами санитарно-фармацевтической инспекции, наблюдательного совета и иного надзорного органа установлено серьезное нарушение правил и общих актов учреждения здравоохранения или незаконность работы директора;
7) при наступлении обстоятельств, предусмотренных пунктом 6 статьи 113 настоящего Закона;
8) если в течение срока полномочий он приговорен к лишению свободы, если он осужден вступившим в законную силу решением суда за уголовное преступление против здоровья человека, уголовное преступление, установленное законом, регулирующим организацию и компетенцию государственных органов в борьбе с организованной преступностью, а также коррупцией и иными особо тяжкими уголовными правонарушениями, либо если вступающим в законную силу решением суда в соответствии с Уголовным кодексом ему назначена мера пресечения, а именно: принудительное психиатрическое лечение и содержание в учреждении здравоохранения, принудительное психиатрическое лечение на свободе, принудительное лечение от наркозависимости, принудительное лечение от алкоголизма, т.е. наложен запрет на виды деятельности и обязанности, в связи с которыми он не может выполнять обязанности директора;
9) если учреждение здравоохранения приобретает средства вопреки настоящему Закону, либо путем взимания платы за медицинские услуги застрахованным лицам, вопреки Закону, регулирующему медицинское страхование;
10) если он необоснованно не выполняет решения правления или действует вопреки этим решениям;
11) если он назначен в орган политической партии в течение срока его полномочий;
12) по иным основаниям, определенным Законом, регулирующим деятельность работников государственных служб, учреждений здравоохранения, находящихся в государственной собственности;
13) по иным причинам, установленным Законом или уставом учреждения здравоохранения.
Лицо, освобожденное от обязанностей директора по основаниям, указанным в абзаце 2 пункта 2)-4), 6) и 9) настоящей статьи, не может быть назначено директором государственного учреждения здравоохранения.
Директор учреждения здравоохранения, избранный на публичном конкурсе, срок полномочий которого истек или освобожден от должности по личному желанию и заключивший с учреждением здравоохранения трудовой договор на неопределенный срок, продолжает работать в учреждении здравоохранения на должности, на которую он был назначен до назначения директором учреждения здравоохранения.
Директор учреждения здравоохранения, избранный на публичном конкурсе, срок полномочий которого истек или освобожден от должности по личному желанию и заключивший с учреждением здравоохранения трудовой договор на определенный срок по поручению директора, может установить трудовые отношения в том же учреждении здравоохранения на неопределенный срок на другой работе, для которой он соответствует условиям, если она существует, а также согласно проведенному публичному конкурсу, либо в соответствии с финансовым и кадровым планом, а также если он соответствует или его трудоустройство прекращается в соответствии с правилами, регулирующими труд.
Правление медицинского учреждения:
1) принимает устав учреждения здравоохранения с согласия учредителя;
2) принимает иные общие акты учреждения здравоохранения в соответствии с Законом;
3) принимает решения о деятельности учреждения здравоохранения;
4) утверждает программу работы и развития учреждения здравоохранения;
5) принимает в процессе подготовки бюджета предложение финансового плана учреждения здравоохранения по всем источникам финансирования и представляет его на утверждение Республиканскому фонду медицинского страхования;
6) утверждает годовой финансовый отчет учреждения здравоохранения в соответствии с Законом;
7) утверждает годовой отчет об инвентаризации активов и пассивов;
8) утверждает окончательный счет учреждения здравоохранения;
9) утверждает годовой отчет о работе и деятельности учреждения здравоохранения;
10) принимает решение об использовании средств учреждения здравоохранения в соответствии с Законом;
11) в случае возникновения убытков в деятельности учреждения здравоохранения незамедлительно сообщить об этом учредителю;
12) объявляет публичный конкурс и проводит отбор кандидатур на должность директора учреждения здравоохранения;
13) выполняет иные задачи, определенные Законом и уставом учреждения здравоохранения.
В соответствии с пунктом 1 пунктов 5)-8) настоящей статьи, часть средств, приобретаемых организациями здравоохранения из бюджета и за счет средств организации обязательного медицинского страхования, принимается в порядке и на условиях, которые регулируют бюджетную систему Республики Сербия.
Контроль финансового плана медицинского учреждения осуществляет Республиканский фонд медицинского страхования.
Совет директоров решает, присутствует ли более половины членов совета директоров, и принимает решения большинством голосов от общего числа.
В совет директоров медицинского центра, поликлиники, аптеки, учреждения и больницы входят три члена, один из которых является членом медицинского учреждения, а два члена являются представителями учредителей.
В состав правления поликлиники, больницы, института, клинико-госпитального центра и университетского клинического центра входят пять членов, из которых два члена представляют медицинское учреждение, а три члена являются представителями учредителя.
Правление медицинского учреждения назначается сроком на четыре года.
Полномочия всех членов совета директоров прекращаются с истечением срока полномочий совета директоров независимо от изменений отдельных членов совета директоров.
Лицо может быть членом совета директоров не более двух сроков.
Надзор за деятельностью учреждения здравоохранения осуществляет наблюдательный совет учреждения здравоохранения.
Наблюдательный совет решает, присутствует ли более половины членов наблюдательного совета, и принимает решения большинством голосов от общего числа членов.
Наблюдательный совет представляет учредителю отчет о своей работе не реже двух раз в год.
К отчету из пункта 3 настоящей статьи относится, в том числе, отчет о надзоре за работой директора и правления учреждения здравоохранения, включающий в себя выполнение финансового плана на основании годового финансового отчета учреждения здравоохранения. учреждение здравоохранения, итоговый отчет учреждения здравоохранения, годовой отчет о работе и деятельности учреждения здравоохранения, отчет об использовании средств учреждения здравоохранения в соответствии с законодательством, а также иные вопросы, имеющие значение для финансовой стабильности медицинского учреждения.
Наблюдательный совет в поликлинике, аптеке, учреждении и больнице состоит из трех членов, один из которых является членом медицинского учреждения, а два являются представителями учредителей.
Наблюдательный совет в санатории, поликлинике, институте, клинико-госпитальном центре и университетском клиническом центре состоит из пяти членов, из них два члена от учреждения здравоохранения, а три являются представителями учредителя.
Наблюдательный совет учреждения здравоохранения назначается сроком на четыре года.
Полномочия всех членов наблюдательного совета прекращаются с истечением срока полномочий наблюдательного совета, независимо от изменения отдельных членов наблюдательного совета.
Лицо может быть членом наблюдательного совета не более двух сроков.
Члены правления и наблюдательного совета от учреждения здравоохранения назначаются учредителем по предложению экспертного совета учреждения здравоохранения, с предварительно полученным мнением представительных профсоюзов в этом учреждении здравоохранения.
Членом правления и наблюдательного совета, может быть назначено лицо, которое:
1) является доктором медицинских наук, доктором стоматологии, магистром фармации, либо магистром фармации-медицинским биохимиком или имеет высшее образование в области юридических, экономических, организационных наук, а также в академической магистратуре в соответствии с правом, регулирующим высшее образование, и не менее пяти лет опыта работы в области здравоохранения, права, экономики или организационных наук;
2) не было судимо, либо в отношении которого не ведется расследование, а также против которого не предъявлено обвинение в совершении уголовного правонарушения, определенного Законом, регулирующим организацию и компетенцию государственных органов в области борьбы с организованной преступностью, коррупцией и другими тяжкими уголовными преступлениями, т.е. не имеющие юридической силы, в том числе лица осужденные решением за умышленное уголовное преступление к тюремному заключению сроком на шесть месяцев или более строгому наказанию, а также за уголовные преступления против здоровья человека, т.е. в отношении которых мера пресечения не была назначена юридически обязательным решением суда в соответствии с Уголовным кодексом, а именно: принудительное психиатрическое лечение и содержание в учреждении здравоохранения, обязательное психиатрическое лечение на свободе, принудительное лечение наркозависимых, принудительное лечение алкоголиков, т.е. запрет на осуществление деятельности и обязанностей члена распорядительного или наблюдательного совета;
3) не является членом органа политической партии;
4) соответствует иным условиям, предусмотренным уставом учреждения здравоохранения.
Полномочия члена правления и наблюдательного совета прекращаются с истечением срока полномочий и увольнением.
Учредитель медицинского учреждения освобождает от должности члена правления и наблюдательного совета до окончания срока полномочий:
1) по личному запросу;
2) если он исполняет свои обязанности вопреки Закону;
3) если в течение срока полномочий лицо приговорено к лишению свободы или осуждено вступившим в законную силу решением суда за уголовное преступление против здоровья человека, уголовное преступление, предусмотренное Законом, регулирующим организацию и компетенцию государственных органов в сфере борьбы с организованной преступностью, коррупцией и другими особо тяжкими уголовными правонарушениями, либо если в соответствии с Уголовным кодексом ему назначена мера пресечения, имеющая обязательную силу решения суда, а именно: обязательное психиатрическое лечение и содержание в медицинском учреждении, обязательное психиатрическое лечение на свободе, принудительное лечение наркозависимости, принудительное лечение алкоголизма, т.е. запрет осуществления деятельности и обязанностей, в силу которых оно не может выполнять функции члена административного или наблюдательного совета;
4) если будет установлено, что оно действует во вред учреждению здравоохранения путем халатного поведения, небрежного исполнения обязанностей члена правления или наблюдательного совета, либо иным способом;
5) если оно не примет необходимых мер перед компетентными органами в случае обоснованного подозрения, что ответственное лицо учреждения здравоохранения действует во вред учреждению здравоохранения своим небрежным поведением, небрежным исполнением обязанностей директора или иным образом;
6) по иным причинам, установленным Законом или уставом учреждения здравоохранения.
XII ПОЛОЖЕНИЕ И ВНУТРЕННЯЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНИТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ
Учреждение здравоохранения имеет устав, который регламентирует: деятельность, внутреннюю организацию, управление, оперативную деятельность, критерии назначения и увольнения директора, заместителя директора, а также другие вопросы, имеющие значение для работы учреждения.
Учредитель дает свое согласие на положение о государственном учреждении здравоохранения, учредителем которого является автономная область, либо единица местного самоуправления, которое принимается советом директоров.
В соответствии с положениями устава учреждения здравоохранения, учрежденного автономным краем, либо единицы местного самоуправления, в части, регулирующей сферу здравоохранения, а также специальности, по которой оно осуществляет медицинскую деятельность, включая внутреннюю организацию и критерии для назначения и увольнения директора или заместителя директора, предварительно необходимо получить заключение Министерства.
Министерство дает свое согласие на устав медицинского учреждения, основанного Республикой Сербия.
Устав медицинского учреждения, находящегося в частной собственности, принимается учредителем.
Устав медицинского учреждения зарегистрирован и опубликован на сайте АПР.
Внутренняя организация медицинского учреждения
Учреждение здравоохранения образует организационные подразделения в зависимости от вида деятельности, численности работников и других установленных условий.
Организационная единица, входящая в состав учреждения здравоохранения, может носить наименование, предусмотренное настоящим Законом для типа учреждения здравоохранения, указанного в пункте 3 части 3 статьи 28 пп. 1), 4), 8) и 9) настоящего Закона, если эта организационная единица соответствует условиям, установленным для данного вида учреждения здравоохранения.
В учреждении здравоохранения могут быть заместители директора по отдельным направлениям деятельности в соответствии с внутренней организацией учреждения здравоохранения.
Министр устанавливает условия и порядок внутренней организации учреждений здравоохранения, в том числе количество заместителей директора по определенным направлениям в зависимости от типа учреждения здравоохранения.
Задачи финансового управления и контроля, а также задачи внутреннего аудита организуются и выполняются в государственном учреждении здравоохранения в соответствии с положениями, регулирующими бюджетную систему.
XIII ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЕ ОРГАНЫ В УЧРЕЖДЕНИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Учреждение здравоохранения обязано организовать профессиональные органы в соответствии с настоящим Законом, а именно:
1) экспертную консультацию;
2) профессиональный колледж;
3) комитет по этике;
4) комиссию по улучшению качества медицинской помощи.
Профессиональные органы в учреждении здравоохранения назначаются сроком на четыре года.
Экспертный совет является совещательным органом директора и совета директоров учреждения здравоохранения.
Членами экспертного совета являются медицинские работники и медицинские работники с полученным высшим образованием, которые назначаются директором по представлению организационной единицы учреждения здравоохранения.
В работе экспертного совета, также участвует старшая медицинская сестра-техник медицинского учреждения.
Членом профессионального совета не может быть директор или заместитель директора учреждения здравоохранения.
Экспертный совет собирается не реже одного раза в три месяца.
Экспертный совет:
1) рассматривает и решает вопросы профессиональной деятельности учреждения здравоохранения;
2) утверждает годовую программу внутреннего контроля качества профессиональной деятельности в учреждении здравоохранения к 31 декабря текущего года на следующий год;
3) контролирует осуществление внутреннего контроля качества профессиональной деятельности в учреждении здравоохранения;
4) предлагает меры по повышению качества профессиональной деятельности в учреждении здравоохранения;
5) готовит годовой отчет об осуществлении внутреннего контроля качества профессиональной деятельности в учреждении здравоохранения, который представляет директору учреждения здравоохранения до 31 января текущего года за предыдущий год;
6) принимает годовой план повышения качества профессиональной деятельности, а также годовой план профессионального развития учреждения здравоохранения, который представляется директору и комиссии по повышению качества медицинской помощи до 15 февраля текущего года;
7) принимает к 1 сентября текущего года предложение годового плана профессионального развития работников здравоохранения и медицинских работников на следующий год;
8) выполняет иные обязанности, определенные уставом учреждения здравоохранения.
Задачи, состав и порядок работы экспертного совета регулируются уставом учреждения здравоохранения.
2. Профессиональная коллегия
Профессиональная коллегия – профессиональный орган, который в целях рассмотрения и принятия профессиональных и доктринальных позиций формируется в учреждениях здравоохранения, организационными единицами которых являются клиники или институты.
Состав и работа профессиональной коллегии регулируются уставом медицинского учреждения.
Комитет по этике – профессиональный орган, осуществляющий контроль за оказанием и осуществлением медицинской помощи на основе принципов профессиональной этики, принципов уважения прав и ценностей человека или прав ребенка, а также кодекса поведения сотрудников медицинского учреждения.
Комитет по этике назначает директор медицинского учреждения по предложению экспертного совета.
Члены комитета по этике назначаются из числа медицинских работников, либо медицинского персонала, работающих в медицинском учреждении.
Членом комитета по этике может быть назначено лицо, которое при выполнении своей профессиональной деятельности отличается соблюдением моральных и этических принципов медицинской профессии.
Лицо может быть членом комитета по этике не более двух сроков.
Состав, количество членов и порядок работы комитета по этике регулируются уставом медицинского учреждения.
Задачами этического комитета медицинского учреждения являются:
1) контроль и анализ применения принципов профессиональной этики при осуществлении медицинской деятельности и предложение мер по их совершенствованию;
2) контроль и анализ выполнения кодексов поведения работников учреждения здравоохранения и предложение мер по их совершенствованию;
3) согласие на проведение научных исследований в области здравоохранения, медицинских исследований, исследований в области общественного здравоохранения, а также контроль за их выполнением;
4) согласие на взятие органов, клеток и тканей человека у живого донора, либо умершего человека, в соответствии с Законом, а также выдача заключений по этическим и иным вопросам в процессе трансплантации или применения клеток и тканей;
5) рассмотрение этических вопросов и принятие решений об изъятии частей человеческого тела для научных и образовательных целей в соответствии с Законом;
6) рассмотрение этические вопросов, связанных с применением мер лечения бесплодия методами биомедицинского вспомогательного оплодотворения в соответствии с законодательством;
7) контроль, анализ и выдача заключений по вопросам этики взаимоотношений между медицинскими работниками, медицинским персоналом и пациентами;
8) контроль, анализ и выдача заключений по вопросам применения принципов профессиональной этики в сфере профилактики, диагностики, лечения, здравоохранения, реабилитации, научных исследований, а также внедрения новых технологий здравоохранения;
9) совершенствование применения принципов профессиональной этики при осуществлении медицинской деятельности и развитию партнерских отношений между медицинскими работниками, медицинским персоналом и пациентами;
10) выполнение консультативной функции и рассмотрение иных этических вопросов при осуществлении деятельности учреждения здравоохранения;
11) сотрудничество с этическим комитетом компетентной палаты.
Положения Закона о лекарственных средствах и Закона о медицинских изделиях применяются к юрисдикции, составу, условиям и способу работы этического комитета медицинского учреждения в отношении клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий.
4. Комиссия по улучшению качества медицинской помощи
Комиссия по улучшению качества медицинской помощи является экспертным органом, который заботится о постоянном улучшении качества медицинской помощи, осуществляемой в учреждении здравоохранения.
Комиссия по улучшению качества медицинской помощи:
1) утверждает годовой план контроля показателей качества медицинской помощи в учреждении здравоохранения к 31 декабря текущего года на следующий год;
2) контролирует показатели качества медицинской помощи в учреждении здравоохранения;
3) составляет годовой отчет о показателях качества медицинской помощи, который представляется директору и компетентному учреждению здравоохранения до 15 февраля текущего года за предыдущий год;
4) предлагает меры по повышению качества оказания медицинской помощи в учреждении здравоохранения и улучшению качества работы учреждения здравоохранения;
5) принимает годовой план повышения качества медицинской помощи в учреждении здравоохранения на основе годового отчета о показателях качества медицинской помощи из пункта 3) настоящего пункта и годового плана повышения качества профессиональной медицинской помощи, в соответствии с п. 1 статьи 128 пункта 6) настоящего Закона, который представляется директору учреждения здравоохранения до 1 марта текущего года.
Численность членов, состав и порядок работы комиссии по улучшению качества медицинской помощи регулируются уставом медицинского учреждения.
Работник государственного учреждения здравоохранения может быть членом только одного органа, предусмотренного ст. 113 и 126 настоящего Закона в учреждении здравоохранения, где он работает.
XIV ЭКСПЕРТНЫЕ ОРГАНЫ НА УРОВНЕ РЕСПУБЛИКИ СЕРБИЯ
1. Совет здравоохранения Сербии
Совет здравоохранения Сербии (далее: Совет здравоохранения) создан как профессиональный и консультативный орган, который заботится о развитии и качестве системы здравоохранения, а также об организации системы здравоохранения и медицинского страхования.
Правительство назначает и увольняет президента и членов Совета здравоохранения по предложению министра.
В состав Совета здравоохранения входят 15 членов, а именно:
1) один профессор медицинского факультета в Республике Сербия, который является исследователем с международно признанными работами или с доказанным вкладом в улучшение и развитие системы здравоохранения;
2) один штатный профессор стоматологического факультета в Республике Сербия, который является научным работником с международно признанными работами или с сертифицированным вкладом в улучшение и развитие стоматологической медицины;
3) один профессор фармацевтического факультета Республики Сербия, который является научным работником с международно признанными работами или с доказанным вкладом в улучшение и развитие фармацевтической системы здравоохранения;
4) один представитель Сербской академии наук и искусств;
5) один представитель палат работников здравоохранения;
6) один представитель Сербской медицинской ассоциации;
7) один представитель объединения учреждений здравоохранения, находящихся в государственной собственности;
8) один представитель объединения учреждений здравоохранения частной собственности и частной практики;
9) один представитель из числа экспертов в области медицинского страхования и финансирования здравоохранения;
10) один научный работник с работами, признанными на международном уровне или с доказанным вкладом в улучшение и развитие сферы общественного здравоохранения;
11) один представитель профессиональных ассоциаций комплементарной медицины.
Число членов одного пола в Совете здравоохранения не может быть менее 30% от общего числа членов Совета здравоохранения.
В случае уменьшения количества членов одного пола ниже 30% от общего числа членов Совета здравоохранения Правительство принимает меры по увеличению количества членов менее представленного пола в соответствии с пунктом 3 настоящей статьи, не позднее 30 дней.
Срок полномочий членов Совета здравоохранения составляет пять лет.
Человек может быть назначен членом Совета здравоохранения максимум на два срока.
Членом Совета здравоохранения не может быть лицо, избранное или назначенное на должность в органе государственной власти, органе автономной области или местного самоуправления, а также лицо, назначенное в органы организаций, осуществляющих медицинское страхование, либо органы учреждения здравоохранения, высшие учебные заведения, палаты работников здравоохранения, сербские медицинские общества и ассоциации учреждений здравоохранения.
Правительство увольняет члена Совета здравоохранения до истечения его мандата:
1) по личному запросу;
2) если он не исполняет свои обязанности члена Совета здравоохранения или своими действиями наносит ущерб репутации выполняемой им обязанности, а также по предложению Министра;
3) в случае вступления в должность на основании статьи 137 настоящего Закона.
К компетенции Совета здравоохранения относятся:
1) контроль развития и качества системы здравоохранения, а также медицинского страхования в Республике Сербия и их соотношение с европейскими и международными стандартами;
2) предложение мер по сохранению и улучшению состояния здоровья населения;
3) предложение мер по единообразному осуществлению медицинской помощи населению в Республике Сербия, а также мер по улучшению медицинского обслуживания групп населения, подвергающихся повышенному риску заболеваний;
4) предложение мер по совершенствованию системы здравоохранения, основанных на принципах устойчивости и эффективности;
5) предложение мер по совершенствованию обязательного медицинского страхования на основе принципов устойчивости, экономичности и эффективности, а также мер по созданию и развитию других видов медицинского страхования;
6) оценка качества программ дополнительного образования медицинских работников (далее: аккредитация программ дополнительного образования) в соответствии с законодательством, а также контроль и оценка качества реализации аккредитованных программ дополнительного образования;
7) выдача заключений по предложению плана развития кадров здравоохранения;
8) выдача заключений о политике приема в высшие учебные заведения и школы медицинских профессий и сотрудничество с компетентными государственными органами, а также другими экспертными органами в предложении мер рациональной политики приема в высшие учебные заведения и школы медицинских профессий;
9) проявление инициативы и предложение мер, направленных на реализацию реформы в сфере здравоохранения и медицинского страхования;
10) рассмотрение иных вопросов в области здравоохранения и медицинского страхования, а также оказание профессиональной помощи государственным органам, организациям и учреждениям в реализации задач, связанных с социальным здравоохранением;
11) иные задачи в соответствии с Законом.
Предыдущий порядок оценки качества непрерывного образования медицинских работников и порядок оценки качества реализации аккредитованных программ дополнительного образования из абзаца 1 пункта 6) настоящей статьи, осуществляется компетентной палатой медицинских работников, за исключением программы непрерывного образования в области комплементарной медицины, оценку качества которой осуществляет республиканская экспертная комиссия по комплементарной медицине, а также программы непрерывного образования, осуществляемой компетентной палатой, т.е. Министерством по оценке качества, которую проводит Совет здравоохранения.
Работа Совета здравоохранения является публичной.
Совет здравоохранения может формировать специальные рабочие органы.
Совет здравоохранения утверждает правила процедуры своей работы.
Профессиональные и административно-технические задачи для нужд Совета здравоохранения выполняет Министерство.
Средства для работы Совета здравоохранения, включая вознаграждение за работу членов Совета здравоохранения, размер которого определяется Правительством по предложению министра, предусмотрены в бюджете Республики Сербия.
Совет здравоохранения представляет правительству отчет о своей работе не реже двух раз в год.
Комитет по этике Сербии является профессиональным органом, который заботится о предоставлении и осуществлении медицинской помощи в соответствии с принципами профессиональной этики, принципами уважения прав и ценностей человека, а также прав ребенка в Республике Сербия.
Правительство назначает и освобождает от должности президента и членов Комитета по этике Сербии по предложению министра.
Мандат членов Комитета по этике Сербии длится пять лет.
Лицо может быть назначено членом Совета по этике Сербии максимум на два мандата.
Комитет по этике Сербии состоит из десяти членов, которые выбираются из числа экспертов, добившихся значительных результатов в своей работе, а также в области здравоохранения, профессиональной этики работников здравоохранения и гуманитарных наук, из которых пять членов являются президентами комитета по этике Республики Сербия, либо комитетов по этике компетентных палат медицинских работников, а также имеют высшее образование в области юридических наук в академической магистратуре и опыт работы в области клинических исследований.
Число членов одного пола в Комитете по этике не может быть менее 30% от общего числа членов Комитета по этике Республики Сербия.
В случае уменьшения количества членов одного пола ниже 30% от общего числа членов Комитета по этике Республики Сербия, Правительство принимает меры по увеличению количества членов представленного пола в соответствии с пунктом 6 настоящей статьи, не позднее, чем в течение 30 дней.
Членами Комитета по этике Республики Сербия, не могут быть лица, указанные в статье 137 настоящего Закона.
Комитет по этике Республики Сербия утверждает правила процедуры своей работы.
Профессиональную и административно-техническую работу для нужд Комитета по этике Республики Сербия, выполняет Министерство, а административно-техническую работу в связи с клиническими испытаниями лекарственных средств и медицинских изделий выполняет Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Республики Сербия, в соответствии с Законом.
Средства на работу Комитета по этике Республики Сербия, включая вознаграждение за работу членов Комитета по этике, размер которого определяется Правительством по предложению Министра, предусмотрены в бюджете Республики Сербия.
В компетенцию Комитета по этике Республики Сербия входит:
1) предложение основных принципов профессиональной этики работников здравоохранения и медицинских работников, а также контроль их применения при осуществлении медицинской деятельности на территории Республики Сербия;
2) предложение кодекса поведения работников системы здравоохранения и контроль его выполнения на территории Республики Сербия;
3) координация работы этических комиссий в учреждениях здравоохранения;
4) контроль выполнения научных, медицинских и исследований в области общественного здравоохранения в учреждениях здравоохранения на территории Республики Сербия;
5) выдача заключений по спорным этическим вопросам, которые важны для осуществления научных, медицинских и исследований в области общественного здравоохранения в учреждениях здравоохранения Республики Сербия;
6) контроль выполнения решений и рассмотрение этических вопросов, связанных с осуществлением мер по лечению бесплодия методами биомедицинского оплодотворения в медицинских учреждениях на территории Республики Сербия, в соответствии с Законом;
7) представление Министерству годового отчета о проведении научных, медицинских и исследований в области общественного здравоохранения в учреждениях здравоохранения на территории Республики Сербия, а также о наблюдаемых проблемах, недостатках и возражениях к работе комитета по этике в медицинских учреждениях;
8) рассмотрение иных вопросов профессиональной этики при осуществлении медицинской помощи;
9) выдача заключений о клиническом исследовании лекарственного средства в процедуре, которая проводится одновременно с процедурой рассмотрения заявления об одобрении клинического исследования лекарственного средства в Агентстве по лекарственным средствам и медицинским изделиям Республики Сербия.
Кодекс поведения работников системы здравоохранения из пункта 1 пункта 2) настоящей статьи, принимается министром по предложению Комитета по этике Республики Сербия.
Положения закона о лекарственных средствах и закона о медицинских приборах, применяются к компетенциям, составу, условиям и способам работы Комитета по этике Республики Сербия в отношении клинических испытаний лекарств и медицинских изделий.
Положения закона о медицинских изделиях применяются к компетенциям, составу, условиям и способу работы Комитета по этике Республики Сербия в отношении клинических испытаний лекарственных средств из пункта 1 пункта 9) настоящей статьи.
Запрос на одобрение клинического исследования препарата и запрос заключения Комитета по этике из абзаца 1 пункта 9) настоящей статьи, подаются через Агентство одновременно.
Компетенции совета по этике медицинского учреждения, которое проводит клинические испытания препарата, в части проведения клинических испытаний препарата соответственно передаются Совету по этике Республики Сербия.
3. Республиканские экспертные комиссии
Республиканская экспертная комиссия формируется по отдельному направлению здравоохранения, а также по области комплементарной медицины в целях согласования экспертных предложений и позиций референтных учреждений здравоохранения, профессиональных ассоциаций и палат, высших учебных заведений и видных специалистов в сфере здравоохранения, а также для подготовки и контроля внедрения руководства по передовой практике.
Республиканская экспертная комиссия определяет профессиональные доктринальные позиции по сохранению и укреплению здоровья, профилактике и подавлению заболеваний, лечению, охране здоровья, реабилитации больных и травмированных, а также по совершенствованию и развитию организации системы здравоохранения.
Членами республиканской экспертной комиссии являются работники здравоохранения и науки, внесшие значительный вклад в работу и развитие определенной области медицины, нетрадиционной медицины, стоматологии, фармации или здравоохранения.
Республиканскую профессиональную комиссию формирует министр по предложению опорных учреждений здравоохранения, профессиональных ассоциаций и палат работников здравоохранения, а также высших учебных заведений здравоохранения.
Республиканская экспертная комиссия может состоять максимум из десяти членов.
Количество членов одного пола в республиканской экспертной комиссии не может быть менее 30 процентов от общего числа членов республиканской экспертной комиссии.
В случае уменьшения количества членов одного пола ниже 30% от общего числа членов республиканской экспертной комиссии, министр принимает меры по увеличению количества членов представленного пола, в соответствии с пунктом 6 настоящей статьи, не позднее чем в течение 30 дней.
Закон об образовании республиканской экспертной комиссии регламентирует задачи, состав, порядок работы и отчетность республиканской экспертной комиссии.
Срок полномочий членов республиканской экспертной комиссии составляет пять лет.
Лицо может быть членом республиканской экспертной комиссии не более чем на два мандата.
Республиканская экспертная комиссия утверждает регламент своей работы.
Средства на работу республиканской экспертной комиссии, включая вознаграждение за работу членов и секретарей республиканской экспертной комиссии, размер которых определяется Правительством по представлению министра, предусмотрены в бюджете Республики Сербия.
Министерство и Институт общественного здравоохранения, созданные на территории Республики Сербия, обеспечивают выполнение профессиональных, административных и технических задач для работы республиканских экспертных комиссий, включая выплату вознаграждения за работу членов и секретарей республиканских экспертных комиссий.
XV ПРИОБРЕТЕНИЕ И РАСПОРЯЖЕНИЕ СРЕДСТВАМИ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЧАСТНОЙ ПРАКТИКИ
Государственное учреждение здравоохранения, оказывающее государственные услуги, как пользователь государственных средств получает средства на эксплуатацию из государственных доходов, а именно:
1) взносы на обязательное социальное страхование путем заключения договора с организацией обязательного медицинского страхования;
2) бюджет Республики Сербия, либо учредителя;
3) доходы, полученные за счет использования государственных средств за услуги, не предусмотренные договором с организацией обязательного медицинского страхования, в соответствии с Законом.
Государственное учреждение здравоохранения может приобретать средства для работы за счет пожертвований доноров из Республики Сербия и из-за границы, наследства и завещания, а также из других источников в соответствии с Законом.
Государственное учреждение здравоохранения может производить выплаты только в пределах суммы затрат и расходов, определенных финансовым планом учреждения здравоохранения, которые соответствуют ассигнованиям финансового плана на эти цели в соответствующем бюджетном году.
Обязательства, принятые на себя государственным учреждением здравоохранения в соответствии с установленными ассигнованиями, которые не были выполнены в течение года, передаются и имеют статус принятых обязательств и в следующем бюджетном году восполняются за счет утвержденных ассигнований по этому бюджету, на условиях, предусмотренных Законом.
Ассигнования в финансовом плане государственного учреждения здравоохранения, предназначенные для финансирования заработной платы, не могут быть отнесены к принудительному взысканию.
В случае, если в соответствии с Законом не было правового основания для осуществления определенной выплаты государственному учреждению здравоохранения, Республиканский фонд медицинского страхования, Министерство здравоохранения или единица местного самоуправления обязаны немедленно потребовать возврата средств в бюджет.
В случае совершения действий, противоречащих пункту 3 настоящей статьи, а также в случае, предусмотренном пунктом 6 настоящей статьи, правление учреждения здравоохранения обязано в течение пяти рабочих дней со дня его совершения известить об этом учредителя учреждения здравоохранения, находящегося в государственной собственности в день, когда стало известно о фактах, указывающих на действия учреждения здравоохранения, противоречащие Закону.
Государственное учреждение здравоохранения обязано представлять в организацию обязательного медицинского страхования итоговый отчет для целей составления консолидированного отчета организации обязательного медицинского страхования, а также других отчетов в соответствии с нормативными актами, регулирующими бюджетную систему.
Положения об обязательном медицинском страховании, а также правила, регулирующие бюджетную систему, применяются к приобретению и распоряжению финансовыми ресурсами для деятельности государственного учреждения здравоохранения.
Государственное учреждение здравоохранения, которое помимо использования средств государственных доходов, также генерирует собственные доходы, может увеличить базовую заработную плату работников в соответствии с положениями, регулирующими заработную плату работников государственных служб.
Учреждения здравоохранения, созданные на средства, находящиеся в частной или иной форме собственности, а также частной практики, приобретают средства для работы или распоряжаются ими в соответствии с законодательством.
Учреждение здравоохранения, либо частная практика, приобретает средства для работы у страховой медицинской организации, путем заключения договора об оказании медицинской помощи в соответствии с законодательством, регулирующим медицинское страхование.
Средства из пункта 2 статьи 17 настоящего Закона для осуществления медицинской помощи общего интереса, организация здравоохранения приобретает путем заключения договора с Министерством, либо с организацией обязательного медицинского страхования, за исключением общего интереса, а также за исключением общего интереса из статьи 17 п. 1 пп. 9) и 24) настоящего Закона, по которым договор не заключен.
Средства из ст. 12 и 13 настоящего Закона для осуществления социальной помощи здоровью на уровне автономного края, либо единицы местного самоуправления, учреждение здравоохранения приобретает путем заключения договора с компетентным органом автономного края, либо единицей местного самоуправления.
Медицинские услуги, оказываемые учреждением здравоохранения или частной практикой по желанию работодателя за счет средств работодателя, оплачиваются по расценкам, определяемым правлением учреждения здравоохранения государственной собственности, учредителем учреждения здравоохранения частной собственности, или основателем частной практики.
Медицинские услуги, оказываемые учреждением здравоохранения или частной практикой гражданам по их желанию, а также услуги здравоохранения, не охваченные медицинским страхованием, оплачиваются гражданами по расценкам, определяемым советом директоров государственного учреждения здравоохранения, учредителем частного медицинского учреждения, либо основателем частной практики.
Плата за оказанную неотложную медицинскую помощь уплачивается учредителем государственного учреждения здравоохранения, либо иным юридическим лицом, находящимся в государственной собственности, если учреждение здравоохранения не получило данную услугу от организации обязательного медицинского страхования в течение 90 дней со дня ее получения и даты выставления счета-фактуры.
Плата, указанная в пункте 1 настоящей статьи, за неотложную медицинскую помощь, оказываемую частным медицинским учреждением, другим частным юридическим лицом или частной практикой, уплачивается Республикой Сербия, автономным краем или государственной единицей местного самоуправления, на территории которой расположено частное учреждение здравоохранения, либо другим юридическим лицом, находящимся в частной собственности, а также частнопрактикующим лицом, осуществляющим деятельность, если учредитель не взимал плату за эту услугу со страховой медицинской организации в течение 90 дней со дня ее осуществления и выставления счета-фактуры.
Уплатив пошлину в соответствии с п. 1 и 2 настоящей статьи, Республика Сербия, автономный край, либо единица местного самоуправления, получает право требовать возмещения у организации медицинского страхования.
В качестве исключения из пункта 1 настоящей статьи, в случае оказания неотложной медицинской помощи иностранцу, являющемуся гражданином страны, с которой Республика Сербия заключила договор о социальном страховании, компенсация за оказанную неотложную медицинскую помощь уплачивается учредителем учреждения здравоохранения, находящегося в государственной собственности, либо иным юридическим лицом, находящимся в государственной собственности, если учреждение здравоохранения не взыскало данную услугу с организации обязательного медицинского страхования в течение шести месяцев со дня выставления счета.
Учреждения здравоохранения и частной практики в целях улучшения работы, экономики предпринимательства, а также достижения других задач и целей, представляющих взаимный интерес, могут создавать ассоциации учреждений здравоохранения, либо ассоциации частной практики.
Устав ассоциации из пункта 1 настоящей статьи, регулирует внутреннюю организацию, состав, подбор и принятие решений органов, а также финансирование и другие вопросы, имеющие значение для работы ассоциации.
Сдача в аренду свободных мощностей в медицинском учреждении
Учреждение здравоохранения, находящееся в государственной собственности, при наличии у него свободных мощностей (площадей и оборудования) может сдавать эти мощности в аренду в соответствии с Законом о государственной собственности и другими нормативными актами.
Если в свободных мощностях, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, заинтересовано более одного лица, осуществляющего медицинскую деятельность, мощности выдаются тому лицу, труд которого наиболее необходим и который предлагает наиболее выгодные условия в соответствии с Законом.
XVI РАБОТНИКИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРСОНАЛ
Медицинский работник в зависимости от уровня образования бывает:
1) доктор медицинских наук, доктор стоматологической медицины, магистр фармации и магистр фармации-медицинский биохимик – с оконченным соответствующим комплексным академическим образованием по специальности здравоохранения;
2) медсестра, медицинский техник или иное лицо, окончившее соответствующий университет или среднюю школу по специальности здравоохранения в соответствии с Законом.
Для осуществления медицинской деятельности медицинские работники, также должны иметь соответствующую специализацию по отдельным направлениям, либо более узкую специализацию, в соответствии с положениями настоящего Закона и нормативными актами, принятыми во исполнение настоящего Закона.
Медицинский работник – это лицо, имеющее среднее образование по специальности здравоохранения, либо высшее образование по профессии здравоохранения, и принимающее участие в выполнении определенных задач здравоохранения (профилактика, диагностика, терапия и реабилитация) в учреждении здравоохранения или занимающееся частной практикой.
Для выполнения определенных задач по охране здоровья, медицинские работники, также должны иметь соответствующую специализацию для определенных задач в соответствии с положениями настоящего Закона и нормативными актами, принятыми во исполнение настоящего Закона.
Членство в палате является обязательным для медицинских работников согласно статье 150 настоящего Закона, осуществляющих медицинскую деятельность по профессии.
Создание, дела, организация и работа палаты, а также другие вопросы, имеющие значение для работы палаты, регулируются отдельным Законом.
Медицинский работник может осуществлять медицинскую деятельность в учреждении здравоохранения, либо частную практику, если:
1) прошел стажировку и сдал профессиональный экзамен;
2) получил или продлил лицензию.
Под осуществлением медицинской деятельности по смыслу настоящего Закона, понимается самостоятельное оказание медицинской помощи без непосредственного контроля со стороны другого медицинского работника.
Иностранный гражданин, осуществляющий медицинскую деятельность в Республике Сербия, должен, помимо условий, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, владеть сербским языком как минимум на уровне, необходимом для беспрепятственного общения с пациентом, а также другим языком, который находится в официальном использовании в соответствии с правилами, регулирующими официальное использование языков в Республике Сербия, а также должен выполнять другие требования в соответствии с правилами, регулирующими трудоустройство иностранных граждан в Республике Сербия.
Медицинский работник, являющийся иностранным гражданином, может осуществлять медицинскую деятельность непосредственно в учреждении здравоохранения, либо частную практику, при условии, что он получил временную лицензию в Республике Сербия в соответствии с настоящим Законом.
Временная лицензия из пункта 1 настоящей статьи выдается медицинскому работнику, являющемуся иностранным гражданином, если помимо условий, предусмотренных Законом, регулирующим въезд, перемещение и пребывание иностранных граждан в Республике Сербия, он также соответствует следующим условиям:
1) он получил письменное приглашение от учреждения здравоохранения, либо лица, занимающегося частной практикой, для временного или разового осуществления медицинской деятельности;
2) наличия у него лицензии, либо другого соответствующего документа, выданного компетентным органом страны, в которой он имеет место жительства или место проживания;
3) он использует технологии здравоохранения, которые применяются в Республике Сербия и для которых в соответствии с настоящим Законом выдано разрешение на их использование, а также применяет методы и процедуры лечения, либо лекарственные средства и изделия медицинского назначения в соответствии с нормативными актами, регулирующими здравоохранение.
Временную лицензию, предусмотренную пунктом 1 настоящей статьи, выдает компетентная палата работников здравоохранения.
Компетентная палата может выдать временную лицензию, предусмотренную пунктом 1 настоящей статьи, на общий срок до 180 дней в течение одного календарного года.
Компетентная палата обязана вынести решение не позднее десяти рабочих дней со дня подачи заявления о выдаче временной лицензии.
К порядку и условиям выдачи временной лицензии, применяются соответственно положения настоящего Закона, а также закона, регулирующего работу палат медицинских работников, если иное не установлено настоящим Законом.
Учреждениям здравоохранения, или занимающимся частной практикой, запрещается привлекать к работе медицинских работников иностранных граждан в нарушение положений настоящего Закона.
Медицинские работники осуществляют медицинскую деятельность в соответствии с профессиональными стандартами, принятыми руководствами по передовой практике, протоколами лечения и кодексом профессиональной этики.
Работники здравоохранения несут профессиональную, этическую, уголовную, материальную и дисциплинарную ответственность за свою работу в соответствии с Законом.
Работники здравоохранения, имеющие полученное высшее образование из пункта 1 статьи 150 настоящего Закона, при получении диплома об образовании подписывают заявление – клятву о том, что при исполнении своего призвания они будут придерживаться установленных принципов в клятве Гиппократа, а также принципах профессиональной этики.
Медицинский работник может отказаться от оказания медицинской помощи, если предоставляемая медицинская услуга не соответствует его совести, убеждениям или международным правилам медицинской этики (далее: отказ медицинского работника по убеждениям).
Медицинский работник обязан сделать официальную отметку об отказе по убеждениям, которая хранится в медицинской документации пациента, и уведомить об этом непосредственного руководителя, директора медицинского учреждения, руководителя другого юридического лица или основателя частной практики.
Учреждение здравоохранения, либо частная практика, обязаны уважать выдающийся отказ медицинского работника по убеждениям, а также обеспечить оказание медицинской помощи пациенту другим медицинским работником.
Медицинский работник не может отказаться от оказания неотложной медицинской помощи по убеждениям.
Работником здравоохранения по смыслу настоящего Закона, является также преподаватель или сотрудник факультета медицинских профессий, преподающий клинические предметы в учреждении здравоохранения в соответствии с Положением о высшем образовании.
Медицинский работник, указанный в пункте 1 настоящей статьи, при проведении практических занятий по клиническим дисциплинам, также оказывает медицинские услуги.
Средства на оказание медицинских услуг из пункта 2 настоящей статьи, для нужд застрахованных лиц в государственных учреждениях здравоохранения, предоставляются за счет средств обязательного медицинского страхования в соответствии с положениями, регулирующими здравоохранение и медицинское страхование.
Государственное учреждение здравоохранения, факультет медицинских профессий и организация обязательного медицинского страхования заключают договор, который регулирует их взаимные права и обязанности в связи с оказанием медицинских услуг, предусмотренных пунктом 3 настоящей статьи, а также вид и объем предоставляемых работниками медицинских услуг в соответствии с пунктом 1 настоящей статьи, в том числе перечень медицинских работников – преподавателей и медицинских работников из пункта 1 настоящей статьи, оказывающих медицинские услуги, порядок оплаты оказанных медицинских услуг и другие вопросы, имеющие значение для регулирования взаимных отношений, на условиях, предусмотренных настоящим Законом.
Учреждение здравоохранения, заключившее договор, указанный в пункте 4 настоящей статьи, рассчитывает плату за оказание медицинских услуг из средств обязательного медицинского страхования преподавателей и их сопровождающих, указанных в пункте 2 настоящей статьи, в соответствии с правилами, регулирующими расчет и выплату заработной платы, а также льготы медицинских работников и помощь медицинским работникам. Один раз в месяц после проведения расчетов, указанные средства передаются на факультет медицинских профессий.
Медицинские услуги на условиях п. 2. и 4. настоящей статьи, при необходимости может предоставить также медицинский работник, являющийся преподавателем, либо сотрудником факультета медицинских профессий, не преподающий клинические дисциплины в соответствии с законодательством.
Договор, предусмотренный пунктом 4 настоящей статьи, на оказание медицинских услуг, не оказываемых за счет средств обязательного медицинского страхования, заключается между учреждением здравоохранения, находящимся в государственной собственности, и факультетом медицинских профессий.
Медицинский работник, на которого распространяется договор, предусмотренный пунктом 4 статьи 157 настоящего Закона, реализует свои права из трудовых отношений на факультете медицинских профессий в соответствии с Законом и заключает трудовой договор с государственным учреждением здравоохранения, которое определяет взаимные права и обязанности в целях оказания медицинских услуг, либо медицинские услуги, оказываемые этим медицинским работником, а также место выполнения этих работ, часть рабочего времени, которое медицинский работник затрачивает на выполнение этих работ, в том числе рабочее время медицинского работника в соответствии с Законом, регулирующим труд, и Законом, регулирующим труд работников государственных служб.
Медицинскому работнику, указанному в пункте 1 настоящей статьи, факультет медицинских профессий выплачивает компенсацию за оказанные медицинские услуги в соответствии с договором, указанным в пункте 4 статьи 157 настоящего Закона, и трудовым договором, указанным в пункте 1 настоящей статьи.
Медицинский работник, предусмотренный пунктом 1 настоящей статьи, у которого трудовые отношения на факультете медицинских профессий прекращаются в связи с истечением срока выборов, реализует права из трудовых отношений в учреждении здравоохранения, находящемся в государственной собственности, в котором он оказывал медицинскую помощь в соответствии с соглашением из пункта 4 статьи 157 настоящего Закона – путем заключения трудового договора в соответствии с Законом.
Права, обязанности и ответственность работников учреждения здравоохранения, либо частной практики, осуществляются в соответствии с Законом.
Запрещается осуществлять медицинскую деятельность лицам, которые по смыслу настоящего Закона не считаются медицинскими работниками и медицинским персоналом.
Оказание медицинской помощи медицинским работником вне учреждения здравоохранения, либо частная практика, запрещается.
Оказание медицинской помощи медицинским работником вне учреждения здравоохранения, либо частной практики, допускается только в случае осуществления деятельности организационной единицы учреждения здравоохранения или частной практики вне учреждения здравоохранения, а также в случае оказания неотложной медицинской помощи в соответствии с законодательством.
В случае нарушения работником здравоохранения пункта 2 настоящей статьи, компетентная палата работников здравоохранения аннулирует лицензию работника здравоохранения в соответствии с Законом.
Министр утверждает штатное расписание работников государственных учреждений здравоохранения на территории Республики Сербия (далее: республиканское штатное расписание), которое состоит из общего количества работников, включенных в индивидуальные штатные планы государственных учреждений здравоохранения ( далее: штатное расписание учреждения здравоохранения).
Штатное расписание из пункта 1 настоящей статьи, представляет собой максимальную численность работников в учреждениях здравоохранения, находящихся в государственной собственности, либо максимальную численность работников в каждом отдельном учреждении здравоохранения в соответствующем бюджетном году.
В процессе принятия штатного расписания, предусмотренного пунктом 1 настоящей статьи, для учреждений здравоохранения на территории автономного края представители автономного края участвуют в соответствующем рабочем органе Министерства.
В целях подготовки штатного расписания, упомянутого в пункте 1 настоящей статьи, институт общественного здравоохранения, созданный на территории Республики Сербия, создает, поддерживает и обновляет базу данных с общим штатным расписанием учреждений здравоохранения, находящихся в государственной собственности, включая структуру и численность работников учреждения здравоохранения, а также организационных подразделений, включая способы финансирования заработной платы работников, структуру и численность работников, работающих неопределенный и фиксированный рабочий день, т.е. полный рабочий день, либо неполный рабочий день, а также другие данные о кадровой безопасности учреждения здравоохранения, в том числе проведение анализа кадровой безопасности и предложение мероприятий по повышению кадровой безопасности в учреждениях здравоохранения.
Созданный на территории автономного края Институт общественного здравоохранения создает, ведет и обновляет базу данных учреждений здравоохранения на территории автономного края, которая является неотъемлемой частью единой базы данных в соответствии с пунктом 4 настоящей статьи.
Кадровый план из пункта 1 настоящей статьи, принимается на основании данных пункта 4 настоящей статьи и содержит информацию об общей численности работников в учреждениях здравоохранения, находящихся в государственной собственности, т.е. общую численность и структуру работников в отдельном учреждении здравоохранения, в том числе медицинских работников из статьи 158 настоящего Закона, фонды заработной платы которых обеспечиваются за счет средств обязательного медицинского страхования, а также количество работников, фонды заработной платы которых приобретаются иными способами в соответствии с законодательством, включая данные о численности работников, работающих по бессрочной и фиксированной продолжительности рабочего времени, с полной продолжительностью, либо по совместительству, а также другие данные о кадровом обеспечении учреждения здравоохранения.
Кадровый план, указанный в пункте 1 статьи 161 настоящего Закона, утверждается министром на каждый бюджетный год не позднее одновременного принятия постановления о бюджете текущего календарного года на следующий бюджетный год.
В случае неутверждения штатного расписания в срок, указанный в пункте 1 настоящей статьи, до принятия республиканского штатного расписания, либо штатного расписания учреждения здравоохранения, применяется действующее штатное расписание.
Кадровый план, указанный в пункте 1 статьи 161 настоящего Закона, а также изменения к нему должны быть согласованы с финансовыми ресурсами организации обязательного медицинского страхования, учреждения здравоохранения, либо бюджетом учредителя, в соответствии с утвержденным кадровым планом на бюджетный год, или изменениями и дополнениями к нему, предоставленными в Министерство.
Общая численность работников штатного расписания, указанного в пункте 1 статьи 161 настоящего Закона, в течение одного бюджетного года может быть изменена уполномоченным министром на основании данных пункта 4 статьи 161 настоящего Закона, либо на основании запроса учреждения здравоохранения, путем приведения численности работников в соответствие со стандартами, а также нормами, установленными настоящим Законом, и постановлениями, принятыми во исполнение настоящего Закона, т.е. приведением численности работников в целях обеспечение медицинской помощи в соответствии с законодательством.
Учреждение здравоохранения может подать в Министерство запрос об изменении или дополнении кадрового плана учреждения здравоохранения с необходимой документацией, предусмотренной пунктом 1 настоящей статьи, не более двух раз в течение одного календарного года, в период с 1 января по 31 января текущего бюджетного года, а также с 1 по 30 июня текущего года на следующий бюджетный год.
Министр вносит изменения или дополнения в кадровый план на текущий календарный год не позднее 1 апреля текущего календарного года, то есть издает кадровый план на очередной бюджетный год одновременно с положением, регулирующим бюджет текущего календарного года на следующий бюджетный год.
Запросы, поданные до или после срока, предусмотренного пунктом 2 настоящей статьи, а также неполные запросы рассматриваться не будут.
Министерство обязано представить в организацию обязательного медицинского страхования, учреждение здравоохранения, а также министерство, ответственное за финансовые дела, в течение пяти рабочих дней с момента их принятия, кадровые планы, предусмотренные пунктом 1 статьи 161 настоящего Закона, а также изменения к ним.
Изменения в кадровый план могут быть внесены только в пределах предусмотренных бюджетных средств.
Численность работников государственного учреждения здравоохранения не должна превышать численность, определенную штатным планом из пункта 1 статьи 161 настоящего Закона.
В государственном учреждении здравоохранения запрещается принимать на работу больше количества работников, чем установлено в штатном плане из пункта 1 статьи 161 настоящего Закона.
Директор государственного учреждения здравоохранения представляет наблюдательному совету учреждения здравоохранения, компетентному институту общественного здравоохранения и организации обязательного медицинского страхования шестимесячный отчет о состоянии кадровой безопасности, структуре и количестве новых работников учреждения здравоохранения, а также порядок финансирования их заработной платы при всех формах занятости в соответствии с законодательством.
Прием на работу в государственное учреждение здравоохранения осуществляется на основании публичного объявления, в котором указываются условия, которым должен соответствовать кандидат, и порядок отбора кандидатов, а также на основании договора о приеме на работу, в соответствии с Законом, регулирующим труд и Законом, регулирующим труд работников государственных служб.
3. Стажировка и прохождение профессиональной экспертизы медицинских работников.
Работники здравоохранения не могут осуществлять медицинскую деятельность до тех пор, пока они не пройдут стажировку и не сдадут профессиональный экзамен в соответствии с настоящим Законом.
Стажировка для медицинских работников длится шесть месяцев.
В день начала стажировки медицинский работник обязан зарегистрироваться в справочнике компетентной палаты, ведущей учет стажеров.
Стажировка осуществляется по установленной программе, в соответствии с Законом и нормативными актами, принятыми во исполнение настоящего Закона.
Интернатура – это практическая работа, готовящая медицинского работника к самостоятельной работе.
Стажировка осуществляется в учреждениях здравоохранения и частной практики под непосредственным руководством наставника – медицинского работника, имеющего лицензию компетентной палаты и имеющего после сдачи профессионального экзамена не менее пяти лет опыта работы по профессии.
Часть стажировки в области контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий также можно пройти в Агентстве по лекарственным средствам и медицинским изделиям Республики Сербия.
Учреждение здравоохранения, либо частная практика, ведет учет, контролирует и несет ответственность за последовательное выполнение программы стажировки для медицинских работников.
Учреждение здравоохранения или частной практики обязано информировать компетентную палату о возможности прохождения стажировки медицинских работников в этом учреждении здравоохранения или частной практики, а также о завершенной программе стажировки медицинского работника.
План и программа стажировки, более подробные требования, которым должны соответствовать учреждения здравоохранения и частной практики, и в которых может проходить стажировка, а также форма книги стажировки, порядок хранения книги стажировки и другие вопросы стажировки, устанавливаются министром.
Учреждение здравоохранения, либо частная практика, заключает трудовой договор или договор о профессиональном обучении и развитии с медицинским работником, проходящим стажировку.
Учреждение здравоохранения, либо частная практика, может предоставить денежную компенсацию и другие права лицу, с которым оно заключает договор о профессиональном обучении и развитии, в соответствии с Законом или договором о профессиональном обучении и развитии.
На время стажировки интерн, установивший трудовые отношения с учреждением здравоохранения, т.е. занимающийся частной практикой, имеет право на заработную плату и все другие права из трудовых отношений в соответствии с законодательством, регулирующим труд, и законодательством регулирующим труд работников государственных служб, а также в соответствии с трудовым договором.
После окончания стажировки медицинские работники обязаны в течение 12 месяцев со дня окончания программы стажировки, сдать профессиональный экзамен перед экзаменационной комиссией, сформированной министром.
Членом экзаменационной комиссии из пункта 1 настоящей статьи, может быть государственный служащий или лицо, занимающее должность в Министерстве, являющееся доктором медицинских наук, врачом стоматологической медицины, магистром фармации или мастером фармации – медицинским биохимиком, сдавшие профессиональный экзамен для медицинских работников и государственный профессиональный экзамен, а также имеющие стаж работы не менее пяти лет, либо лицо, имеющее академическую степень магистра в области юридических наук, сдавшее государственный профессиональный экзамен и имеющее опыт работы не менее пяти лет.
Министр устанавливает программу, содержание и порядок сдачи профессионального экзамена медицинских работников, форму свидетельства о сдаче профессионального экзамена и регулирует другие вопросы, связанные с профессиональным экзаменом.
Работникам здравоохранения, прошедшим стажировку или часть стажировки за рубежом, Министерство по их требованию признает стажировку или часть стажировки при условии, что программа пройденной стажировки соответствует требованиям к программе стажировки в соответствии с настоящим Законом и нормативными актами, принятыми во исполнение настоящего Закона.
4. Профессиональная подготовка медицинских работников и медицинского персонала.
Под профессиональной подготовкой по смыслу настоящего Закона, понимается приобретение знаний и навыков медицинскими работниками и медицинским персоналом, что включает в себя:
1) специализации, более узкие специализации, непрерывное образование и другие формы профессионального развития работников здравоохранения;
2) специализации медицинских работников.
Расходы на специализацию, либо более узкую специализацию медицинских работников и медицинского персонала несет работодатель, а для работников учреждений здравоохранения, находящихся в государственной собственности, в соответствии с пунктом 1 статьи 17, пунктом 13) и пунктом 2 настоящего Закона.
Расходы на непрерывное образование медицинских работников несет компетентная палата, работодатель или медицинский работник.
Работник имеет право на профессиональный рост в соответствии с законодательством.
Медицинский работник и медицинский персонал имеет право и обязанность постоянно следить за развитием медицинской, стоматологической, фармацевтической науки, а также других соответствующих наук, а также совершенствоваться профессионально, чтобы поддерживать и улучшать качество своей работы.
Профессиональная подготовка медицинского работника является условием получения или продления лицензии.
Учреждение здравоохранения, либо частная практика, обязаны предоставить работающему медицинскому работнику оплачиваемый отпуск для продолжения обучения или продления лицензии в соответствии с законодательством и коллективным договором.
План профессионального обучения
Учреждение здравоохранения или частная практика обязаны обеспечить профессиональную подготовку медицинских работников и медицинского персонала в соответствии с настоящим Законом и планом профессиональной подготовки медицинских работников и персонала в учреждении здравоохранения или частной практике.
План повышения квалификации, указанный в пункте 1 настоящей статьи, утверждается государственным учреждением здравоохранения на основе плана развития медицинских кадров.
План развития кадров здравоохранения
План развития медицинских кадров из статьи 172 настоящего Закона содержит:
1) видение, либо желаемое состояние, реализация которого способствует достижению общих и конкретных целей;
2) рассмотрение и анализ текущей ситуации, в том числе оценку уровня достижения целей реализации государственной политики в области развития кадров здравоохранения на основе показателей эффективности в этой области;
3) общие и специальные цели развития персонала;
4) меры по достижению общих и специальных целей, причинно-следственные связи между общими и специальными целям, а также меры, способствующие достижению этих целей, в том числе анализ воздействия этих мер на физических или юридических лиц и бюджет;
5) план приема в высшие учебные заведения и школы медицинских специальностей;
6) программу профессиональной подготовки медицинских работников и младшего медицинского персонала;
7) количество специализаций и более узких специализаций, утверждаемых ежегодно;
8) критерии и более тесные условия утверждения общих специализаций или более узких специализаций;
9) ключевые показатели эффективности на уровне общих и специальных целей, а также мероприятий, которые измеряют эффективность и результативность реализации плана развития кадров здравоохранения;
10) институциональную основу и план контроля за выполнением, оценки результатов и отчетности о реализованных мерах, достигнутых целях и результатах реализации плана развития кадров здравоохранения с указанием учреждения, ответственного за контроль реализация этого плана;
11) другие вопросы, имеющие значение для профессионального развития медицинских работников и персонала в соответствии с законодательством.
План развития кадров здравоохранения утверждается министром с одобрения министра, ответственного за образование, и на основе средств, предусмотренных для этих целей.
Общие специализации и узкие специализации
Медицинский работник, завершивший интегрированное академическое обучение по профессии здравоохранения, установивший трудовые отношения на неопределенный срок с учреждением здравоохранения, либо частной практикой, может пройти повышение квалификации – при условии прохождения им интернатуры и сдачи профессионального экзамена.
Медицинский работник, имеющий законченное высшее образование, установивший трудовые отношения на неопределенный срок с учреждением здравоохранения, может пройти повышение квалификации в соответствии с законодательством.
Медицинский работник, специалист в определенной отрасли медицины, либо фармации, может после завершения обучения по общей специализации совершенствоваться и по более узкой специальности.
В порядке исключения из пункта 1 настоящей статьи, Министерство утверждает специализацию по направлениям дефицитных отраслей медицины, стоматологии или фармации медицинскому работникам, окончившим интегрированное академическое образование по профессии здравоохранения, прошедшим интернатуру и сдавшим профессиональный экзамен, которые также являются безработными или трудоустроенными на срочной основе в соответствии с законодательством.
Медицинский работник, указанный в пункте 4 настоящей статьи, финансирует специализацию за счет собственных средств.
На каждый последующий календарный год не позднее 1 декабря текущего года, министр принимает решение по областям медицины, стоматологии или фармации, испытывающим дефицит в Республике Сербия, на основании заключения института общественного здравоохранения назначенного на территории Республики Сербия.
Решение министра об утверждении специализации, указанной в пункте 4 настоящей статьи, в течение 60 дней со дня окончания публичного конкурса, является окончательным в административном порядке и по нему может быть возбужден административный спор.
Решение об утверждении общей специализации и более узкой специализации, в соответствии с планом повышения квалификации из пункта 1 статьи 172 настоящего Закона и положением, регулирующим специализации, принимает директор учреждения здравоохранения по предложению Профессионального совета, либо учредителя частной практики.
Решение пункта 1 настоящей статьи, может быть обжаловано правлению учреждения здравоохранения, либо учредителю частной практики.
Государственное учреждение здравоохранения обязано объявить внутренний конкурс на утверждение общих специализаций и более узких специализаций, а также критерии, на основании которых будут оцениваться кандидаты в ситуации, когда на внутренний конкурс по утверждению специализаций подают заявки несколько кандидатов общей специализации, либо более узкой специализации.
Решение правления из пункта 2 настоящей статьи, является окончательным в административном порядке и в отношении него может быть возбужден административный спор.
Согласие на решение из п. 1. и 4. настоящей статьи, для учреждений здравоохранения, находящихся в государственной собственности, в течение 60 дней со дня окончания публичного конкурса утверждает министр.
Учреждение здравоохранения или частная практика обязано заключить с медицинским работником или персоналом договор, регулирующий взаимные права, обязанности и ответственность в связи с общей специализацией или более узкой специализацией.
Медицинский работник, либо персонал, обязан по завершении общей специализации или более узкой специализации, отработать в государственном учреждении здравоохранения срок, в два раза превышающий срок общей специализации или более узкой специализации, в течение времени, финансируемого работодателем.
В порядке исключения из пункта 7 настоящей статьи, медицинский работник или персонал, может расторгнуть договор, предусмотренный пунктом 6 настоящей статьи, либо трудовой договор с государственным учреждением здравоохранения, и в более короткий срок, чем срок из пункта 6 настоящей статьи, с обязанностью компенсировать затраты на общую специализацию или более узкую специализацию, в которые не входят размеры заработной платы и вознаграждения медицинского работника или персонала, на время действия практики общей специализации, либо более узкой специализации.
Медицинский работник или персонал, может осуществлять медицинское обслуживание, а также отдельные задачи здравоохранения в той области, в которой он специализируется, только под руководством медицинского работника, либо персонала – наставника.
Работник здравоохранения, окончивший интегрированное академическое образование по профессии здравоохранения, осуществляющий медицинскую деятельность в другом юридическом лице из статьи 36 настоящего Закона, может пройти повышение квалификации – специализацию в соответствии со ст. 174 и 175 настоящего Закона.
В исключительных случаях медицинский работник, завершивший интегрированное академическое обучение по профессии здравоохранения, установивший на определенный период рабочие отношения с профессорско-преподавательским составом медицинской профессии в качестве преподавателя или ассистента преподавателя, в соответствии с законодательством о высшем образовании, может пройти профессиональную подготовку – приобрести общую специализацию, либо более узкую специализацию, при условии, что он прошел стажировку и сдал экзамен по профессии или специальности.
Лицо, окончившее интегрированное академическое образование по профессии здравоохранения и не осуществляющее медицинскую деятельность, как профессию в другом юридическом лице, предусмотренном статьей 36 настоящего Закона, работающее в органе государственной власти, органе автономной области, органе местного самоуправления, медицинском училище, научно-исследовательском учреждении, либо юридическом лице, осуществляющем производство, продажу и контроль лекарственных средств или медицинских изделий, агентстве, ответственном за область лекарственных средств и медицинских изделий, обладающим лицензией на производство препарата на рынке, контрактной исследовательской организации, базирующейся в Республике Сербия, в соответствии с правилами, регулирующими лекарственные средства и медицинские изделия, в том числе в агентстве, ответственном за область защиты от ионизирующего излучения, может пройти профессиональную подготовку – приобрести общую специализацию или более узкую специализацию, при условии прохождения им стажировки и сдачи профессионального экзамена на специалиста, для нужд работы у указанного работодателя, в соответствии с настоящим Законом и положениями, принятыми для его реализации.
Виды, продолжительность и содержание общих специализаций, либо более узких специализаций, а также программы их осуществления, включая способы проведения стажировок специалистов и сдачи экзаменов по специальности, состав и работу экзаменационных комиссий, методы определения и возмещения затрат на общие специализации или более узкие специализации, в том числе условия, которым должны соответствовать учреждения здравоохранения, частные практики, агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Республики Сербия для принятия специалиста, т.е. прохождения им стажировки по специализации в соответствии с дипломом общей специальности или более узкого специалиста, либо условия признания иностранных документов по специализации, устанавливаются министром.
Непрерывное образование и другие формы профессионального развития
Непрерывное образование включает в себя:
1) участие в профессиональных и научных собраниях;
2) участие в семинарах, курсах и других программах повышения квалификации.
На условиях, предусмотренных настоящим Законом, непрерывное образование могут осуществлять высшие учебные заведения здравоохранения, высшие учебные заведения здравоохранения, палаты медицинских работников, учреждения здравоохранения, частной практики, ассоциации работников здравоохранения, Агентство по Лекарства и медицинские изделия Сербии, Агентство по аккредитации учреждений здравоохранения Сербии, Министерство, а также другие государственные учреждения, органы и организации, подведомственные Министерству (далее: организаторы программ непрерывного образования).
К другим формам профессионального развития, предусмотренным пунктом 1) пункта 1 статьи 170 настоящего Закона, относятся обучение в аспирантуре, а также публикация, рецензирование и редактирование статей в профессиональных и научных журналах, книг или публикаций.
Вид, программа, метод и продолжительность непрерывного образования из пункта 1 настоящей статьи, учреждения здравоохранения, иного юридические лица, частных практик и объединений, которые могут осуществлять непрерывное образование, а также критерии, на основании которых осуществляется аккредитация программы дополнительного образования или критерии, на основании которых осуществляется оценка программ непрерывного образования и других форм профессионального развития, включая участие в расходах непрерывного образования, оценку качества непрерывного образования, оценку качества выполнения аккредитованных программ непрерывного образования, а также другие вопросы, имеющие значение для реализации непрерывного образования и других форм профессионального развития, устанавливаются Министром, по предложению компетентных палат работников здравоохранения.
Аккредитацию программ непрерывного образования осуществляет Совет здравоохранения.
Расходы на предыдущую процедуру оценки качества непрерывного образования и оценки качества выполнения аккредитованных программ дополнительного образования, несет организатор программы дополнительного образования согласно прейскуранту компетентной палаты медицинских работников, который утверждается Министерством.
5. Признание иностранного документа об образовании (нострификация диплома)
Медицинский работник, либо персонал, окончивший подходящий вуз, т.е. высшее учебное заведение за рубежом, может осуществлять медицинскую деятельность и определенные задачи по охране здоровья, если его диплом нострифицирован, т.е. иностранный документ о высшем образовании признан, в соответствии с Законом.
Медицинский работник, прошедший обучение по общей, либо более узкой специализации за рубежом, или медицинский персонал, прошедший специализацию за рубежом, могут осуществлять медицинскую деятельность, то есть осуществлять отдельные задачи в области здравоохранения, если соответствующее высшее учебное заведение по специальности здравоохранения признает иностранный документ о получении общей или более узкой специализации.
Доктора медицинских наук, врачи стоматологии, магистры фармации и магистры фармации – медицинские биохимики, сдавшие экзамен на специалиста, со стажем работы в здравоохранении не менее 12 лет, при этом из них не менее шести лет после сдачи экзамена на специалиста, а также имеющие профессиональные и научные труды, могут подать запрос о получении звания примария, либо быть предложенным к получению звания примария, как профессионального признания за многолетнюю успешную медицинскую, профессиональную и научную деятельность.
Предложение о получении звания примария, может подать работник здравоохранения из пункта 1 настоящей статьи, компетентная палата, а также соответствующее представительство, в том числе дочерняя организация Сербской медицинской ассоциации, фармацевтическая ассоциация Республики Сербия, либо ассоциация медицинских биохимиков Республики Сербия.
Министр более детально прописывает условия и порядок получения звания примария, а также другие вопросы, связанные с получением звания примария.
Для медицинских работников, указанных в пункте 1 настоящей статьи, на территории автономного края, при решении вопроса о присвоении звания примария, необходимо предварительное заключение компетентного органа автономного края.
Звание примария присваивается министром.
7. Выдача, продление и отзыв лицензии
Выдача, продление и аннулирование лицензии работников здравоохранения является процедурой, осуществляемой компетентной палатой в целях определения профессиональной компетентности работников здравоохранения для осуществления медицинской деятельности.
Решение о выдаче, продлении или отзыве лицензии работника здравоохранения принимает директор компетентной палаты.
Решение из пункта 2 настоящей статьи, может быть обжаловано министру, который не задерживает исполнение решения.
Лицензия является общедоступным документом.
Лицензия выдается на бланке А3 размером 420 х 297 мм.
Форма лицензии содержит герб Республики Сербия, название и логотип компетентной палаты.
В лицензию вносятся следующие сведения о медицинском работнике:
1) имя и фамилия;
2) уровень подготовки;
3) область здравоохранения, на которую выдана лицензия;
4) номер лицензии;
5) дата и место выдачи лицензии;
6) дата действия лицензии;
7) печать компетентной палаты и подпись руководителя компетентной палаты.
Расходы на выдачу и продление лицензии определяются компетентным органом Палаты на условиях, предусмотренных Законом.
Расходы, указанные в пункте 8 настоящей статьи, несет заявитель на выдачу или продление лицензии.
Подробные условия и способы выдачи, продления и отзыва лицензии, либо временной лицензии, включая сдачу лицензионного экзамена, уровень образования и состав комиссии для сдачи лицензионного экзамена, а также другие условия, необходимые для выдачи, продления и отзыва временной или постоянной лицензии, определяются министром по предложению компетентных палат работников здравоохранения.
Уполномоченная компетентная палата, ведет реестр выданных, продленных или отозванных лицензий в соответствии с Законом.
Заявление о выдаче лицензии подается медицинским работником в компетентную палату.
Палата выдает лицензию медицинскому работнику при условии, что:
1) он соответствует условиям статьи 150 настоящего Закона, касающимся медицинского образования;
2) он прошел стажировку и сдал профессиональный экзамен;
3) он зарегистрирован в реестре палаты;
4) он не был приговорен вступившим решением суда за умышленное преступление к лишению свободы сроком на один год или более строгому наказанию, а также к лишению свободы за уголовное преступление против здоровья человека, либо не был приговорен окончательным решением суда и к нему не применена мера пресечения в соответствии с Уголовным кодексом, а именно: принудительное психиатрическое лечение и уход в учреждении здравоохранения, обязательное психиатрическое лечение на свободе, принудительное лечение от наркозависимости, либо принудительное лечение алкоголизма, а также в отношении него не вынесен запрет на осуществление деятельности, в силу которых он не может осуществлять медицинскую деятельность.
В порядке исключения из абзаца 2 пункта 4) настоящей статьи, палата выдает работнику здравоохранения лицензию после снятия судимости в соответствии с Уголовным кодексом, либо после истечения срока избранной ему меры пресечения.
Палата выдает лицензию работнику здравоохранения сроком на семь лет.
В порядке исключения из пункта 4 настоящей статьи, палата выдает лицензию работнику здравоохранения старше 70 лет сроком на один год.
Вместе с выданной лицензией, палата выдает работнику здравоохранения штамп, содержащий номер лицензии и область деятельности, на которую медицинский работник получил лицензию (далее: штамп).
Учреждение здравоохранения, либо частная практика, обязаны в течение 24 часов предоставить информацию о том, что медицинский работник осужден за совершение уголовного преступления вступившим в законную силу решением суда, а также информацию о назначенной мере пресечения из пункта 2, пункта 4) настоящей статьи в компетентную палату медицинских работников.
По истечении срока действия лицензии, указанной в статье 182, абз. 4 и 5 настоящего Закона, каждая последующая лицензия выдается в порядке продления лицензии, установленном настоящим Законом и нормативными актами, принятыми во исполнение настоящего Закона.
Медицинский работник подает в компетентную палату заявление о продлении лицензии не позднее чем за 60 дней до истечения срока, на который была выдана лицензия.
Работник здравоохранения, не соответствующий условиям продления лицензии, установленным настоящим Законом и нормативными актами, принятыми во исполнение настоящего Закона, обязан в течение 60 дней до окончания срока действия лицензии, в соответствии с настоящим Законом, подать заявление о сдаче лицензионного экзамена в компетентную палату.
Вместе с заявлением о продлении лицензии медицинский работник представляет доказательство непрерывного образования в соответствии с настоящим Законом и нормативными актами, принятыми во исполнение настоящего Закона, либо доказательство сдачи экзамена на получение лицензии.
Для выдачи и продления лицензии медицинский работник, получатель пенсии по старости, также представляет подтверждение общей способности по здоровью осуществлять медицинскую деятельность.
Лицензия продлевается каждые семь лет.
Медицинский работник старше 70 лет ежегодно продлевает свою лицензию.
Работник здравоохранения, не получивший или не продливший лицензию, на условиях, предусмотренных настоящим Законом и нормативными актами, принятыми во исполнение настоящего Закона, либо лицензия которого отозвана в соответствии с Законом, не может осуществлять медицинскую деятельность в учреждении здравоохранения или частной практике.
Работник здравоохранения, лицензия которого отозвана компетентной палатой на условиях, предусмотренных настоящим Законом, обязан в течение пяти рабочих дней со дня вручения решения об отзыве лицензии представить в компетентную палату ранее выданную лицензию и штамп.
Компетентная палата немедленно, не позднее чем в течение 24 часов, информирует санитарно-фармацевтическую инспекцию, организацию обязательного медицинского страхования и работодателя медицинского работника, лицензия которого была отозвана или не продлена, о непродлённой или отозванной лицензии.
Палата по должности временно отзывает лицензию медицинского работника:
1) если он осуществляет медицинскую деятельность, на которую ему не выдана лицензия;
2) если он допустил профессиональную ошибку при осуществлении медицинской деятельности, ухудшающую состояние здоровья пациента;
3) если компетентный орган палаты наложил одну из мер временного запрета на занятие медицинской деятельностью вследствие серьезного нарушения профессионального долга и репутации члена палаты в соответствии с Законом и уставом палаты;
4) если он осужден юридически обязывающим решением суда за умышленное уголовное преступление к лишению свободы на срок до шести месяцев или приговорен к более строгому наказанию, то есть к лишению свободы за уголовное преступление против здоровья человека;
5) если юридически обязательным решением суда к нему применена мера пресечения в соответствии с Уголовным кодексом, а именно: принудительное психиатрическое лечение и содержание в учреждении здравоохранения, принудительное психиатрическое лечение на свободе, принудительное лечение от наркозависимости, принудительное лечение от алкоголизма, либо наложен запрет на осуществление деятельности, из-за которых он не может выполнять медицинские обязанности;
6) если он злоупотребляет средствами медицинского страхования при осуществлении медицинской деятельности;
7) если он не зарегистрирован в реестре компетентной палаты;
8) в иных случаях, предусмотренных Законом.
Временный отзыв лицензии по основаниям, установленным в абзаце 1 пункта. 1)-3), 6) и 8) настоящей статьи, может действовать от шести месяцев до пяти лет со дня принятия решения о временном отзыве лицензии.
Временное лишение лицензии по основаниям, указанным в абзаце 1 пункта 4) настоящей статьи, может продолжаться до погашения судимости в соответствии с Уголовным кодексом.
Временное лишение лицензии по основаниям, указанным в абзаце первом пункта 5) настоящей статьи, может продолжаться до истечения срока действия меры пресечения, примененной к работнику здравоохранения.
Временный отзыв лицензии по основаниям, предусмотренным абзацем первым пункта 7) настоящей статьи, может продолжаться до момента перерегистрации медицинского работника в реестре палаты на условиях, предусмотренных настоящим Законом, и такая лицензия действительна в течение оставшегося срока действия ранее выданной лицензии.
Под профессиональной ошибкой по смыслу настоящего Закона, понимается халатное выполнение медицинской деятельности в виде пренебрежения профессиональными обязанностями по оказанию медицинской помощи, неосторожности или бездействия, либо несоблюдения установленных правил и профессиональных обязанностей при оказании медицинской помощи, что приводит к травмированию, повреждению, ухудшению здоровья или потере частей тела пациента.
Ответственность за профессиональную ошибку, предусмотренную пунктом 1 настоящей статьи, определяется в дисциплинарном порядке компетентным органом палаты, а также в порядке плановой и внеочередной проверки качества профессиональной деятельности, либо в иных процедурах, установленных Законом.
XVII КАЧЕСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ РАБОТЫ И АККРЕДИТАЦИЯ
Под качеством медицинской помощи по смыслу настоящего Закона, понимаются меры и деятельность, которые в соответствии с современными достижениями медицинской, стоматологической, фармацевтической науки и практики, а также в соответствии с этическими принципами, повышают возможности благоприятного исхода и снижают риск нежелательных последствий для здоровья и состояния здоровья человека или общества в целом.
Качество медицинской помощи оценивается в процессе проверки качества профессиональной деятельности на основе показателей качества медицинской помощи и в процессе аккредитации.
Контроль качества профессиональной работы
Под контролем качества профессиональной деятельности по смыслу настоящего Закона, понимается процедура контроля качества профессиональной деятельности учреждений здравоохранения, иных юридических лиц, либо работников частной практики, медицинских работников и персонала.
Контроль качества профессиональной работы осуществляется следующим образом:
1) внутренним контролем качества профессиональной деятельности;
2) внешним контролем качества профессиональной деятельности.
2. Внутренний контроль качества профессиональной деятельности
Внутренняя проверка качества профессиональной деятельности проводится в каждом учреждении здравоохранения, ином юридическом лице или частной практике. Внутренняя проверка может быть плановой или внеочередной.
Регулярная внутренняя проверка качества профессиональной деятельности осуществляется на основании годовой программы внутренней проверки качества профессиональной деятельности, которая определяется экспертным советом в учреждении здравоохранения, либо руководителем другого юридического лица, а в частной практике – учредителем частной практики.
Внеочередная внутренняя проверка качества профессиональной деятельности медицинского работника, персонала или организационного подразделения, проводится по требованию директора учреждения здравоохранения, профессионального совета, комиссии по повышению качества медицинской помощи, руководителя другого юридического лица, либо основателя частной практики, а также инспектора здравоохранения или фармацевтики.
Внеочередная внутренняя проверка качества профессиональной деятельности в учреждении здравоохранения или ином юридическом лице, осуществляется комиссией по внеочередной внутренней проверке качества профессиональной деятельности, назначаемой директором учреждения здравоохранения, либо руководителем другого юридического лица.
Для проведения внеочередной внутренней проверки качества профессиональной деятельности назначается медицинский работник или персонал, имеющий как минимум тот же уровень образования или научного звания, что и у профессионального руководителя соответствующей организационной единицы, над которой осуществляется надзор, либо медицинского работника или персонала, качество профессиональной работы которых проверяется.
Комиссия по внеочередному внутреннему контролю качества профессиональной деятельности не позднее пяти рабочих дней со дня подачи запроса, указанного в пункте 3 настоящей статьи, представляет заявителю, либо директору учреждения здравоохранения или руководителю юридического лица, отчет о проведенном внеочередном внутреннем контроле качества профессиональной деятельности.
Учредитель частной практики проводит внеочередную внутреннюю проверку качества профессиональной деятельности в сфере частной практики и представляет заявителю отчет о проведении внеочередной внутренней проверки качества профессиональной деятельности.
Отчет из п. 6. и 7. настоящей статьи, содержит данные об установленном фактическом положении, замеченных недостатках и упущениях, экспертное заключение о последствиях для здоровья пациента, а также предложения по устранению замеченных недостатков и упущений.
Директор учреждения здравоохранения, либо учредитель частной практики, обязан рассмотреть отчет из п. 1 ст. 6. и 7. настоящей статьи и действовать согласно предложениям по устранению обнаруженных недостатков и упущений.
Медицинские работники и медицинский персонал несут ответственность за качество профессиональной работы перед профессиональным руководителем организационного подразделения.
Профессиональный руководитель организационной единицы, указанной в пункте 1 настоящей статьи, несет ответственность за качество своей работы, а также за качество профессиональной деятельности управляемой им организационной единицы перед директором учреждения здравоохранения, либо руководителем юридического лица.
Эксперт-руководитель организационной единицы учреждения здравоохранения по регулярному внутреннему контролю качества профессиональной деятельности, предоставляет экспертному совету ежеквартальный отчет.
Медицинский работник, занимающийся частной практикой, несет ответственность за качество своей профессиональной деятельности перед учредителем частной практики.
3. Внешний контроль качества профессиональной работы
Внешняя проверка качества профессиональной деятельности может быть регулярной или внеочередной.
Министерство организует и осуществляет регулярную внешнюю проверку качества профессиональной деятельности на основании годового плана регулярной внешней проверки качества профессиональной деятельности, представленного Министром, по предложению Института общественного здравоохранения, созданного на территории Республики Сербия и компетентной палаты работников здравоохранения.
Институт общественного здравоохранения, созданный на территории Республики Сербия, и компетентная палата работников здравоохранения, обязаны не позднее 31 декабря текущего года на следующий год представить министру предложение годового плана регулярных внешних проверок качества профессиональной деятельности, указанных в пункте 1 настоящей статьи.
Внеочередная внешняя проверка качества профессиональной деятельности проводится Министерством по запросу гражданина, хозяйственного общества, учреждения, медицинской страховой организации или государственного органа.
Запрос, предусмотренный пунктом 4 настоящей статьи, подается в Министерство, которое рассматривает обоснованность запроса, с предварительно полученным заключением компетентной республиканской экспертной комиссии, и информирует запрашивающего о принятом решении в течение 20 рабочих дней со дня его получения запроса.
Республиканская экспертная комиссия обязана направить заключение, указанное в пункте 5 настоящей статьи, в Министерство в течение 15 рабочих дней со дня подачи запроса на заключение.
Решение о проведении внеочередной внешней проверки качества профессиональной деятельности принимает министр.
Решение министра из пункта 7 настоящей статьи, является окончательным в административном порядке и по нему может быть возбужден административный спор.
Внеочередная внешняя проверка качества профессиональной деятельности проводится не позднее 30 дней со дня уведомления заявителя о начале процедуры внеочередной внешней проверки качества профессиональной деятельности.
Учреждение здравоохранения, иное юридическое лицо, частная практика, либо медицинский работник или персонал, обязаны сотрудничать с экспертами-руководителями, а также предоставить им все необходимые данные и иную документацию, необходимую для реализации регулярного и внеочередного внешнего контроля качества профессиональной деятельности.
Компетентная палата не позднее 31 декабря текущего года на следующий год предлагает министру список экспертов-руководителей из числа экспертов по отдельным направлениям здравоохранения.
Регулярная и внеочередная внешняя проверка качества профессиональной деятельности осуществляется профессиональными руководителями из списка профессиональных руководителей, который определяется решением министра и подается в компетентную палату работников здравоохранения.
Для выполнения регулярных функций назначается эксперт-руководитель, имеющий как минимум ту же степень образования, либо научное звание, что и профессиональный руководитель соответствующего организационного подразделения, над которым осуществляется надзор, или ту же квалификацию, что и у медицинского работника, качество профессиональной деятельности которого проверяется внеочередной внешней проверкой качества профессиональной деятельности.
Профессиональные руководители из соответствующего перечня, обязаны добросовестно и в соответствии с современными научными достижениями, а также кодексом профессиональной этики проводить регулярные и внеочередные внешние проверки качества профессиональной деятельности.
Профессиональные супервизоры из соответствующего перечня, не могут отказаться от участия в осуществлении процедуры регулярной и внеочередной внешней проверки качества профессиональной деятельности, за исключением случаев предотвращения конфликта интересов.
Регулярная и внеочередная внешняя проверка качества профессиональной деятельности может осуществляться не менее чем тремя и более экспертами-контролерами, в зависимости от вида и сложности, либо плана осуществления внешней проверки качества профессиональной деятельности.
Профессиональные супервайзеры подготавливают отчет о внешней проверке качества профессиональной деятельности, в который включают установленную фактическую ситуацию, наблюдаемые недостатки и упущения в профессиональной деятельности, либо экспертное заключение о возможных последствиях для здоровья пациентов, то есть граждан, а также советы, рекомендации и предложения по устранению замеченных недостатков и упущений.
Эксперты-супервайзеры в течение десяти рабочих дней со дня завершения очередной и внеочередной внешней проверки качества профессиональной деятельности, представляют министру, учреждению здравоохранения, иному юридическому лицу, либо частной практике отчет, предусмотренный пунктом 2 настоящей статьи, то есть работнику здравоохранения или персоналу, в отношении которого проводилась внешняя проверка качества профессиональной деятельности, в компетентную палату работников здравоохранения, а также заявителю.
Учреждение здравоохранения, иное юридическое лицо, частная практика, медицинский работник или персонал, работа которых подверглась внешней профессиональной проверке качества, может представить министру возражения по заключению экспертов-контролеров, предусмотренные пунктом 2 настоящей статьи, в течение пяти рабочих дней со дня представления отчета.
Учреждение здравоохранения, иное юридическое лицо, либо частная практика, работа которого подлежала внешней проверке качества профессиональной деятельности, не представившее возражений на заключение эксперта-наблюдателя, предусмотренных пунктом 2 настоящей статьи, а также возражения которого на заключение экспертов-контролеров не приняты, представляет министру отчет о действиях и принятых мерах на основании советов и предложений по устранению выявленных недостатков и упущений из отчета экспертов-контролеров, в течение десяти рабочих дней со дня представления отчета или со дня подачи уведомления о непринятии возражений к отчету.
Министр рассматривает отчет о проведенной внешней проверке качества профессиональной деятельности, советы и предложения экспертов-контролеров, возражения на отчет экспертов-контролеров и отчет учреждения здравоохранения, иного юридического лица или частной практики о действиях и мерах предпринятых, согласно советам и предложениям по устранению замеченных недостатков или упущений в отчетах экспертов-контролеров.
Министр может запросить дополнение к отчету, т.е. заявление экспертов-контролеров о представленных возражениях к отчету, а эксперты-контролеры обязаны представить дополнение или заявление в течение пяти рабочих дней со дня подачи запроса на дополнение или заявление.
После рассмотрения заключения эксперта-наблюдателя, представленных возражений из пункта 4 статьи 193 настоящего Закона, а также заключения учреждения здравоохранения, иного юридического лица или частной практики о действиях и мерах, принятых по рекомендации и предложениям из заключения экспертов-контролеров по устранению замеченных недостатков и упущений, министр принимает решение, которым он может:
1) запретить осуществление медицинской деятельности учреждением здравоохранения или частной практикой;
2) запретить полностью или частично осуществление медицинской деятельности организационной частью учреждения здравоохранения, иного юридического лица или частной практики;
3) запретить полностью или частично осуществление отдельных видов медицинской деятельности учреждением здравоохранения, иным юридическим лицом или лицом, занимающимся частной практикой;
4) предложить компетентной палате возбудить дисциплинарное производство в отношении работника здравоохранения на условиях, предусмотренных настоящим Законом.
Запрет на осуществление медицинской деятельности из пункта 3 пункта 1)-3) настоящей статьи, действует до устранения причин, повлекших за собой наложение запрета.
На основании заключения экспертов-контролеров из статьи 193 настоящего Закона, а также по представлению Министра из абзаца 3 пункта 4) настоящей статьи, в случае упущения в профессиональной деятельности работника здравоохранения или нарушения принципов профессиональной этики, компетентная палата отзывает лицензию работника здравоохранения, либо объявляет одно из дисциплинарных мер, предусмотренных Законом, регулирующих работу палат работников здравоохранения, в соответствии с законодательством.
Показатели качества медицинской помощи, условия, метод, организация осуществления внутреннего и внешнего контроля качества профессиональной деятельности, формы отчета, меры, принимаемые по устранению выявленных недостатков и другие вопросы, имеющие значение для осуществления контроля качества профессиональной деятельности учреждений здравоохранения, других юридических лиц и частной практики, а также медицинских работников и персонала, устанавливаются министром, а компетентная палата работников здравоохранения вносит предложения по положениям, связанным с регулярным внешним контролем качества профессиональной деятельности.
Аккредитация по смыслу настоящего Закона – это процесс оценки качества работы учреждения здравоохранения или частной практики, основанный на применении оптимального уровня установленных стандартов работы в определенной области здравоохранения, либо отрасли медицины, стоматологии или фармацевтического здравоохранения.
Аккредитация, согласно статье 196 настоящего Закона, осуществляется Агентством по аккредитации учреждений здравоохранения Республики Сербия (далее: Агентство), как организацией, выполняющей профессиональные, нормативные и развивающие задачи, установленные Правительством, в соответствии с Законом, регулирующим государственные учреждения.
Агентство имеет статус юридического лица, который оно приобретает путем регистрации в реестре компетентного органа.
Агентство независимо в своей работе.
В качестве государственных полномочий на Агентство возложены следующие задачи государственного управления:
1) определение стандартов аккредитации учреждений здравоохранения или частной практики;
2) оценка качества медицинской помощи, оказываемой учреждением здравоохранения или частной практикой;
3) решение административных вопросов по аккредитации организаций здравоохранения или частной практики;
4) выдача или отзыв официального документа об аккредитации (далее: решение об аккредитации);
5) ведение учета вынесенных и отозванных решений об аккредитации.
Правительство дает свое согласие на действие, указанное в абзаце первом пункта 1) настоящей статьи.
Надзор за работой Агентства по возложенным на него задачам государственного управления, указанным в пункте 1 настоящей статьи, осуществляет Министерство.
Процедура аккредитации
Аккредитация является добровольной и осуществляется на основании заявления на аккредитацию, которое подается в Агентство учреждением здравоохранения или частной практикой.
Аккредитацию приобретает медицинское учреждение или частная практика, которая, по определению Агентства, соответствует установленным стандартам для конкретной области здравоохранения, либо отрасли медицины, стоматологии или фармацевтической медицинской деятельности.
Агентство выдает решение об аккредитации учреждения здравоохранения или частной практики в административном порядке.
Решение об аккредитации из пункта 3 настоящей статьи, является окончательным в административном порядке и в отношении него может быть возбужден административный спор.
На основании решения об аккредитации, Агентство выдает учреждению здравоохранения или частной практике свидетельство об аккредитации.
Решение об аккредитации из пункта 3 настоящей статьи может относиться к:
1) отдельной области здравоохранения, отрасли медицины, стоматологии, либо фармацевтической медико-санитарной деятельности, осуществляемой учреждением здравоохранения или частной практикой;
2) всей медицинской деятельности учреждения здравоохранения или частной практики.
Решение об аккредитации выдается на определенный срок, максимальный срок – семь лет.
После истечения срока, указанного в пункте 7 настоящей статьи, процедура аккредитации может быть повторена по требованию организации здравоохранения или частной практики.
Решение об аккредитации учреждения здравоохранения, иного юридического лица или частной практики публикуется на сайте Агентства.
Учреждения здравоохранения и частной практики, получившие решение об аккредитации, обязаны сообщать Агентству о любых изменениях, связанных с аккредитацией.
Решение об аккредитации, полученное в соответствии с настоящим Законом, подтверждает, что учреждение здравоохранения или частная практика, соответствует национальным стандартам оказания медицинской помощи.
Решение об аккредитации, полученное от Европейского агентства, ответственного за аккредитацию учреждений здравоохранения, подтверждает, что учреждение здравоохранения или частная практика, соответствует международно признанным стандартам оказания медицинской помощи, а также национальным стандартам оказания медицинской помощи в областях, соответствующих определенным международным стандартам.
Агентство финансируется за счет собственных доходов.
Расходы по аккредитации несет учреждение здравоохранения или частная практика, подавшая заявку на аккредитацию.
Размер расходов из пункта 2 настоящей статьи, составляющих доход Агентства, определяется Агентством.
Правительство дает свое согласие на действие, указанное в пункте 3 настоящей статьи.
Уполномоченное агентство отзывает решение об аккредитации, в случае, если учреждение здравоохранения или частная практика, после выдачи решения об аккредитации перестало соответствовать установленным стандартам для определенной области здравоохранения, либо отрасли медицины, стоматологической или фармацевтической медицинской деятельности, на основании которой данному учреждению здравоохранения выдано решение об аккредитации.
При отзыве решения об аккредитации Агентство выносит решение, являющееся окончательным в административном порядке и по которому может быть возбужден административный спор.
Решение из пункта 2 настоящей статьи, публикуется на сайте Агентства.
Порядок и условия аккредитации, а также порядок и условия отзыва решения об аккредитации учреждения здравоохранения или частной практики, устанавливаются министром.
XVIII ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВРЕМЕНИ И ПРИЧИНЫ СМЕРТИ И ВСКРЫТИЕ УМЕРШИХ ЛЮДЕЙ
Для каждого умершего, время и причина смерти определяются на основании непосредственного осмотра умершего.
Только врач может определить время и причину смерти.
Для лиц, умерших в учреждении здравоохранения, время и причина смерти определяются в учреждении здравоохранения и об этом уведомляется компетентный орган единицы местного самоуправления в соответствии с Законом.
Компетентный орган местного самоуправления назначает врача для экспертного определения времени и причины смерти лиц, умерших вне учреждения здравоохранения, а также выдачи свидетельства о смерти.
Врач, указанный в пункте 4 настоящей статьи, обязан в течение 12 часов со дня получения вызова, произвести немедленное обследование умершего, а также установить время и причину смерти.
Средства на обследование умерших, экспертное определение времени и причины смерти лиц, умерших вне учреждения здравоохранения, предусмотрены в бюджете единицы местного самоуправления.
Медицинские критерии, метод и условия определения смерти, предусмотренные пунктом 3 настоящей статьи, определяются в соответствии с Законом, регулирующим трансплантацию органов человека, а также нормативными актами, принятыми во исполнение данного Закона.
Врач, производящий непосредственный осмотр умершего с целью установления времени и причины смерти независимо от того, наступила ли смерть в учреждении здравоохранения или в ином месте, обязан уведомить об этом компетентное организационное подразделение министерства, ответственное за внутренние дела без промедления, если:
1) не имеет возможности установить личность умершего;
2) при осмотре умершего он устанавливает телесные повреждения или иным образом подозревает насильственную смерть;
3) на основании имеющихся медицинских фактов установить причину смерти не представляется возможным.
В случаях, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, врач, осуществляющий непосредственный осмотр умершего, не выдает свидетельство о смерти до принятия компетентным органом решения о вскрытии.
Учреждение здравоохранения обязано сообщить совершеннолетнему члену семьи о времени смерти, а компетентному врачу – о причине смерти пациента немедленно, но не позднее, чем в течение шести часов с момента констатации смерти, а также предоставить совершеннолетнему члену семьи, непосредственный доступ к телу умершего, с целью проверки личности.
Член семьи, указанный в пункте 1 настоящей статьи, может отказаться от немедленного доступа к телу умершего, при этом составляется акт, подписываемый членом семьи умершего.
В качестве специального мероприятия для установления причины и происхождения смерти умерших лиц производится вскрытие.
Вскрытие необходимо производить:
1) лицу, умершему в учреждении здравоохранения, если причина смерти не установлена;
2) если смерть, причину которой невозможно однозначно установить по имеющейся медицинской документации, наступила в течение 24 часов с момента поступления лица в учреждение здравоохранения;
3) мертворожденному ребенку и новорожденному, умершему в учреждении здравоохранения сразу после рождения или во время лечения;
4) по требованию врача, лечившего умершего;
5) по требованию врача, назначенного для проведения экспертизы времени и причины смерти компетентным органом муниципального образования, то есть города;
6) когда это имеет особое значение для охраны здоровья граждан, либо когда этого требуют эпидемиологические или санитарные причины;
7) по требованию компетентного органа в соответствии с Законом;
8) по требованию члена семьи умершего;
9) если смерть наступила во время диагностической или лечебной процедуры, а также после такой процедуры, если есть основания подозревать, что смерть наступила в связи с проведенной процедурой;
10) в случае смерти лица, умершего в стационарном учреждении здравоохранения или организационной части стационарного учреждения здравоохранения, где осуществляются специализированно-консультативное обследование и стационарное лечение лиц с психическими расстройствами, а также в случае смерти задержанных и осужденных лиц;
11) в случае смерти лица, которое на момент смерти участвовало в клиническом исследовании лекарственных средств или других медицинских исследованиях;
12) в случае смерти лица, части тела которого могут быть изъяты для трансплантации с целью лечения в соответствии с Законом.
Запрос на вскрытие может быть отозван только лицом или органом, запросившим вскрытие, если причины для проведения вскрытия отпали.
При проведении вскрытия, врач, производящий вскрытие, может сохранять органы, части органов и другие образцы биологического происхождения в соответствии с профессиональными правилами, когда это необходимо для установления причины смерти или имеет особое значение для охраны здоровья граждан, а также для проведения практического обучения в области анатомии в соответствии с Законом.
При вскрытии умершего лица, указанного в абзаце втором пункта 3) настоящей статьи, обязательным является взятие и постоянное хранение образцов биологического происхождения в соответствии с профессиональными правилами.
Расходы по вскрытию умершего несет лицо, обязанное оплатить расходы на лечение умершего, если иное не установлено настоящим Законом.
Расходы по вскрытию умершего лица, указанные в пункте 5) части 2 статьи 206 настоящего Закона, несет единица местного самоуправления.
Расходы на вскрытие умершего лица из статьи 206, части 2, пункта 7) и 8) настоящего Закона, несет заявитель.
Умершего хоронят после констатации смерти, как правило, в течение 24-48 часов после смерти, в соответствии с Законом.
В порядке исключения из пункта 1 настоящей статьи, по специальному требованию санитарного врача похороны могут быть произведены до истечения 24-часового срока, либо после истечения 48-часового срока.
Части тела и органов человека, удаленные хирургическим или иным способом, закапывают не позднее 72 часов после удаления.
Метод и порядок определения времени и причины смерти умерших лиц, вскрытия, взятия и постоянного хранения образцов биологического происхождения, взятых при вскрытии тела лица, указанного в пункте 3) пункта 2 статьи 206 настоящего Закона, а также для лечения частей человеческого тела, удаленных хирургическим или другим способом, предписывает министр.
Человеческие органы, как части человеческого тела, могут быть взяты и пересажены только в том случае, если это оправдано с медицинской точки зрения, либо если это является наиболее благоприятным способом лечения человека и соблюдены условия, предусмотренные Законом.
Человеческие клетки и ткани, как части человеческого тела, могут быть взяты и переработаны только при соблюдении условий, предусмотренных Законом.
Способ, условия взятия и трансплантации органов человека, либо взятия и переработки клеток или тканей человека, как частей тела, а также другие вопросы в области клеток и тканей человека, а также способ и условия проведения деятельности в области биомедицинского оплодотворения определяется специальным Законом.
XIX ИЗВЛЕЧЕНИЕ ТЕЛ МЕРТВЫХ ЛЮДЕЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРАКТИЧЕСКОГО ПРЕПОДАВАНИЯ
Факультеты здравоохранения могут брать на себя тела, органы и ткани умерших или опознанных лиц, с целью проведения практических занятий:
1) если умерший прямо в письменной форме завещал свое тело для проведения практических занятий;
2) если это умерший человек, не имеющий семьи, и он сам при жизни прямо в письменной форме не возражал против этого;
3) с согласия семьи, если умерший при жизни не высказал явного письменного возражения против этого.
Завещанием по смыслу абзаца 1 пункта 1) настоящей статьи, является заявление о завещании органа, удостоверенное компетентным органом и в котором указан исполнитель завещания.
Под членами семьи, в смысле настоящей статьи, понимаются: супруги и гражданские партнеры, дети, рожденные в браке и вне брака, усыновители и усыновленные, опекуны и подопечные, приемные родители, родители и иные кровные родственники по прямой линии, независимо от степени родства, как и кровные родственники по боковой линии до третьей степени родства.
Учреждение здравоохранения, учреждение исполнения уголовных наказаний, учреждение социальной защиты, компетентный суд, компетентный орган внутренних дел, а также иные учреждения и организации, а также граждане, узнавшие о смерти лица, отвечающего условиям, установленным настоящим Законом о проведении практических занятий на факультетах здравоохранения, обязаны в течение 12 часов со дня смерти этого лица, уведомить орган местного самоуправления, осуществляющий ведение реестра умерших лиц, а также факультет здравоохранения о смерти этого человека, чтобы факультет мог забрать тело умершего.
Решение о передаче тела медицинскому факультету принимает комитет по этике факультета.
Факультет медицинских профессий может принять тело умершего человека для проведения практических занятий по анатомии только при наличии свидетельства о смерти, подписанного врачом, ответственным за констатацию смерти, и при отсутствии установленных Законом причин для проведения обязательного вскрытия.
Факультет медицинских профессий не принимает тело человека, умершего от инфекционного заболевания, а также тело, претерпевшее выраженные посмертные изменения, препятствующие фиксации (бальзамированию).
Факультет медицинских профессий может непосредственно принять на себя тело умершего и опознанного лица из пункта 1 статьи 210 1) и 3) настоящего Закона.
Факультет медицинских профессий принимает на себя управление органом, указанным в пункте 2) пункта 1 статьи 210 настоящего Закона, после получения согласия компетентного органа местного самоуправления.
Компетентный орган местного самоуправления обязан незамедлительно после получения уведомления, предусмотренного пунктом 1 статьи 211 настоящего Закона, сообщить факультету медицинских профессий об умершем и установленном лице, тело которого может быть использовано в практическом обучении, при условиях, предусмотренных настоящим Законом.
Факультет медицинских профессий не может использовать тело умершего человека, оставшегося без семьи, на практических занятиях в течение шести месяцев со дня поступления.
В случае, если член семьи умершего, неизвестный на момент смерти, в течение шести месяцев со дня забора тела факультетом медицинских профессий подает письменное заявление в факультет медицинских профессий о возвращения тела умершего, факультет обязан вернуть тело умершего членам семьи.
Факультет медицинских профессий обязан достойно обращаться с телом умершего человека и использовать его исключительно для практического обучения.
Практическое обучение анатомии на теле умершего человека, осуществляется исключительно студентами бакалавриата, аспирантуры и специалистами факультета медицинских профессий, а также участниками курсов повышения квалификации под руководством преподавателей и сотрудников кафедры.
Факультет медицинских профессий, обязан уважать желание наследодателя о том, чтобы после процесса практического обучения его тело было использовано для создания остеологического набора (скелета), используемого при практическом обучении анатомии.
Факультет медицинских профессий обязан хранить в профессиональной тайне все данные, относящиеся к лицу, органы или части тела которого были изъяты в смысле настоящего Закона, а также иную необходимую документацию об умершем лице, тело которого было изъято для цели проведения практических занятий.
К данным пункта 1 настоящей статьи относятся: имя и фамилия умершего, дата рождения, место и дата смерти, причина смерти, номер медицинской документации, соответствующий номеру таблички – маркера, прикрепленного к телу умершего, место и дата захоронения.
К документации, указанной в пункте 1 настоящей статьи, относятся: свидетельство о смерти, удостоверение личности, карта здоровья и заявление о завещании тела.
Данные и документация, указанные в пункте 1 настоящей статьи, постоянно хранятся на факультете медицинских профессий и предоставляются для проверки компетентным службам факультета медицинских профессий, Министерства, Министерства по вопросам образования, Министерства ответственного за внутренние дела, а также компетентным органам местного самоуправления в соответствии с Законом.
Факультет медицинских профессий обязан похоронить тело умершего человека за свой счет после завершения процесса практического обучения по анатомии.
Акт захоронения объявляется в форме пресс-релиза и платного объявления в средствах массовой информации, а церемония захоронения предполагает выставление почетного караула преподавателями и студентами факультета.
Факультет медицинских профессий обязан в пределах своих возможностей уважать особые пожелания наследодателя относительно захоронения, кремации, религиозной церемонии и другие четко сформулированные пожелания наследодателя относительно обращения с его телом в целях проведения практических занятий по анатомии.
Комитет по этике факультета медицинских профессий обязан контролировать выполнение процедур, предусмотренных ст. 210-215. настоящего Закона.
Комплементарная медицина по смыслу настоящего Закона, включает в себя те традиционные и дополнительные методы и процедуры профилактики, диагностической оценки, лечения, охраны здоровья или реабилитации (далее: комплементарная медицина), которые оказывают благотворное влияние на здоровье человека или его состояние и которые в соответствии с действующей медицинской доктриной не охватываются методами и процедурами традиционной медицины.
Под диагностической оценкой, указанной в пункте 1 настоящей статьи, понимается совокупность процедур и методов нетрадиционной медицины, применяемых для диагностики нарушений, которые не основаны на традиционных биологических механизмах и не могут быть использованы для диагностики заболеваний в традиционной медицине.
Обучение медицинских работников применению методов и процедур нетрадиционной медицины осуществляется в соответствии с положениями настоящего Закона, касающимися непрерывного образования.
Разрешены только те методы и процедуры нетрадиционной медицины, которые:
1) не причиняют вреда здоровью;
2) не отговаривают пациента от использования методов и процедур традиционной медицины;
3) которые выполняются в соответствии с признанными стандартами нетрадиционной медицины.
Методы и процедуры комплементарной медицины могут выполняться в учреждении здравоохранения или частной практикой, в соответствии с настоящим Законом и положениями, принятыми во исполнение настоящего Закона, медицинским работником, которому министр выдал разрешение на применение определенных методов и процедур дополнительной медицины.
Решение из пункта 2 настоящей статьи, принимает министр на основании заключения республиканской экспертной комиссии по комплементарной медицине.
К решению из пункта 2 настоящей статьи, применяются положения, связанные с принятием административного акта в соответствии с гарантийным актом, установленные Законом, регулирующим общий административный порядок.
Более подробные условия и методы выполнения методов и процедур комплементарной медицины в учреждении здравоохранения, другом юридическом лице или частной практике, а также программа профессиональной подготовки медицинских работников для выполнения методов и процедур комплементарной медицины, устанавливаются министром по предложению республиканской экспертной комиссии по комплементарной медицине.
Аптечная деятельность – это медицинская деятельность по оказанию фармацевтической медицинской помощи гражданам, которая осуществляется через систему здравоохранения на первичном, вторичном и третичном уровнях здравоохранения и в частной практике.
Аптечная деятельность из пункта 1 настоящей статьи, включает в себя:
1) снабжение населения, учреждений здравоохранения, частной практики и других юридических лиц лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в соответствии с законодательством;
2) осуществление профилактических мер по сохранению, защите и улучшению здоровья населения, либо укреплению здоровья, профилактике заболеваний и санитарному просвещению;
3) выдача лекарственных средств и изделий медицинского назначения с консультациями по вопросам их хранения, срока годности, применения, побочных реакций и взаимодействий, а также правильного использования и утилизации;
4) совершенствование фармакотерапевтических мероприятий и процедур при рациональном применении лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также обеспечении информирования широкой и профессиональной общественности о лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения в соответствии с законодательством;
5) участие в разработке и внедрении протоколов фармакотерапии;
6) сообщение о нежелательных явлениях или побочных реакциях на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, либо фальсифицированные лекарственные средства и изделия медицинского назначения, в соответствии с законодательством о лекарственных средствах и законодательством о медицинских изделиях;
7) мониторинг результатов терапии с целью оптимизации терапии и улучшения результатов лечения путем мониторинга определенных параметров;
8) указание на возможное взаимодействие лекарственного средства с другими лекарственными средствами, пищей и т.п., а также недопущение нежелательного терапевтического дублирования введения лекарственного средства;
9) производство и отпуск магистральных, то есть галеновых лекарственных средств;
10) изъятие, возврат лекарственных средств и изделий медицинского назначения из розничной торговли в соответствии с законодательством и нормами надлежащей практики обращения;
11) обращение с фармацевтическими отходами в соответствии с правилами обращения с отходами;
12) сотрудничество с другими медицинскими работниками в связи с применением лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
13) иные фармацевтические услуги и аптечная деятельность в соответствии с законодательством.
Помимо реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в розницу, аптека может реализовывать и другие товары для улучшения и сохранения здоровья, а также товары общего пользования в соответствии с законодательством.
Перечень товаров, которые, кроме лекарств и изделий медицинского назначения, можно продавать в аптеках, устанавливает министр.
Организация и осуществление аптечной деятельности в Республике Сербия, осуществляется в соответствии с настоящим Законом, Законом о медицинском страховании, Законом о лекарственных средствах и Законом о медицинских приборах, а также «Руководством по надлежащей аптечной практике», изданным Сербской фармацевтической палатой (далее: Фармацевтическая палата) с согласия министра.
Поставка лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также иной продукции, предусмотренной статьей 219 настоящего Закона, включает:
1) планирование, закупку, хранение и отпуск лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения, и иной продукции, предусмотренной пунктом 3 статьи 219 настоящего Закона, путем осуществления розничной торговой деятельности в аптеке, частной практике и медицинском центре аптеки, то есть аптека как организационной части другого учреждения здравоохранения на первичном уровне медико-санитарной помощи в соответствии с законодательством;
2) планирование, закупка, хранение, хранение и отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в больничной аптеке для нужд учреждения здравоохранения в соответствии с законодательством;
3) планирование, закупка, контроль качества, хранение и консервация фармацевтических субстанций и упаковки для производства мастер-лекарств, а также производства и контроля качества галеновых препаратов, если в учреждении здравоохранения имеется галеновая лаборатория.
Аптечная деятельность на территории Республики Сербия осуществляется в:
1) аптечном учреждении;
2) аптеке поликлиники, либо аптеке как организационной части другого учреждения здравоохранения первичного уровня медико-санитарной помощи в соответствии с Законом;
3) аптеке, как организационной части учреждения здравоохранения на вторичном или третичном уровне здравоохранения, либо учреждении здравоохранения, осуществляющем деятельность на нескольких уровнях здравоохранения или в больничной аптеке;
4) аптеке частной практики.
Под аптекой по смыслу настоящего Закона, понимаются аптечное учреждение, аптека частной практики, аптека медицинского центра и аптека, как организационная часть другого учреждения здравоохранения на первичном уровне медико-санитарной помощи в соответствии с Законом.
Аптечную деятельность осуществляют магистр фармацевтических наук, либо магистр фармацевтического дела соответствующей специализации и техник-фармацевт, имеющий соответствующую медицинскую профессиональную специальность.
В Плане сети, сеть государственных аптек определяется на основе следующих критериев:
1) равенства в доступности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и иной продукции для улучшения и сохранения здоровья;
2) количества жителей и пространственного расположения аптеки.
План сети определяет: количество, пространственное расположение и площадь тяжести аптек, находящихся в государственной собственности, а также другие вопросы, имеющие значение для организации аптечной деятельности в Республике Сербия.
Зона расположения государственных аптек подразумевает определенную географическую зону и количество жителей этой территории, тяготеющих к территории, где расположена аптека.
Численность жителей в зоне расположения аптек, находящихся в государственной собственности, определяется на основе статистических данных органа, ответственного за статистику проживания граждан Республики Сербия.
Государственная аптека создается на территории с населением не менее 4000 жителей.
1. Создание и организация аптечного учреждения
Аптечное учреждение может иметь филиалы, которые могут быть организованы на территории Республики Сербия.
Для создания и осуществления аптечной деятельности филиал аптечного учреждения должен соответствовать тем же требованиям по площади, персоналу, оборудованию, лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения, установленным настоящим Законом и нормативными актами, принятыми во исполнение настоящего Закона, что и местоположение аптечного учреждения.
Местоположение аптечного учреждения, а также его филиалы могут иметь организационные подразделения, то есть филиалы, организованные как:
1) аптечное подразделение;
2) аптечный пункт;
3) центральный склад;
4) галеновая аптечная лаборатория;
5) контрольная лаборатория.
Головной офис аптечного учреждения, а также его филиалы могут иметь за пределами головного офиса или филиала, не более четырех организационных подразделений из абзаца 3 пункта 1 настоящей статьи.
Организационные единицы из пункта 3 настоящей статьи, могут быть организованы в пределах того же административного округа, где расположен головной офис или филиал аптечного учреждения, в состав которого они входят.
Аптечный пункт как организационная единица организуется в сельской местности или в населенном пункте, удаленном не менее чем на пять километров от ближайшей аптеки.
Организационная единица аптечного учреждения может носить наименование, предусмотренное настоящим Законом для этого вида организационной единицы, если оно соответствует условиям, установленным настоящим Законом и нормативными актами, принятыми во исполнение настоящего Закона.
Аптечное учреждение может осуществлять аптечную деятельность, если Министерство своим решением определит соблюдение установленных условий осуществления аптечной деятельности.
Аптечное учреждение может осуществлять только аптечную деятельность, определенную решением Министерства о выполнении установленных условий осуществления аптечной деятельности.
Фармацевтический инспектор принимает решение из пункта 1 настоящей статьи.
Решение пункта 3 настоящей статьи, может быть обжаловано министру.
На основании решения о выполнении установленных условий осуществления аптечной деятельности аптечное учреждение, его головной офис, филиалы, а также их организационные подразделения, регистрируются в Реестре организаций здравоохранения, который ведется АПР, в соответствии с Законом.
Министерство выносит решение о запрете осуществления аптечной деятельности или о запрете выполнения отдельных задач аптечной деятельности в аптечном учреждении, если:
1) оно не соответствует установленным условиям по кадрам, оборудованию, площадям, лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения;
2) осуществляет деятельность, не определённую решением о выполнении установленных условий осуществления аптечной деятельности;
3) в процессе проверки качества профессиональной деятельности предлагается мера запрета;
4) указывается наименование или указывается аптечное учреждение, вопреки решению о выполнении установленных условий осуществления аптечной деятельности;
5) рекламирует осуществление аптечной деятельности или оказание фармацевтических услуг вопреки решению Министерства из статьи 224 настоящего Закона, а также вопреки положениям настоящего Закона или Закона, регулирующего рекламу;
6) осуществляет действия, противоречащие Закону;
7) производит запрещенные, т.е. галеновые лекарства, в нарушение положений Закона о лекарственных средствах;
8) лекарственные средства, изделия медицинского назначения, а также лекарственные средства и галеновые лекарственные средства не соответствуют требованиям для размещения их на розничном рынке, установленным Законом о лекарственных средствах и Законом о медицинских изделиях;
9) лекарственные средства, изделия медицинского назначения, а также лекарственные и галеновые препараты не соответствуют требованиям качества, установленным Законом;
10) не приостанавливает, то есть не изымает из розничной реализации лекарственные средства, изделия медицинского назначения, а также лекарственные средства и галеновые препараты в соответствии с законодательством о лекарственных средствах и законодательством о изделиях медицинского назначения;
11) не обеспечивает утилизацию и уничтожение лекарственного препарата, либо медицинского изделия в соответствии с законодательством;
12) изменяет без согласования с Министерством помещение, определенное решением Министерства о выполнении установленных условий для осуществления аптечной деятельности;
13) не принимает иных мер, предусмотренных Законом.
Фармацевтический инспектор на основании установленных фактов, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, выносит решение о запрете осуществления аптечной деятельности или о запрете осуществления отдельных видов аптечной деятельности до устранения незаконности в соответствии с законодательством.
Решение фармацевтического инспектора, предусмотренное пунктом 2 настоящей статьи, может быть обжаловано министру.
Аптечное учреждение может после подтверждающего инспекционного надзора на основании решения фармацевтического инспектора, подтверждающего законность действия, приступить к работе, если в течение срока, установленного Законом, либо по решению фармацевтического инспектора из пункта 2, настоящей статьи устраняются правонарушения, повлекшие запрет осуществления аптечной деятельности или запреты на выполнение отдельных задач аптечной деятельности.
2. Создание и организация аптеки частной практики.
Аптека частной практики может осуществлять аптечную деятельность, если Министерство своим решением определит соблюдение установленных условий осуществления аптечной деятельности.
Аптека частной практики может осуществлять только аптечную деятельность, определенную решением Министерства о выполнении установленных условий осуществления аптечной деятельности.
Фармацевтический инспектор принимает решение из пункта 1 настоящей статьи.
Решение пункта 1 настоящей статьи может быть обжаловано министру.
На основании решения о выполнении установленных условий осуществления аптечной деятельности, аптека частной практики регистрируется в реестре АПР в соответствии с законодательством.
Аптека частной практики может временно прекратить осуществление аптечной деятельности в соответствии со статьей 41 настоящего Закона.
Частнопрактикующая аптека может продолжить деятельность в случае, указанном в пункте 5 статьи 41 настоящей статьи, после подтверждающей проверки на основании решения фармацевтического инспектора о выполнении установленных условий для продолжения деятельности частной аптеки.
Аптека частной практики исключается из реестра в случаях, предусмотренных статьей 45 настоящего Закона.
Министерство выносит решение о запрете осуществления аптечной деятельности в аптеке частной практики, если:
1) она не соответствует установленным условиям по кадрам, оборудованию, площадям, лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения;
2) она осуществляет деятельность, не соответствующую деятельности, определенной решением Министерства о выполнении установленных условий осуществления аптечной деятельности;
3) в процессе проверки качества профессиональной деятельности предлагается мера запрета;
4) учредитель аптеки частной практики не продлил свою лицензию, либо в случае отзыва его лицензии в соответствии с Законом;
5) по решению компетентного органа палаты, к учредителю аптеки частной практики применяется одна из дисциплинарных мер, запрещающих осуществление аптечной деятельности;
6) указывается фирменное наименование, или аптека обозначается, как частная практика, вопреки решению Министерства о выполнении установленных условий осуществления аптечной деятельности;
7) рекламирует осуществление аптечной деятельности или оказание фармацевтических услуг, вопреки решению Министерства из статьи 226 настоящего Закона, либо вопреки положениям настоящего Закона или Закона, регулирующего рекламу;
8) производит рецептурные лекарства в нарушение положений Закона о лекарственных средствах и Закона о медицинских изделиях;
9) лекарственные средства, изделия медицинского назначения, а также лекарственные средства и галеновые лекарственные средства не соответствуют условиям размещения их на розничном рынке, установленным Законом о лекарственных средствах и Законом о медицинских изделиях;
10) лекарственные средства, изделия медицинского назначения, а также лекарственные и галеновые препараты не соответствуют требованиям качества, установленным Законом;
11) не приостанавливает или не изымает из розничной реализации лекарственные средства, изделия медицинского назначения, а также лекарственные средства и галеновые препараты в соответствии с законодательством о лекарственных средствах и законодательством о медицинских изделиях;
12) не обеспечивает утилизацию и уничтожение лекарственного препарата, либо медицинского изделия в соответствии с законодательством;
13) изменяет без согласования с Министерством помещение, определенное решением Министерства о выполнении установленных условий для осуществления аптечной деятельности;
14) осуществляет действия, противоречащие Закону.
Фармацевтический инспектор на основании установленных фактов, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, выносит решение, запрещающее осуществление аптечной деятельности в аптеке частной практики, до устранения незаконности в соответствии с законодательством.
Решение фармацевтического инспектора, предусмотренное пунктом 2 настоящей статьи, может быть обжаловано министру.
Аптека частной практики может после подтверждающего инспекционного надзора, на основании решения фармацевтического инспектора, подтверждающего законность действия, возобновить осуществление аптечной деятельности, если в течение срока, установленного законом, т.е. определенного решением фармацевтического инспектора из пункта 2 настоящей статьи, устраняет причины, повлекшие за собой запрет аптечной деятельности в аптеках частной практики.
3. Аптека оздоровительного центра и аптека, как организационная часть другого учреждения здравоохранения на первичном уровне медико-санитарной помощи.
Аптека поликлиники и аптека, как организационная часть другого учреждения здравоохранения первичного уровня медико-санитарной помощи, могут осуществлять аптечную деятельность, если Министерство определит своим решением соблюдение установленных условий осуществления аптечной деятельности.
Аптека поликлиники и аптека, как организационная часть другого учреждения здравоохранения первичного уровня медико-санитарной помощи могут осуществлять только аптечную деятельность, определенную решением Министерства о выполнении установленных условий осуществления аптечной деятельности.
Фармацевтический инспектор принимает решение из пункта 1 настоящей статьи.
Решение пункта 3 настоящей статьи может быть обжаловано министру.
Министерство выносит решение о запрете осуществления аптечной деятельности или о запрете выполнения отдельных задач аптечной деятельности в аптеке, указанной в пункте 1 настоящей статьи, в соответствии с условиями, предусмотренными пунктом 1 статьи 225 настоящего Закона.
Решение фармацевтического инспектора, предусмотренное пунктом 5 настоящей статьи, может быть обжаловано министру.
Аптека, указанная в пункте 1 настоящей статьи, может после подтверждающей проверки на основании решения фармацевтического инспектора, подтверждающего законность действия, приступить к работе, если в течение срока, установленного Законом, либо решения фармацевтического инспектора, указанного в пункте 5 настоящей статьи, устраняет правонарушения, приведшие к запрету осуществления аптечной деятельности или запрету выполнения отдельных задач аптечной деятельности.
Больничная аптека осуществляет аптечную деятельность, предусмотренную пунктом 2 статьи 219 настоящего Закона, а также:
1) приготовление препаратов высокого риска, т.е. централизованное приготовление цитотоксической терапии;
2) анализ и оценку использования лекарственных средств и отдельных видов медицинских изделий в учреждении здравоохранения, частью которого оно является.
Больничная аптека может также включать в себя организационные подразделения в составе организационных подразделений учреждения здравоохранения, для которого она организована, а также:
1) галеновую лабораторию больничной аптеки;
2) контрольную лабораторию.
Больничная аптека осуществляет аптечную деятельность, предусмотренную пунктом 2 статьи 219 настоящего Закона, а также:
1) приготовление препаратов высокого риска, т.е. централизованное приготовление цитотоксической терапии;
2) анализ и оценку использования лекарственных средств и отдельных видов медицинских изделий в учреждении здравоохранения, в состав которого оно входит.
Больничная аптека может также включать в себя организационные подразделения в составе организационных подразделений учреждения здравоохранения, для которого она организована, а также:
1) галеновую лабораторию больничной аптеки;
2) контрольную лабораторию.
Больничная аптека может осуществлять аптечную деятельность, если Министерство своим решением определит соблюдение установленных условий осуществления аптечной деятельности.
Больничная аптека может осуществлять только аптечную деятельность, определенную решением Министерства о выполнении установленных условий осуществления аптечной деятельности.
Решение из пункта 1 принимает фармацевтический инспектор.
Решение пункта 3 настоящей статьи может быть обжаловано министру.
Министерство выносит решение о запрете осуществления аптечной деятельности или о запрете осуществления отдельных видов аптечной деятельности в больничной аптеке, в соответствии с условиями, предусмотренными пунктом 1 статьи 225 настоящего Закона.
Решение фармацевтического инспектора, предусмотренное пунктом 5 настоящей статьи, может быть обжаловано министру.
Больничная аптека может после подтверждающего инспекционного надзора и на основании решения фармацевтического инспектора, подтверждающего законность действия, приступить к работе, если в течение срока, установленного Законом, либо по решению фармацевтического инспектора из пункта 5 настоящей статьи, устраняются правонарушения, повлекшие запрет осуществления аптечной деятельности или запреты на выполнение отдельных задач аптечной деятельности.
5. Ответственный магистр фармации
Организационные подразделения аптечного учреждения, аптеки поликлиники, аптеки как организационной части другого учреждения здравоохранения первичного уровня медико-санитарной помощи и больничной аптеки находятся в ведении ответственного мастера фармации или мастера аптеки с соответствующей специализацией (далее – ответственный мастер фармации), на которого возложена ответственность за экспертную работу организационного подразделения аптечного учреждения, аптеки поликлиники, аптеки как организационной части другого медицинского учреждения на первичном уровне медицинской помощи, то есть больничная аптека.
Ответственный магистр фармации не может руководить работой более чем одной организационной единицы.
Аптека обязана на видном месте указать имя ответственного фармацевта.
При осуществлении аптечной деятельности магистру фармации запрещается розничная торговля лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, противоречащая положениям нормативных актов о лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
При осуществлении аптечной деятельности магистру фармации запрещается:
1) осуществление розничной продажи лекарственных средств и изделий медицинского назначения в нарушение положений законодательства о лекарственных средствах и законодательства о медицинских изделиях;
2) отпуск или реализация безрецептурных препаратов, отпускаемых по рецепту врача.
При осуществлении аптечной деятельности фармацевтическому технику запрещается:
1) осуществление фармацевтической медико-санитарной деятельности без присутствия магистра фармации;
2) отпуск, либо реализация в розничной продаже лекарственных средств, отпускаемыех по рецепту, а также лекарственных средств, содержащих наркотические средства или соответствующих изделий медицинского назначения;
3) самостоятельно производить галеновые, т.е. магистерские лекарства.
Конфликт интересов, по смыслу настоящего Закона – это отношения, основанные на злоупотреблении осуществлением медицинской деятельности, то есть деятельности по охране здоровья, с целью получения личной выгоды или выгоды для другого лица.
Конфликт интересов – это ситуация, в которой медицинский работник или персонал имеет частный интерес, который влияет, может повлиять или кажется, что влияет на беспристрастность и объективность медицинского работника и персонала при оказании медицинской помощи, деятельности или работы в сфере здравоохранения.
Частный интерес – это любая выгода или удобство для медицинского работника или персонала, членов его ближайших родственников или физических и юридических лиц, которых можно обоснованно считать связанными интересами.
Ближайшими членами семьи, по смыслу настоящей статьи, признаются: супруг или гражданский партнер, дети, братья, сестры, родители, усыновители, усыновленные и иные лица, проживающие в совместном семейном хозяйстве.
Медицинский работник и персонал, осуществляющие медицинскую деятельность, то есть медицинскую работу в государственном учреждении здравоохранения, либо член органа власти, то есть профессиональных организаций в государственном учреждении здравоохранения, а также члены их ближайших семей не имеют права просить и получать деньги, а также подарки, занимаясь оздоровительной деятельностью.
В порядке исключения из пункта 5 настоящей статьи, не считаются коррупцией, конфликтом интересов или частным интересом в соответствии с Законом, выражения благодарности в виде подарков меньшей стоимости, либо рекламных материалов и образцов, не выраженных в деньгах или ценных бумагах и индивидуальная стоимость которых не превышает 5 процентов, а общая стоимость не превышает сумму одной среднемесячной заработной платы без налогов и взносов в Республике Сербия.
Лица, указанные в пункте 5 настоящей статьи, обязаны делать все возможное, чтобы избежать возникновения ситуации конфликта интересов.
Положения Закона, регулирующие работу Агентства по противодействию коррупции, распространяются на сотрудников учреждения здравоохранения.
Если у медицинского работника и персонала, осуществляющего медицинскую деятельность, т. е. медицинскую работу в государственном медицинском учреждении, или члена профессиональной организации в государственном медицинском учреждении, возникают сомнения относительно конфликта интересов, либо принятия подарка или услуги в по смыслу пункта 5 настоящей статьи, он обязан не позднее следующего рабочего дня проинформировать об этом комиссию по этике медицинского учреждения.
Комитет по этике учреждения здравоохранения, помимо компетенции, предусмотренной статьей 131 настоящего Закона, также несет ответственность:
1) предоставления консультаций и указаний относительно предотвращения конфликта интересов и коррупции;
2) выявления и снижения риска конфликта интересов и коррупции;
3) обучения и повышения осведомленности работников по вопросам предотвращения конфликта интересов и коррупции;
4) предоставления заключений в случаях подозрений на конфликт интересов и коррупцию;
5) принятия необходимых мер по защите лиц, предоставивших информацию о случаях конфликта интересов и коррупции.
Поведение лица, указанного в пункте 9 настоящей статьи, противоречащее положениям настоящей статьи, представляет собой нарушение трудовой обязанности, влекущее дисциплинарную ответственность.
Комитет по этике медицинского учреждения немедленно информирует директора государственного учреждения здравоохранения с целью возбуждения дисциплинарного производства, а также компетентную палату медицинских работников о подозрении на конфликт интересов.
О подозрениях в коррупции сообщается в комитет по этике медицинского учреждения, то есть в прокуратуру или министерство внутренних дел в соответствии с Законом.
Комитет по этике государственного учреждения здравоохранения не реже двух раз в год представляет наблюдательному совету учреждения здравоохранения отчеты о своей работе в части предотвращения конфликтов интересов.
Запрещается дарение, если оно предназначено органу, осуществляющему надзор, проверочный надзор, решающему вопросы о правах, обязанностях и интересах дарителя или каким-либо образом вступающему в деловые или иные отношения с этими лицами.
Дарение пожертвований допускается, если исключена возможность неправомерного влияния, то есть если нет предположения или возможности такого влияния.
Решение о получении пожертвований и управлении пожертвованиями принимает директор государственного учреждения здравоохранения.
XXIII ОХРАНА ЗДОРОВЬЯ ИНОСТРАНЦЕВ
Иностранный гражданин, лицо без гражданства, лицо, которому предоставлен статус беженца, лицо, ищущее убежища, зарегистрированный иностранец, выразивший намерение подать заявление о предоставлении убежища, лицо, включенное в программу добровольного возвращения и лицо, которому предоставлено убежище в соответствии с международным и внутренним законодательством в Республике Сербия (далее: иностранец), который постоянно или временно проживает в Республике Сербия, или который проходит через территорию Республики Сербия, имеет право на медицинскую помощь, в соответствии с настоящим Законом, если иное не предусмотрено международным договором.
Лицо, имеющее статус беженца с территории республик бывшей СФРЮ, реализует право на медицинскую помощь в соответствии с положениями, регулирующими сферу беженцев.
Средства для осуществления права на охрану здоровья, предусмотренного пунктом 2 настоящей статьи, предусмотрены в бюджете Республики Сербия.
Иностранцу, отвечающему условиям приобретения статуса застрахованного в соответствии с Законом, регулирующим медицинское страхование, оказывается медицинская помощь в соответствии с этими правилами.
Медицинская помощь иностранцам осуществляется так же, как медицинская помощь гражданам Республики Сербия.
Учреждения здравоохранения, частная практика, а также медицинские работники обязаны оказывать иностранцам неотложную медицинскую помощь.
Иностранец лично несет расходы за оказанную неотложную медицинскую помощь, а также за другие виды медицинских услуг, оказываемых иностранцу по его желанию, если иное не установлено настоящим Законом или международными договорами.
За пользование медицинскими услугами, указанными в пункте 2 настоящей статьи, иностранец уплачивает плату согласно прейскуранту учреждения здравоохранения, либо прейскуранту частной практики.
Из бюджета Республики Сербия, согласно прейскуранту медицинских услуг, принятому организацией обязательного медицинского страхования, за медицинские услуги, охватываемые обязательным медицинским страхованием, выплачивается компенсация медицинским учреждениям за предоставленные медицинские услуги:
1) иностранцам, здравоохранение которых осуществляется из бюджета Республики Сербия на основании международного договора о социальном страховании, если этим договором не предусмотрено иное;
2) лицам, ищущим убежища, зарегистрированным иностранцам, изъявившим намерение подать заявление о предоставлении убежища, лицам, включенным в программу добровольного возвращения, а также иностранцам, проживающим в Республике Сербия по приглашению государственных органов и не соответствующим условиям приобретения статуса обязательно застрахованного лица, в соответствии с Законом о медицинском страховании во время его пребывания осуществляется в соответствии с принципами взаимности;
3) иностранцам, которым предоставлено убежище в Республике Сербия, если они финансово незащищены;
4) иностранцам, страдающим инфекционными заболеваниями, из – за которых они поставлены под медицинское наблюдение в соответствии с положением, регулирующим защиту населения от инфекционных болезней;
5) иностранцам, ставшим жертвами торговли людьми.
Из бюджета Республики Сербия учреждениям здравоохранения и частной практике выплачивается компенсация за неотложную медицинскую помощь, оказанную иностранцу, если учреждение здравоохранения или частная практика не смогли взыскать эту компенсацию с иностранца из-за отсутствия у него необходимых средств.
Плата из пункта 1 настоящей статьи, уплачивается на основании заявления учреждения здравоохранения, либо частной практики и доказательств оказания медицинской услуги.
Заявление о выплате компенсации, предусмотренной пунктом 1 настоящей статьи, вместе с медицинской документацией об оказанных иностранцу медицинских услугах, подается учреждением здравоохранения или частной практикой в Министерство.
В процессе решения запроса о выплате компенсации из пункта 1 настоящей статьи, Министерство может проверить медицинскую и иную документацию о лечении иностранца, а также запросить экспертное заключение референтного медицинского учреждения.
После выплаты компенсации медицинскому учреждению, либо частной практике, Министерство через компетентные органы принимает меры по взысканию этих расходов с иностранца в пользу бюджета Республики Сербия.
XXIV НАДЗОР ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ДРУГИХ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ И ЧАСТНЫХ ПРАКТИК
Надзор за деятельностью учреждения здравоохранения, иного юридического лица и частной практики по смыслу настоящего Закона, осуществляется как надзор за исполнением настоящего Закона, нормативных актов, принятых во исполнение настоящего Закона, а также иных нормативных актов, регулирующих осуществление медицинской деятельности и права пациентов, т.е. в качестве инспекционного надзора.
Надзор за работой учреждений здравоохранения, иных юридических лиц и частной практики, указанных в пункте 1 настоящей статьи, осуществляется Министерством через санитарного инспектора, за исключением надзора за работой аптечного учреждения, аптеки частной практики, оздоровительной аптеки, аптеки как организационной части другого учреждения здравоохранения на первичном уровне охраны здоровья, а также больничной аптеки, в том числе надзор за аптечной деятельностью в другом юридическом лице, который осуществляется через фармацевтического инспектора, в соответствии с законодательством.
Надзор за работой учреждения здравоохранения, иного юридического лица и частной практики из пункта 1 настоящей статьи, осуществляющих медицинскую деятельность в сфере биомедицины, осуществляется в соответствии с нормативными актами, регулирующими биомедицину.
Республика Сербия обеспечивает выполнение задач надзора, указанных в пункте 1 настоящей статьи.
Исключительно из п. 1-4. настоящей статьи, надзор за работой учреждения здравоохранения, указанного в пункте 12) пункта 3 статьи 28 настоящего Закона, осуществляется в соответствии с отдельным Законом.
Инспектор по здравоохранению и фармацевтике
Санитарно-фармацевтический инспектор самостоятелен в своей деятельности в пределах полномочий, установленных настоящим Законом, положениями, принятыми во исполнение настоящего Закона, и Законом, регулирующим инспекционный надзор, а также несет личную ответственность за свою работу.
Санитарно-фармацевтический инспектор обязан действовать добросовестно и беспристрастно при осуществлении инспекционного надзора, а также сохранять в коммерческой тайне данные, полученные в ходе надзора, особенно данные, относящиеся к медицинской документации пациента.
Обязанности санитарного инспектора может исполнять доктор медицинских наук, врач стоматологической медицины или лицо, завершившее академическую магистратуру в области юридических наук, сдавшее в соответствии с настоящим Законом профессиональный экзамен, государственный профессиональный экзамен, либо экзамен на адвоката или экзамен на инспектора, в соответствии с Законом, а также имеющий опыт работы не менее трех лет.
Должность фармацевтического инспектора может выполнять магистр фармации, сдавший профессиональный экзамен в соответствии с настоящим Законом, государственный профессиональный экзамен или экзамен инспектора в соответствии с Законом, а также имеющий стаж работы по профессии не менее трех лет.
Санитарно-фармацевтический инспектор имеет в соответствии с Законом, регулирующим инспекционный надзор, официальное удостоверение личности, которое удостоверяет его личность и которое он обязан предъявить по требованию ответственного или иного заинтересованного лица во время проведения надзора.
Для достижения цели инспекционного надзора санитарно-фармацевтическая инспекция действует превентивно в соответствии с Законом, регулирующим инспекционный надзор.
По результатам проведенного инспекционного надзора санитарно-фармацевтический инспектор обязан составить акт, который передается в учреждение здравоохранения, иное юридическое лицо и частную практику, в отношении которых осуществлялся надзор.
Санитарно-фармацевтический инспектор уполномочен принять решение, которым он назначает меры в соответствии с Законом.
На решение пункта 3 настоящей статьи может быть подана апелляция министру.
Если санитарный или фармацевтический инспектор приходит к выводу, что в результате действий или бездействия учреждения здравоохранения, другого юридического лица или частной практики, за которыми осуществлялся надзор, совершено уголовное преступление, экономическое правонарушение или проступок, он представляет в компетентный орган сообщение о совершенном уголовном правонарушении, экономическом правонарушении, то есть ходатайство о возбуждении дела о правонарушении, в соответствии с Законом.
Учреждение здравоохранения, иное юридическое лицо и частная практика обязаны предоставить санитарному и фармацевтическому инспектору возможность беспрепятственно выполнять задачи инспекционного надзора в соответствии с Законом, т.е. дать ему возможность осматривать помещения, оборудование, документы и другие необходимые данные для беспрепятственного наблюдения.
Санитарно-фармацевтический инспектор при осуществлении инспекционного надзора за учреждением здравоохранения, иным юридическим лицом и частной практикой в целях предотвращения возможного сокрытия доказательств имеет право временно конфисковать подлинники документации учреждения здравоохранения, иных юридических лиц и частной практики, с обязанностью выдачи справки о временной конфискации документов.
При осуществлении инспекционного надзора санитарный инспектор имеет право:
1) рассматривать общие и отдельные акты учреждения здравоохранения, иного юридического лица и частной практики, имеющие существенное значение для принятия решения при осуществлении надзора;
2) заслушивать и принимать заявления ответственного лица, медицинского работника или персонала, а также других заинтересованных лиц;
3) осматривать помещения и оборудование, то есть проверять условия учреждения, начала работы и осуществления оздоровительной деятельности, предусмотренной настоящим Законом;
4) осуществлять проверку медицинской документации и учета в сфере здравоохранения, то есть осуществлять немедленную проверку осуществления медицинской помощи и прав пациентов в учреждении здравоохранения, ином юридическом лице и частной практике;
5) осуществлять немедленное ознакомление с реализацией предложений внешних экспертов-контролеров, а также мер, объявленных в соответствии с настоящим Законом, в порядке проверки качества профессиональной деятельности в учреждении здравоохранения, ином юридическом лице и частной практике;
6) рассматривать обращения юридических и физических лиц, связанные с работой учреждения здравоохранения, других юридических лиц и частной практикой, то есть с оказанием медицинской помощи;
7) выполнять иные надзорные функции в соответствии с Законом.
При осуществлении инспекционного надзора санитарный инспектор имеет право:
1) определять выполнение условий начала работы и осуществления медицинской деятельности учреждений здравоохранения и частной практики, а также выполнение условий осуществления медицинской деятельности в другом юридическом лице в части площади, оборудования, персонала, лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предусмотренные настоящим Законом и положениями, принятыми во исполнение настоящего Закона, за исключением выполнения условий для начала работы и осуществления аптечной деятельности аптечного учреждения, аптеки частной практики, медицинского центра, аптеки, как организационной части другого учреждения здравоохранения на первичном уровне медико-санитарной помощи, больничной аптеки, а также выполнение условий для осуществления аптечной деятельности в другом юридическом лице;
2) применять экспресс-меры пресечения в соответствии с Законом, регулирующим инспекционный надзор;
3) назначать меры по устранению установленных правонарушений и вредных последствий, а также исполнению установленных обязательств учреждения здравоохранения, иного юридического лица или частной практики в срок, который не может быть менее десяти рабочих дней или более шести месяцев со дня подачи заявления, протокола или решения, которым предписывается эта мера, а в неотложных случаях предписывать немедленное устранение установленных противоправных действий и вредных последствий и выполнения установленных обязательств;
4) поручать исполнение установленной меры учреждению здравоохранения, иному юридическому лицу, либо частному практикующему, в срок, который не может быть менее десяти рабочих дней и не более трех месяцев со дня вручения протокола или решения которым назначена мера, а в неотложных случаях распорядиться о немедленном исполнении предписанной меры;
5) запрещать осуществление медицинской деятельности, либо осуществление отдельных видов медицинской деятельности в учреждении здравоохранения, ином юридическом лице или частной практике, если они осуществляются вопреки положениям настоящего Закона и нормативных актов, принятых во исполнение настоящего Закона, до устранения незаконности;
6) запрещать медицинскому работнику или персоналу, осуществляющему медицинскую деятельность, выполнение определенных медицинских работ, противоречащих положениям настоящего Закона и нормативным актам, принятым во исполнение настоящего Закона, до устранения незаконности;
7) запрещать осуществление медицинской деятельности медицинским работником, не получившим или не продлившим лицензию, либо лицензия которого отозвана на условиях, установленных настоящим Законом;
8) запрещать осуществление медицинской деятельности медицинскому работнику, к которому компетентной палатой была применена одна из дисциплинарных мер в виде временного запрета на осуществление медицинской деятельности, в соответствии с Законом, регулирующим работу палат медицинских работников;
9) предлагать компетентной палате инициировать процедуру отзыва лицензии медицинского работника по основаниям, предусмотренным статьей 185 настоящего Закона;
10) запрещать осуществление медицинской деятельности и принимать иные меры в соответствии с Законом в отношении физических лиц, осуществляющих медицинскую деятельность и не являющихся работниками здравоохранения в смысле настоящего Закона;
11) запрещать осуществление деятельности в области здравоохранения, то есть оказание медицинских услуг, лицами, указанными в пункте 2 статьи 160 настоящего Закона, и принимать иные меры в соответствии с Законом в отношении юридических и физических лиц, осуществляющих деятельность в области здравоохранения, то есть обеспечивать здравоохранение без решения Министерства выполнения установленных условий для осуществления медицинской деятельности;
12) принимать иные меры, предусмотренные Законом.
Надзор за осуществлением аптечной деятельности в аптечном учреждении, аптеке частной практики, аптеке поликлиники, аптеке, как организационной части другого учреждения здравоохранения на первичном уровне медико-санитарной помощи, госпитальной аптеке, а также за осуществлением аптечной деятельности в аптеке другого юридического лица, осуществляет фармацевтический инспектор в соответствии с законодательством.
При осуществлении инспекционного надзора, указанного в пункте 1 настоящей статьи, фармацевтический инспектор имеет право:
1) определять выполнение условий для начала работы и осуществления аптечной деятельности аптечного учреждения, аптеки частной практики, аптеки-центра здоровья, аптеки, как организационной части другого учреждения здравоохранения на первичном уровне медико-санитарной помощи, больничная аптеки и аптеки иного юридического лица в пределах площади, оборудования, персонала и лекарственных средств, установленных настоящим Законом и положениями, принятыми во исполнение настоящего Закона;
2) проверять общие и отдельные акты, записи и другую документацию, связанную с осуществлением аптечной деятельности, проверкой качества лекарственных средств, а также стандартными и оперативными процедурами в сфере лекарственных средств;
3) заслушивать и принимать заявления ответственного лица, медицинского работника, а также иного заинтересованного лица;
4) немедленно провести анализ реализации Руководства по надлежащей аптечной практике;
5) отбирать безвозмездно и в необходимом количестве образцы лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также лекарственных и галеновых препаратов, находящихся в розничном обращении, для целей контроля качества;
6) осуществлять незамедлительное ознакомление с реализацией предложений внешних экспертов-контролеров, а также мер, объявленных в порядке проверки качества профессиональной деятельности, в соответствии с законодательством;
7) предпринимать иные меры и действия, связанные с осуществлением аптечной деятельности, в соответствии с Законом;
8) рассматривать обращения юридических и физических лиц, связанные с законностью деятельности аптечного учреждения, аптеки частной практики, аптеки-центра здоровья, аптеки, как организационной части другого учреждения здравоохранения на первичном уровне медико-санитарной помощи, больничной аптеки и аптеки иного юридического лица, то есть связанные с аптечной деятельностью;
9) выполнять иные задачи инспекционного надзора в соответствии с Законом.
Расходы на лабораторный контроль взятых проб ЛП или техническую оценку изделий медицинского назначения, предусмотренных абзацем 2 пункта 5) настоящей статьи, несет организация здравоохранения, иное юридическое лицо, либо частная практика, в которой была взята проба ЛП, тип медицинского изделия, в целях контроля качества.
При осуществлении инспекционного надзора фармацевтический инспектор имеет право:
1) принимать экспресс-меры пресечения в соответствии с Законом, регулирующим инспекционный надзор;
2) назначать меры по устранению установленных правонарушений и вредных последствий и выполнению установленных обязанностей аптечного учреждения, аптеки частной практики, аптеки-центра здоровья, аптеки, как организационной части другого учреждения здравоохранения на первичном уровне медико-санитарной помощи, больничной аптеки и аптеки иного юридического лица, в течение срока, который не может быть менее десяти рабочих дней и не более шести месяцев со дня представления протокола или решения, которым назначена мера, и в неотложных случаях незамедлительно распорядиться об устранении установленных правонарушений и вредных последствий, а также исполнении установленных обязательств;
3) предписать исполнение установленной меры аптечному учреждению, аптеке частной практики, аптеке поликлиники, аптеке, являющейся организационной частью другого учреждения здравоохранения первичного уровня медицинской помощи, больничной аптеке и аптеке другого юридического лица, в срок, который не может быть менее десяти рабочих дней или более трех месяцев со дня представления протокола или решения, которым назначена мера, а в неотложных случаях поручить исполнение предписанные меры немедленно;
4) запрещать осуществление аптечной деятельности, либо запрещать осуществление отдельных видов аптечной деятельности, если они осуществляются в нарушение положений настоящего Закона и нормативных актов, принятых во исполнение настоящего Закона, до устранения незаконности;
5) запрещать деятельность аптеки сроком на 60 дней, если в ходе проверки в аптеке не будет обнаружен магистр фармацевтического дела;
6) запрещать работнику здравоохранения, осуществляющему аптечную деятельность, осуществление аптечной деятельности, либо отдельных видов аптечной деятельности, противоречащих положениям настоящего Закона и нормативных актов, принятых для осуществления настоящего Закона, до устранения незаконности;
7) запрещать осуществление аптечной деятельности работнику здравоохранения, который не получил или не продлил лицензию, либо лицензия которого отозвана на условиях, предусмотренных Законом, регулирующим здравоохранение;
8) запрещать осуществление аптечной деятельности медицинскому работнику, к которому компетентной палатой была применена одна из дисциплинарных мер в виде временного запрета на осуществление аптечной деятельности, в соответствии с Законом, регулирующим работу палат медицинских работников;
9) предлагать компетентной палате инициировать процедуру отзыва лицензии на осуществление аптечной деятельности у работника здравоохранения по основаниям, предусмотренным настоящим Законом;
10) запрещать осуществление аптечной деятельности и принимать иные меры в соответствии с Законом в отношении юридических и физических лиц, осуществляющих аптечную деятельность, без решения Министерства о выполнении установленных условий осуществления аптечной деятельности;
11) запрещать осуществление аптечной деятельности и принимать иные меры в соответствии с Законом в отношении физических лиц, осуществляющих аптечную деятельность и не соответствующих установленным условиям;
12) запрещать производство, либо отпуск магистральных, то есть галеновых лекарств, если они изготовлены не в соответствии с Законом;
13) запрещать розничную продажу готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также галеновых лекарственных средств, если они не соответствуют требованиям размещения их на рынке, установленным Законом;
14) запрещать розничную продажу готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также галеновых лекарственных средств, не соответствующих требованиям качества, установленным законодательством;
15) запрещать продажу поддельных лекарственных средств;
16) выносить решение о приостановлении, либо изъятии из розничной торговли готового лекарственного средства, изделия медицинского назначения, основного лекарственного средства, галенового препарата или серии готового лекарственного средства, изделия медицинского назначения, галенового препарата в случаях, установленных Законом;
17) предписать уничтожение бракованного лекарственного препарата, либо медицинского изделия, обнаруженного в розничном обращении;
18) принимать иные меры в соответствии с Законом.
Расходы на медицинскую и фармацевтическую проверку, понесенные в ходе процедуры по требованию стороны, несет заявитель.
Средства, реализованные путем оплаты в порядке по требованию стороны, являются доходами бюджета Республики Сербия.
Учреждение здравоохранения или иное юридическое лицо будет оштрафовано на сумму от 300 000 до 1 000 000 динаров за правонарушение, если:
1) в случае вспышки эпидемии или другого кризиса и чрезвычайной ситуации не представляет без промедления достоверные данные компетентному органу местного самоуправления, автономного края и Республики Сербия (статья 16, пункт 3) );
2) осуществляет деятельность в области здравоохранения, но не соответствует условиям статьи 31, либо статьи 36 настоящего Закона;
3) принимает на работу медицинского работника в нарушение статьи 33 или статьи 40 настоящего Закона;
4) осуществляет деятельность по охране здоровья вопреки решению Министерства о выполнении установленных условий осуществления деятельности по охране здоровья (статья 33 и статья 36);
5) использует новые технологии здравоохранения в нарушение статьи 51 настоящего Закона (пункт 1 статьи 52);
6) не выделяет наименование, то есть фирменное наименование в соответствии со статьей 53, п. 1 и 2 настоящего Закона;
7) рекламирует медицинские услуги, профессиональные медицинские процедуры и методы здравоохранения, в том числе методы и процедуры нетрадиционной медицины, либо аптечную деятельность в нарушение статьи 53 настоящего Закона или вопреки Закону, регулирующему рекламу;
8) не ведет установленную медицинскую документацию и учет, а также не представляет в установленные сроки индивидуальную и совокупную отчетность в компетентное учреждение, органы и организации (пункт 1 статьи 54);
9) нарушает конфиденциальность данных медицинской документации пациента, обрабатываемых и представляемых для индивидуального и сводного заключения, либо если не обеспечивает защиту медицинской документации от несанкционированного доступа, копирования и злоупотреблений (пункты 2 и 3 статьи 54) ;
10) действует вопреки положениям статьи 57 настоящего Закона;
11) привлекает медицинского работника или персонал, для выполнения дополнительной работы, противоречащей положениям настоящего Закона (статья 60);
12) не представляет в токсикологический центр данные об отравлении в соответствии с настоящим Законом (пункт 4 статьи 71);
13) организационные единицы носят наименование медицинский центр, больница, поликлиника, институт и не соответствуют условиям, установленным для этого вида медицинского учреждения (пункт 2 статьи 125);
14) не организует профессиональные объединения в учреждении здравоохранения (статья 126);
15) приобретает средства для выполнения работ, противоречащих положениям ст. 144-146 настоящего Закона;
16) не уважает отказ медицинского работника от обязанностей по личным убеждениям, то есть если он не обеспечивает оказание медицинской помощи пациенту другим медицинским работником в случае отказа от обязанностей по убеждениям (пункт 3 статьи 156);
17) не предоставляет работающему медицинскому работнику оплачиваемый отпуск для продолжения обучения для продления лицензии (пункт 3 статьи 171);
18) не обеспечивает профессиональную подготовку работников здравоохранения и медицинского персонала в соответствии со статьей 172 настоящего Закона;
19) не проводит внутренний контроль качества профессиональной деятельности в соответствии со статьей 189 настоящего Закона;
20) не сотрудничает с экспертами-контролерами при проведении регулярного или внеочередного внешнего контроля качества профессиональной деятельности, либо не предоставляет все необходимые данные и не представляет необходимую документацию для проведения регулярного или внеочередного внешнего контроля качества профессиональной деятельности (статья 191, пункт 10);
21) не представляет министру отчет о предпринятых действиях и принятых мерах на основании рекомендаций и предложений по устранению выявленных недостатков и упущений из отчета эксперта-контролера в срок, установленный пунктом 5 статьи 193 настоящего Закона;
22) не действует по решению министра, наложившего запрет из пункта 3 статьи 194. 1)-3) настоящего Закона;
23) применяет методы и процедуры нетрадиционной медицины, противоречащие пункту 2 статьи 218 настоящего Закона;
24) получает или передает пожертвование, противоречащее пункту 1 статьи 235 настоящего Закона;
25) не оказывает иностранцу медицинскую помощь в соответствии с настоящим Законом или не оказывает ему неотложную медицинскую помощь (ст. 236-238).
За правонарушение, предусмотренное пунктом 1 настоящей статьи, ответственное лицо в учреждении здравоохранения, либо иное юридическое лицо, будет оштрафовано на сумму от 50 000 до 150 000 динаров.
За правонарушение, предусмотренное пунктом 1 п. 1), 5)-9), 11), 12), 15)-18) и 20)-25) настоящей статьи, медицинский работник-предприниматель наказывается штрафом от 100 000 до 500 000 динаров.
Учреждение здравоохранения или другое юридическое лицо будет оштрафовано на сумму от 500 000 до 1 000 000 динаров за правонарушение, если:
1) предоставит возможность работникам здравоохранения, не соответствующим требованиям пункта 1 статьи 153 настоящего Закона, осуществлять медицинскую деятельность;
2) нанимает медицинского работника иностранного гражданина в нарушение положений ст. 153 и 154 настоящего Закона;
3) не заключает договор, указанный в пункте 6 статьи 175 настоящего Закона;
4) не действует в соответствии с договорными обязательствами, предусмотренными статьей 175 настоящего Закона;
5) не определяет время и причину смерти лица, умершего в учреждении здравоохранения, и не уведомляет об этом компетентный орган единицы местного самоуправления (пункт 3 статьи 203);
6) не сообщает совершеннолетнему члену семьи умершего лица о времени смерти больного в установленный срок, либо не допускает его непосредственного доступа к телу умершего (пункт 1 статьи 205);
7) не требует проведения вскрытия в соответствии со статьей 206 настоящего Закона;
8) не действует по решению санитарного инспектора (ст. 244 и 247).
За правонарушение, предусмотренное пунктом 1 настоящей статьи, ответственное лицо в учреждении здравоохранения или иное юридическое лицо будет оштрафовано на сумму от 50 000 до 150 000 динаров.
За правонарушение, предусмотренное пунктом 1 п. 1)-3) и 8) настоящей статьи, медицинский работник-предприниматель будет оштрафован на сумму от 300 000 до 500 000 динаров.
Аптечное учреждение, либо учреждение здравоохранения, осуществляющее аптечную деятельность, или иное юридическое лицо будет оштрафовано на сумму от 300 000 до 2 000 000 динаров за правонарушение, если:
1) осуществляет аптечную деятельность в нарушение статьи 219 настоящего Закона;
2) организационная единица аптечного учреждения называется филиалом, аптечным подразделением, аптечной станцией, центральным складом, аптечной галеновой лабораторией или контрольной лабораторией и не соответствует условиям, установленным для этого вида организационной единицы (пункт 7 статьи 223). );
3) осуществляет аптечную деятельность вопреки решению Министерства о выполнении установленных условий осуществления аптечной деятельности (статьи 224, 229 и 231);
4) не назначает ответственного магистра фармации в каждой организационной единице отдельно, либо если не выделяет на видном месте имя ответственного магистра фармации в соответствии со статьей 232 настоящего Закона;
5) не действует по решению фармацевтического инспектора (ст. 244 и 249).
За правонарушение, указанное в пункте 1 настоящей статьи, ответственное лицо в аптечном учреждении, либо учреждении здравоохранения, осуществляющем аптечную деятельность, или ином юридическом лице наказывается штрафом на сумму от 50 000 до 150 000 динаров.
На лицо, виновное в правонарушении в государственном медицинском учреждении, налагается штраф в размере от 50 000 до 150 000 динаров, если:
1) не представляет правлению и наблюдательному совету письменный ежеквартальный отчет о принятых финансовых обязательствах и выполнении финансового плана, либо если он не представляет правлению письменный полугодовой отчет о деятельности медицинского учреждения (статья 114, пункты 3 и 4);
2) были выявлены обстоятельства, указанные в статье 118, абзаце 2, пункте. 3), 4) и 9) настоящего Закона;
3) стажировка в учреждении здравоохранения осуществляется в нарушение статьи 166 настоящего Закона.
За правонарушение, предусмотренное абзацем первым пункта 3) настоящей статьи, ответственное лицо частного медицинского учреждения наказывается штрафом в размере от 50 000 до 150 000 динаров.
Медицинский работник и предприниматель будут оштрафованы на сумму от 100 000 до 500 000 динаров за правонарушение, если:
1) осуществляет деятельность в области здравоохранения, противоречащую пункту 4 статьи 38 настоящего Закона;
2) учреждает более одной частной практики (пункт 7 статьи 38);
3) осуществляет медицинскую деятельность, но не соответствует условиям, установленным статьей 39 настоящего Закона;
4) осуществляет деятельность в области здравоохранения в нарушение решения Министерства о выполнении установленных условий осуществления деятельности в области здравоохранения (статья 40);
5) принимает на работу медицинского работника в нарушение статьи 40 настоящего Закона;
6) не уведомляет Министерство, АПР и компетентную палату в установленный срок о возобновлении санитарной деятельности (пункт 4 статьи 41);
7) не уведомляет Министерство в установленный срок о предоставлении кадров для продолжения медицинской деятельности частной практики в случае, указанном в пункте 5 статьи 41 настоящего Закона;
8) не исполняет обязанности, указанные в статье 42 настоящего Закона;
9) осуществляет аптечную деятельность в нарушение статьи 219 настоящего Закона;
10) осуществляет аптечную деятельность вопреки решению Министерства о выполнении установленных условий осуществления аптечной деятельности (статья 226);
11) не действует по решению фармацевтического инспектора (ст. 244 и 249).
Медицинский работник будет оштрафован на сумму от 30 000 до 50 000 динаров за проступок, если:
1) осуществляет деятельность в области здравоохранения, противоречащую статье 33 настоящего Закона;
2) осуществляет деятельность в области здравоохранения, противоречащую статье 40 настоящего Закона;
3) покидает рабочее место в рабочее время, либо после окончания рабочего времени, без предоставления замены, причиняя тем самым вред осуществлению медицинской деятельности или создавая угрозу здоровью пациента (статья 59);
4) выполняет дополнительную работу с нарушением статьи 60 настоящего Закона;
5) не является членом компетентной палаты работников здравоохранения в соответствии с Законом (пункт 1 статьи 152);
6) не оказывает неотложную медицинскую помощь по личным убеждениям (пункт 4 статьи 156);
7) не действует в соответствии с договорными обязательствами из статьи 175, ч. 1 ст. 6-8 настоящего Закона;
8) осуществляет медицинскую деятельность в учреждении здравоохранения, либо занимается частной практикой, без получения или продления лицензии, а также в случае, если у него отозвана лицензия (пункт 1 статьи 184);
9) не доставит лицензию и штамп в компетентную палату в течение пяти рабочих дней со дня вынесения решения об отзыве лицензии (пункт 2 статьи 184);
10) не сотрудничает с экспертами-руководителями при осуществлении регулярного или внеочередного внешнего контроля качества профессиональной деятельности, либо не предоставляет все необходимые данные и не представляет необходимую документацию для осуществления регулярного или внеочередного внешнего контроля качества профессиональной деятельности (статья 191, пункт 10);
11) отказывается от участия в осуществлении процедуры очередной или внеочередной внешней проверки качества профессиональной деятельности профессионального руководителя из списка профессиональных руководителей (пункт 5 статьи 192);
12) в качестве эксперта-руководителя не представляет в срок, установленный частью 3 статьи 193 настоящего Закона, отчет о внешней проверке качества профессиональной деятельности, указанной в пункте 2 статьи 193 настоящего Закона, либо если он не представляет поправки к заключению, а также заявления о представленных возражениях на экспертное заключение надзорному органу в срок, установленный пунктом 2 статьи 194 настоящего Закона;
13) врач, указанный в пункте 4 статьи 203 настоящего Закона, в течение 12 часов со дня получения вызова не производит непосредственный осмотр умершего для установления времени и причины смерти (пункт 5 статьи 203 настоящего Закона);
14) врач, производящий непосредственный осмотр умершего с целью установления времени и причины смерти, не уведомляет немедленно компетентное организационное подразделение министерства внутренних дел о смерти при условиях, предусмотренных частью 1 статьи 204 настоящего Закона;
15) не уведомляет совершеннолетнего члена семьи умершего лица о причине смерти в установленный срок (пункт 1 статьи 205);
16) применяет методы и процедуры нетрадиционной медицины, противоречащие статье 218 настоящего Закона;
17) осуществляет аптечную деятельность в нарушение статьи 233 настоящего Закона.
За правонарушение, предусмотренное пунктом 1 п. 3), 4), 7), 10) и 16) настоящей статьи, медицинский работник, также будет оштрафован на сумму от 30 000 до 50 000 динаров.
За правонарушение, предусмотренное пунктом 1 п. 3) и 4) настоящей статьи, другое лицо, работающее в учреждении здравоохранения, либо занимающееся частной практикой, подлежит штрафу в размере от 30 000 до 50 000 динаров.
Медицинский работник будет оштрафован на сумму от 40 000 до 120 000 динаров за проступок, если он оказывает медицинскую помощь вне организационной единицы учреждения здравоохранения, либо занимается частной практикой (пункт 2 статьи 160), за исключением случая, указанного в пункте 2 статьи 160. 3 настоящего Закона.
На работодателя-юридическое лицо будет наложен штраф в размере от 200 000 до 800 000 динаров, если он не организует и не обеспечит медицинское обслуживание своих работников за счет собственных средств, как это определено статьей 14 настоящего Закона.
За правонарушение, указанное в пункте 1 настоящей статьи, работодатель-предприниматель, также будет оштрафован на сумму от 100 000 до 500 000 динаров.
Институт общественного здравоохранения, созданный на территории Республики Сербия, либо компетентная палата медицинских работников, будет оштрафован на сумму от 300 000 до 1 000 000 динаров за правонарушение, если он не представит министру предложение о годовом плане регулярного внешнего контроля качества профессиональной деятельности в сроки, установленные пунктом 3 статьи 191 настоящего Закона.
За правонарушение, указанное в пункте 1 настоящей статьи, ответственное лицо учреждения общественного здравоохранения, созданного на территории Республики Сербия, либо компетентной палаты медицинских работников, подлежит штрафу на сумму от 50 000 до 150 000 динаров.
Штраф в размере от 300 000 до 1 000 000 динаров будет наложен за проступок компетентной палатой работников здравоохранения, если она не представит министру список экспертов-руководителей из числа экспертов по определенным направлениям здравоохранения в течение срока, установленного законодательством и в соответствии со статьей 192, пункт 1 настоящего Закона.
За правонарушение, указанное в пункте 1 настоящей статьи, ответственное лицо в компетентной палате медицинских работников будет оштрафовано на сумму от 50 000 до 150 000 динаров.
На факультет медицинских профессий будет наложен штраф в размере от 300 000 до 800 000 динаров, если он будет действовать вопреки ст. 210-216 настоящего Закона.
XXVI ПЕРЕХОДНЫЕ И ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Правительство примет Стратегию развития в течение шести месяцев со дня вступления в силу настоящего Закона.
Правительство примет План сети, в соответствии с настоящим Законом, в течение девяти месяцев со дня вступления в силу настоящего Закона.
Министр примет постановление из пункта 7 статьи 46 настоящего Закона, в течение шести месяцев со дня вступления в силу настоящего Закона.
Министр издаст постановления по реализации настоящего Закона в течение 18 месяцев со дня вступления в силу настоящего Закона.
До принятия норм из пункта 4 настоящей статьи, применяются нормы, действовавшие до дня вступления в силу настоящего Закона и не противоречащие положениям настоящего Закона.
Аптечная палата примет «Руководство по надлежащей аптечной практике» в течение шести месяцев со дня вступления в силу настоящего Закона.
Республика Сербия, либо автономный край, примет на себя учредительные права в отношении медицинских учреждений, созданных в соответствии с настоящим Законом Республикой Сербия или автономным краем, и в отношении которых учредительные права осуществлялись органами местного самоуправления на основании решения компетентного органа единицы местного самоуправления.
Решение о переходе к учредительным правам, предусмотренным пунктом первым настоящей статьи, для учреждений здравоохранения, учредителем которых является автономная провинция в соответствии с настоящим Законом, принимается компетентным органом автономной провинции и после внесения в реестр компетентным органом, информирует Министерство в течение десяти рабочих дней со дня внесения.
Со дня принятия на себя права учредителя учреждений здравоохранения Республика Сербия, либо автономный край, назначает руководство учреждений здравоохранения в соответствии с настоящим Законом.
В течение 45 дней со дня вступления в силу настоящего Закона, единица местного самоуправления обязана осуществить процедуру контроля за работой и деятельностью учреждения здравоохранения, учредителем которого являлась на день вступления в силу настоящего Закона, и определить, существует ли более постоянная неплатежеспособность, т. е. угроза неплатежеспособности, а также чрезмерная задолженность в условиях, предусмотренных Законом, регулирующим банкротство, а также представить отчет об установленных фактах в Министерство здравоохранения, либо компетентный орган автономной провинции, в течение пяти рабочих дней со дня подачи этого отчета.
Для учреждения здравоохранения, находящегося в государственной собственности, у которого в порядке контроля, предусмотренного пунктом 4 настоящей статьи, установлено наличие стойкой неплатежеспособности, угрожающей неплатежеспособности, либо чрезмерной задолженности при установленных условиях согласно Закону о банкротстве, единица местного самоуправления, осуществляющая учредительные права учреждения здравоохранения в соответствии с правилами, действовавшими до дня вступления в силу настоящего Закона, как солидарный должник, обязана предоставить денежные средства из своего бюджета для выполнения обязательств учреждения здравоохранения перед кредиторами, которые были приняты и которые не были выплачены до дня вступления в силу настоящего Закона, т.е. до того дня, когда Республика Сербия или автономный край, примет учредительные права учреждения здравоохранения, а также начать погашение обязательств перед кредиторами в течение 90 дней со дня вступления в силу настоящего Закона, а в случае оплаты несколькими ежемесячными платежами завершить расчет с кредиторами до 31 декабря.
В порядке исключения из пункта 5 настоящей статьи, если в бюджете единицы местного самоуправления находится солидарный должник по принятым на себя обязательствам, которые не были погашены до дня вступления в силу настоящего Закона, либо до дня принятия Республикой Сербия или автономным краем, прав учредителя медицинского учреждения, не может предоставить достаточный объем финансовых ресурсов для выполнения обязательств перед кредиторами в соответствии с пунктом 5 настоящей статьи, Министерство может предложить Правительству принять решение о предоставлении недостающей суммы средств учредителю медицинского учреждения, как солидарному должнику, из бюджета Республики Сербия в соответствии с Законом.
Единица местного самоуправления, осуществляющая учредительные права на день вступления в силу настоящего Закона, несет солидарную ответственность по всем обязательствам, взятым на себя учреждением здравоохранения со дня вступления в силу настоящего Закона до дня передачи учредительного права Республике Сербия, либо автономному краю.
Учреждение здравоохранения, пережившее стойкую неплатежеспособность, т.е. угрозу неплатежеспособности, либо имеющее чрезмерную задолженность при условиях, предусмотренных Законом о банкротстве, не может принимать на себя новые обязательства от поставщиков до тех пор, пока не будет обеспечено выполнение ранее принятых и причитающихся обязательств в порядке, установленном Законом.
Закон, регулирующий контроль за государственной помощью, не распространяется на средства, предоставляемые в соответствии с настоящей статьей.
Орган местного самоуправления обязан предоставить средства для реализации учредительных прав учреждений здравоохранения, учредителем которых он являлся, до момента принятия учредительных прав, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, в целях исполнения обязательств учреждений здравоохранения, согласно решения исполнительного суда, по обязательствам, не финансируемым из средств обязательного медицинского страхования или иным образом в соответствии с Законом и возникшим в период осуществления учредительными правами единицы местного самоуправления.
Единица местного самоуправления обязана предоставлять средства для исполнения обязательств перед кредиторами учреждений здравоохранения, учредителем которых она являлась, до момента приобретения учредительных прав, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, возникших в период осуществления учредительных прав единицы местного самоуправления и которые учреждение здравоохранения не может реализовать в полном объеме за счет своих ресурсов в соответствии с настоящим Законом.
Единица местного самоуправления, как учредитель государственного аптечного учреждения здравоохранения, осуществлявшая данные полномочия в соответствии с положениями, действовавшими до дня вступления в силу настоящего Закона, обязана действовать в порядке, установленном в пункте 4-11 настоящей статьи и после продолжения осуществления учредительных прав аптечного учреждения, находящегося в государственной собственности, в соответствии с настоящим Законом.
Реестр учреждений здравоохранения и Единый учет, предусмотренные настоящим Законом, будут созданы в течение 18 месяцев со дня вступления в силу настоящего Закона.
АТР в течение трех месяцев со дня вступления в силу настоящего Закона примет у хозяйственных судов, осуществлявших регистрацию учреждений здравоохранения, дела, архивы и регистрационные материалы, созданные в ходе работы по ведению реестров.
Уполномоченный АПР будет переводить данные об учреждениях здравоохранения из реестра арбитражных судов по последнему зарегистрированному государству в течение 18 месяцев со дня вступления в силу настоящего Закона.
До создания Реестра учреждений здравоохранения и Единого реестра учреждения здравоохранения они будут регистрироваться в компетентных хозяйственных судах.
Учреждения здравоохранения обязаны подать заявление о регистрации корректировки в Реестр учреждений здравоохранения, который ведет АПР, в течение трех месяцев со дня завершения процедуры перевода, указанной в пункте 3 настоящей статьи.
Учреждения здравоохранения, предусмотренные пунктом 4 настоящей статьи, обязаны представить в Реестр учреждений здравоохранения копию нового положения вместе с заявлением о регистрации корректировки.
Учреждения здравоохранения должны привести свои общие акты, организацию и работу в соответствие с положениями настоящего Закона в течение 12 месяцев со дня вступления в силу настоящего Закона, а учреждения здравоохранения из Плана сети, учредитель которых изменен в соответствии с настоящим Законом, – в течение 12 месяцев со дня вступления в силу настоящего Закона, либо шести месяцев со дня, предусмотренного частью 2 статьи 261 настоящего Закона.
Иные юридические лица и частная практика обязаны привести свои действия, организацию и работу в соответствие с положениями настоящего Закона в течение 12 месяцев со дня вступления в силу настоящего Закона.
До принятия актов из п. 1 и 2 настоящей статьи, учреждения здравоохранения, иные юридические лица и лица, занимающиеся частной практикой, применяют акты, не противоречащие положениям настоящего Закона.
Учреждения здравоохранения, имеющие организационные подразделения из пункта 1 статьи 221, пункта 2) и 3) настоящего Закона обязаны привести свои действия, организацию и работу в соответствие с положениями настоящего Закона в части, связанной с осуществлением аптечной деятельности, в течение 24 месяцев со дня вступления в силу настоящего Закона.
В процедурах соблюдения положений настоящего Закона об изменении наименования учреждения здравоохранения, другого юридического лица и частной практики освобождаются от уплаты пошлин и расходов на действия государственных органов.
До определения необходимого количества фармацевтических инспекторов для производства в соответствии с Законом о внутренней организации и систематизации рабочих мест, надзор за аптечной деятельностью осуществляется, также санитарной инспекцией в течение максимум двух лет со дня вступления в силу настоящего Закона.
Приобретенные звания доктора стоматологии, либо врача-стоматолога, по смыслу настоящего Закона, приравниваются по приобретенным правам к званию доктора стоматологии, то есть к званию доктора стоматолога-специалиста.
Название области стоматологии, а также названия стоматологического кабинета и специализированного стоматологического кабинета, по смыслу настоящего Закона, приравниваются к названиям направления стоматологической медицины, то есть к названиям стоматологических кабинетов, медицинских кабинетов и специализированных стоматологических кабинетов.
Профессиональные, ученые, либо научные звания работников здравоохранения, полученные при базовом обучении в области медицины, стоматологии или фармации продолжительностью не менее пяти лет, согласно Положению о высшем образовании до 10 сентября 2005 года приравниваются к профессиональным, ученым, либо научным званиям, полученным при комплексном академическом обучении в области медицины, стоматологии и фармации, в соответствии с положением о высшем образовании, начиная с 10 сентября 2005 года, в соответствии с Законом.
Профессиональные звания работников здравоохранения, полученные в высших учебных заведениях на срок до трех лет, согласно Положению о высшем образовании до 10 сентября 2005 года приравниваются к профессиональным званиям работников здравоохранения с указанием звания первой степени профессионального образования, в соответствии с положением регулирующим высшее образование, начиная с 10 сентября 2005 года в соответствии с Законом.
Профессиональное, ученое или научное звание, полученное в соответствии с положением о высшем образовании до 10 сентября 2005 года, в части вытекающих из него прав приравнивается к соответствующему профессиональному ученому или научному званию, в соответствии с положением о высшем образовании, начиная с 10 сентября 2005 года, а именно – профессиональному званию, полученному в результате завершения основного обучения в университете продолжительностью от четырех до шести лет, приравнивается к ученому званию магистра академических исследований в соответствующей области.
Полученные звания дипломированного фармацевта, дипломированного фармацевта – медицинского биохимика, либо дипломированного фармацевта-специалиста, по смыслу настоящего Закона, приравниваются по приобретаемым правам к званию магистра фармации, магистра фармации-медицинского биохимика или к званию магистра фармацевтического специалиста.
Лицо, получившее соответствующее ученое, профессиональное или научное звание по правилам, действовавшим до вступления в силу настоящего Закона, сохраняет право использовать его в соответствии с правилами, по которым оно было получено.
Договор, указанный в пункте 4 статьи 157 настоящего Закона, с государственным учреждением здравоохранения, факультетом медицинских профессий и Республиканской кассой медицинского страхования, заключается в течение шести месяцев со дня вступления в силу настоящего Закона.
Утверждение трудового правового статуса преподавателей и младших сотрудников, факультетов медицинских профессий и учреждений здравоохранения, находящихся в государственной собственности, будет осуществлено в течение 30 дней со дня подписания договора, указанного в пункте 4 статьи 157 настоящего Закона.
В период действия Закона, регулирующего порядок определения максимального количества работников государственного сектора, количество преподавателей и сотрудников факультетов медицинских профессий, которые могут быть приняты на работу в государственное учреждение здравоохранения в соответствии с соглашением, указанным в статье 157, пункт 4 настоящего Закона, определяется кадровым планом в соответствии с настоящим Законом, но не учитывается при определении максимальной численности работников сферы здравоохранения.
До тех пор, пока на территории Автономного края Косово и Метохия не будет создана временная правовая система, созданная на основании Резолюции 1244 Совета Безопасности ООН в отношении медицинских учреждений, основанных Республикой Сербия, включая аптеку, медицинский центр, клинико-больничный центр и институт общественного здравоохранения прекращающий свою деятельность, государство имеет все права и обязанности учредителя в соответствии с Законом.
До тех пор, пока временная правовая система, созданная на основании Резолюции 1244 Совета Безопасности ООН, не перестанет действовать на территории Автономного края Косово и Метохия, находящийся в государственной собственности клинический и больничный центр, в местонахождении которого нет медицинского центра, государственная больница общего профиля, обслуживает население территории, для которой организована соответствующая деятельность первичной и вторичной медико-санитарной помощи.
В день присоединения Республики Сербия к полноправному членству Европейского Союза положения настоящего Закона, касающиеся стажировки работников здравоохранения, перестают действовать, за исключением положений, касающихся прохождения профессионального экзамена работников здравоохранения.
На день вступления в силу настоящего Закона, действует Закон о здравоохранении («Официальный вестник РС», № 107/05, 72/09 – другие законы, 88/10, 99/10, 57/11, 119). /12, 45/13 – др. закон, 96/15, 105/17 – др. закон).
Настоящий Закон вступает в силу на восьмой день со дня его опубликования в «Официальном вестнике Республики Сербия», за исключением положений статьи 115, абзаца 1, пункта 2) настоящего Закона, который применяется после 36 месяцев со дня вступления в силу настоящего Закона.
