ЗАКОН О МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
| ЗАКОН О МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ И ЗАПИСИ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ(“Официальный вестник РС”, № 123/2014, 106/2015, 105/2017 и 25/2019 – другие законы) |
И ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Настоящий Закон регулирует медицинскую документацию и учет в сфере здравоохранения, виды и содержание медицинской документации и учета, порядок и порядок их ведения, лиц, уполномоченных на ведение медицинской документации и ввод данных, сроки представления и обработки данных, метод распоряжения данными из медицинских карт пациентов, который используется для обработки данных, обеспечения качества, защиты и хранения данных, а также других вопросов, имеющих значение для ведения медицинской документации и учета.
Медицинская документация и учет, оформленные в соответствии с пунктом 1 настоящей статьи, являются основой для функционирования интегрированной информационной системы здравоохранения.
Медицинская документация и записи используются для: наблюдения за состоянием здоровья пациента; мониторинг и изучение состояния здоровья населения; контроль за выполнением обязательств всех субъектов в сфере здравоохранения; мониторинг экологических факторов риска и оценка их влияния на здоровье населения; мониторинг ресурсов в сфере здравоохранения; мониторинг и постоянное улучшение качества медицинской помощи; финансирование здравоохранения; планирование и программирование здравоохранения; мониторинг и оценка выполнения планов и программ здравоохранения; проведение статистических и научных исследований; информирование общественности; выполнение международных обязательств в области здравоохранения и развития системы здравоохранения и медицинского страхования.
Учреждения здравоохранения, частная практика и другие юридические лица обязаны вести медицинскую документацию и учет в порядке и порядке, а также в сроки, установленные настоящим Законом.
Данные, содержащиеся в медицинской документации и записях, могут быть использованы пациентом, к которому они относятся, для осуществления своих прав в соответствии с законом.
Действие настоящего Закона распространяется на учреждения здравоохранения, другие виды медицинского обслуживания, учреждения социальной защиты, учреждения исполнения уголовных наказаний, медицинские факультеты, осуществляющие определенные виды медицинской деятельности, а также другие юридические лица, в отношении которых специальным законом предусмотрено, что они также выполнять определенные задания от медицинской деятельности (далее: учреждение здравоохранения, частная практика и иные юридические лица), медицинских страховых организаций, а также иных юридических лиц, осуществляющих деятельность по медицинскому страхованию, медицинским работникам и медицинским работникам и другим лицам, которым такие данные имеющиеся и необходимые для реализации установленных законом полномочий.
Ведение медицинской документации и записей, составление и представление предписанных отчетов является неотъемлемой частью профессиональной медицинской деятельности учреждений здравоохранения, частной практики и других юридических лиц, а также медицинских работников и медицинских работников.
Некоторые термины, используемые в настоящем Законе, имеют следующие значения:
1) “Документ” – любая запись информации независимо от ее физической формы или характеристик, письменный или печатный текст, запись в электронном виде, карты, схемы, фотографии, рисунки, чертежи, зарисовки, рабочие материалы, а также звук, голос, магнитные, электронные, оптические и видеозаписи;
2) “Пациент” – больное или здоровое лицо, которое обращается или получает медицинские услуги в целях сохранения и улучшения здоровья, предупреждения, пресечения и раннего выявления заболеваний, травм и других нарушений здоровья и своевременного и эффективного лечения, уход и реабилитация;
3) “транзиторный больной” – лицо, которому оказывается медицинская помощь в лечебно-профилактическом учреждении, где нет избранного врача;
4) “Медико-санитарная документация” – подлинник или репродукция документа, принятого в работу или созданного в работе учреждения здравоохранения, частной практики и иного юридического лица. Медико-санитарная документация состоит из медицинской документации на пациентов и базовой документации на учреждения здравоохранения, частную практику и другие юридические лица. Медицинская документация может храниться в письменной или электронной форме;
5) “Медицинская документация” – документ, содержащий наблюдаемые, измеримые и воспроизводимые данные, полученные при обследовании пациента, а также лабораторные и диагностические исследования, оценки или диагностические формулировки. Медицинская документация фиксирует уход за пациентом в хронологическом порядке, подтверждает диагностику или причины посещения медицинского учреждения, поддерживает профилактические процедуры, скрининг, лечебные процедуры и точно документирует их. Он представляет собой судебно-медицинский документ, поэтому должен быть полным, точным и доступным. Также представляет собой группу средств согласованной регистрации и сбора данных о событиях и мероприятиях в системе здравоохранения;
6) “Электронный документ” – совокупность данных, состоящая из букв, цифр, символов, графических изображений, аудио- и видеозаписей, содержащихся в представлении, письме, решении, документе или любом другом действии, совершенном юридическими и физическими лицами или органами для использования в судебном обороте или в административном, судебном или ином производстве в органах власти, если оно создано, оцифровано, отправлено, получено, сохранено или заархивировано в электронном виде на магнитном, оптическом или другом носителе;
7) «Электронная медицинская карта» – выписка данных из основной медицинской документации, хранящейся в электронном виде, о пациенте, в которой объединены все данные о здоровье, имеющие значение для его длительного состояния здоровья, имеющиеся при необходимости в предоставлении здравоохранения, чтобы лечение больного было более успешным;
8) «Запись» – совокупность структурированных данных, установленных законодательством, независимо от того, состоит ли она из отдельных или совокупных данных;
9) «Медицинское статистическое исследование» представляет собой систему сбора и обработки данных в системе здравоохранения с использованием уникальных методик и статистических стандартов и в соответствии с положением о статистике и в соответствии с программой статистического исследования;
10) “Информационная система” – комплексная совокупность технологической инфраструктуры (сети, программных и аппаратных компонентов), организации, людей и процедур сбора, хранения, обработки, хранения, передачи, отображения и использования данных и информации;
11) «Данные» — факт или совокупность фактов, то есть фрагментов информации, обычно определяемых количественно;
12) “Основная медицинская документация” – запись (письменная или электронная), обосновывающая те или иные утверждения, и которая была сделана в процессе осуществления медицинской помощи;
13) «Вспомогательный инструмент ведения учета» представляет собой промежуточный учет между основной медицинской документацией и отчетностью и используется для контроля процесса оказания медицинской помощи и формирования сводных и индивидуальных отчетов;
14) «Форма» – стандартизированный инструмент для ведения документации и учета;
15) «Персональные данные» – любая информация, относящаяся к физическому лицу, независимо от формы, в которой она выражена, и носителя информации (бумажный, магнитофонный, кинопленочный, электронный носитель), от имени которого, от чьего имени или за чей счет хранится информация, дата создания информации, место хранения информации, способ получения информации (непосредственно, путем прослушивания, просмотра и т. д. или косвенно, путем просмотра документа) в котором содержится информация и т.д.), или независимо от любой другой имущественной информации;
16) «Обработка данных» — любое действие или совокупность действий, выполняемых с данными автоматизированным или иным способом, например: запись, ввод, организация, хранение, объединение или изменение, изъятие, консультирование, использование, раскрытие посредством передачи, публикация или иное предоставление, уравнивание, объединение, блокирование, удаление или уничтожение;
17) «Индивидуальный отчет» – запись персональных и медицинских данных о пациенте или индивидуальных данных о ресурсах системы здравоохранения, о лечебном учреждении, частной практике и других юридических лицах;
18) “Сводный отчет” – запись сводных данных, которые могут относиться к пациентам, ресурсам системы здравоохранения, учреждениям здравоохранения, частной практике и другим юридическим лицам;
19) “Реестр” – совокупность данных, включающая все случаи определенного заболевания или состояния в определенной популяции на определенной территории. Указанные данные являются общедоступными, но без персональных данных;
20) “Компетентный медицинский работник, то есть медицинский работник и другое уполномоченное лицо” – медицинский работник, медицинский работник, то есть иное лицо, уполномоченное вести медицинскую документацию и вводить, обрабатывать и обрабатывать данные из медицинской документации и документации, которая ведется в письменной форме. или электронную форму;
21) «Номенклатура, кодовая книга и классификация» представляют собой систему категорий, в которых данные классифицируются по установленным признакам с использованием метода обобщения. Цель состоит в том, чтобы обеспечить систематический мониторинг, сравнение, интерпретацию и анализ записанных данных;
22) “Национальный счет здравоохранения – НЗР” представляет собой учетную базу для стандартизированной отчетности о расходах на здравоохранение и финансировании, которая измеряет общие – государственные, частные и безвозмездные расходы на здравоохранение жителей определенной страны.
Принцип обязательности
Принцип обязательности достигается путем ведения медицинской документации и записей в установленные сроки, что является частью профессиональной деятельности и является обязанностью медицинских учреждений, частных практик и других юридических лиц, а также медицинских работников, медицинских работников и других лиц. лица, уполномоченные записывать, собирать, обрабатывать и обрабатывать данные.
Принцип соразмерности и целесообразности
Принцип пропорциональности и целесообразности обеспечивает адекватное использование данных из медицинских карт и записей для точно предписанных целей в соответствующем объеме.
Этот принцип подразумевает, что определение методов и процедур, связанных со сбором и обработкой данных медицинской документации и записей, осуществляется на основе профессиональных стандартов, научных методов и принципов, чтобы полученные (совокупные) результаты отражали состояние здоровья. населения как можно больше.
Принцип защиты персональных данных
Персональные данные, содержащиеся в медицинской и медицинской документации, обрабатываются в соответствии с принципами защиты персональных данных, что предполагает законную, надлежащую и соразмерную обработку персональных данных, которые должны быть точными, актуальными и надлежащим образом защищенными от потери, уничтожение, несанкционированный доступ, изменение, публикация и любое другое злоупотребление.
Принцип качества данных
Принцип качества данных гарантирует, что данные из медицинской документации и записей являются пригодными для использования и актуальными с точки зрения оказания медицинской помощи пациентам и медицинскому обслуживанию населения.
Принцип рационального использования имеющихся ресурсов
Принцип рационального использования имеющихся ресурсов подразумевает использование всех имеющихся ресурсов в работе учреждений здравоохранения, частной практики и других юридических лиц с целью экономии финансовых средств, концентрации на оказании медицинской помощи, т.е. увеличения времени, доступного для работы с пациентами, а также использование информационно-коммуникационных технологий.
II МЕДИЦИНСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ И ЗАПИСИ
Медицинская документация и учет ведутся путем внесения данных в основную медицинскую документацию и вспомогательные средства ведения учета.
Индивидуальные и коллективные отчеты составляются на основе данных основной медицинской документации и учетных записей и вспомогательных средств ведения учета.
Виды медицинской документации и записей
В сфере здравоохранения устанавливаются следующие группы основной медицинской документации и учета:
1) медицинскую документацию и записи об оказании медицинских услуг и состоянии здоровья пациента и населения;
2) санитарная документация и записи по мониторингу факторов риска окружающей среды;
3) санитарная документация и учет персонала, оборудования, помещений, лекарственных средств и изделий медицинского назначения и информационно-коммуникационных технологий.
Медицинская документация и записи
Медицинская документация и учет ведутся путем внесения данных в основную медицинскую документацию и вспомогательные средства ведения учета.
Основная медицинская документация это:
1) карта здоровья;
2) стоматологическая карта;
3) коробка обязательной иммунизации;
4) протокол;
5) история стационарного лечения и ухода;
6) реестр лиц, помещенных в стационарное учреждение здравоохранения;
7) температурно-лечебно-диетический список;
8) Список анестезий;
9) Выписной лист с эпикризисом;
10) Простыня для новорожденного;
11) Книга рекордов.
Основной медицинской документацией, указанной в пункте 2 настоящей статьи, является судебно-медицинский документ.
Вспомогательными средствами для ведения записей являются:
1) Файловый реестр;
2) Ежедневный учет посещений и работы;
3) текущий учет установленных заболеваний и состояний;
4) Ежедневные записи о перемещении больных по стационару – стационару;
5) Протоколы назначений на обследование диагностических процедур и других лечебных мероприятий и процедур.
В зависимости от вида медицинской документации в основную медицинскую документацию вносятся следующие данные:
1. Данные пациента:
1) персональные данные: фамилию, имя, фамилию и имя одного из родителей-опекунов, пол, число, месяц, год и место рождения, семейное положение, место жительства и место жительства, ЕМГ (единая регистрация актов гражданского состояния число);
2) страховые данные;
3) LBO (личный номер застрахованного);
4) данные о выбранных врачах;
5) медицинские данные;
6) личная история болезни;
7) семейный анамнез;
8) данные об инвалидности и нетрудоспособности;
9) данные о факторах риска;
10) социальные данные о больном (род занятий, образование);
11) контактная информация (телефон, мобильный, адрес электронной почты).
2. Данные о состоянии здоровья и медицинских услугах:
1) сведения о посещении;
2) причина визита;
3) личный анамнез и объективные данные;
4) диагнозы;
5) медицинские услуги, оказанные во время визита;
6) плановые медицинские услуги;
7) направление на специализированные осмотры;
8) направление на стационарное лечение;
9) выданные медицинские документы;
10) данные о лекарственных средствах;
11) выданные медико-технические средства;
12) закладной медицинский материал;
13) важная медицинская информация;
14) согласие пациента.
Медицинская карта является основным медицинским документом, который ведется выбранным врачом по направлению здравоохранения, на каждого больного, которому оказывается медицинская помощь, за исключением транзитных больных.
В порядке исключения из пункта 1 настоящей статьи медицинская карта ведется также врачом-специалистом, которому избранный врач передал полномочия, касающиеся диагностики и лечения, направления на стационарное лечение, в том числе назначения лекарственных средств, которые выдаются по назначению врача при некоторых заболеваниях (туберкулез, ВИЧ, аддиктивные заболевания, психические заболевания, редкие заболевания).
Медицинская карта, указанная в пункте 1 настоящей статьи, сопровождает каждого больного на протяжении всей его жизни.
Выбранный врач, то есть врач-специалист, указанный в пункте 2 настоящей статьи, несет ответственность за достоверность сведений, содержащихся в медицинской карте.
Стоматологическая карта – это основной медицинский документ, который хранится у выбранного стоматолога, т.е. стоматолога, специализирующегося в детской и профилактической стоматологии, на каждого пациента, получающего стоматологическую помощь, за исключением транзитных пациентов.
Стоматологическая карта, указанная в пункте 1 настоящей статьи, сопровождает каждого пациента на протяжении всей его жизни.
Выбранный врач стоматологии, то есть врач стоматологии, специализирующийся на детской и профилактической стоматологии, несет ответственность за достоверность данных в стоматологической карте.
Карта обязательной иммунизации ведется на детей, подлежащих обязательной вакцинации, в соответствии с положением о защите населения от инфекционных болезней, а также программой обязательной иммунизации населения против инфекционных болезней.
Картонная упаковка из пункта 1 настоящей статьи вскрывается при введении ребенку первой вакцины.
Карта, указанная в пункте 1 настоящей статьи, сопровождает ребенка до достижения им возраста 18 лет, то есть до полной реализации программы обязательной иммунизации населения против инфекционных заболеваний.
Компетентный медицинский работник несет ответственность за достоверность информации, содержащейся в карте иммунизации.
Протокол соблюдается в учреждениях здравоохранения, частной практике и других юридических лицах при оказании медицинских услуг и проведении медицинских мероприятий без открытия медицинской карты пациента, а именно:
1) для транзитных больных;
2) для интервенций;
3) при оказании неотложной медицинской помощи;
4) в специализированно-консультационных услугах;
5) в диагностических службах (лабораторных, рентгенологических и др.);
6) в стационарных учреждениях здравоохранения при приеме больного на лечение;
7) на здравоохранение;
8) для наркоза;
9) для оперированных больных;
10) для посещения медицинских работников на дому;
11) при выполнении оздоровительно-воспитательной работы;
12) в случае освидетельствования лица в целях выдачи медицинских справок;
13) при сборе крови, получении и переработке крови;
14) для родившихся (рождения);
15) для умерших лиц;
16) для прерывания беременности;
17) для трансплантации (органов, тканей, клеток);
18) при биомедицинском вспомогательном оплодотворении – БМПО;
19) для регистрации побочных реакций на лекарственные средства и изделия медицинского назначения;
20) для экранирования;
21) при клинической патологии;
22) для вскрытия;
23) для биопсийно-патогистологических заключений;
24) в иных сферах здравоохранения, где результаты медицинской работы не оформляются в медицинской карте.
Компетентный медицинский работник, то есть медицинский работник, несет ответственность за достоверность данных, содержащихся в протоколе из пункта 1 настоящей статьи.
История стационарного лечения и ухода хранится в лечебно-профилактическом учреждении за больным, находящимся на стационарном лечении, дневном стационарном лечении, родах или реабилитации.
Ответственный медицинский работник несет ответственность за достоверность данных, содержащихся в истории стационарного лечения и ухода из пункта 1 настоящей статьи.
Реестр лиц, помещенных в стационарное лечебное учреждение, составляется «учетными листами» (копия первой страницы истории стационарного лечения и ухода) и ведется на больных, находящихся на стационарном лечении, лечении в дневном стационаре , роды или реабилитация.
Компетентный медицинский работник стационарного лечебного учреждения несет ответственность за достоверность данных, содержащихся в регистрационной книге из пункта 1 настоящей статьи.
Температурно-лечебно-диетический список ведется в стационарном лечебном учреждении для больных, находящихся на стационарном лечении, родах или реабилитации.
Ответственность за достоверность данных, содержащихся в температурно-лечебно-диетическом списке из пункта 1 настоящей статьи, несет компетентный медицинский работник стационарного лечебно-профилактического учреждения.
Анестезиологический лист хранится у пациента, которому сделали анестезию.
Компетентный медицинский работник несет ответственность за достоверность данных, содержащихся в перечне анестезии из пункта 1 настоящей статьи.
Выписной лист с эпикризом хранится в стационарном лечебном учреждении и дневном стационаре на больного, находившегося в нем для лечения, родов или реабилитации, и выдается при выписке.
Учреждение здравоохранения, указанное в пункте 1 настоящей статьи, обязано доставить один экземпляр выписного листа с выпиской избранному врачу, то есть врачу-специалисту, которому избранный врач передал полномочия, не позднее десяти дней. со дня выписки больного.
Компетентный медицинский работник несет ответственность за достоверность данных, содержащихся в выписном листе из пункта 1 настоящей статьи.
Лист на новорожденного хранится в медицинском учреждении, где проходили роды, и выдается при выписке новорожденного.
Учреждение здравоохранения, указанное в пункте 1 настоящей статьи, при выписке новорожденного выдает матери или семье один экземпляр свидетельства о рождении.
Компетентный медицинский работник несет ответственность за достоверность данных, содержащихся в листе на новорожденного из пункта 1 настоящей статьи.
Книга учета используется при установлении отдельных заболеваний или состояний, а также при оказании медицинских услуг и ведется:
1) лица, страдающие инфекционными заболеваниями;
2) лица, страдающие заболеваниями, имеющими большое значение для здоровья населения;
3) планирование семьи;
4) дети с отклонениями в развитии;
5) лица, получившие производственную травму;
6) лица, страдающие профессиональными заболеваниями;
7) лица на работах с повышенным риском;
8) сбор и переработка крови, количество доноров крови и компонентов крови, а также количество донаций крови;
9) получение и выдача психоактивных контролируемых веществ;
10) потребители психоактивных контролируемых веществ;
11) потребление лекарственных средств и медицинских изделий;
12) контроль стерилизации;
13) нежелательные события;
14) госпитальные инфекции;
15) подозрения в жестоком обращении с детьми и безнадзорности;
16) подозрения в жестоком обращении с женщинами;
17) подозрения в жестоком обращении и пренебрежительном отношении к пожилым людям;
18) применение мер физического стеснения и изоляции лиц с психическими расстройствами в психиатрическом учреждении;
19) телесные повреждения лиц, лишенных свободы в соответствии с законом;
20) порядок пользования медицинскими услугами – лист ожидания.
Компетентный медицинский работник, т.е. медицинский работник и другое уполномоченное лицо, несет ответственность за достоверность данных, содержащихся в книге учета, указанной в пункте 1 настоящей статьи.
Вспомогательные материалы для ведения записей — это документы, используемые для облегчения сбора данных о потоках пациентов и составления отчетов, а именно:
1) журнал дел, который ведется в алфавитном порядке по фамилии и имени и по номеру медицинской карты и используется для учета больных, чьи истории болезни открыты;
2) Ежедневные записи, которые ведутся о посещениях и работе и используются для регистрации всех посещений, совершенных в один день (первое и второе), и на основании которых составляются ежемесячные, квартальные и годовые сводные отчеты, и хранятся в учреждениях, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь. и специализированно-консультативное здравоохранение;
3) Текущий учет, который ведется по установленным заболеваниям и состояниям и используется для регистрации всех окончательных диагнозов, поставленных за один день (эпизод лечения), на основании которых составляются ежемесячные, квартальные и годовые сводные отчеты, которые хранятся в учреждениях, оказывать амбулаторную и специализированно-консультативную медицинскую помощь;
4) ежедневные записи, фиксирующие движение больных на стационарном лечении и в дневном стационаре, служат для учета всех больных, находящихся на лечении, родах или реабилитации, и на основании которых составляются ежемесячные, квартальные и годовые сводные отчеты;
5) записи о назначении осмотров, диагностических процедур и других лечебных мероприятий и процедур, которые хранятся для медицинских услуг, для которых нет условий, которые должны быть предоставлены немедленно.
Ежедневные и текущие записи производятся на основании данных основной медицинской документации.
Вспомогательные записи составляются компетентным медицинским работником, то есть медицинским работником и другим уполномоченным лицом, которое несет ответственность за достоверность данных.
Базовый протокол мониторинга факторов риска окружающей среды
Основные учетные документы по мониторингу факторов риска окружающей среды ведутся в учреждении здравоохранения и других юридических лицах, осуществляющих деятельность по мониторингу факторов риска окружающей среды.
Основные записи по мониторингу факторов риска окружающей среды:
1) записи о пригодности питьевой воды для здоровья;
2) записи о пригодности для здоровья природной минеральной, природной родниковой и столовой воды в упаковке;
3) записи о здоровье и безопасности пищевых продуктов;
4) записи о исправности и сохранности предметов общего пользования;
5) записи о целебности воды, используемой для отдыха, независимо от того, является ли она частью водного объекта поверхностных вод или находится в открытом или закрытом бассейне;
6) записи мониторинга качества атмосферного воздуха;
7) протоколы мониторинга качества почвы;
8) учетные записи о качестве сточных вод и поверхностных вод (реципиенты);
9) учет медицинских отходов;
10) учет (бытового) шума в окружающей среде;
11) учет ионизирующих излучений, других вредных веществ, явлений и агентов, угрожающих жизни людей.
На основании записей пункта 2 настоящей статьи уполномоченные лаборатории, компетентные учреждения и иные юридические лица, участвующие в мониторинге факторов риска окружающей среды, обязаны представлять отчеты в компетентное учреждение, то есть в институт общественного здравоохранения.
Компетентный медицинский работник, то есть санитарный работник и иное уполномоченное лицо, несет ответственность за достоверность данных основных учетных записей по мониторингу факторов риска окружающей среды, указанных в пункте 2 настоящей статьи.
Основная документация о ресурсах в учреждении здравоохранения, частной практике и другом юридическом лице
Основная документация по ресурсам в учреждении здравоохранения, частной практике и другом юридическом лице состоит из:
1) запись лечебного учреждения, частной практики и иного юридического лица;
2) карточка работника с указанием основных данных (фамилия и имя, ЖМБГ, пол, возраст, образование, опыт работы);
3) коробка оборудования;
4) картон объекта строительства;
5) картонное пространство;
6) картонная коробка с лекарствами и медицинскими изделиями;
7) карта информационных и коммуникационных технологий.
Ответственное лицо в учреждении здравоохранения, то есть учредитель частной практики и ответственное лицо в другом юридическом лице, несут ответственность за достоверность данных пункта 1 настоящей статьи.
Отчет содержит обработанные данные об установленных заболеваниях или состояниях, принятых мерах в области здравоохранения, а также другие данные, необходимые для системы здравоохранения, согласно установленной методике.
Учреждения здравоохранения, частная практика и другие юридические лица обязаны на основании медицинской документации и записей, которые они ведут, подготовить и представить установленные индивидуальные и сводные отчеты в компетентное учреждение, т.е. институт общественного здоровья и страховую медицинскую организацию в пределах сроки, установленные настоящим Законом.
Форма и содержание отчета, в котором также содержатся персональные данные, определенные настоящим Законом, устанавливаются министром по делам здравоохранения (далее – министр) с заключением института общественного здравоохранения, установленного на территории Республики Сербия.
Ответственный медицинский работник, то есть медицинский работник и другое уполномоченное лицо, несет ответственность за достоверность данных в отчетах.
Индивидуальный отчет, приложение, изменение приложения и выход
Индивидуальный отчет, заявление, заявление на изменение и снятие с учета состоит из:
1) стационарные, роженицы и реабилитационные больные;
2) лица, страдающие злокачественными новообразованиями;
3) лица, страдающие сахарным диабетом;
4) лица, страдающие хронической почечной недостаточностью (включая данные о диализе):
5) лица, страдающие хроническим психозом;
6) лица, страдающие острым коронарным синдромом;
7) лица, страдающие зависимостью;
8) лица, страдающие цереброваскулярными заболеваниями;
9) инвалиды;
10) лица, страдающие редкими заболеваниями;
11) травмы и травмы;
12) лица, получившие производственную травму;
13) лица, страдающие профессиональными заболеваниями;
14) дети с отклонениями в развитии;
15) рождения;
16) список на новорожденного;
17) прерывание беременности;
18) умершие лица;
19) лица, страдающие инфекционными заболеваниями;
20) лица, умершие от инфекционных заболеваний;
21) лица, больные туберкулезом;
22) лица, больные ВИЧ/СПИДом;
23) лица, перенесшие трансплантацию (органов, тканей, клеток);
24) подозрения в безнадзорности и жестоком обращении с детьми;
25) подозрения в жестоком обращении с женщинами;
26) применение мер физического стеснения и изоляции лиц с психическими расстройствами в психиатрическом учреждении;
27) госпитальная инфекция;
28) эпидемия инфекционных заболеваний;
29) поствакцинальные осложнения;
30) расходы на оказание медицинских услуг;
31) медицинские работники, фельдшеры и другие работники (постановка на учет, уведомление о смене, снятие с учета);
32) оборудование;
33) информационно-коммуникационные технологии;
34) вспомогательное биомедицинское оплодотворение – БМПО;
35) иные болезни, то есть состояния, если установлено, что они имеют значение для здоровья населения.
Сводный отчет состоит из:
1) организационная структура, персонал, медицинское оборудование и другие ресурсы лечебно-профилактического учреждения;
2) работа учреждения здравоохранения в целях планирования;
3) работы и установленных заболеваний и состояний в первичном звене медико-санитарной помощи по всем видам деятельности;
4) работа и установленные заболевания и состояния в специализированно-консультативных службах;
5) работа в стационарных лечебных учреждениях;
6) работающие в дневных стационарах;
7) трудовые и установленные заболевания и состояния в сфере стоматологической помощи;
8) здравоохранение;
9) систематические, контрольные и проверочные осмотры;
10) работа и результаты работы службы переливания крови;
11) работы и результаты лабораторных работ (биохимических, микробиологических, экотоксикологических);
12) работа организационных подразделений по диализу;
13) санитарно-воспитательная работа;
14) прививки от инфекционных заболеваний;
15) работа, установленные заболевания и состояния в организационных подразделениях скорой медицинской помощи;
16) деятельность аптек;
17) профессиональные заболевания;
18) травмы на производстве;
19) временная нетрудоспособность;
20) побочные реакции на лекарственные препараты и медицинские изделия;
21) экологические факторы риска (вода, воздух, продукты питания, предметы общего пользования, шум, ионизирующее излучение, медицинские отходы, почва);
22) показатели качества медицинской помощи;
23) показатели, необходимые для ведения Национального счета здравоохранения (НСЗ);
24) показатели, обязательные для страховых медицинских организаций.
Реестр лиц, страдающих заболеваниями, имеющими важное значение для здоровья населения
Учреждения, то есть институты общественного здравоохранения, обязаны вести регистры лиц, страдающих заболеваниями и состояниями, имеющими большее значение для здоровья населения, на основании индивидуальных сообщений, предусмотренных статьей 29 настоящего Закона, в целях: контроля и изучения состояния здоровья население; мониторинг и постоянное улучшение качества медицинской помощи; финансирование здравоохранения; планирование и программирование здравоохранения; мониторинг и оценка выполнения планов и программ здравоохранения; проведение статистических и научных исследований; информирование общественности; выполнение международных обязательств в области здравоохранения, а также для развития системы здравоохранения и медицинского страхования.
Реестр из пункта 1 настоящей статьи ведется для:
1) лица, страдающие злокачественными новообразованиями;
2) лица, страдающие сахарным диабетом;
3) лица, страдающие хронической почечной недостаточностью (включая данные о диализе);
4) лица, страдающие хроническими психозами;
5) лица, страдающие острым коронарным синдромом;
6) лица, страдающие зависимостью;
7) лица, страдающие цереброваскулярными заболеваниями;
8) инвалиды;
9) лица, страдающие редкими заболеваниями;
10) лица с травмами и травмами;
11) лица, получившие производственную травму;
12) лица, страдающие профессиональным заболеванием;
13) дети с отклонениями в развитии;
14) лица, перенесшие трансплантацию (органов, тканей, клеток);
15) лица, больные туберкулезом;
16) лица, больные ВИЧ/СПИДом;
17) лица в программе биомедицинского оплодотворения – БМПО;
18) лица, страдающие другим заболеванием, если установлено, что они имеют значение для здоровья населения.
Институт общественного здравоохранения, созданный на территории Республики Сербия, обязан вести реестры лиц, страдающих заболеваниями, имеющими большое значение для общественного здравоохранения на территории Республики Сербия, указанными в статье 31, пункт 2 настоящего закона.
Институты, т. е. институты общественного здравоохранения, обязаны представлять собранные и обработанные индивидуальные отчеты о лицах, страдающих заболеваниями, имеющими большое значение для общественного здравоохранения, в отношении которых они ведут реестры из пункта 2 статьи 31 настоящего Закона, в институт общественного здравоохранения. установленных для территории Республики Сербии, не позднее, чем до конца текущего месяца за предыдущий месяц.
В системе здравоохранения также используются следующие формы:
1) рецепт;
2) направление на специализированно-консультативный осмотр;
3) предписание на лабораторные и другие диагностические исследования;
4) очное направление (на ампульную терапию, перевязки, лечение на дому, поливалентную амбулаторную помощь, консультационные пункты);
5) направление на стационарное лечение;
6) лабораторные заключения;
7) направление на медицинскую комиссию;
8) инструкция по назначению медико-технической помощи;
9) заключение и заключение медицинского работника или медицинского работника, то есть врачебной комиссии;
10) медицинская справка;
11) отчет о временной нетрудоспособности и справки;
12) санитарная книжка;
13) санитарная книжка.
Внешний вид и содержание бланков, указанных в пункте 1 настоящей статьи, в которых также содержатся персональные данные, определенные настоящим Законом, устанавливаются министром с заключением института общественного здравоохранения, созданного на территории Республики Сербия.
Ответственность за достоверность данных в формах, указанных в пункте 1 настоящей статьи, несет компетентный медицинский работник, то есть медицинский работник и иное уполномоченное лицо.
Учреждения здравоохранения, частные практики и другие юридические лица обязаны представлять индивидуальные отчеты, заявления, заявления о внесении изменений и снятии с учета, предусмотренные статьей 29 настоящего Закона, в компетентное учреждение, то есть институт общественного здравоохранения, не позднее десятого числа месяца для предыдущий месяц.
В порядке исключения из пункта 1 настоящей статьи срок представления следующих индивидуальных отчетов составляет:
1) отчет о лице, больном инфекционным заболеванием, представляется непосредственно после регистрации заболевания;
2) отчет о принятых на работу медицинских работниках, фельдшерах и других работниках (заявление, уведомление об изменении и снятии с учета) представляется не позднее десяти дней со дня постановки на учет, уведомления об изменении и снятии с учета;
3) отчет об оборудовании (постановка на учет, уведомление об изменении и снятии с учета) представляется не позднее десяти дней со дня регистрации, уведомления об изменении и снятии с учета;
4) индивидуальный отчет (заявление, уведомление об изменении и снятии с учета) на лиц, страдающих заболеванием, имеющим важное значение для здоровья населения, представляется в течение десяти дней со дня установления диагноза заболевания, то есть подтверждения диагноза.
Учреждения здравоохранения, частные врачи и другие юридические лица обязаны ежеквартально представлять сводные отчеты, предусмотренные статьей 30 настоящего Закона, в компетентное учреждение, то есть институт общественного здравоохранения, не позднее 15 числа месяца за предыдущий квартал.
В случае ведения медицинской документации и учета в электронном виде индивидуальные и сводные отчеты представляются до 10 числа месяца за предыдущий месяц.
Учреждения, то есть институты общественного здравоохранения, обязаны представлять сводные индивидуальные отчеты из статьи 34 настоящего закона в электронной форме в институт общественного здравоохранения, созданный на территории Республики Сербия, не позднее 31 марта текущий год за предыдущий год.
Институты, то есть институты общественного здравоохранения с территории автономного края, представляют сводные индивидуальные отчеты в соответствии со статьей 34 настоящего Закона в электронной форме в институт общественного здравоохранения, созданный на территории автономного края.
В порядке исключения из пункта 1 настоящей статьи институты, то есть институты общественного здоровья, обязаны представлять сводные индивидуальные отчеты о медицинских работниках, фельдшерах и других работниках в электронной форме в институт общественного здоровья, созданный на территории Республики Сербия, с остатком на 30 июня по 15 июля текущего года и с остатком на 31 декабря по 31 января текущего года за предыдущий год.
В порядке исключения из пункта 1 настоящей статьи институты, т.е. институты общественного здравоохранения с территории автономного края, обязаны представлять в институт общественного здравоохранения, созданный для территории автономного края.
В порядке исключения из пункта 1 настоящей статьи учреждения общественного здравоохранения обязаны представлять данные из реестров лиц, страдающих заболеваниями, имеющими большое значение для общественного здравоохранения, в электронной форме в учреждение общественного здравоохранения, учрежденное на территории Республики Сербии 30 числа каждого месяца за предыдущий месяц.
В порядке исключения из пункта 1 настоящей статьи учреждения здравоохранения на территории автономного края обязаны представлять данные из регистров лиц, страдающих заболеваниями, имеющими большое значение для здоровья населения, в электронном виде в учреждение здравоохранения, созданное на территории. автономной области.
Институты, то есть институты общественного здравоохранения, представляют сводные сводные отчеты в электронной форме в институт общественного здравоохранения, созданный на территории Республики Сербия, не позднее 31 марта текущего года за предыдущий год.
Институты, то есть институты общественного здравоохранения с территории автономных краев, обязаны представлять сводные сводные отчеты в электронной форме в институт общественного здравоохранения, созданный на территории автономного края, не позднее 31 марта текущего года. за предыдущий год.
Институт общественного здравоохранения, созданный на территории Республики Сербии, объединяет данные из индивидуальных и сводных отчетов, представленных институтами, то есть институтами общественного здравоохранения, и формирует соответствующие базы данных в соответствии с законом и правилами, принятыми для реализации этого закона.
Институт общественного здравоохранения, созданный на территории Республики Сербия, обязан представить обработанные краткие отчеты из пункта 1 настоящей статьи в министерство, ответственное за вопросы здравоохранения, и другие компетентные органы, организации и учреждения в соответствии с законом, не позднее чем на 30 сентября текущего года за предыдущий год.
Институт общественного здравоохранения, созданный на территории Республики Сербии, обязан сделать обработанные сводные данные доступными для общественности в соответствии с методологией, установленной в пункте 1 настоящей статьи.
Порядок и порядок ведения, распоряжения и сроки ведения медицинской документации и документации
Медицинская документация и учет ведутся путем внесения данных в установленные законодательством формы ведения медицинской документации и учета.
Внесение данных в формы ведения медицинской документации и учета производится на основании оказанных медицинских услуг, то есть при проведении иных мероприятий в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством и на основании данных, содержащихся в общедоступных и другие документы.
В порядке исключения, если сведения не могут быть внесены в формы ведения медицинской документации и учета в порядке, установленном пунктом 2 настоящей статьи, она вносится на основании заявления лица, от которого вносятся сведения в медицинскую документацию и учет. взятый.
Медицинская документация и записи могут храниться в письменной или электронной форме в соответствии с законом.
Если основная медицинская документация (медицинская карта, история болезни, протоколы и журналы учета) ведется в электронном виде и не соблюдаются все установленные условия ведения основной медицинской документации в электронном виде, компетентный медицинский работник обязан вести распечатанный и подписанный копию этой документации в бумажном виде.
Ведение медицинской документации и записей является неотъемлемой частью профессиональной медицинской деятельности учреждений здравоохранения, частной практики и других юридических лиц и компетентных медицинских работников, т.е. медицинских работников.
Компетентный медицинский работник, то есть медицинский работник и иное уполномоченное лицо, обязан подтвердить достоверность внесенных данных в формы ведения медицинской документации и записей своей подписью и печатью или иным предусмотренным для этого средством идентификации (квалифицированный электронная подпись).
В процессе ведения медицинской документации и записей компетентный медицинский работник, то есть медицинский работник и другое уполномоченное лицо, должен соблюдать самые высокие стандарты прав человека и безопасности пациента, уважая при этом его моральные, культурные, религиозные и философские убеждения. .
Институт, то есть институт общественного здоровья, координирует и контролирует профессиональную работу в процессе ведения медицинской документации и учета, обработки данных и отчетности в соответствии с законом и нормативными актами, принятыми для реализации настоящего закона.
Если в процессе обработки представленных данных институт, т.е. институт общественного здравоохранения, установит, что данные являются неполными или есть сомнения в достоверности данных, он обязан сообщить об этом в учреждение здравоохранения, частную практику. или другое юридическое лицо, предоставившее данные, и запросить их исправление как можно скорее, но не позднее пяти дней.
Учреждение здравоохранения, частная практика или иное юридическое лицо, предоставившее данные, обязаны действовать по запросу учреждения, то есть учреждения из пункта 2 настоящей статьи. Если запрос не будет удовлетворен, учреждение или институт общественного здравоохранения информирует об этом министерство, отвечающее за вопросы здравоохранения, которое осуществляет надзор за законностью работы.
Данные из медицинских карт пациентов представляют собой особо конфиденциальные личные данные.
Медицинские учреждения, частные практики и другие юридические лица обязаны собирать и обрабатывать личные данные пациентов таким образом, чтобы обеспечить осуществление права на неприкосновенность частной жизни и права на конфиденциальность личных данных пациентов в соответствии с законом, регулирующим права пациентов и закон, регулирующий защиту персональных данных.
Обязанность по хранению данных, предусмотренных пунктом 2 настоящей статьи, может быть снята с компетентного медицинского работника, т.е. помощника врача и иного уполномоченного лица, только на основании письменного согласия пациента, то есть его законного представителя, или на основании решения суда. .
Учреждения здравоохранения, частные практики и другие юридические лица обязаны хранить медицинскую документацию и записи в письменной, электронной или иной форме в зависимости от вида медицинской документации и записей, заботясь о сохранении их потребительской ценности.
Учреждения здравоохранения, частные практики и иные юридические лица обязаны хранить медицинскую документацию и учет в сроки, установленные настоящим Законом, а также нормативными правовыми актами, регламентирующими архивные материалы, а именно:
1) медицинская карта и история стационарного лечения и ухода хранятся в течение десяти лет после смерти больного или 90 лет после открытия, то есть 40 лет после окончания воздействия асбеста, канцерогенных или мутагенных веществ, биологических агентов и химические агенты;
2) книга учета ведется постоянно;
3) другая основная медицинская документация хранится в течение 15 лет после последнего внесения данных;
4) стоматологическая карта хранится постоянно;
5) реестры ведутся постоянно;
6) текущий и ежедневный учет хранится в течение одного года;
7) коллективные и индивидуальные отчеты хранятся два года;
8) данные в электронном виде хранятся постоянно.
Учреждения здравоохранения, частные практики и другие юридические лица обязаны передать медицинскую документацию и записи в компетентный архив на хранение в соответствии с законом, регулирующим архивные материалы, при прекращении медицинской деятельности, т.е. исключении из реестра компетентного органа. .
Методологические принципы и стандарты
В целях обеспечения уникальной системы ведения медицинской документации и записей в системе здравоохранения Республики Сербия, уникальных методологических принципов и стандартов (определений, номенклатуры, классификаций, кодовых книг) и процедур ведения медицинской документации и записей, создания отчетов и отправка их применяются.
Единые методологические принципы, стандарты и процедуры из пункта 1 настоящей статьи устанавливаются министром по предложению института общественного здравоохранения, созданного на территории Республики Сербии.
Формы и содержание форм для ведения медицинской документации, записей, отчетов, реестров и электронных медицинских карт устанавливаются министром по предложению института общественного здравоохранения, созданного на территории Республики Сербии.
III ИНТЕГРИРОВАННАЯ ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Интегрированная информационная система здравоохранения Республики Сербии организована и разработана с целью планирования и эффективного управления системой здравоохранения, системой медицинского страхования, а также для сбора и обработки данных, связанных с состоянием здоровья населения. населения, финансирование здравоохранения и функционирование службы здравоохранения.
Интегрированная информационная система здравоохранения Республики Сербии из пункта 1 настоящей статьи состоит из: системы статистики здравоохранения, информационной системы организаций медицинского страхования и информационных систем учреждений здравоохранения, частных практик и других юридических лиц.
Интегрированная информационная система здравоохранения Республики Сербии обеспечивает доступность данных о здоровье для всех участников системы здравоохранения в соответствии с их правами, ролями и обязанностями.
Обработчиком данных, составляющих Интегрированную информационную систему здравоохранения Республики Сербии, является Институт общественного здравоохранения, созданный на территории Республики Сербия.
Институт общественного здравоохранения, созданный на территории Республики Сербии, обязан уведомлять лицо, то есть лиц, к которым относятся данные, министерство, ответственное за вопросы здравоохранения, и Уполномоченного по информации, имеющей общественное значение, и защите данных, о любых нарушение безопасности данных, указанных в пункте 2 настоящей статьи о личности.
Учреждение здравоохранения, частная практика и другое юридическое лицо обязаны создать информационную систему, представляющую собой комплексную совокупность технологической инфраструктуры (сети, программных и аппаратных компонентов), организации, людей и процедур сбора, хранения, обработки, хранения, передачи. , отображение и использование данных и информации.
В соответствии с характером, объемом и сложностью деятельности адекватная информационная система должна:
1) обладает функциональностью, возможностями и производительностью, позволяющими обеспечить соответствующую поддержку бизнес-процессов;
2) предоставляет своевременную и достоверную информацию, важную для принятия решений и эффективного осуществления деятельности;
3) быть разработана таким образом, чтобы с помощью соответствующих средств контроля проверки данных на входе, в процессе обработки и на выходе из этой системы она могла обнаруживать неточности и несоответствия в данных и информации. Для установления и сохранения целостности информационной системы необходимо обеспечить адаптацию существующих и других систем обработки данных, а также системы отчетности;
4) обеспечить соответствующую организационную структуру с четко определенным разделением задач и обязанностей сотрудников, чтобы обеспечить адекватное функционирование и управление информационной системой;
5) принять и задокументировать соответствующую методологию, определяющую все правила, относящиеся к информационной системе;
6) установить процесс управления рисками и безопасностью для информационной системы;
7) политика безопасности информационной системы регулирует принципы, способы и процедуры достижения и поддержания надлежащего уровня безопасности системы и данных, а также полномочия и ответственность, связанные с использованием ресурсов информационной системы.
Более подробные условия функционирования, управления рисками и безопасности информационной системы, уникальные методологические принципы и стандарты и другие условия, имеющие значение для функционирования этой системы, устанавливаются министром с заключением института общественного здравоохранения, созданного на территории Республика Сербия и организация обязательного медицинского страхования.
Электронная медицинская карта – это выписка данных из основной медицинской документации, хранящейся в электронном виде, об одном пациенте, в которой объединены все данные о здоровье, важные для его длительного состояния здоровья, и которые были бы доступны при необходимости, в дальнейшем оказании медицинской помощи, чтобы пациент имел более высокие шансы на успех во время лечения.
В электронную медицинскую карту, указанную в пункте 1 настоящей статьи, включаются данные основной медицинской документации, ведущейся в организации здравоохранения, частной практике и ином юридическом лице, а также данные, хранящиеся в системе медицинской статистики и информационных системах страховых медицинских организаций. .
Подробное содержание данных, включая персональные данные, которые хранятся в электронной медицинской карте, способ и порядок загрузки данных, а также другие вопросы, имеющие значение для создания и использования данных, устанавливаются министром с мнение института общественного здравоохранения, созданного на территории Республики Сербии.
Компетентные медицинские работники имеют доступ к данным о пациенте из электронной медицинской карты исключительно в целях сохранения и улучшения здоровья, предупреждения, пресечения и раннего выявления заболеваний, травм и других нарушений здоровья и своевременного и эффективного лечения и реабилитации больного.
Доступ к данным должен быть непосредственно связан с оказанием медицинской помощи пациенту, т. е. непосредственно предшествующим оказанию медицинской помощи.
Электронная медицинская карта также ведется для пациента, у которого есть электронная медицинская карта.
Пациент вправе принять решение не вести электронную медицинскую карту о себе, о чем он обязан дать письменное заявление.
Пациент, о котором ведется электронная медицинская карта, имеет право просматривать данные, хранящиеся в электронной медицинской карте.
Право на доступ к данным, указанным в пункте 1 настоящей статьи, реализуется пациентом путем подачи устного или письменного запроса компетентному медицинскому работнику.
Пациент может реализовать право на просмотр собственного электронного файла через сеть Интернет при соблюдении технических условий и мер защиты, принятых на основании настоящего закона и закона о защите персональных данных.
Разработанная интегрированная информационная система здравоохранения является основой для внедрения электронной медицинской карты в соответствии с уникальными методологическими принципами, стандартами и процедурами статьи 42 настоящего Закона.
Управление, сбор и обработка данных медицинской документации и записей осуществляется в соответствии с законом, регулирующим защиту персональных данных.
Учреждения здравоохранения, частная практика и другие юридические лица, а также компетентный медицинский работник, т.е. медицинский работник и другое уполномоченное лицо, которые ведут медицинскую документацию и записи в соответствии с настоящим законом, а также положениями, принятыми для реализации настоящего закона. , обязаны оберегать медицинскую документацию и записи пациентов от несанкционированного доступа, проверки, копирования и неправомерного использования, независимо от формы, в которой хранятся данные медицинской документации (бумага, микрофильм, оптические и лазерные диски, магнитные носители, электронные записи, и т. д.).
Учреждения здравоохранения, частные практики и другие юридические лица обязаны создать и поддерживать систему безопасности, включающую меры по обеспечению безопасности данных, которыми они располагают, в соответствии с настоящим законом и законом, регулирующим защиту персональных данных.
Надзор за исполнением этого закона осуществляет министерство, отвечающее за вопросы здравоохранения.
Медицинское учреждение и другое юридическое лицо будут оштрафованы на сумму от 50 000 до 2 000 000 динаров, если:
1) не ведет медицинскую документацию и учет в порядке и порядке, а также в сроки, установленные настоящим Законом (пункт 2 статьи 2);
2) каким-либо образом нарушает достоверность данных медицинской документации и записей (пункт 2 статьи 27);
3) не представляет в установленные настоящим Законом сроки индивидуальные и сводные отчеты в компетентный орган, то есть в институт здравоохранения и страховую медицинскую организацию (пункт 2 статьи 28);
4) непредставить индивидуальные отчеты, уведомления об изменениях и аннулированиях, а также сводные отчеты, установленные настоящим законом, в компетентное учреждение, то есть институт общественного здравоохранения, в сроки, установленные настоящим законом (статья 34);
5) по требованию учреждения, то есть учреждения общественного здравоохранения, не исправит данные в установленный срок (пункт 2 статьи 39);
6) в процессе сбора и обработки персональных данных пациента действует способом, нарушающим право на неприкосновенность частной жизни и право на конфиденциальность персональных данных пациента (пункт 2 статьи 40);
7) не ведет медицинскую документацию и учет в порядке и сроки, установленные настоящим Законом, а также если после прекращения медицинской деятельности, то есть исключения из реестра компетентного органа, не сдает медицинскую документацию и записи в компетентный архив для хранения (статья 41);
8) не создает соответствующую информационную систему (статья 45);
9) не обеспечивать защиту медицинской документации и записей от несанкционированного доступа, проверки, копирования и неправомерного использования независимо от формы, в которой сохранены данные медицинской документации (пункт 2 статьи 50);
10) не устанавливает и не поддерживает меры системы безопасности данных (статья 51).
За правонарушение, указанное в пункте 1 настоящей статьи, ответственное лицо в учреждении здравоохранения и юридическом лице будет оштрафовано на сумму от 30 000 до 150 000 динаров.
За проступок основателя частной практики, предпринимателя налагается штраф в размере от 50 000 до 500 000 динаров, если:
1) не ведет медицинскую документацию и учет в порядке и порядке, а также в сроки, установленные настоящим Законом (пункт 2 статьи 2);
2) каким-либо образом нарушает достоверность данных медицинской документации и записей (пункт 2 статьи 27);
3) не представляет в установленные настоящим Законом сроки индивидуальные и сводные отчеты в компетентное учреждение, то есть в Институт общественного здоровья и медицинскую страховую организацию (пункт 2 статьи 28);
4) по требованию института, то есть института общественного здравоохранения, не исправит данные в установленный срок (пункт 2 статьи 39);
5) в процессе сбора и обработки персональных данных пациента действует способом, нарушающим право на неприкосновенность частной жизни и право на конфиденциальность персональных данных пациента (пункт 2 статьи 40);
6) не ведет медицинскую документацию и учет в порядке и сроки, установленные настоящим Законом, а также если после прекращения медицинской деятельности, то есть исключения из реестра компетентного органа, не сдает медицинскую документацию и записи в компетентный публичный архив для хранения (статья 41);
7) не создает соответствующую информационную систему (статья 45);
8) не обеспечивать защиту медицинской документации и записей от несанкционированного доступа, проверки, копирования и злоупотребления независимо от формы, в которой сохранены данные медицинской документации (пункт 2 статьи 50);
9) если он не устанавливает и не поддерживает меры системы безопасности данных (статья 51).
За правонарушение, предусмотренное пунктом 1 настоящей статьи, виновное лицо, занимающееся частной практикой, будет оштрафовано на сумму от 30 000 до 150 000 динаров.
Штраф в размере от 50 000 до 2 000 000 динаров будет наложен за правонарушение на учреждение или учреждение общественного здравоохранения как на юридическое лицо, если:
1) не ведет учеты лиц, страдающих заболеваниями, имеющими большое значение для здоровья населения (статья 31);
2) не представляет собранные и обработанные данные в учреждение общественного здравоохранения, созданное на территории Республики Сербии, в срок, установленный настоящим законом (статья 32, пункт 2);
3) не представляет объединенные индивидуальные и сводные отчеты в учреждение общественного здравоохранения, учрежденное на территории Республики Сербия, в срок, установленный настоящим законом (статья 35);
4) в процессе обработки предоставленных данных не информирует учреждение здравоохранения, частную практику или иное юридическое лицо, предоставившее данные, об установленной неполноте данных или сомнениях в достоверности данных и не требует исправления то же (статья 39, пункт 2).
За правонарушение, предусмотренное пунктом 1 настоящей статьи, ответственное лицо в учреждении здравоохранения и в юридическом лице будет оштрафовано на сумму от 30 000 до 150 000 динаров.
Штраф в размере от 50 000 до 2 000 000 динаров будет наложен за проступок в отношении учреждения общественного здравоохранения, созданного на территории Республики Сербии, если:
1) не ведет учет лиц, страдающих заболеваниями, имеющими важное значение для здоровья населения (пункт 1 статьи 32);
2) не представляет в установленные настоящим Законом сроки отчеты в министерство здравоохранения и другие компетентные органы, организации и учреждения, а также если сводные данные не представляются для всеобщего ознакомления (пункты 2 и 3 статьи 36);
3) не уведомляет лицо или лиц, к которым относятся данные, министерство, ответственное за вопросы здравоохранения, и Уполномоченного по информации общественной важности и защите персональных данных о нарушении безопасности данных (статья 44, пункт 5).
За правонарушение, предусмотренное пунктом 1 настоящей статьи, ответственное лицо в учреждении здравоохранения и в юридическом лице будет оштрафовано на сумму от 30 000 до 150 000 динаров.
Штраф в размере от 20 000 до 150 000 динаров налагается на компетентного работника здравоохранения, т.е. помощника врача и другое уполномоченное лицо, если:
1) в процессе внесения и ведения данных в медицинскую документацию и учет вносит неверные сведения (ст. 14-26);
2) каким-либо образом нарушает достоверность данных в отчетах (статья 28, пункт 4);
3) каким-либо образом нарушает достоверность данных в формах (статья 33, пункт 3);
4) не хранит в бумажном виде распечатанный и подписанный экземпляр основной медицинской документации, которая хранится в электронном виде, если не соблюдены все установленные условия ведения этой документации в электронном виде;
5) не подтверждает достоверность введенных данных подписью и печатью или иными предусмотренными для этого средствами идентификации, а также если в процессе ведения медицинской документации и учета не соблюдает высшие стандарты прав человека и безопасности пациентов ( статьи 38, пункты 2 и 3);
6) не обеспечивают защиту медицинской документации и записей от несанкционированного доступа, проверки, копирования и неправомерного использования независимо от формы, в которой сохранены данные медицинской документации (пункт 2 статьи 50).
VII ПЕРЕХОДНЫЕ И ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Министр издаст постановления по реализации этого закона в течение 24 месяцев с даты вступления в силу этого закона.
До принятия подзаконных актов пункта 1 настоящей статьи применяются подзаконные акты, действовавшие до дня вступления в силу настоящего Закона и не противоречащие положениям настоящего Закона.
Учреждения здравоохранения, частные практики и другие юридические лица должны привести свои правовые акты, организацию и деятельность в соответствие с положениями настоящего Закона в течение 18 месяцев со дня вступления в силу настоящего Закона и не позднее 1 января 2020 года.
Со дня начала применения настоящего Закона вступает в силу Закон об учете в области здравоохранения («Официальный вестник СРЮ», № 12/98 и 37/02 и «Официальный вестник РС», № 101/05). – иной закон) и Закон об учете перестает действовать в сфере здравоохранения (“Официальный вестник СГД”, № 14/81, 24/85, 26/85, 6/89 и “Официальный вестник” РС», № 44/91, 17/92, 53/93, 67/93, 48/94 и 101/05 – другие законы).
Настоящий закон вступает в силу на восьмой день со дня его публикации в «Официальном вестнике Республики Сербия» и применяется с 1 января 2017 года.
Независимый член Закона о внесении изменений в
Закон о медицинской документации и учете в сфере здравоохранения.
(“Официальный вестник РС”, № 106/2015)
ПЕРЕХОДНЫЕ И ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 3
Настоящий закон вступает в силу на следующий день после его опубликования в «Официальном вестнике Республики Сербии».