ЗАКОН о технических требованиях к продукции и подтверждении соответствия
«Официальный вестник РС», № 49 от 14 мая 2021 года.
I. ВВОДНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Предмет
Статья 1.
Этот закон регулирует порядок предписания технических требований к продукции, метод оценки соответствия продукции требованиям технических регламентов, обязательства поставщиков и владельцев продукции, презумпцию соответствия, охранную оговорку и положение о едином рынке, действие иностранных сертификатов. соблюдения, уведомление о соблюдении технических регламентов и процедур оценки, общие требования к назначению и обязанности назначаемых органов, уведомление органов по оценке соответствия и технических регламентов, ведение реестров и контроль за исполнением настоящего закона и нормативных актов, принятых на основании настоящего закона .
Приложение
Статья 2.
Настоящий закон распространяется на всю продукцию, за исключением продукции, технические требования к которой регулируются специальными законами и постановлениями, принятыми на основе этих законов.
Если специальные законы и нормативные акты, предусмотренные пунктом первым настоящей статьи, не регулируют отдельные вопросы, регулируемые настоящим Законом, к этим вопросам применяются положения настоящего Закона.
Положения настоящего Закона, регулирующие порядок принятия технических регламентов, ведение реестров, положение о едином рынке, порядок и способ назначения органа по оценке соответствия, порядок и способ уведомления органа по оценке соответствия, порядок и способ контроля за назначением и нотифицированных органов, а также нотификация технических регламентов распространяется также на продукцию, технические требования к которой регулируются специальными законами и нормативными актами, принятыми на основе этих законов.
Значение некоторых выражений
Статья 3.
Некоторые термины, используемые в настоящем Законе, имеют следующее значение:
1) продукт – любой предмет, материал или результат процесса, полученный независимо от степени переработки и предназначенный для поставки на рынок, независимо от того, является ли он новым или бывшим в употреблении;
2) поставка на рынок – это любое предоставление продуктов на рынок Республики Сербия с целью распределения, потребления или использования в рамках экономической деятельности с компенсацией или без нее;
3) размещением на рынке является первая поставка товара на рынок Республики Сербия;
4) изготовителем является юридическое лицо или предприниматель, производящий продукцию или для которого эта продукция предназначена и изготовлена и выпускающая эту продукцию на рынок под своим наименованием или товарным знаком;
5) представитель – юридическое лицо или предприниматель, зарегистрированный в Республике Сербия, имеющий письменное разрешение производителя на совершение определенных действий от его имени;
6) импортером является юридическое лицо или предприниматель, зарегистрированный в Республике Сербия, которое размещает на рынке товар из других стран;
7) дистрибьютор – юридическое лицо или предприниматель, зарегистрированный в Республике Сербия, который включен в цепочку поставок и не является производителем или импортером;
8) поставщик является производителем, представителем, импортером или дистрибьютором;
9) оценка соответствия – процедура, определяющая, выполнены ли определенные требования к продукции, процессу, услуге, системе, лицу или органу;
10) орган по оценке соответствия – юридическое лицо, осуществляющее деятельность по оценке соответствия, включающую калибровку, испытания, сертификацию и (или) контроль;
11) назначение – разрешение компетентного министра органу по оценке соответствия на выполнение работ по оценке соответствия или на выполнение иных работ в соответствии с требованиями технического регламента;
12) назначенный орган является юридическим лицом, выполняющим задачи по оценке соответствия или иные задачи в соответствии с требованиями технического регламента и имеющим одобрение компетентного министра на выполнение этих задач;
13) нотифицированный орган – назначенный орган по оценке соответствия, нотифицированный Европейской Комиссии и государствам-членам Европейского Союза в качестве независимой третьей стороны для выполнения работ по оценке соответствия в конкретной сфере и внесенный в соответствующий реестр организаций. эти органы поддерживаются Европейской комиссией («база данных NANDO»);
14) нотификация органа – нотификация органа по оценке соответствия Европейской Комиссии и государствам-членам Европейского Союза;
15) уведомление о технических регламентах – уведомление о технических регламентах, находящихся в стадии подготовки, в соответствии с правилами международных соглашений о технических барьерах в торговле, а также уведомление о технических регламентах по правилам Европейского Союза;
16) документ о соответствии – декларация о соответствии, протокол испытаний, сертификат, акт контроля или иной документ, подтверждающий соответствие продукции установленным требованиям;
17) декларация о соответствии – заявление, которым изготовитель подтверждает, что к продукции предъявляются требования технического регламента, предписывающего оформление такого заявления;
18) техническая спецификация – документ, определяющий технические требования, которым должна соответствовать продукция, процесс или услуга;
19) знак соответствия – знак, подтверждающий соответствие продукции применимым требованиям всех нормативных актов, предписывающих размещение этого знака;
20) инспекция – деятельность по плановой, внеочередной или иной проверке выполнения установленных технических требований к продукции в течение ее срока службы;
21) отзыв – любая мера, направленная на предотвращение поставки товара в цепочке поставок на рынок;
22) отзыв – любая мера, направленная на возврат товара, уже доставленного конечному потребителю;
23) гармонизированный стандарт – европейский стандарт, принятый на основании запроса Европейской Комиссии для внедрения в гармонизированное законодательство Европейского Союза;
24) гармонизированное законодательство ЕС – нормативные акты Европейского Союза, гармонизирующие условия торговли продукцией;
25) Знак SE – знак, которым производитель подтверждает, что продукция соответствует применимым требованиям гармонизированного законодательства ЕС, предписывающего размещение этого знака;
26) Сербский знак соответствия – знак, подтверждающий, что продукция, размещенная на рынке или для использования в Республике Сербия, соответствует требованиям Сербского технического регламента, если этот регламент предусматривает его размещение;
27) модуль – вид стандартной процедуры подтверждения соответствия, предусмотренной гармонизированным законодательством ЕС, то есть техническими регламентами;
28) собственником товара является физическое, юридическое лицо или предприниматель, обладающий правом собственности на товар в смысле настоящего Закона;
29) инфраструктура качества представляет собой интегрированную сеть учреждений и организаций в области стандартизации, метрологии, аккредитации и оценки соответствия требованиям технических регламентов и стандартов, включающую законодательную базу для их эффективного функционирования.
Другие термины, используемые в настоящем законе, не определенные в пункте 1 настоящей статьи, имеют значения, определенные законами, регулирующими общую безопасность продукции, стандартизацию, аккредитацию и надзор за рынком.
II. ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ И ТРЕБОВАНИЯ К ПРОДУКЦИИ
Технический регламент
Статья 4.
Технический регламент – это любой нормативный акт, который регулирует хотя бы один из следующих элементов для товара или группы товаров:
1) технические требования, которым должна соответствовать продукция, поставляемая на рынок, то есть введенная в эксплуатацию (далее: технические требования);
2) техническая документация, процедуры подтверждения соответствия и иные процедуры, проводимые поставщиком в целях выполнения требований технических регламентов;
3) требования к продукции в течение всего срока ее использования и процедуры, реализуемые для обеспечения выполнения этих требований;
4) отзывы о продукции за весь срок использования;
5) документация, сопровождающая продукцию при поставке на рынок, то есть вводе ее в эксплуатацию или в процессе использования;
6) маркировка и способ маркировки продукции;
7) требования, которые должен выполнять назначенный или иной орган по оценке соответствия;
8) требования к упаковке и маркировке;
9) другие требования к свойствам продукции до или после размещения на рынке.
Иные требования к поставщикам и иным субъектам, связанные с требованиями технического регламента, а также деятельность по проверке выполнения установленных требований после размещения продукции на рынке или в эксплуатации в соответствии с настоящим Законом могут регулироваться технический регламент.
Технические регламенты принимаются для защиты потребителей, здоровья населения, окружающей среды или других общественных интересов.
Способ прохождения технического регламента
Статья 5.
Технический регламент подготавливается, то есть принимается министерством в пределах своей компетенции (далее – компетентное министерство), то есть иным органом или организацией в соответствии со специальным законом.
Технический регламент принимается на основании ранее полученного заключения Министерства, ответственного за вопросы технического регулирования, стандартизации, аккредитации, мер и драгоценных металлов (далее – Министерство).
Подготавливаемый технический регламент представляется Министерству для уведомления в соответствии с правилами подтвержденных международных соглашений, стороной которых является Республика Сербия.
При подготовке, принятии и реализации технического регламента компетентное министерство учитывает, в частности:
1) предотвращение ненужных препятствий в торговле;
2) равенство отечественной и зарубежной продукции на рынке;
3) использование опубликованных сербских стандартов, которые заменяют международные или европейские стандарты, в качестве основы для подготовки технических регламентов;
4) определение соответствующего срока начала реализации технического регламента;
5) изменившиеся обстоятельства, возникшие после принятия технического регламента, вследствие его изменения или отмены;
6) достижение целей технического регулирования наименее ограничительным для торговли способом и в этом смысле вносит изменения или лишает силы технический регламент;
7) требования, которым продукция должна отвечать прежде всего по функциональным характеристикам, а не по внешнему виду или описательным характеристикам продукции.
Методика предписания технических требований
Статья 6.
Защита общественных интересов в техническом регулировании обеспечивается путем установления существенных требований, определяющих уровень этой защиты, путем прописания этих требований в виде целей, которые должны быть достигнуты (далее – существенные требования), а в случаях, когда это невозможно. или нецелесообразно, в целях обеспечения защиты потребителей, общественного здравоохранения, окружающей среды или других общественных интересов, в форме подробных спецификаций.
Технические требования предписаны техническим регламентом напрямую, путем указания этих требований в тексте регламента, или косвенно, путем ссылки на опубликованный сербский стандарт или другую техническую спецификацию.
Если технический регламент принимает на себя основные требования гармонизированного законодательства ЕС, этот регламент относится к соответствующим сербским стандартам, которые заменили гармонизированные стандарты и которые гарантируют соблюдение таких существенных требований, при том, что уровень защиты Общественный интерес в техническом регулировании можно определить иным путем.
В качестве исключения из пункта 2 настоящей статьи, если в соответствующей области нет опубликованного сербского стандарта, технический регламент может ссылаться на международный, европейский или национальный стандарт другой страны или на другую техническую спецификацию.
Институт стандартизации Сербии по запросу компетентного министерства представляет уведомление о том, существует ли соответствующий сербский стандарт на продукцию, регулируемую техническим регламентом, или он скоро будет принят, или существует ли соответствующий международный стандарт. или европейский стандарт.
Презумпция соответствия
Статья 7.
Технический регламент может предписывать, что предполагается, что продукт соответствует установленным техническим требованиям, если он соответствует соответствующим сербским стандартам, которые приняли гармонизированные стандарты, или если такие стандарты отсутствуют в определенной области, другим соответствующим стандартам или техническим спецификациям. для этой области.
Министр, руководящий работой компетентного министерства (далее: компетентный министр), составляет перечень сербских стандартов или технических спецификаций из пункта 1 настоящей статьи.
Перечень сербских стандартов публикуется вместе с техническим регламентом, регулирующим определенную область.
Список из пункта 2 этой статьи публикуется в «Официальном вестнике Республики Сербия».
III. ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ И СЕРБСКИЙ ЗНАК СООТВЕТСТВИЯ
Назначение оценки соответствия
Статья 8.
Требования к подтверждению соответствия определяются техническими регламентами.
Если требования к подтверждению соответствия определены техническим регламентом, этот регламент может предусматривать участие в процедуре подтверждения соответствия изготовителя, уполномоченного или нотифицированного органа и (или) органа государственного управления.
Технический регламент определяет тип документа соответствия, который производитель, агент или импортер должен подготовить или предоставить для продукции перед ее размещением на рынке или использованием.
Технический регламент может предусматривать, что отдельные виды деятельности по оценке соответствия осуществляются органом по оценке соответствия, аккредитованным в соответствии с соответствующим сербским стандартом, который содержит требования к органам по оценке соответствия.
Метод проведения оценки соответствия, принципы и основные принципы оценки соответствия, метод определения затрат на оценку соответствия, модули и документы о соответствии регулируются постановлением Правительства.
Процедуры оценки соответствия
Статья 9.
Технический регламент определяет метод подтверждения соответствия, который может включать применение одной процедуры, нескольких процедур или комбинации различных процедур подтверждения соответствия.
Оценка соответствия также включает процедуры проверки постоянства характеристик продукции.
Порядок подтверждения соответствия, указанный в пункте 1 настоящей статьи, может быть также определен в стандарте или иной технической спецификации, указанной в техническом регламенте.
Принципы предписания процедур и модулей оценки соответствия в гармонизированной области
Статья 10.
Модули для конкретной продукции, то есть группы продукции, предусмотренные техническим регламентом, определяются в соответствии со следующими принципами:
1) что модуль подходит для конкретного товара, то есть группы товаров;
2) что модуль соответствует типу, характеру и степени риска, который продукт представляет или может представлять;
3) если участие независимой третьей стороны является обязательным, изготовителю разрешается выбирать между модулем оценки соответствия, обеспечивающим гарантию качества, и модулем сертификации продукции;
4) избегать модулей, предъявляющих слишком жесткие требования в отношении рисков для продукции, на которую распространяется действие технического регламента.
Модули из пункта 1 настоящей статьи применяются к продукции, подлежащей подтверждению соответствия, и в соответствии с требованиями, указанными в этих модулях технического регламента.
Если к конкретной продукции применяется несколько технических регламентов, предписывающих процедуры подтверждения соответствия, необходимо обеспечить взаимное соответствие и последовательность процедур подтверждения соответствия.
В случае несерийной продукции и мелкосерийного производства технические и нетехнические требования, связанные с процедурами подтверждения соответствия, устанавливаются таким образом, чтобы облегчить их применение в отношении такого производства.
При назначении модулей из пункта 1 настоящей статьи в пределах целесообразности:
1) технический регламент в части технической документации может содержать запрос дополнительной информации в отношении модулей;
2) техническим регламентом может быть определен соответствующий срок, в течение которого изготовитель, то есть орган по оценке соответствия, обязан хранить документацию, при этом этот срок может быть различным в зависимости от модулей;
3) техническим регламентом может быть предусмотрено, что изготовитель имеет выбор, будут ли испытания проводиться аккредитованным органом в его составе или под ответственность назначенного или нотифицированного органа, выбранного изготовителем;
4) в случае проведения процедуры проверки продукции техническим регламентом устанавливается, обеспечивает ли изготовитель проведение контроля и испытаний продукции путем проверки или испытания каждой отдельной продукции или путем проверки или испытания продукции на статистической основе;
5) техническим регламентом обеспечивается наличие установленного срока действия сертификата проверки типа;
6) в отношении сертификата проверки типа технический регламент содержит соответствующую информацию об оценке соответствия и проверках на срок службы, которая будет содержаться в сертификате или приложениях к нему;
7) технический регламент содержит решения об обязанности назначенного или уведомляемого органа информировать органы, осуществляющие назначение или уведомление;
8) если назначенный или уведомленный орган проводит периодические проверки, в техническом регламенте содержатся положения о том, как часто он это проводит.
При применении модуля и в других случаях, когда это целесообразно, технический регламент должен:
1) если проводятся проверки, то есть проверки продукции, предписывает, для какой продукции проводятся такие проверки, каковы соответствующие испытания, каковы соответствующие схемы выборки и эксплуатационные характеристики применяемого статистического метода, а также действия, которые будет предпринято назначенным лицом, то есть нотифицированным органом или производителем;
2) в случае проведения типовой проверки предписывает соответствующий метод ее проведения (вид проекта, вид производства, вид проекта и продукции) и необходимые образцы.
Технический регламент должен предусматривать возможность подачи возражения на решения назначенного или уведомляемого органа.
В исключительных случаях техническим регламентом может быть предусмотрено, что орган государственного управления, компетентный принимать технический регламент, устанавливающий технические требования к конкретной продукции или группе продукции, по мотивированному и обоснованному запросу может разрешить размещение на рынке и использование продукт, к которому не применялась установленная процедура оценки, соответствует закону, регулирующему общую административную процедуру, если такое положение существует в гармонизированном законодательстве ЕС и в целях защиты общественных интересов в соответствии с этим техническим регламентом.
Оценка соответствия, проведенная производителем
Статья 11.
Если техническим регламентом установлено, что оценка соответствия осуществляется изготовителем, этот регламент может также устанавливать требования, связанные с внутренним или заводским производственным контролем, особенно в части технической документации, производственного процесса, маркировки и оформления соответствующего сертификата соответствия.
Внутренний или заводской производственный контроль – это процедура подтверждения соответствия, включающая в себя все мероприятия, необходимые для производственного процесса и контроля за этим процессом для обеспечения соответствия продукции техническим регламентам.
Если технический регламент, принявший гармонизированное законодательство ЕС, предусматривает, что аккредитованный орган внутри производителя может участвовать в процедуре оценки соответствия, этот орган должен быть организован как отдельная организационная единица, которая не может участвовать в производстве, поставке, сборке, использовании или обслуживании продукцию, соответствие которой она оценивает, и может предоставлять услуги исключительно производителю, частью которого она является.
Специальные требования к аккредитованным органам в составе производителей из пункта 3 настоящей статьи более подробно регламентируются постановлением Правительства.
Оценка соответствия, проведенная нотифицированным органом
Статья 12.
Назначенный орган проводит оценку соответствия в соответствии с порядком оценки соответствия, установленным техническим регламентом.
Назначенный орган проводит оценку соответствия только в объеме, необходимом в соответствии с техническим регламентом, без дополнительных требований к заявителю по оценке соответствия, в соответствии с регулированием пункта 5 статьи 8 настоящего Закона.
При оценке соответствия назначенный орган учитывает размер и структуру компании, отрасль, в которой работает компания, степень сложности технологии производства рассматриваемой продукции, а также массовый или серийный характер выпускаемой продукции. производственный процесс в соответствии с регулированием пункта 5 статьи 8 настоящего Закона, при этом он должен соблюдать уровень строгости и степени защиты, необходимые для соответствия продукции техническому регламенту.
На продукцию, сопровождаемую зарубежным сертификатом соответствия, уполномоченный орган может выдать отечественный сертификат соответствия без проведения оценки соответствия, если назначенный орган и орган, выдавший зарубежный сертификат соответствия, являются сторонами договора о взаимном принятии продукции. результаты подтверждения соответствия или являются членами международной системы подтверждения соответствия.
Назначенный орган может оформить и выдать отечественный сертификат соответствия без проведения оценки соответствия, указанной в пункте 4 настоящей статьи, а также в случае, если орган, выдавший зарубежный сертификат соответствия, зарегистрирован в реестре нотифицированных органов по вопросам соответствия. Оценка проводится Европейской комиссией, т.е. когда орган, выдавший иностранный сертификат соответствия, аккредитован национальным органом по аккредитации, являющимся стороной, подписавшей соглашение о признании технической компетентности органа по оценке соответствия.
Назначенный орган по оценке соответствия эталонам наносит или обеспечивает нанесение товарного знака.
Если назначенный орган установит, что установленные требования, то есть требования соответствующих стандартов или технических условий, не выполнены, он не выдает сертификат соответствия и требует от производителя, то есть другого заявителя на оценку соответствия, принять соответствующие меры. корректирующие действия.
Если в ходе проверки соответствия после выдачи документа назначенный орган установит, что установленные требования более не выполняются, он попросит изготовителя, то есть другое лицо, на имя которого выдан такой документ, взять на себя соответствующие корректирующие действия и, при необходимости, может временно или навсегда отозвать сертификат соответствия или ограничить срок действия этого сертификата.
В случае непринятия корректирующих действий, предусмотренных пунктом 8 настоящей статьи, или отсутствия ожидаемого результата назначенный орган ограничивает, временно или навсегда аннулирует сертификат соответствия.
Вид, форма и способ размещения товарного знака, указанного в пункте 6 настоящей статьи, регулируются постановлением министра, ответственного за вопросы технического регулирования.
Оценка соответствия, проводимая органом государственного управления
Статья 13.
Если специальным законом или техническим регламентом установлено, что оценка соответствия осуществляется органом государственного управления, компетентный орган государственного управления осуществляет оценку соответствия в порядке, установленном этим регламентом.
Если специальным законом или техническим регламентом установлено, что оценка соответствия осуществляется органом государственного управления, этим нормативным актом может быть предусмотрено, что для нужд этого органа отдельные виды деятельности по оценке соответствия осуществляются уполномоченным, утвержденным или иным органом для оценку соответствия, которая была одобрена этим органом для осуществления деятельности по оценке соответствия.
Если орган государственного управления после выдачи сертификата соответствия определяет в ходе проверки соответствия, что установленные требования больше не выполняются, он предписывает поставщику или другому лицу, ответственному за оценку соответствия, предпринять соответствующие корректирующие действия и, при необходимости, , может по своему решению временно или навсегда отозвать сертификат соответствия или ограничить срок действия этого документа.
Решение, предусмотренное пунктом 3 настоящей статьи, является окончательным.
Расходы по оценке соответствия, указанные в пункте 1 настоящей статьи, несет заявитель на проведение оценки соответствия.
Положения закона, регулирующие общий административный порядок, применяются к вопросам, специально не урегулированным настоящим законом, и касаются процедуры конфискации сертификата соответствия, то есть ограничения срока действия этого сертификата.
Сербский знак соответствия
Статья 14.
Продукция, соответствующая техническому регламенту, маркируется знаком соответствия Сербии, если это определено техническим регламентом.
Если технический регламент заменяет гармонизированное законодательство ЕС, предписывающее размещение знака CE, этот регламент устанавливает обязанность маркировать продукт.
Запрещается маркировать этим знаком продукцию, не соответствующую техническому регламенту, то есть продукцию, для которой не предусмотрена маркировка сербским знаком соответствия.
Запрещается маркировать продукцию другим знаком, который не является сербским знаком соответствия, а лишь напоминает о нем своим содержанием или формой, что может создать у потребителей или других пользователей неправильное представление о том, что это сербский знак соответствия, или если маркировка продукта другим знаком ухудшит видимость, т. е. ухудшит разборчивость сербского знака соответствия.
Форма, внешний вид, содержание и способ нанесения знака соответствия регулируются постановлением Правительства.
IV. НАЗНАЧЕННЫЙ ОРГАН ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ
Общие требования к назначению
Статья 15.
Если техническим регламентом установлено, что оценка соответствия осуществляется назначенным органом по оценке соответствия, этот регламент также определяет требования, которые этот орган должен выполнять, особенно в части:
1) правовой статус этого органа;
2) профессиональная квалификация работников и иных задействованных лиц;
3) оборудование;
4) независимость, беспристрастность и отсутствие конфликта интересов по отношению к поставщику продукции, являющейся объектом подтверждения соответствия;
5) работа с возражениями по поводу его работы и принятых решений;
6) сохранение коммерческой тайны;
7) требования, связанные с ответственностью за деятельность субподрядчиков;
8) страхование ответственности за ущерб.
К органам по оценке соответствия соответственно применяются требования пункта 1 настоящей статьи из пункта 2 статьи 13 настоящего Закона.
Порядок назначения органа по оценке соответствия, порядок определения выполнения установленных требований к назначенным органам и порядок осуществления надзора за этими органами регулируются постановлением Правительства.
Обязанности уполномоченного органа в связи с привлечением субподрядчиков
Статья 16.
Назначенный орган может с согласия заявителя на оценку соответствия заключить субподряд с субподрядчиком или связанным с ним юридическим лицом в смысле положений закона, регулирующего деятельность компаний, для выполнения определенных задач, связанных с оценкой соответствия, если субподрядчик или связанное с ним юридическое лицо могут лицо отвечает общим требованиям статьи 15 настоящего Закона.
Назначенный орган может привлечь субподрядчика или связанное с ним юридическое лицо, предусмотренное пунктом 1 настоящей статьи, только для выполнения тех задач, для которых он был назначен. Назначенный орган сохраняет за собой ответственность за работу, выполненную субподрядчиком или связанным с ним юридическим лицом.
Назначенный орган обязан предоставить органу, ответственному за назначение, соответствующую документацию, связанную с компетенцией субподрядчика или связанного с ним юридического лица для выполнения задач, указанных в п. 1. и 2. настоящей статьи.
Принятие решения о назначении органа по оценке соответствия
Статья 17.
Если техническим регламентом установлено, что оценка соответствия осуществляется назначенным органом по оценке соответствия, решение о его назначении принимает компетентный министр в соответствии с законом, регулирующим общий административный порядок.
Компетентный министр выносит решение о назначении, если орган по оценке соответствия, подавший заявление о назначении, соответствует требованиям технического регламента в смысле статьи 15 настоящего Закона.
При принятии решения о назначении учитывается аттестат аккредитации, выданный Органом по аккредитации Сербии (далее: АТС), в той мере, в которой предписаны процедуры оценки соответствия, включенные в область аккредитации.
При оценке выполнения установленных требований учитывается выполнение требований сербских стандартов, которые были переняты соответствующими гармонизированными стандартами, содержащими требования к органам по оценке соответствия, в той степени, в которой эти требования охвачены. по указанным стандартам.
Если претендент на назначение нанимает субподрядчика, в процедуре назначения он представляет в компетентное министерство всю соответствующую документацию о субподрядчике и его компетенции.
Решение, указанное в пункте 1 настоящей статьи, может быть ограничено по времени или принято с учетом условий прекращения или приостановления действия.
Компетентное министерство, прежде чем принять решение о назначении, представляет предложение решения на рассмотрение Министерства.
Решение из пункта 1 настоящей статьи является окончательным.
Уведомления, доставленные уполномоченным органом
Статья 18.
Назначенный орган обязан выполнить требования, установленные решением о назначении, а также информировать компетентного министра о:
1) отказа в выдаче, ограничения, временного или постоянного отзыва сертификата соответствия;
2) изменившиеся обстоятельства, которые могут повлиять на объем и условия назначения;
3) запрос компетентного инспектора в связи с оценкой соответствия;
4) субподряда на выполнение задач, предусмотренных статьей 16 настоящего Закона, а также документация, подтверждающая компетентность субподрядчика.
Помимо уведомления, предусмотренного пунктом 1 настоящей статьи, по запросу компетентного министерства назначенный орган также представляет уведомления:
1) оценка соответствия сфере его назначения в Республике Сербия и за рубежом;
2) иная деятельность, связанная с оценкой соответствия.
В случаях, предусмотренных техническим регламентом, назначенный орган обязан информировать другие уполномоченные органы, выполняющие задачи по подтверждению соответствия той же продукции, указанной в этом техническом регламенте, об отрицательных, а по запросу – положительных результатах подтверждения соответствия.
Назначенный орган обязан представить в орган надзора за рынком уведомления, предусмотренные пунктом 1 пункта 1) настоящей статьи, а по требованию этого органа – уведомления, предусмотренные пунктом 2 настоящей статьи.
Надзор за работой назначенных органов
Статья 19.
Надзор за работой назначенных органов, т.е. выполнение заявок на назначение и выполнение обязательств после вынесения решения о назначении, осуществляется компетентным министерством. Надзор за работой назначенных органов включает также надзор за выполнением требований к субподрядчикам и связанным с ними юридическим лицам, предусмотренным статьей 16 настоящего Закона.
Не реже одного раза в год АТС представляет в компетентное министерство отчеты о статусе аккредитации органа по оценке соответствия, назначенного этим министерством на основании аккредитации АТС.
Приостановление или отзыв назначения
Статья 20.
Если компетентный министр определит, что назначенный орган больше не соответствует требованиям, предъявляемым к назначенным органам, установленным настоящим Законом и техническим регламентом, на основании которого было принято решение о назначении, или что он не выполняет свои обязательства, то есть он исполняет свои обязанности способом, не соответствующим положениям настоящего Закона и технического регламента, на основании которых принято решение о назначении, принимает решение о приостановлении или отзыве назначения в соответствии с законодательством, регулирующим в общем административном порядке и в соответствии с правилами пункта 3 статьи 15 настоящего Закона.
Приостановление или отзыв назначения может быть частичным в связи с решением о назначении. Максимальный срок приостановления составляет шесть месяцев со дня вступления решения о приостановлении в законную силу.
До принятия решения, указанного в пункте 1 настоящей статьи, ответственный министр может установить срок устранения недостатков, который не может превышать 60 дней.
Решение из пункта 1 настоящей статьи является окончательным.
В случае принятия решения об отзыве или приостановлении назначения или в случае прекращения деятельности назначенного органа компетентный министр приказывает этому органу передать документацию, связанную с оценкой соответствия, в другой назначенный орган или сделать документацию доступны компетентным органам.
Во время приостановления действия назначения орган по оценке соответствия не может осуществлять деятельность по оценке соответствия, являющуюся предметом приостановления.
В случае, если орган по оценке соответствия во время приостановления назначения выполняет задачи, предусмотренные пунктом 6 настоящей статьи, или не устраняет несоответствие к моменту окончания приостановления, компетентный министр выносит решение об отзыве назначения. назначение на задачи, являющиеся предметом отстранения.
В случае отзыва назначения орган по оценке соответствия не может подать заявление о назначении на те же задачи в течение не менее двух лет со дня вступления в силу решения об отзыве назначения.
Компетентный министр принимает решение о сроке, в течение которого заявление о назначении, предусмотренное пунктом 8 настоящей статьи, не может быть подано. Данное решение является неотъемлемой частью решения об отзыве назначения.
Уведомление органа по оценке соответствия Европейской Комиссии и государствам-членам Европейского Союза
Статья 21.
Министерство является органом, ответственным за уведомление органов по оценке соответствия Европейской Комиссии и государствам-членам Европейского Союза, и может уведомлять только назначенные органы по оценке соответствия.
Министерство несет ответственность за установление и реализацию необходимых процедур оценки и уведомления органов по оценке соответствия, а также надзор за работой этих органов, включая выполнение требований статьи 16 настоящего Закона, которые относятся к субподрядчикам или связанным с ними юридическим лицам. сущности.
Министерство обязано информировать Европейскую комиссию о процедурах, указанных в пункте 2 настоящей статьи, а также обо всех их изменениях.
Министерство делает уведомление по запросу назначенного органа по оценке соответствия, который подается через компетентное министерство.
Компетентное министерство определяет выполнение установленных требований к уведомлению в целях надзора за работой нотифицированных органов и информирует об этом Министерство с целью информирования Европейской Комиссии.
Положения ст. К нотифицированным органам соответственно применяются статьи 12, 15, 16 и 18 настоящего закона.
Порядок уведомления органов по оценке соответствия, порядок определения выполнения установленных общих и специальных требований к нотифицированным органам, надзор за работой этих органов, а также приостановление и отзыв нотификации регулируются постановлением, издаваемым Федеральным законом. Правительство.
Особые требования к органу, ответственному за уведомление органа
Статья 22.
Министерство обязано обеспечить:
1) отсутствие конфликта интересов в отношении органа по оценке соответствия;
2) объективность и беспристрастность в работе;
3) что все решения, связанные с нотификацией органа по оценке соответствия, принимаются компетентными лицами, не участвовавшими в оценке выполнения установленных требований по нотификации органа по оценке соответствия;
4) не предлагать и не осуществлять деятельность органов по оценке соответствия, а также не предоставлять консультативные услуги на коммерческой или конкурсной основе;
5) конфиденциальность данных и информации, полученных при исполнении своих обязанностей, в том числе конфиденциальность данных, которые подлежат защите в соответствии с законодательством, регулирующим конфиденциальность данных;
6) достаточное количество компетентных лиц для выполнения своих обязанностей.
Требования пункта 1 настоящей статьи соответственно распространяются на компетентные министерства, определяющие выполнение установленных требований к уведомлению в целях надзора за нотифицированными органами.
V. ОБЯЗАННОСТИ ПОСТАВЩИКА И ВЛАДЕЛЬЦА ИСПОЛЬЗУЕМОГО ПРОДУКТА
Соответствие продукта
Статья 23.
Товар, поставляемый на рынок, то есть вводимый в эксплуатацию, должен соответствовать требованиям всех технических регламентов, касающихся этого товара.
Поставщик несет ответственность за соответствие поставляемой им на рынок продукции в зависимости от его роли в цепочке поставок в соответствии с настоящим Законом.
Поставщик несет ответственность за точность и полноту предоставляемых им данных о поставляемой на рынок продукции и обеспечивает соответствие этих данных требованиям применимых нормативных актов.
Обязанности производителя
Статья 24.
Изготовитель обязан в соответствии с требованиями технического регламента:
1) гарантировать, что продукция, которую она выпускает на рынок, разработана и изготовлена в соответствии с установленными требованиями;
2) подготовить необходимую техническую документацию и хранить ее в течение установленного срока, установленного техническим регламентом;
3) обеспечить выполнение установленной процедуры подтверждения соответствия и, если соответствие продукции применимым требованиям подтверждено применением этой процедуры, оформить установленный сертификат соответствия и хранить его в течение установленного срока, а также наносить на продукцию установленный знак соответствия, т.е. иную установленную маркировку;
4) обеспечивать выполнение процедур, обеспечивающих поддержание соответствия продукции при серийном производстве с учетом изменения проекта и характеристик продукции либо изменения применяемых стандартов или иных технических условий;
5) в случаях, когда это предусмотрено техническим регламентом и когда это целесообразно с учетом риска, который представляет продукция, в целях защиты здоровья и безопасности потребителей проводит испытания образцов продукции, представленных на рынке, обрабатывает информацию и, при необходимости ведет учет рекламаций, а также несоответствующей и отозванной продукции и информирует об этом дистрибьюторов;
6) в случаях, предусмотренных техническим регламентом, обеспечить маркировку продукции номером типа, номером партии, серийным номером или иными идентификационными данными продукции либо, если это невозможно, обеспечить нанесение этих данных на упаковку продукции или на товарный знак. документ, сопровождающий продукцию;
7) в случаях, предусмотренных техническим регламентом, указывать на изделии его фирменное наименование, зарегистрированное фирменное наименование или зарегистрированный товарный знак, а также его контактный адрес, а если это невозможно, указывать эту информацию на упаковке продукции или документе. сопровождение товара;
8) обеспечить, чтобы продукт сопровождался предписанными инструкциями и информацией на сербском языке или другой предписанной документацией;
9) если он считает или имеет основания полагать, что размещенная им на рынке продукция не соответствует техническому регламенту, он незамедлительно предпринимает необходимые корректирующие действия для приведения продукции в соответствие техническому регламенту или, при необходимости, отзывает ее. или вспомнить его;
10) в установленном порядке представляет компетентному органу установленную информацию, то есть документацию, в том числе информацию в орган надзора за рынком, необходимую для подтверждения соответствия продукции, по мотивированному запросу на языке, официально используемом в Республике. Сербии;
11) сотрудничает с компетентными органами по их запросу во всех действиях, предпринимаемых во избежание рисков, связанных с продуктом, который он разместил на рынке;
12) осуществляет деятельность и обеспечивает выполнение иных требований, определенных техническим регламентом.
Заместитель
Статья 25.
Производитель может уполномочить представителя выполнять некоторые из своих обязанностей, предоставив ему письменное разрешение, которое должно позволять представителю как минимум:
1) предоставляет установленный сертификат соответствия и техническую документацию компетентным органам надзора за рынком в течение установленного периода времени;
2) представляет компетентным органам по мотивированному запросу всю информацию и документацию, необходимую для подтверждения соответствия продукции;
3) сотрудничает с компетентными органами по запросу во всех действиях, предпринимаемых во избежание рисков, связанных с продуктом, на который распространяется разрешение производителя.
Изготовитель не может уполномочить представителя выполнять обязанность, предусмотренную пунктом 1) статьи 24 настоящего Закона, а также готовить техническую документацию.
Обязанности импортера
Статья 26.
Импортер обязан в соответствии с требованиями технических регламентов:
1) выпускает на рынок только продукцию, соответствующую установленным требованиям;
2) обеспечить перед размещением продукции на рынке:
(1) что предписанная процедура подтверждения соответствия была проведена и что изготовитель подготовил необходимую техническую документацию;
(2) что продукция маркирована предписанным знаком соответствия, то есть другими предписанными знаками, а также сопровождается предписанной документацией;
(3) что производитель выполнил свои обязательства по маркировке продукции предписанными данными;
3) если он считает или имеет основания полагать, что продукция не соответствует установленным техническим требованиям, он должен разместить продукцию на рынке только после того, как она будет соответствовать этим требованиям, и, если продукция представляет риск, проинформировать об этом производитель и его компетентный орган по надзору за рынком;
4) если это предписано, указать на товаре его фирменное наименование, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированный товарный знак, а также его контактный адрес или, если это невозможно, указать эту информацию на упаковке товара или сопроводительном документе к товару;
5) обеспечить, чтобы продукт сопровождался предписанными инструкциями и информацией на сербском языке или другой предписанной документацией;
6) следить за тем, чтобы во время нахождения продукции под его ответственностью условия хранения или транспортировки не ставили под угрозу соответствие продукции установленным требованиям;
7) в случаях, предусмотренных техническим регламентом и когда это целесообразно с учетом риска, который представляет продукция, в целях защиты здоровья и безопасности потребителей проводит испытания образцов продукции, представленных на рынке, обрабатывает информацию и, при необходимости ведет учет рекламаций, а также несоответствующей и отозванной продукции и информирует об этом дистрибьюторов;
8) если он считает или имеет основания полагать, что выпущенная им на рынок продукция не соответствует техническому регламенту, он незамедлительно предпринимает необходимые корректирующие действия для приведения продукции в соответствие с техническим регламентом или, при необходимости, отозвать или аннулировать его, проинформировать орган надзора за рынком о типе несоответствия и предпринятых корректирующих действиях, если этот продукт представляет риск;
9) в случаях, предусмотренных техническим регламентом, в установленный срок сохраняет установленный сертификат соответствия и обеспечивает доступность технической документации компетентным органам;
10) в случаях, предусмотренных техническим регламентом, представляет в компетентный орган установленную информацию, то есть документацию, в том числе информацию в орган надзора за рынком, необходимую для подтверждения соответствия продукции, по мотивированному запросу на языке, установленном на официальном языке. использование в Республике Сербия;
11) сотрудничает с компетентными органами по их запросу во всех действиях, предпринимаемых во избежание рисков, связанных с продуктом, который он разместил на рынке;
12) осуществляет деятельность и обеспечивает выполнение иных требований, определенных техническим регламентом.
Обязанности дистрибьюторов
Статья 27
Дистрибьютор обязан в соответствии с требованиями технического регламента:
1) при поставке продукции на рынок действовать добросовестно в отношении установленных требований;
2) перед поставкой продукта на рынок проверить, что продукт маркирован установленным знаком соответствия, т.е. другими предписанными маркировками и данными, а также что он сопровождается предписанными инструкциями и информацией на сербском языке, т.е. другим предусмотренная документация;
3) если он считает или имеет основания полагать, что товар не соответствует установленным требованиям, поставлять товар на рынок только после того, как он будет соответствовать этим требованиям, и, если товар представляет риск, информировать об этом производителя или импортера. и компетентный орган по надзору за рынком;
4) следить за тем, чтобы во время нахождения продукции под его ответственностью условия хранения или транспортировки не ставили под угрозу соответствие продукции установленным требованиям;
5) если он считает или имеет основания полагать, что поставленная им на рынок продукция не соответствует техническому регламенту, он обеспечивает принятие необходимых корректирующих действий для обеспечения соответствия продукции техническому регламенту или, при необходимости, чтобы он был отозван или отозван, проинформируйте орган по надзору за рынком о типе несоответствия и предпринятых корректирующих действиях, если этот продукт представляет риск;
6) в случаях, предусмотренных техническим регламентом, представляет в компетентный орган установленную информацию, то есть документацию, в том числе информацию в орган надзора за рынком, необходимую для подтверждения соответствия продукции, по мотивированному запросу на языке, установленном на официальном языке. использование в Республике Сербия;
7) сотрудничает с компетентными органами по их запросу во всех действиях, предпринимаемых во избежание рисков, связанных с поставляемой им на рынок продукцией;
8) осуществляет деятельность и обеспечивает выполнение иных требований, определенных техническим регламентом.
Особые обязательства импортеров и дистрибьюторов
Статья 28
Импортер или дистрибьютор, размещающий товар на рынке под своим именем или товарным знаком, считается производителем и принимает на себя обязательства производителя в отношении размещения товара на рынке, при этом техническая документация на этот товар не должна быть обязательной. быть от имени импортера или дистрибьютора.
Статья 29.
Импортер, дистрибьютор или иное лицо, которое модифицирует продукцию, уже размещенную на рынке, в той мере, в какой это влияет на соответствие требованиям технических регламентов, считается производителем и принимает на себя обязательства производителя в связи с размещением. продукт на рынке, а техническая документация, в которой говорится о модификациях продукта, должна быть оформлена на имя импортера, дистрибьютора или другого лица, которое модифицировало продукт.
Идентификация поставщика
Статья 30.
Поставщик обязан хранить и по требованию компетентного инспектора предоставлять данные о поставщике, у которого он приобрел продукцию, а также данные о поставщике, которому он поставил продукцию.
Срок хранения данных, указанный в пункте 1, определяется техническим регламентом. Для продукции, для которой срок хранения и доставки этих данных не определен техническим регламентом, этот срок составляет десять лет со дня поставки.
Обязанности владельца используемого продукта
Статья 31.
Владелец продукции, для которой техническим регламентом установлена обязанность проведения контроля с целью подтверждения соответствия продукции в течение всего срока использования, может ввести эту продукцию в эксплуатацию, то есть обеспечить возможность использования этой продукции, только если были проведены предписанные проверки, подтвердившие его соответствие.
Техническим регламентом может быть установлено, что предписанные проверки проводятся назначенным или аккредитованным органом по оценке соответствия или органом государственного управления.
Если технический регламент применяется к сложной продукции, то есть к заводу, то этот регламент может определять обязанность владельца хранить установленную документацию, а также доказывать соответствие в случае обоснованного подозрения в соответствии.
ТЫ. ДЕЙСТВИЕ ИНОСТРАННЫХ ДОКУМЕНТОВ СООТВЕТСТВИЯ
Статья 32.
Сертификат соответствия, выданный иностранным органом по оценке соответствия (далее: иностранный сертификат), действителен в Республике Сербия, если он был выдан в соответствии с подтвержденными международными договорами, стороной которых является Республика Сербия.
Компетентный министр своим решением может признать действительность иностранного документа, подтверждающего соответствие продукции иностранному техническому регламенту, при условии, что:
1) отсутствует уполномоченный орган или иной орган, имеющий разрешение компетентного органа государственного управления на выдачу сертификата соответствия в соответствии с требованиями технического регламента;
2) требования этого регламента обеспечивают по крайней мере ту же степень защиты безопасности жизни и здоровья людей, то есть защиту других общественных интересов, которые определены требованиями сербского технического регламента;
3) требования иностранного технического регламента, которые должен выполнять иностранный орган по оценке соответствия, обеспечивают как минимум ту же степень выполнения требований, которые определены сербским техническим регламентом для органа, осуществляющего оценку соответствия.
На основании решения о признании иностранного документа из пункта 2 настоящей статьи производитель, представитель или импортер проставляет сербский знак соответствия, если это предусмотрено сербским техническим регламентом.
Порядок и порядок признания документов, указанных в пункте 2 настоящей статьи, определяются постановлением Правительства.
Положения закона, регулирующие общую административную процедуру, применяются к вопросам, которые конкретно не урегулированы настоящим законом, и относятся к процедуре признания действительности иностранного документа.
VII. УВЕДОМЛЕНИЕ
Регистры
Статья 33.
Министерство ведет следующие реестры:
1) действующие технические регламенты;
2) назначенные органы и уполномоченные, утвержденные или иные органы, утвержденные государственным органом для осуществления отдельных видов деятельности по подтверждению соответствия, согласно требованиям технических регламентов;
3) технические регламенты в стадии подготовки;
4) признанные иностранные документы.
Компетентный орган государственного управления представляет в Министерство данные о действующих технических регламентах, разрабатываемых технических регламентах, назначенных и уполномоченных, утвержденных или иных органах, получивших разрешение на осуществление отдельных видов деятельности по оценке соответствия, а также о признанных иностранных документах, с целью регистрации в реестре.
Министерство ведет реестры, предусмотренные пунктом 1 настоящей статьи, в общедоступной книге, в электронной форме и публикует данные из реестров на своем веб-сайте.
Содержание и порядок ведения реестров из пп. 1. настоящей статьи более подробно прописан министром, курирующим вопросы технического регулирования.
Уведомление о технических регламентах
Статья 34.
Министерство, в соответствии с правилами подтвержденных международных соглашений, стороной которых является Республика Сербия, сообщает соответствующим органам этих соглашений о разрабатываемых технических регламентах и соответствующих процедурах оценки соответствия.
Информация
Статья 35.
Министерство, как информационный центр по продукции, по запросам отечественных и иностранных юридических и физических лиц и других заинтересованных лиц предоставляет информацию о требованиях технических регламентов, с точки зрения правил Европейского Союза и в соответствии с заключенными международными соглашениями. соглашения.
Компетентное министерство по запросу представляет в министерство информацию о требованиях технических регламентов к продукции, входящей в его компетенцию.
Порядок уведомления о технических регламентах предусмотрен статьей 34 настоящего Закона, а способ и вид информации – пунктом 34 настоящего Закона. 1 и 2 настоящей статьи регулируются постановлением Правительства.
VIII. САВЕТ ЗА КВАЛИТЕТ
Статья 36.
Правительство учреждает Совет по качеству в качестве профессионального консультативного органа с целью развития инфраструктуры качества в Республике Сербия.
Совет по качеству:
1) контролирует и анализирует реализацию деятельности в области инфраструктуры качества;
2) дает заключения и рекомендации;
3) обсуждает вопросы, важные для развития и улучшения инфраструктуры качества в Республике Сербия.
Совет сотрудничает с государственными органами, органами автономных провинций, органами местного самоуправления, организациями и другими заинтересованными сторонами в области инфраструктуры качества.
В состав Совета по качеству назначаются эксперты в области инфраструктуры качества, представители министерств и представители заинтересованных сторон.
Совет по качеству принимает Регламент.
Административно-технические задачи для нужд Совета выполняет министерство.
IX. НАДЗОР ОРГАНОВ ПО НАДЗОРУ РЫНКА
Статья 37.
Организация деятельности и проведение мероприятий в рамках надзора за рынком осуществляются:
1) для оконечного радио- и телекоммуникационного оборудования через инспекторов рынка, а также через инспектора по электронной связи в случае возникновения вредных помех, вызванных работой указанного оборудования, ухудшающих качество передачи, мешающих, прерывающих или иным образом ставящих под угрозу работу указанного оборудования. другие электронные коммуникационные устройства или системы;
2) для лифтов перед их первым использованием и для компонентов безопасности лифтов – через строительных инспекторов и инспекторов рынка;
3) для лифтов, используемых в жилых домах, – через строительных инспекторов;
4) для лифтов, используемых в коммерческих зданиях, – через инспектора труда;
5) для оборудования и защитных систем, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах, – через инспекторов рынка;
6) для устройств и защитных систем, применяемых в потенциально взрывоопасных средах, – горногеологических инспекторов и других инспекторов в соответствии со специальным законом и постановлением, принятым на основании этого закона;
7) за оборудование, издающее шум в открытом пространстве, – через инспекторов рынка и инспекторов по охране окружающей среды;
8) для оборудования, работающего под давлением, – через инспектора по оборудованию, работающему под давлением;
9) для простых сосудов под давлением при вводе в эксплуатацию и находящихся в эксплуатации – через инспектора по оборудованию, работающему под давлением;
10) для простых сосудов под давлением при выпуске на рынок – через инспекторов рынка;
11) для аэрозольных распылителей – через инспекторов рынка.
В сферах, не указанных в пункте 1 настоящей статьи, рыночный надзор осуществляется компетентными министерствами через инспекторов в соответствии с законом, регулирующим рыночный надзор, то есть специальным законом и постановлением, принятым на основе этого закона.
Статья 38.
Компетентные органы обязаны организовывать и осуществлять надзор в соответствии с законом о надзоре за рынком, настоящим законом, нормативными актами, принятыми на основании настоящего закона, и другими техническими регламентами, относящимися к продукции по смыслу настоящего закона.
Органы, предусмотренные пунктом 1 настоящей статьи, своей деятельностью и мерами, принимаемыми в соответствии с законодательством, обеспечивают безопасность продукции, представленной на рынке, то есть продукции, которая при использовании по назначению или в условиях, которые могут быть разумно предусмотрены и при правильной установке и надлежащем обслуживании могут поставить под угрозу здоровье и безопасность пользователей или иным образом не соответствовать предписанным и применимым требованиям, быть изъяты, а их доступность запрещена или ограничена.
Компетентными органами, предусмотренными пунктом 1 настоящей статьи, являются органы, объем работ которых по осуществлению деятельности и мер надзора определяется законом, регулирующим надзор за рынком, то есть специальным законом или иным нормативным актом, регламентирующим требования к определенной категории продукции в смысл настоящего закона или регулирует надзор с точки зрения конкретного типа риска, который продукт может представлять для здоровья и безопасности пользователей, безопасности труда, охраны окружающей среды или защиты других аспектов, представляющих общественный интерес.
Статья 39.
Компетентный орган осуществляет надзорную деятельность и принимает меры через инспектора (далее – компетентный инспектор), который в ходе надзора, за исключением мер, предусмотренных другими нормативными актами, имеет право:
1) запрашивает у поставщиков информацию и документацию в письменной или электронной форме, необходимые для подтверждения соответствия продукции;
2) осуществляет соответствующие проверки, а при необходимости и обоснованности отбирает образцы продукции и передает их на испытания в целях проверки соответствия продукции установленным техническим требованиям;
3) проверяет, проведены ли предусмотренные проверки, подтверждающие безопасность продукции в течение срока ее службы;
4) предписать поставщику принять корректирующие действия в случае выявления несоответствий в течение определенного срока;
5) требует маркировки продукции установленными знаками соответствия, то есть удаления несанкционированных знаков;
6) ограничивать или запрещать поставку продукции на рынок и осуществлять в соответствии с законом дополнительные меры, которые обеспечат соблюдение ограничения или запрета;
7) определять изъятие или отзыв продукции, не соответствующей установленным требованиям;
8) уведомить компетентное министерство, принявшее технический регламент в отношении конкретной продукции, для принятия соответствующих мер;
9) определять уничтожение несоответствующей продукции, если она представляет серьезную угрозу безопасности, жизни и здоровью людей, животных и растений, а также защите окружающей среды.
Если компетентный орган не имеет необходимых ресурсов для проведения проверок или испытаний, указанных в абзаце 1 пункта 2) настоящей статьи, он может передать проведение проверок и испытаний соответствующему органу по оценке соответствия.
Расходы по проверке и испытанию соответствия продукции, а также другие расходы, понесенные при проведении процедуры надзора, несет поставщик, если будет установлено, что продукция не соответствует установленным требованиям.
Обжалование решения, которым инспектор обязал принять меры, предусмотренные пунктом 1 настоящей статьи, не приостанавливает исполнение решения.
Работа с продуктами, представляющими риск
Статья 40.
Компетентный орган надзора за рынком, если у него есть достаточные основания полагать, что продукция представляет угрозу здоровью и безопасности людей или иному аспекту защиты общественных интересов, проверяет соответствие продукции применимым требованиям технического регламента.
Поставщик обязан сотрудничать с органом, указанным в пункте 1 настоящей статьи.
Если в ходе проверок, указанных в пункте 1 настоящей статьи, он установит, что продукция не соответствует установленным требованиям, компетентный инспектор незамедлительно предписывает поставщику предпринять соответствующие корректирующие действия, чтобы продукция соответствовала этим требованиям. , отозвать или отозвать в течение разумного периода времени, который он решает пропорционально риску, который представляет продукт.
Компетентный инспектор уведомляет назначенный орган, выдавший сертификат соответствия на данную продукцию, или, если применимо, компетентный орган, выдавший или признавший сертификат соответствия, об установленном несоответствии пункту 3 настоящей статьи.
Поставщик обеспечивает выполнение корректирующих действий, предусмотренных пунктом 3 настоящей статьи, для всей поставленной им на рынок продукции, признанной представляющей риск.
Компетентный инспектор принимает меры по запрещению или ограничению поставки продукции, то есть изъятию или отзыву продукции, если поставщик не предпримет корректирующие действия в течение срока, указанного в пункте 3 настоящей статьи.
К мерам, принимаемым компетентным инспектором в соответствии с пунктом 6 настоящей статьи, применяются положения об ограничительных мерах закона, регулирующего надзор за рынком.
Работа с соответствующими продуктами, представляющими риск
Статья 41.
Если после проверок, указанных в пункте 1 статьи 40 настоящего закона, компетентный инспектор установит, что продукция, хотя и соответствует техническому регламенту, представляет риск для здоровья и безопасности людей или для другого аспекта защиты В общественных интересах он приказывает поставщику предпринять соответствующие корректирующие действия, чтобы гарантировать, что продукт при его размещении на рынке больше не представляет риска или чтобы он был изъят или отозван в течение разумного периода времени, который он решает. пропорционально риску, который представляет продукт.
Поставщик обеспечивает выполнение корректирующих действий, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, для всей поставленной им на рынок продукции, признанной представляющей риск.
Формальное несоответствие продукции
Статья 42.
Если компетентный инспектор констатирует одно из формальных несоответствий, он предписывает поставщику в соответствии с установленными обязательствами устранить несоответствия в течение определенного срока.
Формальным несоблюдением пункта 1 настоящей статьи может быть:
1) отсутствие знака соответствия;
2) проставление знака соответствия, противоречащего положениям настоящего Закона и нормативных актов, принятых на основании настоящего Закона;
3) неоформление декларации о соответствии или иного документа о соответствии требованиям технического регламента;
4) неправильное оформление декларации, то есть иных документов о соответствии требованиям технических регламентов;
5) отсутствие или неполнота технической документации;
6) иное несоответствие, предусмотренное техническим регламентом, принятым на основании настоящего Закона, в качестве формального несоответствия.
В случае, если поставщик не устранит формальное несоответствие в течение определенного периода, компетентный инспектор принимает соответствующие меры для ограничения или запрета поставки продукции на рынок или для изъятия или отзыва продукции с рынка в соответствии с с законом, регулирующим надзор за рынком.
Статья 43.
Исключительно из положений ст. 40–42. настоящего закона, компетентный инспектор принимает соответствующие меры по ограничению или запрету поставок продукции на рынок, посредством чего он приказывает отозвать или отозвать продукцию без предварительного распоряжения о корректирующих действиях для продукции, которая, по его мнению, представляет серьезный риск. в соответствии с законом, регулирующим надзор за рынком.
В случае формального несоответствия, указанного в статье 42 настоящего Закона, компетентный инспектор не подает ходатайство о возбуждении дела о правонарушении в отношении поставщика, который, как установлено, впервые поставил на рынок формально несоответствующую продукцию. при условии, что несоответствие устранено в течение срока, установленного компетентным инспектором.
Положение о едином рынке
Статья 44.
Предполагается, что товары, которые законно размещаются на рынке государства-члена Европейского Союза или Турции или которые производятся и законно размещаются на рынке страны, которая является договаривающейся стороной Соглашения о Европейской экономической зоне, отвечают требованиям, установленным соответствующим техническим регламентом, который не заменяет требования гармонизированного законодательства ЕС.
Применение технического регламента из пункта 1 настоящей статьи регулируется Регламентом (ЕС) 2019/515 Европейского Парламента и Совета от 19 марта 2019 года о взаимном признании товаров, законно размещенных на рынке в другом государстве-члене и отмена Регламента (ЕС) №. 764/2008.
Технический регламент из пункта 1 настоящей статьи может более детально регулировать применение положения о едином рынке.
X. УГОЛОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 45.
Орган по оценке соответствия – юридическое лицо, которое проводит оценку соответствия без принятия решения о назначении, вне пределов назначения или при приостановлении его полномочий (пункт 1 статьи 17 и пункт 6 статьи 20).
За правонарушение, предусмотренное пунктом 1 настоящей статьи, ответственное лицо в органе по оценке соответствия – юридическое лицо – будет оштрафовано на сумму от 100 000 до 150 000 динаров.
Статья 46.
На назначенный орган по оценке соответствия – юридическое лицо налагается штраф в размере от 100 000 до 300 000 динаров, если:
1) не доставляет уведомление в соответствии с обязательствами, предусмотренными статьей 18 настоящего Закона;
2) не действует согласно приказу компетентного министра из пункта 5 статьи 20 настоящего Закона.
За правонарушение, указанное в пункте 1 настоящей статьи, ответственное лицо назначенного органа по оценке соответствия – юридическое лицо – будет оштрафовано на сумму от 50 000 до 100 000 динаров.
Статья 47.
На поставщика – юридического лица будет наложен штраф от 50 000 до 2 000 000 динаров, если он поставит товар, не соответствующий настоящему закону в связи с положениями ст. 23–31. и ст. 40–42. или если он доставляет продукт, который, по мнению компетентного инспектора, представляет серьезный риск в смысле статьи 43 настоящего закона.
За правонарушение, указанное в пункте 1 настоящей статьи, ответственное лицо юридического лица – поставщика – будет оштрафовано на сумму от 5000 до 150 000 динаров.
За правонарушение, предусмотренное пунктом 1 настоящей статьи, предприниматель-поставщик также будет оштрафован на сумму от 10 000 до 500 000 динаров.
Статья 48.
На владельца продукции – юридическое лицо будет наложен штраф в размере от 50 000 до 2 000 000 динаров, если он вводит в эксплуатацию, то есть разрешает использование, продукции, в отношении которой не были проведены предусмотренные проверки для подтверждения ее соответствия в течение срока годности. срок использования (статья 31, пункт 1).
За правонарушение, указанное в пункте 1 настоящей статьи, владелец продукции – предприниматель также будет оштрафован на сумму от 10 000 до 500 000 динаров.
Владелец товара – физическое лицо – также будет оштрафован на сумму от 5 000 до 150 000 динаров за правонарушение, указанное в пункте 1 настоящей статьи.
Статья 49.
Европейская комиссия и государства-члены Европейского Союза уведомляются о результатах проверок и мерах, принятых из пункта 3 статьи 40 настоящего закона, если это установлено техническим регламентом, в соответствии с законом, регулирующим надзор за рынком. , если компетентный орган по надзору за рынком считает, что установленное несоответствие продукта может иметь последствия за пределами территории Республики Сербия.
Европейская комиссия и государства-члены Европейского Союза незамедлительно уведомляются о мерах, принятых в соответствии с пунктом 6 статьи 40 и пунктом 1 статьи 41 настоящего закона, в соответствии с законом, регулирующим надзор за рынком.
Уведомление о мерах, принятых на основании пункта 6 статьи 40, содержит всю имеющуюся подробную информацию, включая данные, необходимые для идентификации несоответствующей продукции, данные о происхождении продукции, характере несоответствия и связанных с этим риски, вид и продолжительность принятых мер, заявления и аргументы, представленные поставщиком, и в частности выводы органа надзора за рынком о том, возникло ли несоответствие продукции в результате:
1) невыполнения установленных требований по охране здоровья и безопасности либо защите иного аспекта общественного интереса, на который распространяется действие технического регламента, или
2) недостатки стандартов, обеспечивающие презумпцию соответствия требованиям технического регламента.
Если это предусмотрено техническим регламентом, если компетентные органы надзора за рынком проинформированы о том, что мера, предусмотренная пунктом 6 статьи 40 настоящего закона, была принята в государстве-члене Европейского Союза, они информируют Европейскую комиссию и государства-члены. Европейского Союза, в соответствии с законом, регулирующим надзор за рынком, обо всех принятых ими мерах, а также обо всей имеющейся у них дополнительной информации относительно несоответствия рассматриваемого продукта, а также в случае несогласия с национальные меры, принятые в государстве-члене Европейского Союза, они также могут подать возражения.
Если в течение срока, установленного техническим регламентом, Европейская Комиссия или государства-члены Европейского Союза не представили возражений против национальной меры, принятой в соответствии с пунктом 6 статьи 40 настоящего Закона, такая мера считается обоснованной, и в случае подачи возражений применяется защитная процедура Европейского Союза, результатом которой является решение Европейской комиссии об обосновании принятой национальной меры.
Если национальная мера, принятая в другом государстве-члене Европейского Союза, считается оправданной в соответствии с пунктом 5 настоящей статьи, соответствующие органы по надзору за рынком принимают соответствующие ограничительные меры, такие как изъятие соответствующего продукта с рынка Республики. Сербии.
В случае, если после внедрения защитной процедуры Европейского Союза Европейская Комиссия решила, что мера, принятая компетентным органом по надзору за рынком в соответствии с пунктом 6 статьи 40 настоящего Закона, является необоснованной, этот орган обязан отменить такую меру.
Уведомление о мерах, принятых на основании пункта 1 статьи 41, содержит всю имеющуюся подробную информацию, особенно данные, необходимые для идентификации продукта, данные о происхождении и цепочке поставок продукта, характере риска, который представляет продукт, а также вид и продолжительность принятых мер.
XI. ПЕРЕХОДНЫЕ И ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 50.
До принятия технических и иных регламентов на основании настоящего закона, то есть иных законов, технических и иных регламентов, принятых на основании Закона о технических требованиях к продукции и подтверждении соответствия («Официальный вестник РС», № 36/09), обязательны применять.
Статья 51.
До принятия технических регламентов, определяющих требования, которым должны соответствовать назначенные органы по оценке соответствия в соответствии с настоящим Законом, то есть до принятия положений статьи 15 настоящего Закона, оценка соответствия будет осуществляться органами по оценке соответствия, которые являются назначен, уполномочен или аккредитован до дня вступления в силу настоящего Закона на основании соответствующего технического или иного регламента, принятого на основании Закона о технических требованиях к продукции и подтверждении соответствия («Официальный вестник РС»); , номер 36/09).
В случае, если специальным законом или принятыми на основании этого закона нормативными актами предусмотрено, что разрешительные процедуры или выдача одобрения на проведение определенных процедур оценки соответствия осуществляются на основании Закона о технических требованиях к продукции и подтверждении соответствия. («Официальный вестник РС», № 36/09), со дня вступления в силу настоящего Закона те процедуры осуществляются в соответствии с положениями настоящего Закона, которые предписывают порядок назначения органа по оценке соответствия. .
Компетентное министерство заключит протокол о сотрудничестве с ОВД, который установит взаимное сотрудничество, представляющее общий интерес, особенно в отношении надзора за работой аккредитованных назначенных органов для оценки соблюдения статьи 19 настоящего закона и информирования компетентного министерства. о сохранении компетенции этих органов в пределах установленной области аккредитации – в течение 12 месяцев со дня вступления в силу настоящего Закона.
Статья 52.
Со дня вступления в силу подтвержденного международного соглашения об оценке соответствия и приемке промышленной продукции с Европейским Союзом (далее: соглашение ASAA) или, если такое соглашение не заключено, со дня вступления соглашения в силу. о вступлении Республики Сербия в Европейский Союз выражение: «на сербском языке» из статьи 24, абзац 1, пункт 8), статьи 26, абзац 1, пункт 5) и статьи 27, абзац 1, пункт 2) настоящего закона заменено выражением: «на сербском языке, т.е. на языке, который компетентный орган и потребитель, т.е. конечный пользователь могут легко понять, как это определено в государстве-члене Европейского Союза, где продукт поставляется на рынок», слова: «Республика Сербия» в статье 3, абзаце 1, пункте. 2), 3) и 5)–7) настоящего Закона в употребленном случае заменяются словами: «Европейский Союз», в том же случае слова: «другие страны» в пункте 1 статьи 3, пункт 6) настоящего Закона заменяются словами: “третьи страны”, слова: “назначенный или нотифицированный орган” из статьи 10 настоящего Закона в употребленном случае будут иметь значение: “нотифицированный орган”, в тот же случай.
Со дня вступления в силу соглашения о присоединении Республики Сербия к Европейскому Союзу, т.е. со дня вступления в силу соответствующих положений этого соглашения, положения статьи 12, абз. 4 и 5 и статьи 32 настоящего Закона.
Статья 53.
С даты вступления в силу соглашения ASAA или, если это соглашение не заключено, с даты вступления в силу соглашения о присоединении Республики Сербия к Европейскому Союзу, продукция, к которой применяется гармонизированное законодательство ЕС, Применяемый знак соответствия будет помещен вместо сербского знака соответствия из статьи 14 настоящего Закона знака SE, если это предусмотрено техническим регламентом.
Положения статьи 14 настоящего закона применяются к нанесению знака СЕ на продукцию, указанную в пункте 1 настоящей статьи.
Статья 54.
До принятия подзаконных актов, предусмотренных настоящим Законом, применяются подзаконные акты, принятые на основании Закона «О технических требованиях к продукции и подтверждении соответствия» («Официальный вестник РС», № 36/09), а именно:
1) Положение о порядке проведения оценки соответствия, содержании сертификата соответствия, а также форме, внешнем виде и содержании знака соответствия (“Официальный вестник РС”, № 98/09 и 23/17) );
2) Положение о порядке назначения и полномочий органов по оценке соответствия («Официальный вестник РС», № 98/09);
3) Положение о порядке признания иностранных документов и знаков соответствия («Официальный вестник РС», № 98/09 и 110/16);
4) Положение о порядке подачи заявок и способе предоставления информации, связанной с техническими регламентами, оценкой соответствия и стандартами («Официальный вестник РС», № 45/10 и 114/15);
5) Правила содержания и порядка ведения реестров, связанных с техническими регламентами («Официальный вестник РС», № 33/10).
Правительство примет постановления из пункта 5 статьи 8, пункта 4 статьи 11, пункта 5 статьи 14, пункта 3 статьи 15, пункта 7 статьи 21, пункта 4 статьи 32 и пункта 3 статьи 35 настоящего документа. закона в течение 18 месяцев со дня вступления в силу настоящего закона.
Постановления, предусмотренные пунктом 10 статьи 12 и пунктом 4 статьи 33 настоящего закона, издаются министром, ответственным за вопросы технических регламентов, в течение 18 месяцев со дня вступления в силу настоящего закона.
Статья 55.
Положения ст. 21, 44 и 49 настоящего закона начинают применяться со дня вступления в силу Соглашения ASAA или, если это соглашение не заключено, со дня вступления в силу Договора о присоединении Республики Сербия. в Европейский Союз.
Статья 56.
В день вступления в силу настоящего закона действуют Закон о технических требованиях к продукции и оценке соответствия («Официальный вестник РС», номер 36/09) и свод правил по содержанию формы, на которую ссылается перечень сербских стандартов. в техническом регламенте опубликовано («Официальный вестник РС», № 110/09 и 14/12).
Статья 57.
Этот закон вступает в силу на восьмой день со дня его опубликования в «Официальном вестнике Республики Сербия».